检测实验室申请能力认可的探讨
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
照 Ｃ Ａ — Ｌ １ ２０ Ｎ Ｓ Ｃ Ｏ ： ０ ６以及 特 殊 领 域 应 用说 明 的 具
或设备操作 的人员可采用笔试加现场操作的考核 方 式 。而 对 于 参 加 了专 门培 训 并 取 得 相 应 证 书 的
人 员 实验 室可 视情 况 对 其 免 于考 核 或 在 日常 工作 中进 行合 适 的监督 。当 然 ， 训 和 考核 仅 为保 证实 培
制 定 的方 法 ， 对标 准 方 法实 验 室应 证 实其 能 正确 的 运用 ， 于非 标 准方 法 和 实验 室 制定 的方 法 实 验室 对 应 通 过各 种 客 观证 据 进行 确认 ， 以证 实其 满 足 特定 的预 期 用 途或 要求 。下 面 仅对 标 准方 法 进 行分 析 。 根 据 实验 室检 测 环 节 的繁 杂 程 度 和操 作 的难 易程 度， 可通 过 如下 几个 方 面证 实实 验 室是 否有 能 力 正 确 开 展检 测 工 作 ： 首先 ， 验 室 应 通过 向相 关 单 位 实 查 询等 方 法确 认 标准 的 当前 有 效性 。其次 ， 验 室 实 应 通 过测 量 范 围 、 确度 等 级或 扩 展不 确 定度 等 分 准
一
力 和工作 内容 以及他们 之间的联系 ， 例如 ： 实验室 可通过对 不同 岗位人员的教育背景 、 工作经验 、 专 业领域的技能水平等制定相应 的能力要求。对于能 力 尚不能达到相应要求的人员 ， 实验室可组织对其
周期 、 验收准则和维护维修等信息。实验室可根据 设 备 的使 用 频 次 定 期 采 用 点 检 的方 法 来 核 查设 备 功能 的完 整性 和安全 性 。实 验室也 可通 过校 准 的方 法， 确定设 备 的准确度能否达到验收准则 的要求 ， 对于校准结果不符合验收准则要求 的仪器设备 ， 实 验室应立 即停止使用并追 回从上次检查合格 至今
所 出具的检测报告 ， 并对仪器设备进行 自查和维修 以寻找问题产生的原因， 且在设备维修完成并再次 校准符合要求后 ， 方可启用。另外 ， 如有必要 ， 实验 室可在仪器设备的两次校准 日 期间 ， 适时安排期 间
核查 以检查 仪 器设 备 的 校准 状态 是 否稳 定 ， 而减 从
体 要 求 进 行 评 审 ， 审 核 ， 过认 可 的 实验 室 可 收 经 通 到认 可 机 构 提供 的认 可 证 书 和认 可 范 围 ， 能 获 得 并
验室人 员合格 、 能胜任相应岗位工作 的方法之一。 对 于 能力 满 足要 求 的人 员 实 验 室 可 通 过 制 定授 权 名单或上 岗证的方式 ， 确定检测工作 的具体执行人 员和设备操作人员， “ 让 专业 的人做专业的事” 。在
２１ ０ ２年 第 ５期
文 章 编号 ：０ ５ ３ ７ ２ １ ）５ ０ ３— ４ ｔ０ —３ ８ （０ ２ ０ —０４ ４
检 测实验室 申请能 力认 可的探讨
钟 敏 李 嘉 பைடு நூலகம்
２ １０ ） ０２ １ （ 亚 汽车技 术 中心有 限公 司实验 室 ， 海 泛 上
摘
要 ： 文通 过 对检 测 实验 室 申请 能力 认 的分 析 ， 本 总结 了实 验 室在 人员 、 备 、 设 实验样 品 、 测方 法 、 境 条件 以 检 环
Ｃ Ａ — Ｌｌ ２０ Ｎ Ｓ Ｃ ０ ： ０６的要 求 还 要 按 照特 殊 领 域 应 用
说 明的具体规 定进行实施 。本文仅针对检测实验 室 申请 能 力 认 可 的准 备 中的 部 分 工 作 进 行 分 析 与 探讨 。
系的具体要求。
２ 仪器设备的管理
实 验 室 的仪 器设 备 应 能满 足 检测 方法 的要求 ， 并 由经授权操作人员进行操作 ， 同时实验室还应建
认可机构就实验室能力认可结果对社会 的公示 ， 使 检测和校准实验室的 自信心和可信度均得 以提高。
而 且 通 过 能 力 认 可 的 实 验 室 所 出具 的认 可 范 围 内 的检 测 和校 准 结 果也 能 得 到 国 际 、 区域 实验 室 认 可
合作组织的承认 ， 打破 了贸易技术壁垒 ， 进了 国 促 际 贸易 。 申请检测和校准实验室能力认可不仅要满 足
不仅 包含 了 Ｉ０ ０ １中与 实验 室管理 体 系所覆 盖 的 Ｓ ９０
检测 和校 准 服务 有关 的所 有要 求 ， 且 也规 定 了为 并
确 保 实 验 室 检 测 和 校 准 结 果 质 量 的技 术 要 求 。经 授 权 的 认 可机 构 对 自愿 提交 认 可 申请 的 实 验 室 按
如 ： 于参 加检 测 和校 准实 验室 能力 认 可准 则或 实 对 验 室 内部管 理 体 系培 训 的人 员 ， 验 室可 以采 用 笔 实 试或 口头 问答 的方 式进行 考 核 。对于 参加检 测标 准
可准 则 》 同采 用 ＩＯＩＣ ７ ２ ： ０ ５】 准则 等 Ｓ ／ １０５ ２ ０ ＿ Ｅ ｌ 。此
及监测控制等方面应采取的措施和操作方法。 关键词 ： 实验室 ； 认可 ； 人员 ； 设备 ； 样品； 检测方法 ； 环境条件 ； 监测
０ 引言
Ｃ Ａ — Ｌ １ ２ ０ 检测 和校 准实 验室 能力 认 Ｎ Ｓ Ｃ Ｏ ： ０ ６《
进行相关培训并根据培训 内容进行适 当的考核 ， 例
检 测 工作 的开 展过 程 中 ， 实验 室 还应 根 据检 测 人员 的操 作熟 练 程度 、 测 环 节 的重 要性 以及 操 作 的难 检 易程 度等 对 检 测或 操 作人 员 的进 行 不 同频 次监 督 ， 且 对 于新 设 备 的操 作 、 标 准 的执行 和 在培 人 员 的 新 工 作 等均 应 加 强监 督 的力 度 ， 以保证 整 个检 测 过程 可 控 并且 符 合认 可 准 则 、 检测 方 法 和实 验室 管 理体
１ 人员 的职责与 要求
实 验 室应 明确各 岗位 人员 的职 责 ， 规定 最 高 管 理者 ， 量 主 管 ， 质 技术 管 理 者 ， 内审员 ， 量 监 督员 ， 质
签 署 检测 报告 人员 ， 检测 人 员 和设 备 操作 人 员 的 能
立完备 的设备档案 ， 档案中应包括 ： 仪器设备的唯 性标识 、 造商 、 制 型号 规 格 、 次校 准 日期 、 准 上 校
或设备操作 的人员可采用笔试加现场操作的考核 方 式 。而 对 于 参 加 了专 门培 训 并 取 得 相 应 证 书 的
人 员 实验 室可 视情 况 对 其 免 于考 核 或 在 日常 工作 中进 行合 适 的监督 。当 然 ， 训 和 考核 仅 为保 证实 培
制 定 的方 法 ， 对标 准 方 法实 验 室应 证 实其 能 正确 的 运用 ， 于非 标 准方 法 和 实验 室 制定 的方 法 实 验室 对 应 通 过各 种 客 观证 据 进行 确认 ， 以证 实其 满 足 特定 的预 期 用 途或 要求 。下 面 仅对 标 准方 法 进 行分 析 。 根 据 实验 室检 测 环 节 的繁 杂 程 度 和操 作 的难 易程 度， 可通 过 如下 几个 方 面证 实实 验 室是 否有 能 力 正 确 开 展检 测 工 作 ： 首先 ， 验 室 应 通过 向相 关 单 位 实 查 询等 方 法确 认 标准 的 当前 有 效性 。其次 ， 验 室 实 应 通 过测 量 范 围 、 确度 等 级或 扩 展不 确 定度 等 分 准
一
力 和工作 内容 以及他们 之间的联系 ， 例如 ： 实验室 可通过对 不同 岗位人员的教育背景 、 工作经验 、 专 业领域的技能水平等制定相应 的能力要求。对于能 力 尚不能达到相应要求的人员 ， 实验室可组织对其
周期 、 验收准则和维护维修等信息。实验室可根据 设 备 的使 用 频 次 定 期 采 用 点 检 的方 法 来 核 查设 备 功能 的完 整性 和安全 性 。实 验室也 可通 过校 准 的方 法， 确定设 备 的准确度能否达到验收准则 的要求 ， 对于校准结果不符合验收准则要求 的仪器设备 ， 实 验室应立 即停止使用并追 回从上次检查合格 至今
所 出具的检测报告 ， 并对仪器设备进行 自查和维修 以寻找问题产生的原因， 且在设备维修完成并再次 校准符合要求后 ， 方可启用。另外 ， 如有必要 ， 实验 室可在仪器设备的两次校准 日 期间 ， 适时安排期 间
核查 以检查 仪 器设 备 的 校准 状态 是 否稳 定 ， 而减 从
体 要 求 进 行 评 审 ， 审 核 ， 过认 可 的 实验 室 可 收 经 通 到认 可 机 构 提供 的认 可 证 书 和认 可 范 围 ， 能 获 得 并
验室人 员合格 、 能胜任相应岗位工作 的方法之一。 对 于 能力 满 足要 求 的人 员 实 验 室 可 通 过 制 定授 权 名单或上 岗证的方式 ， 确定检测工作 的具体执行人 员和设备操作人员， “ 让 专业 的人做专业的事” 。在
２１ ０ ２年 第 ５期
文 章 编号 ：０ ５ ３ ７ ２ １ ）５ ０ ３— ４ ｔ０ —３ ８ （０ ２ ０ —０４ ４
检 测实验室 申请能 力认 可的探讨
钟 敏 李 嘉 பைடு நூலகம்
２ １０ ） ０２ １ （ 亚 汽车技 术 中心有 限公 司实验 室 ， 海 泛 上
摘
要 ： 文通 过 对检 测 实验 室 申请 能力 认 的分 析 ， 本 总结 了实 验 室在 人员 、 备 、 设 实验样 品 、 测方 法 、 境 条件 以 检 环
Ｃ Ａ — Ｌｌ ２０ Ｎ Ｓ Ｃ ０ ： ０６的要 求 还 要 按 照特 殊 领 域 应 用
说 明的具体规 定进行实施 。本文仅针对检测实验 室 申请 能 力 认 可 的准 备 中的 部 分 工 作 进 行 分 析 与 探讨 。
系的具体要求。
２ 仪器设备的管理
实 验 室 的仪 器设 备 应 能满 足 检测 方法 的要求 ， 并 由经授权操作人员进行操作 ， 同时实验室还应建
认可机构就实验室能力认可结果对社会 的公示 ， 使 检测和校准实验室的 自信心和可信度均得 以提高。
而 且 通 过 能 力 认 可 的 实 验 室 所 出具 的认 可 范 围 内 的检 测 和校 准 结 果也 能 得 到 国 际 、 区域 实验 室 认 可
合作组织的承认 ， 打破 了贸易技术壁垒 ， 进了 国 促 际 贸易 。 申请检测和校准实验室能力认可不仅要满 足
不仅 包含 了 Ｉ０ ０ １中与 实验 室管理 体 系所覆 盖 的 Ｓ ９０
检测 和校 准 服务 有关 的所 有要 求 ， 且 也规 定 了为 并
确 保 实 验 室 检 测 和 校 准 结 果 质 量 的技 术 要 求 。经 授 权 的 认 可机 构 对 自愿 提交 认 可 申请 的 实 验 室 按
如 ： 于参 加检 测 和校 准实 验室 能力 认 可准 则或 实 对 验 室 内部管 理 体 系培 训 的人 员 ， 验 室可 以采 用 笔 实 试或 口头 问答 的方 式进行 考 核 。对于 参加检 测标 准
可准 则 》 同采 用 ＩＯＩＣ ７ ２ ： ０ ５】 准则 等 Ｓ ／ １０５ ２ ０ ＿ Ｅ ｌ 。此
及监测控制等方面应采取的措施和操作方法。 关键词 ： 实验室 ； 认可 ； 人员 ； 设备 ； 样品； 检测方法 ； 环境条件 ； 监测
０ 引言
Ｃ Ａ — Ｌ １ ２ ０ 检测 和校 准实 验室 能力 认 Ｎ Ｓ Ｃ Ｏ ： ０ ６《
进行相关培训并根据培训 内容进行适 当的考核 ， 例
检 测 工作 的开 展过 程 中 ， 实验 室 还应 根 据检 测 人员 的操 作熟 练 程度 、 测 环 节 的重 要性 以及 操 作 的难 检 易程 度等 对 检 测或 操 作人 员 的进 行 不 同频 次监 督 ， 且 对 于新 设 备 的操 作 、 标 准 的执行 和 在培 人 员 的 新 工 作 等均 应 加 强监 督 的力 度 ， 以保证 整 个检 测 过程 可 控 并且 符 合认 可 准 则 、 检测 方 法 和实 验室 管 理体
１ 人员 的职责与 要求
实 验 室应 明确各 岗位 人员 的职 责 ， 规定 最 高 管 理者 ， 量 主 管 ， 质 技术 管 理 者 ， 内审员 ， 量 监 督员 ， 质
签 署 检测 报告 人员 ， 检测 人 员 和设 备 操作 人 员 的 能
立完备 的设备档案 ， 档案中应包括 ： 仪器设备的唯 性标识 、 造商 、 制 型号 规 格 、 次校 准 日期 、 准 上 校