只要搞懂这一点,第四章送分题目稳拿下

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只要搞懂这一点，第四章送分题目稳拿下
(润德景超老师整理）
大家好，我是景超老师。

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的不良反应。

药品不良反应这一节在历年执业药师考试中约占0～3分，其中考试重点是“药品不良反应监测的意义”及“药品不良反应的因果关系评价原则”。

一个新药从研发到临床试验再到最终上市往往经历了漫长的过程，这过程也许耗费了几代人的心血，即便如此，由于临床试验病例数目少、观察时间短、未纳入特殊人群等原因，我们对它的了解是有限的，而新药上市后在更广泛的人群、更复杂的用药条件下，我们也许能发现它不为人知的一面。

因此通过药品不良反应监测，我们能够：
（1）弥补药品上市前研究的不足
（2）减少药品不良反应的危害
（3）促进新药的研制开发
（4）促进临床合理用药
下面我们再来看看，什么是“药品不良反应的因果关系评价原则”。

当药品使用过程中出现可疑药品不良反应时，需要对其进行因果关系分析评价，以判断是否属于药品不良反应，也就是不良反应发生后，判断药品是不是犯罪嫌疑人，该药品的可疑程度有多大。

因果关系评价原则如下：
评价标准
1）时间顺序：用药在前，ADR在后
2）是否已知：可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型
3）减轻或消失：停药或减量后，可疑ADR是否减轻或消失
4）给药再现：再次接触可疑药物是否再次出现同样反应
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5）排除其它：所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、合并用药、并用疗法的影响进行解释。

评价结果：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价以及无法评价。

或许看到这里，你们已经开始混乱了，还是不懂如何判断其中的因果关系，老师给大家举一个简单的例子。

某一天，警局接到报案，在近段时间，某村庄韩女士家在每晚都会丢失一只鸡，警方调查后锁定了一个嫌疑人李雷（用药），案件发生时，李雷刚好都在村庄里（用药及反应发生时间顺序合理）。

而有一天，李雷外出办事，韩女士家的鸡安然无恙（停药以后反应迅速减轻、好转或停止），李雷办完事回村后，韩女士家又开始丢鸡了（再次用药时，反应复现，并可能明显加重）。

警方通过调档发现，李雷曾有盗窃前科（有文献资料佐证），经过多方排查，韩女士与李雷过去并无瓜葛，不可能诬陷李雷（排除原患疾病等其他因素影响），因此警方初步认定，李雷肯定与韩梅梅家的鸡失窃脱不了干系（评价结果：肯定）。

通过上面的例子也许大家已经知道了如何对因果关系进行评价，下面我们来做一道真题巩固
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一下。

（2015年）7.患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗，服用4小时后，面部出现皮疹，无其他不适，停药后皮疹消失，排除其他疾病可能。

该病例用药与不良反应因果关系评价结果是（）A.肯定 B.很可能 C.可能 D.可能无关 E.无法评价
正确答案：B
分析：从题干材料可知该患者没有重复使用头孢拉定治疗（“再次用药时，反应复现，并可能明显加重”，排除“肯定”），且停药后皮疹消失，排除其他疾病可能，因此该病例用药与不良反应因果关系评价结果为“很可能”。

根据考试趋势，因果关系评价往往不会直接考察，而是通过情景分析，要求考生充分理解因果关系评价的内涵，由此选出正确答案。

以上就是今天的分享内容，药品不良反应（ADR）难度并不算高，经过老师的分析后，相信大家都能掌握这个知识点，拿下分数不是问题！。