分层审核

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当前的问题
●是否了解开机前的准备工作是否完成？
●是否了解人、机、料、法、环各生产要素的状态是否正常工作？
●工艺纪律是否得到有效执行？是否发现了违反工艺纪律的员工，并进行及时的纠正？
●平时反复强调的重要事项是否得到落实？（不符合项是否会重复发生？）
●各级管理人员（班组长、工段长、车间主任、制造部长）是否到现场巡视？
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分层审核概论
定义：通过对组成生产运作过程各个要素的运行状态，是否符合策划的质量计划的检查，确认其符合性和有效性的程度，以便寻求过程的改进机会，是一项基于全员参与的活动。

范围：分层审核适用于生产计、物流、制造、检验、设备、人力资源、财务管理和运行的各个过程。

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分层审核的特点
●顾客导向：每个岗位的每项活动，以满足顾客（外部和内部）的要求和期望为基准。

●全员参与：凡涉及生产运行过程的员工都将接受并参与检查。

生产经理是该过程的拥有者，质量经理支持该过程的执行。

●优先性：通过审核，评定过程运行中的高风险项目，以此确定审核的频率。

●符合性：建立分层审核检查表，以判定过程是否符合策划的质量计划和相关规定。

●有效性：基于事实的决策，以过程目标判定过程的运行是否有效。

●改进性：针对每次审核结果，各责任人应实施纠正行动，提出纠正/持续改进措施。

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分层审核的特点
●审核项目可包括现行的控制计划审核的项目。

●应保持审核结果、不合格情况及纠正措施后的状态。

●生产经理应审阅审核结果的统计分析报告。

●应建立一份分层审核的高风险项目检查清单。

●第一层次岗位的职责是第二层次岗位的抽查审核内容，第一层次及第二层次岗位的职责是第三层次岗位抽查审核的内容。

分层审核是一种逐层展开、由点到面的审核方式。

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分层审核的频率
●审核频率应据生产量或过程的风险等级来决定。

●每个班次中，对高风险的制造项目应至少进行一次分层。

审核
●班组长应每日检查操作工完成的所有质量文件。

●工段长制造区经理应每周检查班组长执行的文件。

●车间经理应以一定的频率（每月/每季度）进行分层审核。

●生产经理决定整个生产过程分层审核的监控频次。

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生产操作员审核内容
●上一作业组交班状态：要求的质量记录是否完成，作业中存在的过程问题是否得以解决？
●上一道工序的物流状态：产品标识是否完整正确，工艺流程卡是否填写完整正确？
●本工作日作业任务是否清晰，作业指导书、目视样件（若适用）、记录表单等配置是否和任务相一致，本工位配置的物料是否符合定置定位且标识完整正确？●本工位的工装及测量器具状态是否处于完好使用状态，经点检后的设备是否处于完好使用状态，作业环境是否处于受控状态？●作业准备验证是否得到了批准？
●是否明确了本班次处理质量问题的责任人？•仓库管理员审核内容
●本工作日进库和发料是否有文件化的信息？●仓库储存环境是否处于受控状态？●可疑产品的发放是否处于受控状态？
●物料的存量有否低于风险库存，或溢出最高库存量？●物料的状态标识是否正确完整？（含工艺流程卡）●进库物料的可追溯性要素是否提供/形成了记录？●是否执行发运前的审核？
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