浙江台州市椒江区726例药品不良反应报告

2
2.1
结果
1
1.1
资料来源与方法
资料来源 资料来源于 2009 年浙江台州市椒江区药品生产企业、 药 品经营企业以及医疗机构上报的 726 例 《药品不良反应/事件 总体思路是： “点、 线、 面相结合， 最大程度广覆盖” 。我市 ADR 监测网络经过近几年的发展 ， 基本覆盖到了所有药品生产单 位和绝大部分药品经营、 使用单位， ADR 病例报告的数量和质 量逐年提高 ， ADR 监测体系建设取得了一定的成绩 ， ADR 监 测工作正逐步进入稳步发展阶段， 但急需解决机构设置、 人员 配备、 经费保障等一些影响和制约 ADR 监测工作发展的瓶颈 问题， 加大在软、 硬件建设特别是在工作设施、 设备、 人才培养 等方面的投入。只有建立了覆盖面广、 运转高效、 反应灵敏的 基层 ADR 监测体系 ， 才能充分发挥及时预警 、 有效控制的作
患者的性别与年龄分布 在收集的 726 例 ADR 报告中性别分布： 男性 350 例， 女性 376 例 ， 其比例为 1 ʒ 1.07， 其中年龄最小者 4 个月 ， 最大者 102 岁。发生 ADR 患者的性别与年龄分布见表 1。 2.2 引发 ADR 的给药途径分布 726 例 ADR 报告中 ， 由静脉滴注给药引起的 ADR 所占的 比例最大 ， 高达 77.55％ ； 其次是口服给药 ， 占 19.15％ 。 引发 ADR 的给药途径分布见表 2。 2.3 引发 ADR 的药物剂型分布 726 例 ADR 报告中， 引发 ADR 的药物剂型分布见表 3。 2.4 引发 ADR 的药品种类分布 用， 从而更加有效地保障公众用药安全。
ABSTRACT OBJECTIVE：To probe into the characteristics of adverse drug reactions （ADR） reported in Jiaojiang District. METHODS：726 ADR cases reported by pharmaceutical enterprises，pharmaceutical trading enterprises and medical institutions were analyzed statistically and classified retrospectively. RESULTS：Of the 726 cases，17.08％ occurred in the aged people （＞60 years old） ；77.55％ were induced by intravenous administration；64.74％ were induced by anti-infective drugs；main ADR manifestations were lesions of skin and its appendants （52.75％） . CONCLUSION：Great importance should be attached to ADR reporting and monitoring in the clinic so as to improve rational use of drugs. KEY WORDS Adverse drug reaction；Report ； Analysis 世界卫生组织 （WHO） 调查指出， 全球的患者有 1/3 是死于 不合理用药 ， 而不是疾病本身 。 由于对药物的毒副作用认识 不足ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ造成的灾难性事故， 在 20 世纪曾发生过多起。近些年 随着新药的不断上市和在临床的广泛应用 ， 在治愈和挽救患 者生命的同时， 因用药失当、 疏忽或者由于某些难以预料的原 因， 药品不良反应 （ADR） 时有发生 ， 甚至引起死亡 ， 给患者健 康造成重大的影响 。 ADR 监测工作的有效开展 ， 有助于尽早 发现 ADR 的信号 、 寻找 ADR 的诱发因素 、 研究 ADR 发生机 制、 定量性进行药品利弊分析、 反馈、 宣传和公布 ADR 信息； 有 助于一些药害事件的处理， 提高合理用药水平， 促进临床医学 的发展 。 本文对浙江台州市椒江区 2009 年收集到的 726 份 ADR 报告表进行统计分析 ， 旨在了解其发生特点 、 引起 ADR 的药品及临床表现， 为临床合理用药提供参考。 报告表》 ， 数据完整、 准确、 可靠。 1.2 方法 结合 Excel 电子表格的方法 ， 对所上报的患者的年龄 、 性 别、 给药途径、 所累及器官或系统及临床表现等进行回顾性的 归类统计和分类评价。
Analysis of 726 ADR Cases Reported in Taizhou City Jiaojiang District of Zhejiang Province ZHU Fa-wei， WANG Jin-ming（Taizhou Municipal Hospital of Zhejiang Province，Taizhou 318000，China）
浙江台州市椒江区 726 例药品不良反应报告分析
朱发伟＊， 王金明 （浙江台州市立医院， 台州市 318000）
中图分类号 R969.3 文献标识码 C 文章编号 1001-0408 （2011） 02-0171-03
摘 要 目的： 了解浙江台州市椒江区药品不良反应 （ADR） 发生的特点。方法： 收集到 2009 年浙江台州市椒江区药品生产企业、 药品经营企业以及医疗机构上报的 726 例 ADR 报告， 并进行回顾性归类统计和分析评价。结果： ＞60 岁人群 ADR 发生率最高 （占 17.08％） ； 引起 ADR 的主要途径为静脉滴注给药 （占 77.55％） ； 最易引起 ADR 的药物为抗感染药 （占 64.74％） ； ADR 损害类型主要 以皮肤及其附件损害为主 （占 52.75％） 。结论： 临床应加强 ADR 的报告和监测工作， 从而有利于合理用药和提高临床用药水平。 关键词 药品不良反应； 报告； 分析