MSA作业指导书QD-0701-05word格式
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4.7.2.9按公式计算并记录：
a.三名评价人的平均极差的平均值
RO=（RA+RB+TC）/3
b.三名评价人的平均值的最大极差
XDIFF=MaxX-MinX
c.极差值控制限值
上限：UCLR=3.27RO
下限：LCLR=0.00
4.7.2.10计算、统计对测量系统分析
a.再现性（评价人变差）AV
AV=（2.70XDIFF）2-(EV2/20)
4.4质管部对该测量系统进行评价。
4.5对需要采取措施的测量系统，由质理管理部按改进措施要求进行改进。
4.6各种记录、报告及改进措施等文件等，由质量管理部统一归档管理。公司可根据需要保留备件。
4.7计量型测量系统分析ห้องสมุดไป่ตู้评价方法
4.7.1用计量型检测装置进行检测的测量系统，应采用“R＆R”的分析方法，评定该测量系统的重复性与再现性。
6.6 QR-0701-46《回归直线评价图》
6.7 QR-0701-47《测量系统稳定性分析》
6.8 QR-0701-48《测量系统分析计划》
7流程图N.A.
文件更改记录
序号
更改状态
更 改 单 号
更改页次
申请人
审核人
批准人
更改日期
本文来自网络，版权归原作者所有，请下载后，尽快删除。
4.10.2记录测量系统的自然状况：
■量具：名称、规格型号、出厂编号
■测量样本参数等
■操作者
■其它等
4.10.3由监测人选取1个样本，该样本可溯源标准的基准值，或可选择落在生产测量中程数的生产零件，该零件不需要一个已知基准值。
4.10.4让评价人对该样本进行5次/天测量，持续25天。
4.10.5由监测人及时、准确记录测量结果并填写在“测量系统稳定性分析记录表”上，并根据此数据绘制平均值和极差控制图。
4.10.6相关数据计算：UCLX=X+A2R LULX=X- A2RUCLR=D4R LULR=D3R
4.10.7测量系统接受准则
■平均值、极差值不应超出控制极限外
■不应连续7点全在中心线之上或之下
■不应连续7点上升或下降
■不允许有任何其它明显非随机图形
4.10.8由质量管理部对所得的检测结果进行分析。
4.7.2.6重复4.7.2.4、4.7.2.5的过程（随机顺序要改变，且不让评价人知道），对10个样本进行第二次测量并记录。
4.7.2.7计算每个评价人每个样本二次测量的平均值及极差，并记录。
4.7.2.8计算每个评价人对10个样本进行10×2=20次测量的平均值XA、XB、XC及平均极差RA、RB、RC并添写“测量系统分析记录”。
4.7.2“R＆R”的分析步骤：
4.7.2.1确定要分析的测量系统，并将测量系统名称及自然状况记录清楚。
（1）测量系统名称：如端子压接高/宽测量系统。
（2）测量系统自然状况包括：
a量具：名称、规格型号、出厂编号
b测量参数
4.7.2.2根据测量系统的检测范围及产品抽取10个产品作为测量系统分析样本，并按1#至10#给样本编号记录。
4.8.1风险分析法—交叉表方法。由于此类方法不能量化测量系统的变异性，只有当顾客同意的情况下才能使用。
4.8.1.1记录测量系统的自然状况：
■量具：名称、规格型号、出厂编号
■测量样本参数等
■操作者
■其它等
4.8.1.2监测人选取≥50个被测样本。
4.8.1.3选3名评价人，让每个评价人分别进行3次评价。
5参考文件N.A.
5.1《MSA测量系统分析》
6相关记录
6.1QR-0701-41《测量系统线性分析记录表》
6.2QR-0701-42《测量系统分析报告》
6.3 QR-0701-43《计数型测量系统研究数据表》
6.4 QR-0701-44《评价人与基准之间的Kappa值评价表》
6.5 QR-0701-45《评价人之间的Kappa值评价表》
b.重复性及再现性R＆R；%R＆R
R＆R= EV2+AV2；%R＆R=100（R＆R）
c.样本变差PV
PV=1.62RP
d.总变差TV
TV=（R＆R）2+ PV2
e.样本变差占总变差的百分比
%PV=100 (PV/ TV)
4.7.2.11对测量系统进行评价
a.%R＆R≤10%时，测量系统可接受；
b.10%＜%R＆R≤30%时，测量系统尚可接受，但需改进；此根据实际情况，由质理管理部门分析决定；
如“偏倚=0”线完全在拟合线置信带以内，该测量系统可接受。
如“偏倚=0”线不完全在拟合线置信带以内，该测量系统不可接受
4.9.9由质管部对所得的检测结果进行分析。
4.10稳定性分析：
4.10.1稳定性也称漂移是指经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差，也就是说稳定性是整个时间的偏倚变化。
■Kappa=（P0-Pe）/（n- Pe）
■P0 =对角线单元中观测值的总和；Pe=对角线单元中期望值的总和；n测量总数。
4.8.1.8测量系统接受准则
Kappa＞0.75表示一致性好，此测量系统可接受；
Kappa＜0.4表示一致性差，此测量系统不可接受。
4.8.2由质管部对所得的检测结果进行分析。
核准：审核：编制：
1目的
对测量系统的检测实施有效的监控，保证测试系统满足生产需要，保证产品质量。
2适用范围
在控制计划中提及的测量系统。
3职责
3.1质管部负责制定“测量系统分析计划”，并按计划组织实施。
4工作程序
4.1在先期质量策划阶段制定“测量系统分析计划”，内容应包括：测量系统应用的工序、所检验的特性及等级、偏差的类型及要求等。
4.8.1.4监测人及时、准确记录测量结果并填写在“计数型测量系统研究数据表”上，1代表接受，0代表不接受。
4.8.1.5进行相关数据统计，用“+”、“-”分别代表评价结果所在区域。
4.8.1.6汇总、填写“评价人之间的Kappa值评价表”与“评价人与基准之间的Kappa值评价表”。
4.8.1.7相关数据计算：
4.9线性分析。由于存在评价人误差这一高度风险，这种方法只能在取得顾客同意后方能使用。
4.9.1线性是在测量设备预期的工作（测量）量程内，偏倚值的差异。线性可被视为偏倚对于量程大小不同所发生的变化。
4.9.2记录测量系统的自然状况：
■量具：名称、规格型号、出厂编号
■测量样本参数等
■操作者
■其它等
4.9.3监测人选取g=5个样本，该样本可溯源标准的基准值并能覆盖检具的量程。
4.1.1对新建的和新维修过或修正过的测量系统必须进行测量系统分析，分析的内容与要求由质管部根据过程与测量系统的特点确定。
4.1.2对于生产中发生问题，经分析怀疑是测量系统问题时，应进行测量系统分析。
4.2质管部按计划要求组织实施，分析方法应按QS—9000手册测量分析第三版进行。
4.3汇总、计算、分析测量数据，填写相应的记录表并进行审核。
■对于X0计算高低值。高值：b+aX+ t1-α/2（mg-2）s/ n
低值：b+aX-t1-α/2（mg-2）s/ n
1/ n =[1/mg+(Xi-X )2/∑(Xi-X)2]1/2
4.9.7在“回归直线评价图”上画出在α=0.05水平下的置信带，拟合直线，“偏倚=0”线。
4.9.8测量系统接受准则
4.9.4让评价人以正确的操作方法对分别对g=5个样本进行m=12次测量。
4.9.5监测人及时、准确记录测量结果并填写在“测量系统线性分析记录表”上。
4.9.6相关数据计算：
■a=[∑XiYi-(∑Xi∑Yi/mg)]/ [∑Xi2-(∑Xi)2/mg]
■b=Y-aX
■s=[(∑Yi2-b∑Yi-a∑XiYi)/(mg-2)]1/2
4.7.2.3从该测量系统的操作人员中，指定三名评价人：A、B、C。
4.7.2.4让评价人A以随机的顺序，按量具的正确操作方法测量10个样本，并让监测人将结果记录在“测量系统分析记录”中。
4.7.2.5让评价人B和C使用不同的随机测量顺序重复4.7.2.4中的操作过程，并分别将结果记录在“测量系统分析记录”中。
c.%R＆R＞30%时,需对测量系统进行分析，找出问题改进。
4.7.3质管部管理员应及时编制“测量系统分析报告”和“平均值、极差控制图”。
4.7.4质管部对分析记录、报告等进行审核、分析及归档管理。并将可接受的测量系统中所使用的计量型监测装置用于统计过程控制（SPC）统计中。
4.8计数型测量系统分析、评价方法
a.三名评价人的平均极差的平均值
RO=（RA+RB+TC）/3
b.三名评价人的平均值的最大极差
XDIFF=MaxX-MinX
c.极差值控制限值
上限：UCLR=3.27RO
下限：LCLR=0.00
4.7.2.10计算、统计对测量系统分析
a.再现性（评价人变差）AV
AV=（2.70XDIFF）2-(EV2/20)
4.4质管部对该测量系统进行评价。
4.5对需要采取措施的测量系统，由质理管理部按改进措施要求进行改进。
4.6各种记录、报告及改进措施等文件等，由质量管理部统一归档管理。公司可根据需要保留备件。
4.7计量型测量系统分析ห้องสมุดไป่ตู้评价方法
4.7.1用计量型检测装置进行检测的测量系统，应采用“R＆R”的分析方法，评定该测量系统的重复性与再现性。
6.6 QR-0701-46《回归直线评价图》
6.7 QR-0701-47《测量系统稳定性分析》
6.8 QR-0701-48《测量系统分析计划》
7流程图N.A.
文件更改记录
序号
更改状态
更 改 单 号
更改页次
申请人
审核人
批准人
更改日期
本文来自网络，版权归原作者所有，请下载后，尽快删除。
4.10.2记录测量系统的自然状况：
■量具：名称、规格型号、出厂编号
■测量样本参数等
■操作者
■其它等
4.10.3由监测人选取1个样本，该样本可溯源标准的基准值，或可选择落在生产测量中程数的生产零件，该零件不需要一个已知基准值。
4.10.4让评价人对该样本进行5次/天测量，持续25天。
4.10.5由监测人及时、准确记录测量结果并填写在“测量系统稳定性分析记录表”上，并根据此数据绘制平均值和极差控制图。
4.10.6相关数据计算：UCLX=X+A2R LULX=X- A2RUCLR=D4R LULR=D3R
4.10.7测量系统接受准则
■平均值、极差值不应超出控制极限外
■不应连续7点全在中心线之上或之下
■不应连续7点上升或下降
■不允许有任何其它明显非随机图形
4.10.8由质量管理部对所得的检测结果进行分析。
4.7.2.6重复4.7.2.4、4.7.2.5的过程（随机顺序要改变，且不让评价人知道），对10个样本进行第二次测量并记录。
4.7.2.7计算每个评价人每个样本二次测量的平均值及极差，并记录。
4.7.2.8计算每个评价人对10个样本进行10×2=20次测量的平均值XA、XB、XC及平均极差RA、RB、RC并添写“测量系统分析记录”。
4.7.2“R＆R”的分析步骤：
4.7.2.1确定要分析的测量系统，并将测量系统名称及自然状况记录清楚。
（1）测量系统名称：如端子压接高/宽测量系统。
（2）测量系统自然状况包括：
a量具：名称、规格型号、出厂编号
b测量参数
4.7.2.2根据测量系统的检测范围及产品抽取10个产品作为测量系统分析样本，并按1#至10#给样本编号记录。
4.8.1风险分析法—交叉表方法。由于此类方法不能量化测量系统的变异性，只有当顾客同意的情况下才能使用。
4.8.1.1记录测量系统的自然状况：
■量具：名称、规格型号、出厂编号
■测量样本参数等
■操作者
■其它等
4.8.1.2监测人选取≥50个被测样本。
4.8.1.3选3名评价人，让每个评价人分别进行3次评价。
5参考文件N.A.
5.1《MSA测量系统分析》
6相关记录
6.1QR-0701-41《测量系统线性分析记录表》
6.2QR-0701-42《测量系统分析报告》
6.3 QR-0701-43《计数型测量系统研究数据表》
6.4 QR-0701-44《评价人与基准之间的Kappa值评价表》
6.5 QR-0701-45《评价人之间的Kappa值评价表》
b.重复性及再现性R＆R；%R＆R
R＆R= EV2+AV2；%R＆R=100（R＆R）
c.样本变差PV
PV=1.62RP
d.总变差TV
TV=（R＆R）2+ PV2
e.样本变差占总变差的百分比
%PV=100 (PV/ TV)
4.7.2.11对测量系统进行评价
a.%R＆R≤10%时，测量系统可接受；
b.10%＜%R＆R≤30%时，测量系统尚可接受，但需改进；此根据实际情况，由质理管理部门分析决定；
如“偏倚=0”线完全在拟合线置信带以内，该测量系统可接受。
如“偏倚=0”线不完全在拟合线置信带以内，该测量系统不可接受
4.9.9由质管部对所得的检测结果进行分析。
4.10稳定性分析：
4.10.1稳定性也称漂移是指经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差，也就是说稳定性是整个时间的偏倚变化。
■Kappa=（P0-Pe）/（n- Pe）
■P0 =对角线单元中观测值的总和；Pe=对角线单元中期望值的总和；n测量总数。
4.8.1.8测量系统接受准则
Kappa＞0.75表示一致性好，此测量系统可接受；
Kappa＜0.4表示一致性差，此测量系统不可接受。
4.8.2由质管部对所得的检测结果进行分析。
核准：审核：编制：
1目的
对测量系统的检测实施有效的监控，保证测试系统满足生产需要，保证产品质量。
2适用范围
在控制计划中提及的测量系统。
3职责
3.1质管部负责制定“测量系统分析计划”，并按计划组织实施。
4工作程序
4.1在先期质量策划阶段制定“测量系统分析计划”，内容应包括：测量系统应用的工序、所检验的特性及等级、偏差的类型及要求等。
4.8.1.4监测人及时、准确记录测量结果并填写在“计数型测量系统研究数据表”上，1代表接受，0代表不接受。
4.8.1.5进行相关数据统计，用“+”、“-”分别代表评价结果所在区域。
4.8.1.6汇总、填写“评价人之间的Kappa值评价表”与“评价人与基准之间的Kappa值评价表”。
4.8.1.7相关数据计算：
4.9线性分析。由于存在评价人误差这一高度风险，这种方法只能在取得顾客同意后方能使用。
4.9.1线性是在测量设备预期的工作（测量）量程内，偏倚值的差异。线性可被视为偏倚对于量程大小不同所发生的变化。
4.9.2记录测量系统的自然状况：
■量具：名称、规格型号、出厂编号
■测量样本参数等
■操作者
■其它等
4.9.3监测人选取g=5个样本，该样本可溯源标准的基准值并能覆盖检具的量程。
4.1.1对新建的和新维修过或修正过的测量系统必须进行测量系统分析，分析的内容与要求由质管部根据过程与测量系统的特点确定。
4.1.2对于生产中发生问题，经分析怀疑是测量系统问题时，应进行测量系统分析。
4.2质管部按计划要求组织实施，分析方法应按QS—9000手册测量分析第三版进行。
4.3汇总、计算、分析测量数据，填写相应的记录表并进行审核。
■对于X0计算高低值。高值：b+aX+ t1-α/2（mg-2）s/ n
低值：b+aX-t1-α/2（mg-2）s/ n
1/ n =[1/mg+(Xi-X )2/∑(Xi-X)2]1/2
4.9.7在“回归直线评价图”上画出在α=0.05水平下的置信带，拟合直线，“偏倚=0”线。
4.9.8测量系统接受准则
4.9.4让评价人以正确的操作方法对分别对g=5个样本进行m=12次测量。
4.9.5监测人及时、准确记录测量结果并填写在“测量系统线性分析记录表”上。
4.9.6相关数据计算：
■a=[∑XiYi-(∑Xi∑Yi/mg)]/ [∑Xi2-(∑Xi)2/mg]
■b=Y-aX
■s=[(∑Yi2-b∑Yi-a∑XiYi)/(mg-2)]1/2
4.7.2.3从该测量系统的操作人员中，指定三名评价人：A、B、C。
4.7.2.4让评价人A以随机的顺序，按量具的正确操作方法测量10个样本，并让监测人将结果记录在“测量系统分析记录”中。
4.7.2.5让评价人B和C使用不同的随机测量顺序重复4.7.2.4中的操作过程，并分别将结果记录在“测量系统分析记录”中。
c.%R＆R＞30%时,需对测量系统进行分析，找出问题改进。
4.7.3质管部管理员应及时编制“测量系统分析报告”和“平均值、极差控制图”。
4.7.4质管部对分析记录、报告等进行审核、分析及归档管理。并将可接受的测量系统中所使用的计量型监测装置用于统计过程控制（SPC）统计中。
4.8计数型测量系统分析、评价方法