档案盒清单
药店认证必备的22个档案盒资料模板
药店档案目录（购买档案盒或档案袋，按以下标题贴好相应的标签。
）一、药店证件档案1. 药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。
2. 房产证明、租赁合同及平面布局图二、质量体系设置档案1、设置与职能框架图2、员工花名册3、主要岗位人员任命文件三、质量管理体系文件档案1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套。
各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表四、GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）1、GSP条款审核的通知2、GSP条款审核记录3、GSP条款审核检查不合格项目情况4、GSP条款检查的整改实施报告五、质量管理制度执行情况检查、考核档案（通知＋通报）1. 质量管理制度执行情况检查考核记录表2. 整改通知单3. 整改实施报告六、药品质量信息档案1. 质量信息管理制度2. 药品质量信息处理记录表3. 下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料七、不合格药品管理档案1. 不合格药品管理制度2、《质量问题报告、确认单》3、拟报损清单4.《不合格药品报损销毁记录》5.《不合格药品管理台账》6.《药品停售（收回）通知单》7.《解除停售通知单》八、药品不良反应档案1. 药品不良反应报告管理制度2. 药品不良反应/事件报告表3. 药品群体不良反应事件基本信息表4. 药品不良反应相关信息九、质量事故和质量投诉档案1. 质量事故和质量投诉的管理制度2. 质量事故报告记录表3. 质量事故分析报告书4. 药品质量查询、投诉调查处理表5. 药品质量查询登记表十、召回药品档案1. 药品召回管理制度2. 药品召回通知单3. 药品召回记录表十一、药品追回档案1、药品追回计划表2、药品追回记录表十二、供货单位档案1. 供货单位和采购品种审核制度3. 首营企业审批表4. 供货单位质量体系调查表5. 供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）7. 质量保证协议8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等十三、药品购进、验收档案（收货与验收）1. 购进、验收管理制度2、药品购进记录表3. 药品质量验收记录4.《药品拒收报告单》十四、进口药品档案1. 进口药品目录表2. 进口药品注册证及检验报告书十五、药品养护档案1. 药品养护的管理制度2. 重点养护品种（包括中药饮片）3. 库存药品养护质量检查记录4、养护汇总分析十六、退货记录档案售后退回管理台帐、购进退出记录、退货申请单十七、个人档案1.个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同＋个人培训教育登记表、试题（每个人装一个档案袋）十八、员工教育培训及考核档案1. 质量教育培训及考核管理制度3. 年度培训计划表4. 年度培训管理台帐5．培训签到表、单次考核汇总表6. 员工培训效果评估表十九、员工健康档案1. 卫生和人员健康状况管理制度2. 体检结果汇总表3、员工健康情况登记表（附每个人的健康证或体检表）二十、设施、设备档案1. 仓库设施设备管理制度2. 设施设备管理台帐3. 设施设备使用记录表4. 仪器设备维修保养记录5、计量器具检定记录（温湿度计及称需检定）6、计量器具校准与检定报告备注：设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件（可单独装好）二十一、单独用的表格：1、中药饮片清斗装斗复核记录2、处方调配销售记录（西药可用）3、处方登记本（中药饮片可用）4、药品拆零销售记录5、含特殊药品复方制剂销售记录6、近效期药品催销表7、环境卫生检查记录8、温湿度监测记录表9、顾客意见及投诉受理表（即：顾客意见本）10、药品质量与服务质量满意度征询表11、质量管理员工作随笔二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料（留存一份装进档案袋）现场要检查的内容：1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证用框装订好上墙；2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙；3、各岗位人员的岗位监督牌（贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格）4、统一工作服、工作牌（工作牌要标明：姓名、岗位、职称或执业药师资格）5、服务公约及监督电话（留当地药监的）、投诉电话：123316、顾客意见本7、温湿度计（阴凉区、常温区、冷柜各一个）8、经营中药饮片的要配备：铜盅（两个，内服与外用各一个）、戥枰、台称、中药托等设备；墙上贴好“十八反和十九畏”9、经营冷藏药品的，应有冷柜或冰箱等设备10、营业场所应设立：待验区、退货区、不合格品区11、计量器具（温湿度计、称）要定期进行检定（每年一次）12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等）注：所拆零的药品应保留原包装和说明书，销售期间要提供说明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。
档案盒目录模板
档案盒目录模板档案盒是办公室和家庭中常见的一种文具，用于整理和存放文件、资料等。
为了更好地管理和查找档案盒中的文件，我们可以使用目录来进行分类和记录。
下面是一个档案盒目录模板，帮助您更好地管理档案盒中的文件。
一、档案盒基本信息。
1. 档案盒名称，______________________。
2. 档案盒编号，______________________。
3. 存放地点，______________________。
4. 负责人，______________________。
二、目录。
1. 会议文件。
1.1 2021年度会议记录。
1.2 2020年度会议记录。
1.3 2019年度会议记录。
2. 人事档案。
2.1 员工入职登记表。
2.2 员工离职登记表。
2.3 员工考勤记录。
3. 财务文件。
3.1 2021年度财务报表。
3.2 2020年度财务报表。
3.3 2019年度财务报表。
4. 项目资料。
4.1 项目立项申请书。
4.2 项目执行计划。
4.3 项目总结报告。
5. 合同文件。
5.1 合同备案表。
5.2 合同审批流程。
5.3 合同执行情况报告。
6. 其他文件。
6.1 印章使用申请表。
6.2 办公用品采购清单。
6.3 会议室预订记录。
三、档案盒管理规定。
1. 档案盒使用原则，按照目录分类存放文件，保持整齐有序。
2. 档案盒查阅规定，负责人负责档案盒的管理和查阅，其他人需提前告知并取得许可。
3. 档案盒保管期限，根据文件性质和法律规定，确定不同文件的保管期限，并及时清理过期文件。
四、档案盒维护与更新。
1. 定期检查档案盒内文件的完整性和存放情况，及时进行整理和更新。
2. 档案盒更替规定，当档案盒内文件存放满或者过期时，需要及时更换新的档案盒进行存放。
五、档案盒管理流程。
1. 文件归档，新文件到达时，按照目录分类进行归档。
2. 文件查阅，需要查阅文件时，向负责人提出申请并进行登记。
3. 文件清理，定期对档案盒内文件进行清理，将过期文件进行归档或销毁。
档案交接清单模板
222031608019320 922060000020120 220320080009850 220320080044141 220320071047100 220320080035400 220320080049050 220320080009500 100326080543920 100326070777095 100326080621880
险种归档号此卷所含份数5049交强险交强险商业险商业险商业险商业险商业险交强险交强险交强险交强险交强险交强险交强险交强险交强险交强险交强险交强险交强险交强险交强险交强险商业险交强险交强险交强险商业险商业险商业险摩托车全打单证全打单证全打单证全打单证全打单证全打单证机动车交强险机动车交强险交强批单交强批单交强批单交强批单交强批单交强批单交强批单商业批单商业批单商业批单非车险批单非车险批单档案盒10第二本档案盒10第一本档案盒11第一本档案盒11第一本档案盒11第一本档案盒12第二本档案盒12第一本档案盒13第二本档案盒13第一本档案盒14第二本档案盒14第一本档案盒15第一本档案盒16第二本档案盒16第二本档案盒16第一本档案盒16第一本档案盒17第二本档案盒17第二本档案盒17第一本档案盒18第二本档案盒28第二本档案盒2第二本档案盒2第一本档案盒38第二本档案盒3第二本档案盒3第二本档案盒3第一本档案盒40第二本档案盒40第一本档案盒4第一本档案盒53第一本档案盒55第二本档案盒58第二本档案盒58第一本档案盒59第一本档案盒59第一本档案盒59第一本档案盒5第二本档案盒5第一本档案盒60第二本档案盒60第一本档案盒61第二本档案盒61第一本档案盒61第一本档案盒62第二本档案盒62第一本档案盒63第一本档案盒64第一本档案盒65第一本档案盒66第二本档案盒66第一本2203200710505492203200800535502203200710505012203200710505481003260803012661003260803012821721441003260803012921003260803013121003260804838211003260804838651003260805442211003260805442705050505050505049100326080543921100326080543970220320080057651220320080057700220320080053551220320080053600220320080009401220320080009450220320071056501220320071056550100326080086596100326070966645220320080035402220320080035450220320080057698220
办公用品采购清单表格模板
排插、插座
二、办公设备
1、事务设备
碎纸机、装订机、支票打印机、考勤机、点钞机、过塑机、名片扫描仪、电话机
2、IT设备
电脑、投影仪、复印机、传真机、打印机、多功能一体机、扫描仪、相机、摄像机、交换机、
3、办公电器
加湿器、饮水机、电风扇、吸尘器
2、桌面用品
订书机、起钉器、打孔器、剪刀、美工刀、切纸刀、票夹、钉针系列、削笔刀、胶棒、胶水、胶带、胶带座、计算器、仪尺、笔筒、笔袋、台历架
3、办公本薄
无线装订本、螺旋本、皮面本、活页本、拍纸本、便利贴、便签纸/盒、会议记录本
4.书写、修正用品
中性笔（签字笔）、圆、POP笔、橡皮、修正液、修正带、墨水笔芯、软笔、蜡笔、毛笔
办公用品采购清单表格模板
一、文具事务用品类
1、文件档案管理类
有孔文件夹（两孔、三孔文件夹）、无孔文件夹（单强力夹、双强力夹等）、报告夹、板夹、分类文件夹、挂劳夹、电脑夹、票据夹、档案盒、资料册、档案袋、文件套、名片盒/册、CD包/册、公事包、拉链袋、卡片袋、文件柜、资料架、文件篮、书立、相册、图纸夹
5、财务用品
账本/账册、无碳复写票据、凭证/单据、复写纸、用友耗材、票据装订机、财务计算器、印台/印油、支票夹、专用印章
6、辅助用品
报刊架、杂志架、白板系列、证件卡、包装用品、台座系列、证书系列、钥匙管理
7、电脑周边用品
光盘、U盘、键盘、鼠标、移动硬盘、录音笔、插线板、电池、耳麦、光驱、读卡器、存储卡
CMA要求的文件档案盒清单
CMA体系运行的档案清单档案盒1.组织①实验室成立文件、单位营业执照②最高管理者（总经理）的任命书（如不是法人为中心主任）；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书；③授权签字人授权书和授权签字人情况表；④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；⑤日常检测质量监督记录；⑥保密执行情况的检查记录；⑦确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
（可以用会议记录的形式体现）⑧最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
（可以用意见箱或会议记录的形式体现）档案盒2.人员①检测员内部发放的上岗证或授权书（技术负责人负责）②年度人员培训计划表（质量负责人负责）③人员培训记录（技术负责人负责）④人员考核记录（技术负责人负责）⑤每人一个档案，内容包括：人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料档案盒3.场所和环境条件①实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识②外来人员进入实验室登记表；③内务与安全考核表④检测环境监控记录；档案盒4.设备设施每台设备做一个档案盒，按设备编号对期进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的校准证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。
①仪器设备台帐②标准物质一览表及标准物质证收③标准物质使用记录④标准物质报废记录⑤标准物质期间核查⑥仪器设备、标准物质采购计划、验收记录⑦仪器设备使用记录；⑧仪器设备定期维护记录⑨仪器维修记录⑩仪器报废（停用）单⑪仪器设备档案材料⑫仪器设备状态标识标签1⑬仪器设备使用授权表⑭周期校准计划表⑮周期期间核查计划表⑯期间核查记录⑰对校准证书的确认记录⑱离开固定场所后的检查记录档案盒5.管理体系5.1管理体系①质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录②管理体系文件的宣贯记录（含考核记录）③质量目标的达成情况分析报告④最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织（可以会议记录形式）5.2质量手册5.3公正性和保密性5.4文件控制①体系文件发放、回收记录②体系文件更改审批表③文件修订页④内部文件目录：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单；⑤外部文件目录：所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等应有一份；⑥作废文件、收回的作废文件的处理（如盖作废章、处理记录）⑦文件定期审查记录⑧文件借阅登记表⑨文件销毁记录5.5要求、标书和合同的评审①检测任务合同单②合同评审记录③合同、协议登记表④跟委托方签的协议⑤新项目评审情况5.6检验检测的分包①检测分包方评审表②合格分包方名册③分包方的资质材料5.7报务和供应品的采购①仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录②仪器设备、消耗品和服务供应商名录③供应商资质材料④物品采购申请、验收表⑤仪器设备购置申报表（放复印件，原件放在设备档案里）⑥购入仪器设备验收记录（放复印件，原件放在设备档案里）5.8服务客户客户满意度调查记录和分析报告5.9申诉和投诉2①客户投诉登记表②客户投诉处理记录5.10不符合工作的控制不符合工作处置通知5.11纠正措施纠正措施的相关记录5.12预防措施预防措施的相关记录5.13改进改进的相关记录5.14记录5.15内部审核①年度内审计划表②内审日程计划③首/末次会议记录④内审检查记录表⑤不符合项报告⑥内审报告5.16管理评审①管理评审年度计划表②管理评审日程计划③各部门汇报材料④管理评审会议记录⑤管理评审报告⑥管理评审中改进项的跟进记录⑦管理评审验证记录5.17检验检测方法和方法确认①方法确认资料②标准方法查新记录③特殊情况下，允许偏离的申请、验证、批准记录④计算机软件登记表和计算机内容变更申请表（设备管理员负责）⑤测量不确定度的评定记录5.18测量不确定度和数据控制测量不确定度评审记录5.19抽样抽样记录5.20样品处置和管理①样品的接收、编号、流转记录②样品检测状态标识（样品标识卡）；③样品损坏、丢失报告表5.21质量控制①年度质量控制计划②质量控制记录③质量控制异常情况记录④能力验证和实验室间比对材料（含计划、报名、报告、结果、结果评价）⑤内部质量控制资料35.22能力验证5.23结果报告①报告发放登记表②报告更改申请表③留存报告副本④报告抽查情况登记表5.24含抽样的结果报告的解释5.25报告的意见和解释5.26结果报告的发布5.27报告的修订5.28原始记录和报告的保存①不管以打印出来的方式，还是以电子档的形式保存，都要定期存档并确保包含足够的信息；（必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起）②所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。
科室档案盒资料目录
XX科档案盒资料目录（17个盒子）科室行政管理目录一、科室行政管理资料：1、兴隆县人民医院××科简介；2、兴隆县人民医院××科科室结构图；3、兴隆县人民医院××科人员结构图；4、兴隆县人民医院××科医疗组结构图；5、兴隆县人民医院××科护理组结构图；6、科室发展规划；7、年度工作计划、总结。
二、各类责任书；三、科务会记录本；四、医院下发文件。
人力资源管理目录一、人力资源管理资料：1、兴隆县人民医院××科医护人员花名册；2、医院人力资源紧急替代程序与替代方案；（医院下发）3、科室人力资源紧急替代程序与替代方案，有紧急替代人员有效联络方式，科室人力资源调配登记本；4、科室绩效考核管理小组及职责；5、绩效工资分配方案；（医院下发）6、××科绩效发放记录；二、医生排班表；三、新入科人员岗前培训资料：新入科人员岗前培训计划，岗前培训制度，岗前培训记录、试卷。
四、××科医护人员资质；五、卫生职业技术人员履职考核表。
科室业务管理目录一、危重/疑难病例讨论记录本；二、死亡病例讨论记录本；三、业务学习记录本；四、医生交班本；五、会诊记录本；六、术前（疑难）病例讨论记录本；七、危重抢救记录本；八、等级医院评审培训记录本。
制度职责目录一、兴隆县人民医院核心制度；（医院下发）二、兴隆县人民医院岗位职责；（医院下发）三、工作流程；（医院下发）四、核心制度培训及试卷。
应急管理目录一、危急值管理：1、××科危急值管理小组职责及流程；2、兴隆县人民医院危急值报告制度、报告流程；（医院下发）3、XX科室危急值学习记录；4、XX科室危急值学习考试卷。
二、“危急值”报告登记本；三、××科室应急预案；四、应急预案演练记录；五、医院应急预案手册。
职业卫生档案资料管理建立12个档案盒
职业卫生档案资料管理可以结合企业实际，细划建立12个档案盒：档案一：职业卫生管理机构和责任制档案；
档案二：职业卫生管理制度、操作规程档案；
档案三：职业病危害因素种类清单、岗位分布及作业人员接触情况档案；
档案四：职业病防护设施、应急救援设施档案；
档案五：工作场所职业病危害因素检测、评价报告与记录档案；
档案六：职业病防护用品管理档案；
档案七：职业卫生培训档案；
档案八：职业病危害事故报告与应急处置档案
档案九：劳动者个人职业健康监护档案；
档案十：建设项目职业卫生“三同时”档案
档案十一：职业危害项目申报；
档案十二：职业卫生监督检查及其他管理档案。
办公用品使用明细清单
办公室3个 9-22/24 张总1个 9-20 于总1个 10-12
工程部1个10-24 于总2个 10-12/24
张总1个10-24 办公室1个10-24 工程部1个10-24 办公室3个 9-20/24
19
计算器
20
胶带
21
双面胶
22
大头钉
23
印台
24
笔芯
25
胶水
26
纸巾
27
电池
5
0 5个
6
3 3卷
0 2瓶
于总1瓶 10-13 张总1瓶 10-13
40
笔记本（大号）
2
0 2个
于总2个 10-13
41
矿泉水
2
0
2箱
于总1箱（车内） 10-13 张总1箱（车内） 10-13
42 比例尺（三棱尺）30-50㎝
2
0 2把
张总1把 10-13 于总1把 10-13
于总1个 10-13
43
工程多功能计算器
8
直尺
9
订书器
10
订书钉
11
裁纸刀
12
曲别针
13
侧面夹
10
5 5个
6
2
4
把
6
1
5
把
6
1 5个
1(10)
0 1(10) 盒
6
2
4
把
1(10) 1(1) 1(9） 盒
10
1 9个
于总3个 10-12 办公室1把 9-20 于总1把 10-12 办公室1把 10-24 办公室2把 9-20 于总1把 10-12 财务部2把 10-12 办公室2个 9-19/24 财务部1个 9-20 于总1个 10-12 工程部1个10-24 办公室2小盒 9-19/24 财务部5小盒 9-20 于总2小盒 10-12 工程部1小盒 10-24 办公室2把 9-20/24 于总1把 10-12 工程部1把10-24 办公室2小盒 9-19/24 财务部5小盒 9-20 于总1小盒 10-12 工程部1小盒 10-24 办公室3个 9-20
档案盒资料目录
档案盒资料目录监理资料档案盒目录档案盒资料目录第一盒合同文件勘察设计1.岩土工程勘察报告2.监理中标通知书3.工程建设监理合同4.桩基工程检测合同5.建设工程施工合同（桩基、基坑支护、主体）第二盒监理规划监理细则1.监理规划2.3.监理旁站方案4.第三盒施工组织专项方案1.施工组织设计2.3.临时用电施工专项方案4.5.单位资格报审表6.7.冬季施工方案8.9.施工单位特种工作业人员名单10.11.钢筋绑扎施工方案12.13.地下室砼施工方案14.15.附着式升将脚手架施工方案（附安全论证）17.砌体工程施工方案18.19.施工电梯施按拆方案第四盒业主函件公司函件1.施工许可证（开工报告核准证）2.3.工程开工报审表4.5.塔吊底座检测报告6.7.重点工程管理监督站函件8.9.规划许可证10.11.建设单位通知（绝对标高）11.12.跟换总监报告13.814.确认函第五盒人防工程1.工程材料报审表（人防门框、人防门扇）2.人防设备报验申请表电梯购置合同监理细则安全监理管理细则安全施工专项方案安全生产应急预案计量器具一览表施工测量方案地下防水施工专项方案模板施工方案土方回填施工方案塔式起重机安装施工方案雨期施工方案施工中标通知书图纸审查合格证土壤氡浓度检测报告公司资质消防审批意见书总监授权书#楼质量检测报告6. 16.监理资料档案盒目录3.人防工程质量监督计划书第六盒设计交底会审变更1.图纸会审记录2.设计变更通知单3.技术核定单第七盒工作联系单1.监理工作联系单2.施工工作联系单第八盒测量定位报验第九盒工程进度计划1.总进度计划2.月进度计划3.周进度计划第十盒材料试验设备报验1.工程材料报审表（防水卷材、止水条、防水涂料、钢筋原材）2.钢筋焊接报审表（电渣压力焊、闪光对焊）3.钢筋直螺纹连接报审表4.砼强度试压试验报审表5.土工击实报审表6.植筋锚固承载力试验报审表7.施工机械进场报审表8.混凝土配合比报审表第十一盒检验批报验资料1.卷材防水层报验申请表2.土方回填报验申请表3.钢筋加工报验申请表4.钢筋安装报验申请表5.模板安装报验申请表6.模板拆除工程报验申请表7.现浇结构外观及尺寸偏差报验申请表8.混凝土原材及配合比报验申请表第十二盒分部（子）分部工程单位工程验收1.人防设备分项工程质量验收记录表2.钢筋加工分项工程质量验收记录表3.钢筋安装分项工程质量验收记录表4.模板加工分项工程质量验收记录表5.混凝土原材及配合比分项工程质量验收记录表6.模板拆除分项工程质量验收记录表7.现浇结构外观及尺寸偏差分项工程质量验收记录表8.卷材防水层分项工程质量验收记录表9.土方回填分项工程质量验收记录表第十三盒单位（子）单位工程评估报告1.桩基工程质量评估报告2.地基与基础工程质量评估报告3.地基基础工程检测报告4.地基验槽记录5.基础钢筋保护层检测方案6. 基础钢筋保护层检测报告第十四盒工程计量与支付1.工程款支付证书（电梯订购、桩基工程、基坑支护工程、桩基试验、主体工程）监理资料档案盒目录2.工程签证单第十五盒监理通知1.监理工程师通知单2.监理工程师通知回复单3. 监理工程师安全通知单4.监理工程师安全通知回复单第十六盒监理内部学习资料第十七盒例会专题会议纪要1.监理会议纪要2.专题会议纪要第十八盒监理月报监理总结第十九盒砌体工程1.材料试验a.工程材料报审表（砌块、水泥、砂、石）b.砼配合报审表（C20）c.砂浆配合比报审表（M5、M7.5）d.砼强度试验试验报审表e.砂浆强度试压试验报审表2.检验批报验a.填充墙砌体工程报验申请表b.砌体配筋工程报验申请表第二十盒水电暖通1.材料试验a.工程材料报审表（接线盒、焊接钢管、PVC电线套管、防爆破地漏）2.检验批报验。
CMA要求的文件档案盒清单(完整资料).doc
【最新整理，下载后即可编辑】CMA体系运行的档案清单档案盒1.组织①实验室成立文件、单位营业执照②最高管理者（总经理）的任命书（如不是法人为中心主任）；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书；③授权签字人授权书和授权签字人情况表；④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；⑤日常检测质量监督记录；⑥保密执行情况的检查记录；⑦确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
（可以用会议记录的形式体现）⑧最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
（可以用意见箱或会议记录的形式体现）档案盒2.人员①检测员内部发放的上岗证或授权书（技术负责人负责）②年度人员培训计划表（质量负责人负责）③人员培训记录（技术负责人负责）④人员考核记录（技术负责人负责）⑤每人一个档案，内容包括：人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料档案盒3.场所和环境条件①实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识②外来人员进入实验室登记表；③内务与安全考核表④检测环境监控记录；档案盒4.设备设施每台设备做一个档案盒，按设备编号对期进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的校准证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。
①仪器设备台帐②标准物质一览表及标准物质证收③标准物质使用记录④标准物质报废记录⑤标准物质期间核查⑥仪器设备、标准物质采购计划、验收记录⑦仪器设备使用记录；⑧仪器设备定期维护记录⑨仪器维修记录⑩仪器报废（停用）单⑪仪器设备档案材料⑫仪器设备状态标识标签⑬仪器设备使用授权表⑭周期校准计划表⑮周期期间核查计划表⑯期间核查记录⑰对校准证书的确认记录⑱离开固定场所后的检查记录档案盒5.管理体系5.1管理体系①质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录②管理体系文件的宣贯记录（含考核记录）③质量目标的达成情况分析报告④最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织（可以会议记录形式）5.2质量手册5.3公正性和保密性5.4文件控制①体系文件发放、回收记录②体系文件更改审批表③文件修订页④内部文件目录：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单；⑤外部文件目录：所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC17025:2005和JJF1059等应有一份；⑥作废文件、收回的作废文件的处理（如盖作废章、处理记录）⑦文件定期审查记录⑧文件借阅登记表⑨文件销毁记录5.5要求、标书和合同的评审①检测任务合同单②合同评审记录③合同、协议登记表④跟委托方签的协议⑤新项目评审情况5.6检验检测的分包①检测分包方评审表②合格分包方名册③分包方的资质材料5.7报务和供应品的采购①仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录②仪器设备、消耗品和服务供应商名录③供应商资质材料④物品采购申请、验收表⑤仪器设备购置申报表（放复印件，原件放在设备档案里）⑥购入仪器设备验收记录（放复印件，原件放在设备档案里）5.8服务客户客户满意度调查记录和分析报告5.9申诉和投诉①客户投诉登记表②客户投诉处理记录5.10不符合工作的控制不符合工作处置通知5.11纠正措施纠正措施的相关记录5.12预防措施预防措施的相关记录5.13改进改进的相关记录5.14记录5.15内部审核①年度内审计划表②内审日程计划③首/末次会议记录④内审检查记录表⑤不符合项报告⑥内审报告5.16管理评审①管理评审年度计划表②管理评审日程计划③各部门汇报材料④管理评审会议记录⑤管理评审报告⑥管理评审中改进项的跟进记录⑦管理评审验证记录5.17检验检测方法和方法确认①方法确认资料②标准方法查新记录③特殊情况下，允许偏离的申请、验证、批准记录④计算机软件登记表和计算机内容变更申请表（设备管理员负责）⑤测量不确定度的评定记录5.18测量不确定度和数据控制测量不确定度评审记录5.19抽样抽样记录5.20样品处置和管理①样品的接收、编号、流转记录②样品检测状态标识（样品标识卡）；③样品损坏、丢失报告表5.21质量控制①年度质量控制计划②质量控制记录③质量控制异常情况记录④能力验证和实验室间比对材料（含计划、报名、报告、结果、结果评价）⑤内部质量控制资料5.22能力验证5.23结果报告①报告发放登记表②报告更改申请表③留存报告副本④报告抽查情况登记表5.24含抽样的结果报告的解释5.25报告的意见和解释5.26结果报告的发布5.27报告的修订5.28原始记录和报告的保存①不管以打印出来的方式，还是以电子档的形式保存，都要定期存档并确保包含足够的信息；（必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起）②所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。
科室档案盒资料目录
X X科档案盒资料目录（17个盒子）科室行政管理目录一、科室行政管理资料：1、兴隆县人民医院××科简介；2、兴隆县人民医院××科科室结构图；3、兴隆县人民医院××科人员结构图；4、兴隆县人民医院××科医疗组结构图；5、兴隆县人民医院××科护理组结构图；6、科室发展规划；7、年度工作计划、总结。
二、各类责任书；三、科务会记录本；四、医院下发文件。
人力资源管理目录一、人力资源管理资料：1、兴隆县人民医院××科医护人员花名册；2、医院人力资源紧急替代程序与替代方案；（医院下发）3、科室人力资源紧急替代程序与替代方案，有紧急替代人员有效联络方式，科室人力资源调配登记本；4、科室绩效考核管理小组及职责；5、绩效工资分配方案；（医院下发）6、××科绩效发放记录；二、医生排班表；三、新入科人员岗前培训资料：新入科人员岗前培训计划，岗前培训制度，岗前培训记录、试卷。
四、××科医护人员资质；五、卫生职业技术人员履职考核表。
科室业务管理目录一、危重/疑难病例讨论记录本；二、死亡病例讨论记录本；三、业务学习记录本；四、医生交班本；五、会诊记录本；六、术前（疑难）病例讨论记录本；七、危重抢救记录本；八、等级医院评审培训记录本。
制度职责目录一、兴隆县人民医院核心制度；（医院下发）二、兴隆县人民医院岗位职责；（医院下发）三、工作流程；（医院下发）四、核心制度培训及试卷。
应急管理目录一、危急值管理：1、××科危急值管理小组职责及流程；2、兴隆县人民医院危急值报告制度、报告流程；（医院下发）3、XX科室危急值学习记录；4、XX科室危急值学习考试卷。
二、“危急值”报告登记本；三、××科室应急预案；四、应急预案演练记录；五、医院应急预案手册。
试验档案盒标签清单
一、 试 验 管 理
序号 编号
名
称
1 1-1 收发文登记
2 1-2 监理部文件
3 1-3 业主文件
4 1-4 试验下达通知文件
5 1-5 检查表
6 1-6 上报留底
7 1-7 回复
8 1-8 各试验室上报文件
9 1-9 月报表
10 1-10 月报表汇总
11 1-11 工作计划表
12 1-12 工作总结、小结
18 2-18 注水法抽检记录
19 2-19 标准规范规程清单
20 2-20 击实试验记录
21 2-21 混凝土回弹记录
22 2-22 抽检平行试验报告
23 2-23 承包商函件（分配合比）
24 2-24 褥垫层级配碎石
25 2-25 土工合成
26 2-26 砼抗压报告
13 1-13 试验室检查台帐
14 1-14 上报办公室文件
15 1-15 所有底稿
16 1-16 转发过去资料
17 1-17 技术文件及法规等
盒标签
二、 试 验 室 资 料
序号 编号
名
称
1 2-1 人员、设备台帐
2 2-2 重要设备档案
3 2-3 计量检定计划证书
4 2-4 管理制度及岗位职责
5 2-5 试验委托单
6 2-6 收样登记本
7 2-7 钢筋试验记录
8 2-8 钢筋试验报告
9 2-9 砼抗压记录表
10 2-10 砂浆抗压记录表
11 2-11 试验记录表
12 2-12 粗骨料试验记录表
13 2-13 细骨料试验报告
Hale Waihona Puke 14 2-14 粗骨料试验报告
档案盒清单
第一大类十三个元素档案盒:1、目标2、组织机构3、安全生产投入4、法律法规与安全管理制度5、教育培训6、生产设备设施7、作业安全8、隐患排查和治理9、重大危险源监控10、职业健康11、应急救援12、事故报告、调查和处理13、绩效评定和持续改进第二大类:工伤事故档案目录1 )事故统计报表 月度、年度统计报表)2) 事故分析图和事故调查记录3) 事故登记台账4) 各类工伤事故报告书5) 伤情证明书 住院的出院小结)6) 事故分析会记录7) 事故现场照片8) 事故证明材料9) 纠正和预防措施整改表 防范措施和落实情况)10)处理决定职业安全健康教育档案目录1) 新职工进厂三级教育2) 特种作业人员培训教育3) 中层及中层以上干部教育4) 班组长教育5) 变换工种和“四新”教育6) 职业健康教育7) 全员教育8) 复工教育9) 安全管理人员教育★以上内容需要有教育大纲、出勤情况、考试或考核情况、效果评定。
违章记录及安全奖惩档案目录1) 日常检查表)记录)2) 专项安全检查记录3) 季节性安全检查记录4) 违章行为、违章指挥、违反劳动纪律台账5) 对违章行为的安全奖惩台账隐患及整改档案目录1) 隐患整改登记台账)包括隐患类别、内容、整改措施、整改部门和负责人、整改进度完成情况、验收)2) 隐患整改通知单)隐患整改台账)3) 每周一次的安全检查和隐患整改记录4) 整改内容报告书5) 危险源台账6) 危险源的更新和调整安措项目档案目录1) 劳动保护专项经费计划项目名称台账2) 劳动保护专项经费计划项目内容和预期效果3) 劳动保护专项经费计划项目经费预算和经费来源4) 劳动保护专项经费计划项目设计单位和负责人5) 劳动保护专项经费计划项目可行性分析6) 劳动保护专项经费计划项目开始日期和完成日期7) 劳动保护专项经费计划项目完成效果和经费结算特种设备及危险设备档案目录1) 特种设备台账2) 危险设备台账)主要包括冲、剪、压机床 1T以下的电动葫芦)3) 特种设备及危险设备的制造单位、产品质量合格证、使用维护说明4) 特种设备及危险设备的定期检验记录5) 特种设备及危险设备的定期自检记录6) 特种设备及危险设备的运行记录和运行故障7) 特种设备及危险设备的事故记录特种作业及危险作业人员健康档案目录1) 特种作业及危险作业的作业名称2) 作业人员体检表3) 特种设备操作人员名单、培训取证情况和身体检查表职业危害防护设施档案目录1) 职业危害防护设备设施分布情况、现状2) 职业危害防护设备设施检修记录3) 职业危害防护设备设施点检资料4) 职业危害防护设备设施监测或检验记录职业病档案目录)1) 职业病诊断书或诊断报告2) 职业病患者调岗资料3) 职业病患者治疗情况4) 职业病患者的处理及享受待遇职业危害因素监测和技术评价档案目录)1) 职业危害因素的定点台账、监测台账及监测报告2) 职业危害因素技术评价有害作业人员健康卡片档案目录)1) 人员名单台账2) 上岗前、在岗期间、离岗时的体检报告、治疗情况3) 不合格者的处理情况4) 作业人员健康状况分析职业危害动态观察及职业健康统计报表档案目录)1) 职业危害作业分布图2) 检测报告书3) 分析评价报告书4) 职业危害因素作业工艺流程5) 职业危害因素作业点登记表6) 年度职业健康报表健康监护档案目录)1) 劳动者职业史、既往史和职业病危害接触史2) 相应作业场所职业病危害因素监测结果3) 职业健康检查结果及处理情况4) 职业病诊疗等劳动者健康资料。
基本规范标准化资料清单（13个档案盒）
基本规范标准化资料清单（13个档案盒）基本规范安全标准化资料清单1、制度：安全生产目标的管理制度；设置安全管理机构或配备安全管理人员的制度；安全生产责任制管理制度；安全生产费用提取和使用管理制度；员工工伤保险、安全生产责任保险的管理制度；识别、获取、评审、更新安全生产法律法规；规章制度的管理制度；领导现场带班制度；班组岗位达标制度；文件和档案管理制度；风险评估和控制管理制度；安全教育培训管理制度；特种作业人员管理制度；设备设施安全管理制度；建设项目安全设施“三同时”管理制度；生产设备设施验收管理制度；生产设备设施报废管理制度；施工和检（维）修安全管理制度；危险物品及重大危险源管理制度；作业安全管理制度；相关方及外用工（单位）管理制度；职业健康管理制度；劳动防护用品（具）和保健品管理制度；安全检查及隐患治理制度；应急管理制度；事故管理制度；安全绩效评定管理制度；消防安全管理制度；临时用电审批制度；操作牌制度；“三违”行为管理制度；警示标志和安全防护管理制度；人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境变更管理制度等；第一个安全目标:(附件文档名称编号为A1)1、内有公司总体安全目标，公司本年度安全目标（红头文件形式发布）；2、公司各部门年度安全生产目标（红头文件形式发布）；3、各部门年度安全生产目标考核记录（每季度至少考核一次）；4、各部门、各级人员签订的安全目标责任状；（总经理与各部门负责人各签一份，部门负责人与员工签一份）第二个组织机构和职责(附件文档名称编号为A2)1、公司成立安全生产委员会（或安全生产领导小组）红头文件（备注：公司主要负责人任组长、各部门负责人参加）；2、公司成立独立的安全管理部门的文件（100人以下的企业可不需要）；3、公司安全管理网络图；4、安全生产委员会每季度召开安全专题会议的会议纪要、签到表；5、公司各部门、各级人员的安全生产责任制文本（红头文件形式）；6、各部门、各级人员安全责任制考核记录（每季度至少考核一次）；7、公司法人、分管安全负责人、专职安全员的安全资格证书；8、公司任命安全负责人、专职安全员的文件（红头文件）。
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第一大类
十三个元素档案盒:
1、目标
2、组织机构
3、安全生产投入
4、法律法规与安全管理制度
5、教育培训
6、生产设备设施
7、作业安全
8、隐患排查和治理
9、重大危险源监控
10、职业健康
11、应急救援
12、事故报告、调查和处理
13、绩效评定和持续改进
第二大类:
工伤事故档案目录
1 )事故统计报表 月度、年度统计报表)
2) 事故分析图和事故调查记录
3) 事故登记台账
4) 各类工伤事故报告书
5) 伤情证明书 住院的出院小结)
6) 事故分析会记录
7) 事故现场照片
8) 事故证明材料
9) 纠正和预防措施整改表 防范措施和落实情况)
10)处理决定
职业安全健康教育档案目录
1) 新职工进厂三级教育
2) 特种作业人员培训教育
3) 中层及中层以上干部教育
4) 班组长教育
5) 变换工种和“四新”教育
6) 职业健康教育
7) 全员教育
8) 复工教育
9) 安全管理人员教育★以上内容需要有教育大纲、出勤情况、考试或考核情况、效果评定。
违章记录及安全奖惩档案目录
1) 日常检查表)记录)
2) 专项安全检查记录
3) 季节性安全检查记录
4) 违章行为、违章指挥、违反劳动纪律台账
5) 对违章行为的安全奖惩台账
隐患及整改档案目录
1) 隐患整改登记台账)包括隐患类别、内容、整改措施、整改部门和负责人、整改进度完成情况、验收)
2) 隐患整改通知单)隐患整改台账)
3) 每周一次的安全检查和隐患整改记录
4) 整改内容报告书
5) 危险源台账
6) 危险源的更新和调整
安措项目档案目录
1) 劳动保护专项经费计划项目名称台账
2) 劳动保护专项经费计划项目内容和预期效果
3) 劳动保护专项经费计划项目经费预算和经费来源
4) 劳动保护专项经费计划项目设计单位和负责人
5) 劳动保护专项经费计划项目可行性分析
6) 劳动保护专项经费计划项目开始日期和完成日期
7) 劳动保护专项经费计划项目完成效果和经费结算
特种设备及危险设备档案目录
1) 特种设备台账
2) 危险设备台账)主要包括冲、剪、压机床 1T以下的电动葫芦)
3) 特种设备及危险设备的制造单位、产品质量合格证、使用维护说明
4) 特种设备及危险设备的定期检验记录
5) 特种设备及危险设备的定期自检记录
6) 特种设备及危险设备的运行记录和运行故障
7) 特种设备及危险设备的事故记录
特种作业及危险作业人员健康档案目录
1) 特种作业及危险作业的作业名称
2) 作业人员体检表
3) 特种设备操作人员名单、培训取证情况和身体检查表
职业危害防护设施档案目录
1) 职业危害防护设备设施分布情况、现状
2) 职业危害防护设备设施检修记录
3) 职业危害防护设备设施点检资料
4) 职业危害防护设备设施监测或检验记录
职业病档案目录)
1) 职业病诊断书或诊断报告
2) 职业病患者调岗资料
3) 职业病患者治疗情况
4) 职业病患者的处理及享受待遇
职业危害因素监测和技术评价档案目录)
1) 职业危害因素的定点台账、监测台账及监测报告
2) 职业危害因素技术评价
有害作业人员健康卡片档案目录)
1) 人员名单台账
2) 上岗前、在岗期间、离岗时的体检报告、治疗情况
3) 不合格者的处理情况
4) 作业人员健康状况分析
职业危害动态观察及职业健康统计报表档案目录)
1) 职业危害作业分布图
2) 检测报告书
3) 分析评价报告书
4) 职业危害因素作业工艺流程
5) 职业危害因素作业点登记表
6) 年度职业健康报表
健康监护档案目录)
1) 劳动者职业史、既往史和职业病危害接触史
2) 相应作业场所职业病危害因素监测结果
3) 职业健康检查结果及处理情况
4) 职业病诊疗等劳动者健康资料。