《医药相关基础知识》PPT课件

二、药品分类管理
非处方药介绍
定定义义：非处方药（通称OTC药）是指那些不需要医生处 方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。 非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确 认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用 的药物。
特特点点：非处方药是方便消费者自我保健，用于快速、 有效地缓解轻微病症的药品，不需要请医生来开处方 ，可以自行判断、选择购买和使用。非处方药主要包 括感冒药、止咳药、镇 痛药、助消化药、抗胃酸药、 维生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕 药、护肤药等。
医药相关基础知识
发展部 王乐永
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1
目录
1
药品生产、经营条件
2
药品分类管理
3
相关名词解释
4
基本药物
5
国家医保
6
药品招投标
7
药品价格管理
8
丰富的产品线
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一、药品生产、经营条件
药品生产企业必要条件
药品生产许可证，有效期5年
工商营业执照
药品生产质量管理规范即GMP认证
在我国，药品GMP是指“药品生产质量管理规范” 。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，它 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响 成品质量的关键工序。简而言之，获得GMP认证的 药品生产企业，其药品生产全过程非常规范，能够 有效的保证出厂药品的质量。
类别
原料药 国药准字H20010191 氨基酸类药
原料药 国药准字H32025831 免疫增强药
3 虫草被孢菌粉 原料药 国药准字H32026151 免疫调节药
4 虫草头孢菌粉 原料药 国药准字H32026152 抗心率失常药
5 天麻蜜环菌粉 原料药 国药准字H32026153 神经系统药
6 猴头菌粉
原料药 国药准字H20053031 免疫调节药
7 白葡萄球菌粉 原料药 国药准字H32026581 止咳药
8 硫酸羟氯喹
原料药 国药准字H20093219 抗变态反应用药
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剂型 片剂
胶囊剂 颗粒剂 合剂
公司通过GMP认证的制剂生产线
生产线
各 一
主要产品
天麻蜜环菌片 白葡萄球菌片 猴头菌片
乙类非处方药 的药品零售企业，应当配备经设区
的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人
民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管
理机构组织考核合格的业务人员。
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二、药品分类管理
处方药介绍
处方药简称Rx药，是指有处方权的医生所开具出来的 处方，并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都 具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间 都有特殊要求，必须在医生指导下使用。
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第24批允许发布处方药广告 的医学、药学专业刊物名单
序号
刊物中文名称
CN刊号 登记地
广告经营许可证号
1
《中国癌症杂志》
CN31-1727/R 上海市
3100420080040号
2
《肿瘤防治研究》
CN42-1241/R 武汉市
4201004000438号
3 《现代泌尿生殖肿瘤杂志》 CN42-1790/R 武汉市
组织机构代码
税务登记证
为什么要介绍药品经营企业的必要条件？我们现在
好多产品，客户都是通过药品经营企业来实现销售
的，在与他们洽谈业务时必须了解清楚该医药公司
的合法资质，以及其精选本ppt身课件的生产经营状况。
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江苏神华药业有限公司药品类别
序号 药品名称 1 谷氨酰胺 2 云芝胞内糖肽
规格
药品批准文号
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3
一、药品生产、经营条件
国家食品药品监督管理局发放的药品批准文号
药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者 进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未 实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
这也提醒我们在采购生产必须的原料时，必须审验 供方的生产资质。
谷氨酰胺胶囊 云芝肝泰胶囊 灵芝胶囊 宁心宝胶囊
备注
固 体 制 剂
条
云芝肝泰颗粒
复方灵芝颗粒
胃乐舒口服液
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液体制剂
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二、药品分类管理
药品分类
非处方药
处方药
甲类非处方药
乙类非处方药
红底白字
绿底白字
药品经营资格
处方药、甲类非处方药 的药品零售企业，应当配备 执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
被列入非处方药的药物，一般都经过较长时间的 全面考察，具有如下诸多优点： 具有确切疗效，毒副 作用小，使用方便，便于贮存等。
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二、药品分类管理
甲乙类非处方药区别
非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确 认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使 用的药物。不过在非处方药中，还有更细的分类。
4201004003159号
4
《现代肿瘤医学》
CN61-1415/R 西安市
6100004000094号
源自文库
5 《中华老年心脑血管病杂志》 CN11-4468/R 北京市
京海工商广字第8236号
6
《中国药物应用与监测》 CN11-5227/R 北京市 京海工商广字第8238号（1—1）
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我公司有43个制剂药品批准文号（略），8个 原料药批准文号，1个保健品批准文号。
药用辅料黄原胶的批文也指日可待。
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一、药品生产、经营条件
药品经营企业必要条件
药品经营许可证 有效期5年
工商营业执照
药品经营质量管理规范即GSP认证
在我国，药品GSP是指“药品经营质量管理规范” 。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进 验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证 药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过 严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全 过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
用心制药 关爱人生
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二、药品分类管理
处方药特点
上市的新药 对其活性或副作用还要进一步观察。 可产生依赖性的某些药物 例如吗啡类
镇痛药及某些催眠安定药物等。 药物本身毒性较大 例如抗癌药物等。 用于治疗某些疾病所需的特殊药品 如
心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医 师指导下使用。 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大 众传播媒介进行广告宣传 从严格意义上讲，某种药物 被批准为非处方药，只是获得了非处方药的身份，经法 规许可放宽其出售和使用的自由度，并不是说这种药品 只能作为非处方药使用，也不代表这种药物在任何情况 下都无需医师处方便可自由使用。