国家有专门管理要求的药品培训答案

GSP试题及答案

GSP 知识考试试卷（总分100分时间60分钟）部门：姓名：分数：一、填空题(共50分，每空2分）1、《药品经营质量管理规范》是药品和的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、、质量管理体系文件及相应的等。

3、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核。

4、国家有专门管理要求的药品包括、肽类激素、等品种。

5、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容应当包括相关、药品专业知识及技能、、职责及岗位操作规程等。

6、从事特殊管理的药品和药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗.7、质量管理、验收、养护、储存等岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立。

8、企业应当具有与其药品、相适应的经营场所和库房。

9、库房应当配备、记录库房温湿度的设备。

经营冷藏、冷冻药品的，应当配备用于冷库温度自动监测、、记录、调控、的设备。

10、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按照要求采取、遮光、通风、、防虫、防鼠等措施，在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行管理。

11、运输药品应当使用货物运输工具。

冷藏车具有温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有和采集箱体内温度数据的功能。

12、企业销售药品，应当如实开具,做到一致。

二、选择题(共10分,每题2分）1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ )A 35%～70％B 35％～75％C 40%～75％D 45%~75％2、企业在人工作业的库房储存药品，要按质量状态实行色标管理，不合格药品的标识为( ）A 绿色B 橙色C 红D 黄色3、库房储存药品要按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于( )厘米。

药品生产监督管理办法培训试题与答案

药品生产监督管理办法（202０年修订)培训试题姓名: 部门: 成绩：－一、填空题（每空2分,共70 分）1.《药品生产监督管理办法》于２02０年1月15日经国家市场监督管理总局20２0年第1次局务会议审议通过,自日起施行。

2在中华人民共和国境内上市药品的，应当遵守本办法。

3．从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、。

4。

从事药品生产活动，应当经批准,依法取得,严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。

５。

药品上市许可持有人应当建立,履行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责. 6。

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据,并向提供追溯信息.7。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的等工作。

8。

负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理,对药品生产场地进行统一编码。

9。

自治区、直辖市药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请药品生产许可证所需要的条件、程序、期限、和申请书示范文本等。

10。

药品生产许可证有效期为，分为正本和副本。

药品生产许可证样式由统一制定。

药品生产许可证电子证书与纸质证书具有.11。

药品生产许可证变更后,原发证机关应当在上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发,收回原药品生产许可证正本,变更后的药品生产许可证终止期限不变。

1２.从事药品生产活动，应当遵守,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产.生产、检验等记录应当，不得.１３。

药品上市许可持有人、药品生产企业应当对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。

１4。

不得在药品生产厂房生产的其他产品.15。

2020年零售药店培训试题两套合编附全答案

2020年零售药店培训试题两套合编附全答案零售药店培训试题一及答案填空题：(每空2.5分，共100分)1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、_________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。

2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。

3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理，_________登记，不得开架销售。

4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时，必须凭_________，含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过_________个最小包装。

5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验购买者的_________，并对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。

6、药店验收冷藏药品时，应当查验到货时保温箱的_________状况，并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输_________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。

不符合温度要求的，应及时退回_________，并报公司质量管理科。

7、药店拆零工作台，应当配备基本的拆零工具和包装用品，如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等，并保持清洁、卫生，防止交叉污染。

8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区，在销售期间应当保留药品_________和_________。

9、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明_________、规格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等内容。

国家有专门管理要求的药品培训试卷+答案

国家有专门管理要求的药品培训试题
姓名：岗位：得分：
一、填空（每空8分）
1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。

3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。

2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。

5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。

6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

二、简答题（每题20分）
2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？
答：
国家有专门管理要求的药品试题
参考答案
1、30mg
2、720mg800mg
3、2013年2月28日
4、50%
5、身份证2
6、不得开架专柜
二、简答题
含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套)

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2015年06月25日公布（国家总局令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

国家有专门管理要求的药品管理制度

药品管理制度是指国家设立的专门管理和监督药品生产、流通、使用和管理的一套制度和法规。

国家有专门管理要求的药品管理制度是保障人民健康的重要基础，也是国家药品监管工作的核心。

一、药品管理制度的重要性1.1 国家对药品的特殊管理要求我指定的主题是"国家有专门管理要求的药品管理制度"。

这说明国家对药品管理的重要性，不仅仅是一种普通的管理要求，而是专门为药品制定的、具有特殊性的管理制度。

这是因为药品涉及人民的健康和生命安全，需要更加严格和细致的管理和监管。

1.2 药品管理制度的基本内容和要求药品管理制度包括药品的生产、流通、使用和管理等各个环节。

国家的专门管理要求，不仅要求药品的生产过程严格符合GMP（Good Manufacturing Practice），药品的流通环节也要符合GSP（Good Supply Practice）要求，而药品的使用和管理也需要符合严格的规定和标准。

1.3 药品管理制度对人民健康的保障作用药品管理制度的严格执行，可以有效保障人民健康和生命安全。

只有通过对药品生产、流通和使用的全面管理，才能确保药品的质量和安全。

这对于防止假药、劣药的流入，保障患者的用药安全，具有重要意义。

二、药品管理制度的实施和监管2.1 药品管理法律法规的制定国家对药品管理制度的要求，通过药品管理的相关法律法规来具体实施和监管。

这些法规包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品经营质量管理规范》等一系列法律法规，这些法规对药品的生产、流通、使用和管理都有详细的规定。

2.2 药品监管部门的职责和权力国家药品监管部门作为专门负责药品管理的机构，拥有对药品管理制度的实施和监管权力。

他们要依法对药品的生产、流通、使用和管理进行全面监管，对不符合规定的药品进行处罚，确保药品的质量和安全。

2.3 药品监管的执法和检查药品监管部门会定期对药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业和医疗机构进行执法检查，对药品生产、流通和使用过程进行全面监督和检查。

特殊管理及专门管理药品培训试题

特殊管理及专门管理药品培训试题部门：姓名：得分：一、不定项选择题：（每题10分）1、特殊管理药品包含：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 药品类易制毒化学品2、国家有专门管理要求的药品：（）A. 蛋白同化制剂,肽类激素B. 含特殊药品复方制剂C. 药品类易制毒化学品D. 麻醉药品、精神药品E. 蛋白同化制剂,肽类激素3、麻醉药品标签与精神药品标签的颜色规定分别由：（）A.蓝色白色组成、绿色白色组成B. 绿色白色组成、蓝色白色组成C. 黑色白色组成、绿色白色组成D. 蓝色白色组成、红色黄色组成E. 黑色白色组成、红色黄色组成4、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 含特殊药品复方制剂5、麻醉药品和精神药品(一类)经营许中企业储存条件应具备：（）A. 专库，安装专用防盗门；B. 实行又人双锁管理；C. 具有监控高设施和报警装置；D. 报警装置应当与公安机关报警系统联网E. 有防火设施。

二、判断题：（对的打√，错的打X。

每题5分）1、复方甘草片、复方地芬诺酯片系从批发企业采购，可以再销售给批发企业。

（）2、麻醉药品和精神药品的寄件可以通过顺风、申通、EMS等快递公司寄件。

（）3、麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。

邮寄证明一证一次有效。

（）4、第二类精神药品经营管理人员应相对稳定，各级人员每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务的培训。

（）5、经营第二类精神药品的企业，应建立第二类精神药品专用账册，实行专人管理。

做到货、卡、账、批号相符，记录内容完整并可追踪。

（）6、销售第二类精神药品不得使用现金交易，但含特殊药品复方制剂可以使用现金交易。

（）7、蛋白同化制剂、肽类激素在库储存过程中实行专柜存放，专人发货管理。

药品生产监督管理办法培训试题及答案

《药品生产监督管理办法》培训试题部门：姓名：分数：1.填空题：（每空2分，共20分）1.1《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，自起施行。

1.2从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。

1.3 药品上市许可持有人应当建立，履行药品责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。

1.4药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

1.5药品生产许可证有效期为，分为正本和副本。

1.6药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。

许可事项是指等登记事项是指企业名称、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等。

1.7变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出。

未经批准，不得擅自变更许可事项。

1.8 药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

1.9药品上市许可持有人应当建立，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行。

2.选择题（每题5分，共40分）2.1 申请生产许可证（B.委托生产的药品上市许可持有人），应当符合以下条件（）A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件；B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境；C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；D、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备；E、有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

药品经营和使用质量监督管理办法培训试卷及答案

药品经营和使用质量监督管理办法培训试卷姓名：部门：岗位：分数:9、县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，确定监督检查频次：对和、药品类易制毒化学品经营企业检查，每半年不少于一次；疗机构的药品经营企业。

二、单项选择题（20分，每题2分）：1、（）负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理，负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚。

A、国家药品监督管理局B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、市县级药品监督管理部门D、国家市场监督管理总局2、药品监督管理部门收到药品经营许可证申请后，应当自受理申请之日起（）内作出决定。

A、十日B、十五日C、二十日D、二十五日3、变更药品经营许可证载明的许可事项的，应当向发证机关提出药品经营许可证变更申请。

未经批准，不得擅自变更许可事项。

发证机关应当自受理变更申请之日起（）内作出准予变更或者不予变更的决定。

A、十日B、十五日C、二十日D、二十五日4、药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起三十日内，向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。

发证机关应当在（）内完成变更登记。

A、十日B、十五日C、二十日D、二十五日5、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前（）期间，向发证机关提出重新审查发证申请。

A、六个月至两个月B、六个月C、两个月D、六个月至三个月6、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存（）。

A、不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年B、不得少于五年C、不得少于五年，且不少于药品有效期满后二年D、不得少于三年7、医疗机构应当制定和执行药品（）管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。

A、收货B、验收C、养护D、储存8、县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，确定监督检查频次：对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品经营企业检查，每年不少于（）；A、一次B、两次C、三次D、四次9、药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处。

国家有专门管理要求的药品管理制度

国家有专门管理要求的药品管理制度1.药品管理制度的背景和发展国家有专门管理要求的药品管理制度是为了保障人民生命健康和促进社会发展而建立的重要制度。

我认为药品管理制度的发展经历了长期的积累和完善，依法合规地管理药品是国家的责任，也是为了维护公众的健康和安全。

2.药品管理制度的体系和内容药品管理制度包括了药品的生产、流通、使用和监督管理等多个环节。

要求企业在生产药品时必须遵守GMP（GoodManufacturing Practice）规范，药品的流通必须符合GSP（Good StoragePractice）规范，医护人员在使用药品时要严格按照临床指南进行规范用药，同时国家对药品的监督管理也非常严格，有专门的机构和人员来负责药品的注册、审评和监管等工作。

3.药品管理制度对公众和企业的意义药品管理制度的健全与否直接关系到公众的健康和安全。

对于公众来说，药品管理制度可以保障他们使用的药品是安全有效的；对于企业来说，药品管理制度可以规范市场秩序，提升企业的竞争力和可持续发展能力。

4.个人观点和理解药品管理制度对一个国家来说非常重要，它不仅关乎国家的经济发展，更关乎亿万人民的生命安全。

在未来的发展中，我认为国家应该进一步完善药品管理制度，加强对药品安全和质量的监管，建立更加科学规范的药品审评和准入制度。

总结：国家有专门管理要求的药品管理制度是国家保障公众健康和安全的重要制度，它涉及到药品生产、流通、使用和监督管理等方方面面，对公众和企业都具有重要意义。

在未来的发展中，国家应该进一步完善药品管理制度，加强对药品安全和质量的监管，建立更加科学规范的药品审评和准入制度。

以上就是我撰写的有关药品管理制度的文章，希望对您有所帮助。

药品管理制度在国家经济社会发展中扮演着至关重要的角色。

在全球范围内，药品管理制度的完善和健全都是国家的重要任务之一。

因为药品涉及到人民的生命安全和健康，所以任何国家都必须全力以赴来保障药品的安全和有效性。

国家有专门管理要求、冷藏药品销售培训试题

国家有专门管理要求、冷藏药品销售培训试题培训时间：姓名：成绩：一、填空题（每空2分，共88分）1、国家有专门管理要求的药品：国家对、肽类激素、含特殊药品等品种实施特殊监管措施的药品。

2、药店应严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭销售;销售非处方药含可待因复方口服溶、麻黄碱的一次销售不得超过个最小包装。

3、核实供货付款的单位，金额与证明的单位金额。

4、销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行与分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过个最小包装。

5、营业员销售含特殊药品复方制剂，胰岛素时，必须按照国家局有关电子监管工作的要求做好和，工作，确保、可靠；对未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得。

6、冷藏药品收货区不得置于、和其它可能改变周围环境温度的位置。

7、冷藏药品收货记录内容包括：、、生产企业、发货单位、发运地点、时间、、温控方式、时间、状况、运输单位、人员等。

8、销售退回的冷藏药品，要严格检查状况，售出时间较长的，要求顾客提供说明文件及售出期间相关数据（可由顾客书面书写说明并签名），不能提供相关文件及数据的，不得。

9、验收人员在冷藏药品验收记录中记载供货单位、、到货日期、、剂型、、批准文号、、生产日期、、、验收结论和等项内容，同时在“冷藏药品收货记录表”上记录、验收时间等，连同运输过程中的温度记录作为验收记录签名保存，验收记录应保存不少于年。

10、冷藏药品销售前销售人员应购买人药品以及条件。

严格要求其按要求冷藏药品。

必要时提供给予暂时冷藏。

11、营业员做好国家有专门管理要求的药品登记。

严格按要求登记购买者信息，联系方式等，并由营业员该制剂的效果，长期服用，过量服用的后果。

谨慎使用与存放。

二、判断题（每题2分，共12分）1、冷藏药品的收货、验收应在60分钟内完成。

（）2、含特殊药品复方制剂的销售过程只能由在店工作人员进行操作。

（）3、对于收货时发现温湿度超过规定的冷藏药品，可以收货至于待验区。

岗前培训--国家有专门管理要求药品、冷藏药品、拆零药品培训考核试卷

岗前培训--国家有专门管理要求药品、冷藏药品、拆零药品培训考核试卷一、单选题（每题2分，共24分）1、销售含麻黄碱类复方制剂应当专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号以及（） [单选题] *A、购买人姓名、使用人身份证号码B、使用人姓名、购买人身份证号码C、使用人姓名、使用人身份证号码D 、购买人姓名、购买人身份证号码(正确答案)2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

[单选题] *A、25mg（不含25mg）B、30mg（不含30mg）(正确答案)C、20mg（不含20mg）D、10mg（不含10mg）3、含特殊药品复方制剂包括（）等药品。

[单选题] *A、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液B、含麻黄类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片C、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片D、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片(正确答案)4、冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。

[单选题] *A、存放在符合温度要求的环境(正确答案)B、存放在不合格区C、存放在合格品区D、交还运输人5、冷藏药品运输过程中，不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

[单选题] *A、温度记录仪B、冷藏箱C、蓄冷剂(正确答案)D、隔离装置6、生物制品冷藏温度要求是：（） [单选题] *A、0℃B、2-8℃(正确答案)C、2-10℃D、0-10℃7、为防止冷藏柜温度超标，内部设定预警温度的上限、下限依次为（） [单选题] *A、10℃，2℃B、8℃，3℃C、7℃，2℃D、7℃，3℃(正确答案)8、冷库应（），保证系统的连续供电和运转。

[单选题] *A、配备备用发电机组B、安装双回路供电系统C、配备备用发电机组或安装双回路供电系统(正确答案)D、没有要求9、门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品，储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录，在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为（） [单选题] *A至少1分钟、至少5分钟B至少10分钟、至少5分钟C至少5分钟、至少1分钟D至少30分钟、至少5分钟(正确答案)10、销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，请问二看是指（） [单选题] *A、看药品是否能进行拆零B、看药品的名称和规格是否与顾客所需的药品相符C、看药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符(正确答案)D、看药品的性状．有无发生变质的情况11、取出需拆零的药品,再次核对品名规格无误后,旋开或打开药品包装,注意瓶盖放置时旋紧朝上,快速准确地用药匙取出处方量的药品,再将药品包装盖封严,随后迅速将服药袋口折叠密封。

国家有专门管理要求的药品培训答案

国家有专门管理要求的药品培训
店名姓名成绩
一填空题（每空2.5分）
1、零售药店经营的国家有专门管理要求的药品包括：（含麻黄碱复方制剂）、（含可待因复方口服溶液）、（复方地芬诺酯片）、（复方甘草片）。

2、国家有专门管理要求的药品销售
2.1不得（开架）销售，应当设置专柜由（专人管理）、（专册登记），查验购买者的（身份证），并对其（姓名）和（身份证号码）予以登记，登记内容主要包括（药品名称）、（规格）、（销售数量）、（生产企业）、（生产批号）、（购买人姓名）、（身份证号码）。

2.2按处方药管理的药品，必须凭（执业医师）开具的处方销售。

2.3若发现同一顾客（反复）购买等情况异常，要（拒绝销售），必要时向当地（公安机关）及（药监部门）报告。

2.4含特殊药品成分的复方制剂（专区（柜））陈列；
3门店在药品陈列时，识别药品名称前的标识，只要是品名前有（“m”或”R”）标识的药品要统一陈列在（“含麻黄碱复方制剂专柜”）内，分层陈列在（处方药）和（非处方药）区域。

2.4销售按非处方药管理的含麻黄碱复方制剂时，在收银时如果销售数量大于（2）盒，系统自动（控制），（拒绝）销售；销售数量小于2盒时，系统可通过；
二问答题25分
国家有专门管理要求的药品销售时微机操作流程？
系统通过后，收银界面自动弹出对话框，提示“你购买的药品为含特殊药品复方制剂，需要确认购买人身份信息”，收银员请顾客出示身份证原件，输入购买人姓名
和身份证号，如果身份证号输入错误，系统不能通过；录入准确无误后，系统进入下一界面，提示购买人近一个月的购买记录，如果发现异常，可拒绝销售；如果无异常记录，可正常销售；
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！。

新版《药品管理法》培训试题含答案2020~2021年

新版《药品管理法》培训试题主培训人：培训场所：培训时间：姓名：一、填空题（每空1分，共85分）1、为了加强药品管理，保证，保障安全和合法权益，保护和促进，制定本法。

2、本法所称药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括、和等。

3、药品管理应当以为中心，坚持、、的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

4、国家对药品管理实行药品制度。

药品上市许可持有人依法对药品、、、全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

5、国家建立健全药品。

国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品。

6、国家建立药物，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

7、国务院药品监督管理部门会同组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

8、药品上市许可持有人应当建立药品，配备独立负责药品质量管理。

9、药品上市许可持有人应当对受托、的质量管理体系进行，监督其持续具备质量保证和控制能力。

10、药品上市许可持有人可以自行，也可以生产。

药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得；委托生产的，应当委托符合条件的。

药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订和，并严格履行协议约定的义务。

、、、、不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

11、药品上市许可持有人应当建立药品上市，对药品生产企业出厂放行的药品进行，经质量受权人签字后方可放行。

不符合国家药品标准的，不得放行。

12、、、和应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品。

13、药品上市许可持有人应当建立年度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

14、发运中药材应当有。

在每件包装上，应当注明、、、，并附有的标志。

药品生产监督管理办法培训试题与答案

药品生产监督管理办法（2020年修订）培训试题姓名：部门：成绩： -一、填空题（每空2分，共 70 分）1.《药品生产监督管理办法》于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，自日起施行。

2在中华人民共和国境内上市药品的，应当遵守本办法。

3.从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、。

4.从事药品生产活动，应当经批准，依法取得，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。

5.药品上市许可持有人应当建立，履行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。

6. 药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施，按照规定赋予药品各级销售包装单元，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向提供追溯信息。

7.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的等工作。

8. 负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理，对药品生产场地进行统一编码。

9.自治区、直辖市药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请药品生产许可证所需要的条件、程序、期限、和申请书示范文本等。

10. 药品生产许可证有效期为，分为正本和副本。

药品生产许可证样式由统一制定。

药品生产许可证电子证书与纸质证书具有。

11. 药品生产许可证变更后，原发证机关应当在上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发，收回原药品生产许可证正本，变更后的药品生产许可证终止期限不变。

12.从事药品生产活动，应当遵守，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产。

生产、检验等记录应当，不得。

13. 药品上市许可持有人、药品生产企业应当对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立，避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。

14.不得在药品生产厂房生产的其他产品。

药品GSP销售员培训试卷及答案

药品GSP销售员培训试卷及答案第一篇：药品GSP销售员培训试卷及答案销售员培训试卷姓名分数一、填空题（每题10分）1.企业应当将药品销售给的购货单位，并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实，保证药品销售流向、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围，并的范围销售药品。

3.企业销售药品，应当如实开具，做到票、、货、一致。

4.企业应当做好药品。

销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照执行。

6.购货单位是药品生产企业时，应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

7.购货单位是药品经营企业时，应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

8.购货单位审验合格后，按其提供的购货计划开具合法的票据，销售票据按规定保存年。

9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品，不得和误导用户。

10.销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件，并加盖企业质量管理机构。

对已售出的药品如发现质量问题，应及时向当地药品监督管理部门报告，并及时追回所售药品，做好。

销售员培训试卷1.合法、采购人员、身份证明、真实2.生产范围、按照相应3.发票、账、款4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额5.国家有关规定6、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章7、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章8.59.药品说明书、虚假夸大10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》第二篇：GSP销售员培训试卷及答案山西临汾医药GSP--SJ销售员（开票员）培训试卷姓名分数一、填空题（每题10分）1.企业应当将药品销售给的购货单位，并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实，保证药品销售流向、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围，并的范围销售药品。

GSP习题 6药品销售与售后管理(含答案)

项目六药品销售与售后管理单选题1/111关于药品销售人员的定位说法不正确的是（）。

A 医药信息的传递者B 药品使用的专业指导者C 医药企业的形象大使D 可以兼职其他企业销售工作参考答案D试题难度：不得以其他企业形象销售药品单选题2/111药品批发企业和药品零售企业购货资质审核不需要提供的是（）。

A 药品经营许可证复印件B 营业执照复印件C GSP认证证书复印件D 采购人员及提货人员的身份证复印件E 单位法定代表人授权书原件参考答案C试题难度：国家取消GSP认证单选题3/111药品生产企业购货资质审核不需要提供的是（）。

A 药品经营许可证复印件B 营业执照复印件C GMP认证证书复印件D 采购人员及提货人员的身份证复印件E 单位法定代表人授权书原件参考答案C试题难度：国家取消GMP认证单选题4/111企业销售药品，应当如实开具发票，做到（）一致。

A 票；帐；货；款B 票；帐；货；批号C 票；帐；货号；批号D 票；单；货；款参考答案A试题难度：药品销售要求票、帐、货、款一致单选题5/111药品批发企业不可以将药品销售给（）。

A 药品经营企业B 药品生产企业C 公立医疗机构D 病人参考答案D试题难度：批发企业不得将药品销售给个人单选题6/111药品销售记录应保存至药品有效期后（）年，不得少于（）年。

A 1，3B 2，3C 1，5D 2，5参考答案C试题难度：确保企业所销售药品的真实性、安全性和可追溯性单选题7/111药品批发企业销售人员的基本工作职责不包括（）。

A 收集企业药品的市场销售信息B 收集竞争品种信息及市场销售信息C 收集医生以及患者对药品的反馈信息D 向临床医生推广企业的药品参考答案D试题难度：单选题8/111药品销售人员的相关要求，正确的是（）。

A 相关的医学知识和药学知识B 销售管理的知识C 相关法规知识D 以上都是参考答案D试题难度：单选题9/111购货单位合法资格不需要审核的是（）。

药品生产质量管理规范培训试题及答案

药品生产质量管理规范培训试题日期：部门：姓名：分数：一、填空题(每空2分，共20分)1.药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的，旨在最大限度地降低药品生产过程中以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合的药品。

2.企业应当建立符合药品质量管理要求的，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品及药品贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

3.委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合本规范的要求。

4.委托方应当对受托生产或检验的全过程进行。

5.企业应当对人员健康进行管理，并建立。

直接接触药品的生产上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行健康检查。

二、选择题(每空5分，共50分)1.（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

为确保实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。

A.企业负责人B.生产负责人C.质量负责人D.质量受权人2.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容：（）A.产品名称和企业内部的产品代码、产品批号B.数量或重量(如毛重、净重等)C.生产工序（必要时）D.产品质量状态（必要时，如待验、合格、不合格、已取样）3.只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

评价考虑的因素至少应当包括（）等因素。

不符合注册和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。

对退货质量存有疑惑时，不得重新发运。

A.药品的性质B.所需的贮存条件C.药品的现状、历史D.发运与退货之间的间隔时间4.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的（）进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。