质量体系审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。
以下是ISO9001审核的一些主要要点。
1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。
质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。
2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。
3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。
4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。
5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。
6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。
7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。
8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。
9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。
10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相关事务，以提高客户满意度。
质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。
1.目标和计划审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。
这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。
如果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。
2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。
他们将确保文件存档完整、准确，并能及时提供给需要的人员。
此外，审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。
3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准的要求。
流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。
审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。
4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。
这包括人员、设备、培训和财务投入。
他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验，以执行其质量管理职责。
5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。
他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。
此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。
7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。
审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。
8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程，以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。
他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。
ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。
质量管理体系审核要点
质量管理体系审核要点质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指基于质量管理原则和一系列管理方法，通过规范和控制组织内外的质量活动，以实现产品、服务和过程的持续改进，提高客户满意度的目标体系。
为了确保质量管理体系的有效运行，需要进行定期的审核。
本文将介绍质量管理体系审核的要点，以帮助企业进行有效的审核工作。
1. 审核目的质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，提供改进建议，以持续改进体系的运行效果。
2. 审核类型根据审核对象的不同，质量管理体系审核可分为内部审核和外部审核。
内部审核是由组织内部的审核员进行，旨在评估质量管理体系的整体运行情况，发现问题和改进机会。
外部审核是由第三方审核机构进行，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关的国际标准或行业要求（例如ISO 9001质量管理体系标准）。
3. 审核准备在进行审核之前，需要进行一系列的准备工作，包括：- 确定审核范围和目标：明确要审核的过程、部门或项目，并设定审核的目标和重点。
- 编制审核计划：确定审核的时间、地点和参与人员，并安排好审核进程和流程。
- 收集审核文件和记录：收集并准备好与本次审核相关的文件、记录和信息。
- 培训审核人员：确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有足够的了解，并具备必要的审核技巧和知识。
4. 审核步骤质量管理体系审核通常包括以下步骤：- 启动会议：在审核开始前召开会议，介绍审核目的、程序和规则，明确审核人员的职责和义务。
- 文档审查：审核人员对文件、记录和程序进行审查，确保其符合质量管理体系标准的要求。
- 现场检查：通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈，验证质量管理体系的有效性和合规性。
- 记录检查：检查质量管理体系的记录和文件，确保其完整、准确并符合标准要求。
- 结果评定：评估审核发现的问题和风险，根据标准要求和组织目标，判断是否符合要求。
完整版)ISO9001质量管理体系审核要点
完整版)ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点和思路：范围：1.确认QMS是否已经建立、实施、保持和改进；2.QMS过程是否已经确定和管理，过程间的顺序和关系是否已经确定和管理。
质量管理体系：1.确认组织QMS关键过程所需的资源和信息是否充分；2.确认组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效，对测量和监控结果是否有分析和改进活动；3.外包过程是否已经有控制。
文件要求：1.QMS文件中是否包含了质量方针、目标、手册、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场6个程序及其它文件；2.标准要求的记录是否进行了控制，管评、培训、先文件审核，再在具体条款审核时验证，策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等；3.文件详略是否适宜，范围是否明确，删减是否有说明，并充分、可信；4.结其它程序文件有无引用；5.过程间的作用及接口关系是否明确；6.是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件，各种类型和媒体文件；7.文件发布前是否审批其充分性、适用性；8.文件再评审、更新有无涉及，并再次批准；9.文件的更改和现行修订状态是否可识别；10.各现场能得到有效版本的文件；11.文件是否清晰、易于识别；12.外来文件有无识别，并控制分发；13.作废文件处理是否符合要求。
质量记录：1.是否编制了记录控制程序；2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制；3.记录是否清晰、易于识别和检索。
审核方法、思路：1.查阅手册说明，根据组织活动确认是否合理；2.现场询问、观察，了解作业流程；3.查程序规定，抽查几份文件看执行情况；4.再评审规定，抽查更新文件有无再评审；5.查文件规定，及控制情况；6.查现场文件持有情况；7.查看文件；8.查接收部门对外来文件的处理情况；9.查文件管理及相关部门；10.查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何；11.在各部门审核时，调阅相关记录，查其检索方法是否可行、方便；12.通过最高管理者交谈，员工询问来判断；13.查阅手册，结合现场审核；14.审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。
质量审核的原则与要点分析
质量审核的原则与要点分析质量审核是保障产品和服务质量的重要手段，通过对产品和服务的检验、检测、检验、评估等方式，确保其满足相应的质量标准和要求。
在质量审核中，遵循一定的原则和要点是非常重要的，下面将对质量审核的原则与要点进行分析。
首先，质量审核的原则包括客观公正、可靠性、独立性、主动性和持续性。
在进行质量审核时，审核人员必须保持客观公正的态度，不受任何利益干扰，只根据事实和证据进行判断。
审核的过程和结果必须具有可靠性，不能有主观臆断或偏见。
此外，质量审核必须具有独立性，不能受到其他因素的影响。
审核人员应当主动积极地开展审核工作，确保发现问题并及时处理。
最后，质量审核应当是持续性的，不是一次性的事件，而是一个不断完善和改进的过程。
其次，质量审核的主要要点包括标准规范、审核对象、审核程序、审核记录和结果处理。
在进行质量审核时，必须遵循相应的标准规范，确保审核工作的有效性和可靠性。
审核对象是审核的重点，必须清楚确定审核的范围和内容。
审核程序是质量审核的核心，包括准备工作、实地调查、资料核查、讨论和总结等环节。
在审核过程中，必须及时记录审核情况和结果，以备查证。
最终，要对审核结果进行处理，如果发现问题，必须及时采取纠正措施，确保问题得到解决。
另外，质量审核还需要考虑到管理层的支持和人员素质。
管理层的支持是质量审核工作能否顺利开展的关键因素，必须明确质量审核的重要性和必要性。
同时，审核人员的素质也至关重要，必须具备专业知识和技能，善于沟通和协调，能够客观公正地开展审核工作。
总的来说，质量审核是确保产品和服务质量的重要手段，遵循一定的原则和要点可以有效提高审核的效果和效率。
在实际质量审核工作中，必须严格遵循客观公正、可靠性、独立性、主动性和持续性的原则，同时注意标准规范、审核对象、审核程序、审核记录和结果处理等要点，确保质量审核工作的顺利开展和有效实施。
管理层的支持和审核人员的素质也是质量审核工作的重要保障，只有全面考虑这些因素，质量审核才能够发挥其应有的作用，确保产品和服务的质量不断提升。
质量体系10.3审核要点
质量体系10.3审核要点1. 引言质量体系是一个组织用来管理质量的框架，它包括一系列的政策、流程和实施措施，旨在确保产品或服务符合预期质量要求。
在质量体系的实施过程中，审核是一项重要的活动，它可以帮助组织评估和改进质量体系的有效性和合规性。
本文将介绍质量体系10.3审核要点，以便组织在进行质量体系审核时能够遵循相关的准则和要求。
2. 审核目的质量体系10.3是ISO 9001质量管理体系标准中的一项要求，它涉及质量政策、质量目标和一系列相关的指标。
本次审核的目的是确保组织的质量体系符合ISO 9001标准的要求，并能够持续地改进和提升质量管理能力。
3. 审核准备在进行质量体系审核之前，审核小组需要进行充分的准备工作。
首先，应明确审核的范围和目标，确定审核的时间和地点，并制定审核计划。
其次，需要准备审核所需的文件和记录，包括质量政策文件、质量目标和指标的测量数据等。
同时，应对相关的法规、标准和流程进行研究和了解，以便能够充分理解和评估组织的质量体系。
4. 审核流程质量体系10.3审核的流程可以分为四个主要阶段：准备阶段、执行阶段、报告编写阶段和跟踪阶段。
在准备阶段，审核小组需要收集和准备相关的文件和记录，并制定详细的审核计划。
在执行阶段，审核小组将对组织的质量体系进行审核，包括审核文件的合规性和实施情况的有效性。
在报告编写阶段，审核小组将撰写审核报告，总结审核的结果和发现，并提出改进建议。
在跟踪阶段，组织应根据审核报告中的建议，对质量体系进行改进和调整。
5. 审核要点质量体系10.3审核的要点主要包括以下几个方面：5.1 质量政策的制定和实施审核人员应评估组织是否制定了明确的质量政策，并且该政策已经在各个层级进行了传达和宣传。
此外，审核人员还应检查质量政策是否能够满足ISO 9001标准的要求，包括明确质量目标、持续改进和满足客户需求等方面。
5.2 质量目标的设定和达成审核人员需要评估组织是否设定了可衡量和可追踪的质量目标，并且这些目标已经被相应的职能部门接受和承诺。
三体系审核要点清单 -回复
三体系审核要点清单-回复标题：三体系审核要点清单详解一、引言三体系审核，即质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS）的整合审核。
这三大体系构成了企业运营的核心框架，旨在提升企业运营效率，保障产品质量，保护环境，以及确保员工的职业健康与安全。
以下将详细解析三体系审核的要点清单。
二、质量管理体系（QMS）审核要点1. 管理评审：审核企业是否定期进行管理评审，以评估QMS的适宜性、充分性和有效性。
2. 质量方针和目标：检查企业是否制定了明确的质量方针和可量化的目标，并且这些方针和目标是否得到有效的沟通和理解。
3. 文件控制：审查企业的文件管理制度，包括文件的编写、审批、发布、修改、废止等过程是否规范。
4. 内部审核：确认企业是否按照计划进行内部审核，审核结果是否得到有效处理和改进。
5. 产品实现过程：考察企业的产品设计、采购、生产、检验、交付等全过程是否符合质量要求。
6. 不合格品控制：评估企业在发现不合格品时的处理方式和纠正措施是否有效。
7. 数据分析：检查企业是否对质量相关数据进行统计分析，以识别改进机会。
三、环境管理体系（EMS）审核要点1. 环境政策和目标：审核企业是否制定并实施了明确的环境政策和目标。
2. 法律法规遵守：确认企业是否了解并遵守相关的环保法律法规。
3. 方针和目标的实现：检查企业为实现其环境方针和目标所采取的具体措施和活动。
4. 资源和能源管理：评估企业在资源和能源使用方面的效率和环保性能。
5. 废弃物管理和排放控制：审查企业的废弃物产生、处理、回收和排放控制措施是否合规。
6. 突发事件应急准备和响应：确认企业是否有应对环境污染突发事件的预案和能力。
四、职业健康安全管理体系（OHSMS）审核要点1. 安全政策和目标：审核企业是否制定了清晰的职业健康安全政策和目标。
2. 法规和其他要求：确认企业是否了解并遵守相关的职业健康安全法律法规和标准。
质量审核的关键要点和实施步骤
质量审核的关键要点和实施步骤在现代社会中，质量是企业生存与发展的关键。
而质量审核作为确保产品或服务达到一定标准的重要手段，不仅关乎企业的经济利益，也直接关系到消费者的权益。
在这篇文章中，我们将探讨质量审核的关键要点和实施步骤。
一、建立质量审核的意识企业要树立质量审核的意识，必须深刻认识到质量对企业的重要性。
只有将质量放在首位，才能够确保企业的可持续发展。
二、确定审核的范围在进行质量审核前，企业需要确定审核的范围。
即确定要审核的产品或服务，以及审核的具体内容和标准。
三、明确审核的目的质量审核的目的是为了发现问题，找出根本原因，并提出改进意见。
企业在进行审核时，应该明确审核的目的，不仅要找出问题，更要提出解决问题的方法。
四、选择合适的审核人员质量审核的效果很大程度上取决于审核人员的素质和技术水平。
企业应该选择具有丰富经验和专业知识的人员来进行审核。
五、准备审核计划在进行质量审核之前，企业需要制定详细的审核计划。
审核计划应包括审核的时间安排、人员组织、审核的内容和方法等。
六、实施审核在审核阶段，审核人员应按照审核计划的要求进行审核。
在审核过程中，要认真记录问题，并及时与被审核部门沟通，以便及时解决问题。
七、整理审核报告审核结束后，审核人员需要整理审核报告。
审核报告应包括审核的结果、问题发现的原因、改进建议等内容。
八、跟踪改进审核的目的在于发现问题并提出改进意见。
企业在获得审核报告后，应该及时跟踪改进措施的执行情况，并对改进效果进行评估。
九、持续改进质量审核是一个持续改进的过程。
企业在质量审核之后，应该总结经验，改进工作流程，不断提升产品和服务的质量水平。
十、培训审核人员质量审核需要专业知识和技能。
企业在选择审核人员时，应注重培训，提升审核人员的专业水平。
十一、建立质量审核制度企业在实施质量审核时，应该建立完善的质量审核制度。
制度要明确审核的程序、责任人和时限，确保质量审核的顺利进行。
十二、总结质量审核是企业保证产品和服务质量的关键环节。
质量管理体系审核要点
确定审核时间和地点
根据被审核对象的实际情况和审核计划安 排，确定具体的审核时间和地点，以便为 审核人员提供便利。
安排交通和住宿
根据审核时间和地点，为审核人员安排合 适的交通方式和住宿条件，以确保其能够 按时到达并顺利开展工作。
安排审核人员分工
根据审核计划安排，为每个审核人员分配 具体的任务和职责分工，以确保审核工作 的顺利进行。
对责任部门提出的整改计划进行跟踪和监 督，确保整改措施得到有效实施。
纠正措施与预防措施
分析问题原因
对审核中发现的问题进行深入分析，找出 问题产生的原因。
制定纠正措施
针对问题原因，制定具体的纠正措施，确 保问题得到解决。
预防措施
针对问题产生的根源，制定相应的预防措 施，防止问题再次发生。
质量管理体系持续改进
生产过程
审核生产流程的稳定性、 生产计划的合理性，以及 生产过程中质量控制的措 施和效果。
检验与试验
审核检验和试验流程是否 规范，检验和试验的数据 是否准确可靠，以及是否 存在质量问题的漏检情况 。
组织质量管理体系
质量管理体系文件
审核质量管理体系文件是否 完善，文件内容是否符合标 准要求，以及文件的执行情 况。
审核风险
审核员风险
受审核方风险
审核员可能因专业能力不足、偏见或欺诈 行为等原因而导致审核结果失真。
受审核方可能因不遵守审核要求或隐瞒真 实情况而影响审核结果。
审核过程风险
审核结果风险
审核过程中可能出现文件丢失、延误或其 他异常情况，导致审核结果受损。
审核结果可能因各种原因而失真，例如审 核员判断错误、受审核方隐瞒等。为降低 风险，需要进行有效的风险管理。
明确审核内容和流程
质量管理体系审核要点
质量管理体系审核要点1 审核思路和方法在管理体系'>质量管理体系审核时，组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB／T 19000-2000标准的定义是；“支持事物存在或其真实性的资料”，在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说，客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外），支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下，审核人员如何进行审核，这就需要审核员调整审核思路，把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上，从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核，即产品质量形成过程从顾客要求——策划——资源提供——设计——采购——产品实现过程——测量、分析与改进，而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此，过程审核就从此三要素着手。
过程审核要点是：a)过程输入是否充分和恰当、准确；b)是否确定了过程的目标，规定了活动的程序和方法，c)是否为过程运作配备了适当的资源，并规定了职责和权限，接口是否顺畅；d)过程是否按规定的程序和要求予以实施；e)是否对过程进行了必要的监视和测量，f)是否获得了过程运作的相关数据记录，是否对这些数据进行了分析，g)是否实施所需的纠正和预防措施，h)过程输出是否得到预期的结果，即实现质量目标的程度，并进行了持续改进。
总之，按2000版标椎要求的质量审核，以过程为主线，重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息，才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此，审核员要熟悉管理原理，具备较强的专业知识和质量工程方面的知识，开阔思路，以适应标准转换的实施。
2 审核检查取证清单管理体系'>质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
所谓符合性是指一个组织所编制的管理体系'>质量管理体系文件与GB／T 19001-2000中规定的要求符合的程度；管理体系'>质量管理体系运行与文件要求相一致的程度。
质量管理体系审核要点及方法
质量管理体系审核要点及方法1.了解审核目标和范围：在进行质量管理体系审核之前，必须明确审核的目标和范围。
这包括确定审核的是整个体系还是一些部分，确定审核的时间和地点等。
2.确定质量管理体系文件和记录的完整性：审核人员需要检查企业的质量管理体系文件和记录，以确认其是否完整、准确和及时。
3.评估质量管理体系的操作程序和工作指导文件：审核人员需要评估企业的操作程序和工作指导文件，以确定其是否符合相关要求，并根据实际情况提出改进建议。
4.检查质量管理体系的实施情况：审核人员需要检查质量管理体系的实施情况，包括对产品和过程的管理控制、人员的培训和认识、内部审核和管理评审等。
5.评估质量管理体系的绩效：审核人员需要评估质量管理体系的绩效，包括客户满意度、产品质量、过程效率等方面的评估。
同时，还需评估企业对质量管理体系的监控和改进措施。
6.调查和识别非符合项：审核人员需要调查和识别质量管理体系中的非符合项，包括违反质量管理体系文件和操作程序的情况，以及未能达到质量管理体系目标的情况。
7.提出改进建议：审核人员在审核过程中应提出改进建议，根据实际情况提出质量管理体系的改进措施，帮助企业提升质量管理水平。
2.实地查看与访谈：审核人员通过实地查看企业的生产现场和设备，以及与相关人员的访谈，了解企业的质量管理体系的实施情况。
通过对现场观察和交流，可以更直观地了解企业的质量管理情况。
3.数据分析和评估：审核人员通过对企业提供的数据进行分析和评估，判断质量管理体系的绩效。
这些数据包括客户满意度调查结果、产品质量数据、过程效率数据等。
4.培训和能力评估：审核人员通过检查企业的培训文件和记录，以及与相关人员的访谈，评估企业员工的培训和能力水平。
培训和能力评估是质量管理体系运行良好的重要指标。
5.管理评审：审核人员通过参加企业的管理评审会议，了解企业对质量管理体系的监控和改进措施。
审核人员可以提出改进建议，帮助企业进一步提升质量管理水平。
质量管理体系审核要点
质量管理体系审核要点一、引言质量管理体系审核是一个重要的管理工具，能够帮助企业确保产品或服务的质量，提升客户满意度，并实现持续改进。
本文将从审核的目的、程序和要点等方面进行论述，旨在帮助读者全面了解质量管理体系审核的重要性及实施要点。
二、质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的根本目的是确保质量管理体系的有效运行，同时识别出改进的机会。
具体而言，质量管理体系审核的目的包括：1. 评估质量管理体系的合规性：通过审核，确认企业质量管理体系是否符合相关标准和法规要求，以及企业内部规章制度的执行情况。
2. 确定风险和机会：通过审核，识别出可能存在的风险和机会，以便企业及时采取措施，防范风险，发掘机会。
3. 提升客户满意度：通过审核，发现并解决可能影响客户满意度的问题，以提供更优质的产品或服务。
4. 实现持续改进：通过审核，评估企业质量管理体系的有效性，找出改进的机会，推动持续改进的实施。
三、质量管理体系审核的程序质量管理体系审核的程序通常分为四个阶段：准备、实施审核、审核报告和跟进。
1. 准备阶段：在准备阶段，主要包括以下活动：- 制定审核计划：确定审核的范围、目标及时间安排。
- 选拔审核团队：选择具备相关专业知识和审核经验的人员组成审核团队。
- 准备审核材料：收集和整理涉及质量管理体系的相关文件、记录和数据等。
2. 实施审核阶段：在实施审核阶段，主要包括以下活动：- 开会和介绍：召开会议，向被审核的部门或个人介绍审核的目的和程序。
- 审核质料文件：审查质量管理体系文件，验证其合规性和执行情况。
- 实地检查：进行实地考察，观察质量管理体系的实施情况，了解员工的实际操作和操作结果。
- 面谈和访谈：与相关人员进行面谈和访谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
3. 审核报告阶段：在审核报告阶段，主要包括以下活动：- 汇总审核发现：整理审核团队收集的信息和数据，形成审核报告。
- 阐述发现和建议：在审核报告中详细说明发现的问题，并提出改进建议。
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
1.审核对象和范围：明确审核的组织范围和被审核的业务流程，确保审核对象的完整性和准确性。
4.组织的质量目标和计划：评估组织的质量目标是否符合实际需求和法律法规要求，并检查组织是否制定了实现这些目标的详细计划和措施。
5.流程管理和控制：检查组织对关键业务流程的管理和控制，包括流程的输入、输出、资源分配、测量和改进等方面。
确保组织能够持续提供符合要求的产品和服务。
6.质量管理体系的运行和维护：评估组织是否有效地运行和维护质量管理体系，包括质量文件的更新、记录的保持和管理、人员的培训和授权等方面。
7.客户满意度和投诉处理：评估组织的客户满意度调查和投诉处理机制，确认组织是否能及时处理客户的反馈和投诉，并采取适当的纠正和预防措施。
8.内部审核和管理评审：评估组织的内部审核和管理评审活动，确保组织对自身质量管理体系的有效监控和持续改进。
9.管理质量风险和机会：评估组织是否已经识别、评估和管理质量风险和机会，以确保组织能够及时应对潜在的质量问题并改善运营绩效。
10.改进和持续改进：评估组织对质量问题的改进和持续改进措施，确认组织是否建立了有效的纠正和预防措施，并采取适当的措施跟踪改进的结果。
以上是进行ISO9001质量管理体系审核时需要关注的主要要点。
审核员应当根据具体情况和标准要求选择合适的审核方法和程序，并对审核结果进行客观和准确的评估和记录。
通过有效的审核，组织可以不断改进质量管理体系，提高组织的运行效率和客户满意度。
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系（QMS）审核要点- 3 -- 5 -- 7 -- 9 -在管理体系'>质量管理体系审核时，组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB／T 19000-2000标准的定义是；“支持事物存在或其真实性的资料”，在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说，客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外），支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下，审核人员如何进行审核，这就需要审核员调整审核思路，把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上，从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核，即产品质量形成过程从顾客要求——策划——资源提供——设计——采购——产品实现过程——测量、分析与改进，而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此，过程审核就从此三要素着手。
过程审核要点是：a)过程输入是否充分和恰当、准确；b)是否确定了过程的目标，规定了活动的程序和方法，c)是否为过程运作配备了适当的资源，并规定了职责和权限，接口是否顺畅；d)过程是否按规定的程序和要求予以实施；e)是否对过程进行了必要的监视和测量，f)是否获得了过程运作的相关数据记录，是否对这些数据进行了分析，g)是否实施所需的纠正和预防措施，h)过程输出是否得到预期的结果，即实现质量目标的程度，并进行了持续改进。
总之，按2000版标椎要求的质量审核，以过程为主线，重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息，才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此，审核员要熟悉管理原理，具备较强的专业知识和质量工程方面的知识，开阔思路，以适应标准转换的实施。
2 审核检查取证清单管理体系'>质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
质量管理体系审核要点及检查方法
ISO9001审核要点及检查方法一、ISO标准条款4：质量管理体系1、质量手册（标准4.2.2）（１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？（２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？２、文件控制（４.2.3）（１）组织是否制定了文件控制程序？（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？（３）文件发布前是否得到授权人的批准？（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？（５）文件修改后是否重新批准？（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？（８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？检查方法：（1）在行政部查阅文件控制程序。
确认：●程序内容是否完整，是否操作性。
● 程序文件是否是有效版。
●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。
(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。
(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。
●文件发放是否进行编号和作详细记录。
●是否是识别文件修订状态的控制清单。
●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。
●文件是否存在未被授权的修改。
●外来文件是否得到控制。
●文件是否得到了定期评审。
(4)到有关发放和使用场所查看：●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。
(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。
确认：●是否进行了隔离和专门标识。
(6)查文件更改记录。
确认：●文件更改是否得到了审批。
●修订记录是否完整。
３、记录控制（４.2.4）（１）是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？（２）质量记录是否填写正确、字迹清楚？（３）质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？（４）是否规定了质量记录的保存期限？（５）供方的质量记录是否也处于受控状态？检查方法：结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系（QMS）审核要点在管理体系’>质量管理体系审核时,组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB／T 19000-2000标准的定义是;“支持事物存在或其真实性的资料”，在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说，客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外），支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下，审核人员如何进行审核，这就需要审核员调整审核思路，把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上,从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核，即产品质量形成过程从顾客要求——策划-—资源提供-—设计——采购--产品实现过程—-测量、分析与改进，而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此,过程审核就从此三要素着手.过程审核要点是：a)过程输入是否充分和恰当、准确;b）是否确定了过程的目标，规定了活动的程序和方法，c)是否为过程运作配备了适当的资源，并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d）过程是否按规定的程序和要求予以实施;e）是否对过程进行了必要的监视和测量，f)是否获得了过程运作的相关数据记录，是否对这些数据进行了分析,g)是否实施所需的纠正和预防措施，h)过程输出是否得到预期的结果，即实现质量目标的程度,并进行了持续改进。
总之，按2000版标椎要求的质量审核,以过程为主线，重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息，才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此，审核员要熟悉管理原理，具备较强的专业知识和质量工程方面的知识，开阔思路,以适应标准转换的实施.2 审核检查取证清单管理体系’〉质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
所谓符合性是指一个组织所编制的管理体系’>质量管理体系文件与GB／T 19001—2000中规定的要求符合的程度；管理体系'〉质量管理体系运行与文件要求相一致的程度。
质量管理体系审核要点(重点审核部分)
质量管理体系审核要点观察监视和测量装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求？l 用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前是否已确认其满足预期用途的能力？是否在必要时再确认.8 测量、分析和改进8。
1 总则l 是否对证实产品符合性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划？l 是否对确保质量管理体系的符合性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划？l 是否对持续改进质量管理体系有效性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划？l 在监视、测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？是否确定了统计技术应用程序?*＊应用效果如何？查阅记录。
8.2 监视和测量8.2。
1 顾客满意l 对顾客满意程度的信息采取了哪些收集获取方法？（与顾客的直接沟通；向顾客发出调查问卷；收集顾客报怨和投诉；市场销量研究；回头客的统计；媒体的相关信息;专门团体、消费者组织的报告；行业研究的结果；统计满意率）＊* 抽取收集的资料，查被调查的顾客群，调查的信息范畴，调查的内容，调查的频次，顾客满意程度的设置；＊* 检查获取的信息是否真实反映顾客的感受，包括质量、价格、交付。
l 对获取的信息是否加以分析利用?（如进行统计分析，确定顾客满意程度的趋势，找出与设定目标及竞争对手的差距，归纳目前存在的主要问题等，作为评价业绩和改进的依据。
）8。
2。
2 内部审核l 是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？是否与质量手册相协调？＊＊应规定审核的准则（即审核依据）、范围、频次、合理的方法步骤、对审核员的具体要求、审核过程客观性、公正性要求等。
＊* 应规定策划和实施审核、报告结果、保持记录的职责和要求。
l 抽阅内审年度计划和实施计划，查是否依程序文件规定对内部审核方案进行了策划？*＊查策划的结果是否适合组织的要求？＊* 查策划是否考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性？考虑以往审核的结果？** 查内审计划是否覆盖了质量管理体系的所有过程和部门。
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质量体系审核要点要求寻找什么评定人员记录/客观证据要素4—质量管理体系4.1总要求4.1.1 组织是否按照相关质量标准的要求建立质量管理体系，并形成文件？◎根据相关质量标准建立质量手册。
4.1.2 组织是否按照相关质量标准要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）◎与重要员工会谈；◎有效实施的范例。
4.1.3 组织是否按照相关质量标准的要求持续改进其质量体系的有效性？◎质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施；◎管理评审结果。
4.1.4 组织的质量管理体系是否：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织的中的应用？b)确定这些过程的顺序和相互作用？c)确定可以用于保持这些过程的运作与控制的准则和方法？◎依据相关质量标准:编制的质量手册。
4.1.5 组织的质量管理体系是否：a)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？b)监测、测量和分析这些过程？c)实施必要的改进措施，以实现对这些过程的持续改进？◎评审质量管理体系所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性；◎质量成本指标的评审；◎管理评审会议记录，出席人数和充足的频次；◎行动计划和跟踪活动。
4.1.6 组织是否按照相关质量标准的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）要求寻找什么评定人员记录/客观证据要素4.2文件要求4.2.1总则4.2.1 质量管理体系文件是否包含以下方面：a)形成文件的质量方针和质量目标？b)质量手册？c)标准所要求的形成文件的程序？d)组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件？◎依据相关质量标准的要求编制的质量手册◎根据组织的复杂程度决定程序的充分性；◎质量管理体系程序；◎质量记录。
4.2.2质量手册4.2.2 组织是否编制并保持以下方面的质量手册：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性？b)为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用？c)质量管理体系过程质量相互作用的表述？◎依据相关质量标准的要求编制的质量手册4.2.3文件的控制4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？◎依据相关质量标准的要求编制的质量手册；◎文件控制清单或类似的文件。
4.2.4 组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？c)确保文件的更改和先行修订状态得到识别？d)确保在使用处可获得使用文件的有关版本？e)确保文件保持清晰、易于识别？f)确保外来文件的识别，并控制器分发？◎文件批准授权；◎文件批准记录；◎不同场所文件易于获得性；◎废气文件的储存和处理；◎内部和外部文件的通知/分发过程；◎已修订文件的评审和批准。
要求寻找什么评定人员记录/客观证据g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保持作废文件，对这些文件进行适当的标识？4.2.3.1工程规范4.2.5 组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有的顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排和更改（包括适当文件的更新）？（4.2.3.1）◎顾客工程规范更改的通知/分发过程；◎实施顾客要求的更改过程；◎工程更改引发的文件更改。
4.2.6 组织是否保存没想更改在生产中实施日期的记录？◎实事工程更改的记录。
4.2.4记录控制4.2.7 组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？◎质量管理体系纪录；◎记录维护体系，包括记录的处理；4.2.8 记录是否保持清晰、易于识别和检索？◎质量管理体系记录的易读性；◎质量管理体系记录的识别；◎环境和贮存条件必须符合文件的存储介质（如：硬拷贝、软盘等）4.2.9 组织是否编制成文件的程序，以规定纪录的标识、贮存、保存期限和处置所需的控制？◎依据相关质量标准的要求编制的质量手册◎依据顾客/法规要求规定的记录保存期限；◎保存期满后，对记录的处理；◎对废旧文件的标识；◎对无效文件的标识。
4.2.10 组织是否把记录看成一种特殊类型的文件，并依据 4.2.7和4.2.8中提出的要求进行控制？◎维护和控制质量记录的证据。
要求寻找什么评定人员记录/客观证据5管理职责5.1管理承诺5.1.1 最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？◎最高管理者批准的、清楚定义的、可测量的质量目标文件化的方针声明。
5.1.2 最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性？b)制定质量防震？c)确保质量目标的建立？d)进行管理评审？e)确保资源的获得？◎业务计划中说明的顾客定义的目标（顾客规范）和企业目标和质量方针保持一致；◎根据相关质量标准的要求编制的质量手册；◎管理评审会议记录，出席人数和适当的频次；◎行动计划和跟踪活动。
5.1.1过程效率5.1.3 组织的最高管理者◎最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审；◎指标和记录；◎报告过程。
5.2以顾客为中心5.2.1 最高管理者是否以增进顾客满意度为目的，确保顾客要求得到确定并予以满足？◎客观过程的描述；◎使用的条查方法；◎原是顾客数据和范围，如顾客满意度的反馈（调查、记分卡、奖品等等）要求寻找什么评定人员记录/客观证据5.3质量方针5.3.1 最高管理者是否确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应？b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？c)提供制定和评审质量目标的框架？d)在组织内得到沟通和理解？e)持续适宜性方面得到评审？◎最高管理者批准的、清楚定义的、可测量的质量目标文件化的方针声明；◎改进的记录；◎包含在/连接到业务计划的质量目标；◎质量目标的范围；◎在组织内随意选择员工进行直接交谈；◎定期评审质量方针的证据；◎评审质量体系所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。
5.4.1质量目标5.4.1 最高管理者是否确保在组织的相关职能和层析上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需要的内容？5.4.2 组织的质量目标是否是可测量的，并与质量方针保持一致？◎质量陈本指标和质量指数；◎包含在/连接到业务计划的质量目标。
5.4.3 最高管理者是否定义了质量目标和测量方法？◎包含在/连接到业务计划的质量目标；◎质量目标的范围。
5.4.4 组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理者使用，以贯彻质量方针？◎包含在/连接到业务计划的质量目标；◎管理评审会议记录，出席人数和适当的频次5.4.2质量管理体系策划5.4.5 组织的最高管理者是否确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及相关标准的要求？b)对质量管理体系变更的策划和实施时，确保质量体系的完整性？◎内部审核结果要求寻找什么评定人员记录/客观证据5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1 组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？◎作业描述、指责矩阵、程序、说明性文件中规定的职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2 不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者？◎从适当的供方中选择不合格品的例子，如内部或外部忧虑/抱怨等等；◎沟通渠道和及时性。
5.5.3 负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产？◎生产过程中谁对质量负责；◎如何定义权限；◎近期的例子。
5.5.4 横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员？◎所在班次中确保质量的人员5.5.2管理者代表5.5.5 最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其它方面的职责如何，必须具有以下的方面的职责和权限：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持？b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和人和改进的需求？c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？◎谁主管这项职责；◎所执行的活动（包括对设计、销售、制造、交付等实用体系要素的激励）的证据；◎管理评审记录。
5.5.3内部沟通5.5.6 最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通过程？◎沟通渠道和及时性。
5.5.7 最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通？◎沟通渠道和及时性。
要求寻找什么评定人员记录/客观证据5.6管理评审5.6.1总则5.6.1 最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性？◎评审质量体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性；◎质量成本指标的评审；◎管理评审会议记录，出席人数和充足的频次；◎行动计划和跟踪活动。
5.6.2 组织的评审是否包括评价质量体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标？◎有管理评审引发的持续改进项目的证据。
5.6.3 组织是否保持管理评审的记录？◎管理评审会议的保存期限。
5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.4 作为持续改进过程的一个重要的环节，管理评审是否包括质量管理体系的所有要求以及其在一段时间内的绩效的评审？◎评审质量体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性；◎何梁准则的趋势（业务和顾客满意）；◎持续改进醒目的基础。
5.6.5 管理评审是否包括对质量目标进行监测，并对不良质量成本定期报告和评估？◎方针、业务计划和顾客满意度的衡量准则的报告；◎相对于质量方针目的和顾客规定的目标的产品结果（质量、成本、时间）。
5.6.6 管理评审的结果是否留作记录，为至少一下各项内容提供证据：━质量方针中规定的目标━业务计划中规定的质量目标？━顾客对提供产品的满意度？◎何梁准则的趋势（业务和顾客满意）；◎持续改进项目的基础；◎管理评审会议记录；◎行动计划和跟踪活动；要求寻找什么评定人员记录/客观证据5.6.2评审输入5.6.7 组织的管理评审输入是否包含以下内容：a)审核结果？b)顾客反馈？c)过程的业绩和产品的符合性？d)预防和纠正措施的状况？e)以往管理评审的跟踪措施？f)可能影响质量管理体系的变更？g)改进建议？管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效模式及其对质量、安全或环境的影响的分析？◎为管理评审准备的报告；◎管理评审的会议记录；◎行动计划和根跟踪活动；◎管理评审会议的议程内容5.6.3评审输出5.6.8 组织的管理评审输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进？b)与顾客有关要求的产品的改进？c)资源需求？◎有管理评审引发的持续改进的项目范例；◎有管理评审引发的持续改进的项目范例；6资源管理6.1资源提供6.1.1 组织是否确定并提供以下方面所需的资源：a)事实、保持质量管理体系并持续改进其有效性？b)通过满足顾客要求，增进顾客满意？◎作业描述；◎培训纪录；◎质量计划；◎轮班员工/监督；◎员工的工作量；要求寻找什么评定人员记录/客观证据6.2人力资源6.2.1总则6.2.2 给予适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量的工作人员是否能够胜任？◎培训纪录；◎与员工会谈。