TS16949 2009更改对照表
TS16949-2009版质量手册完整版-汽车内饰件工厂适用
TS16949-2009版质量手册完整版-汽车内饰件工厂适用LH/QM-01-2012景德镇蓝海塑业有限公司质量手册（依据ISO ／TS16949：2009 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求编写）版次：第 A/0 版受控类别：发放编号：持有部门：2011年 10月 20日发布 2011年 11月 1日实施编制审核批准景德镇蓝海塑业有限公司质量手册文件版本/修改状态A/0 章节号0.1 页码2/47目录章节标题页码0.0 封面 1 0.1 目录 2 0.2 颁布令 5 0.3 管理者代表任命 6 0.4 顾客代表任命7 0.5 质量方针/目标8 0.6 公司简介9 0.7 公司质量管理体系机构图10 0.8 质量体系职能分配表110 管理原则131 范围14 1.1 主题内容14 1.2 适用范围141.3 删减说明142 引用标准143 术语、定义和缩写15 3.1 术语和定义153.2 缩写164 质量管理体系17 4.1 总要求17 4.1.1 外包过程18 4.1.2 顾客导向过程COP19景德镇蓝海塑业有限公司质量手册文件版本/修改状态A/0 章节号0.1 页码3/47 4.1.3 支持过程SOP19 4.1.4 管理过程MOP 19 4.1.5 章鱼图20 4.1.6 公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图21 4.1.7 质量管理体系框架图22 4.2 文件要求23 S1 文件、记录管理24 5 管理职责25 5.1 管理承诺25 5.2 以顾客为关注焦点25 M1 经营策划26 M2 管理评审27 6 资源管理28 6.1 资源提供28 S4 人力资源28 S2 设备设施管理29 7 产品实现30 C1 市场分析/顾客要求、合同评审/订单评审30 C2 产品策划31 S5 采购管理32 S9 库房管理33 S3 模具工装管理34 S6 监视和测量设备管理/实验室管理35。
IATF16949新旧版本对照表
0.1总则0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.2过程方法ISO9001 IATF16949 ISO/TS16949对照表备注：绿色字体为形成文件的信息处；蓝色字体为汽车行业的要求； 红色字体和红底标识的为新增要求；黄底标识的对比条款;米用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好 基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a ） 持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b ） 促成增强顾客满意的机会；c ） 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d ） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要： ――统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件； ――在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了 PDC （策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDC 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预 防控制，最大限度地降低不利影响， 并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临 的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组 采纳质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个组织的质量管理体系的设计和实施受下列因素的 影响： a ） 组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；b ） 组织不断变化的需求；c ） 组织的具体目标；d ） 组织所提供的产品；e ） 组织所采用的过程；f ） 组织的规模和组织结构；统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
TS16949 2009更改对照表
7.2.1.1顾客指定的特 殊特性
TS16949：2009与TS16949：2002更改对照表
第6页，共13页
标准条款
TS16949： TS16949：2002 16949 a 产品要求得到规定；
TS16949： TS16949：2009 16949 a 产品要求已得到规定； b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已 得到解决； 若顾客没有提供形成文件的要求。
TS16949： TS16949：2002 16949
TS16949： TS16949：2009 16949
变更说明
对质量体系的影响及 质量体系变更需要的评审
评审必须包括评价质量管理体系改进 的机会和变更的需要，包括质量方针 和质量目标。
评审必须包括评价改进的机会和质量体系变 更的需求，包括质量方针和质量目标变更的 需求
根本内容未变。 根本内容未变。 删除“对这些过程的”，根本内容未变 有时使用指标来跟踪不一定适用，但监 控与分析还是必要的。 增加PTS7.4-03外包过程管理程序 文件，明确外包过程的管理要求 。 无影响，质量体系过程中已有S10 纠正/纠正措施/预防措施、持续 改进过程。
4.1总要求
外包过程的控制得到了强化。
c 本国际标准所要求的形成文件的程序及记 增加“记录”。 录 d组织为确保其过程有效策划、运作和控制所 增加“包括记录”。 需的文件，包括记录。 删除。
4.2.1总则
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处， 注1：本标准出现“形成文件的程序” 即要求建立该程序，形成文件，并加以实施 之处，即要求建立该程序，形成文 和保持。一份文件可以包括对一个或多个程 组织在编写文件时有更大的灵活性。 件，并加以实施和保持。 序的要求。一个形成文件和程序的要求可以 被包含在多个文件中。 注2：不同组织的质量管理体系文件的 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少和 根本内容未变。 多少和详略程度取决于： 详略程度可以不同，取决于： 注3：文件可以采用任何形式或类型的 注3：文件可以采用任何形式或类型的媒介 媒体。 “媒体”改为“媒介”，根本内容未变 根本内容未变。 根本内容未变。 增加一个管理作业指导书WI0-85 外来文件管理规定，明确外来文 件的管理要求； f 确保外来文件得到识别，并控制其 分发。 f 确保组织所确定的策划和运行质量管理体 系所需的外来文件得到识别，并控制其分发 。 组织必须判断自已所需的外部文件并加 以控制。 产品部/质量部依据上述文件要 顾客发放的与策划有关的数据及信息必 求，完善现有外来文件的管理。 须得到管理。 质量部修订文件控制程序，删除 外来文件的相关内容，直接引用 WI0-85外来文件管理规定。 根本内容未变。
IATF16949标准与TS16949之间的对照表
4.3.1 确定质量管 理体系的范围 - 补 充
支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配 送中心），应包含在质量管理体系（QMS） 的范围中。本汽车 QMS 标 准唯一允许的删减是 ISO 9001 第 8.3 条中的产品设计和开发要求。 删减应以形成文件的信息（见 ISO 9001 第 7.5 条）的形式进行证明 和保持。 应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内 。
设备）， 其校准/验证活动的记录应予以保持。组织应确保校准/验证 活动的记录应包括以下细节： a) 根据影响测量系统的工程更改进行的修订； b) 校准/验证时获得的任何偏离规范的读数； c) 对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估； d) 当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设 备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先 前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准的报告上显示的相关标 准 的最后一次校准日期和下一次校准到期日； e) 如果查可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知； f) 校准/验证后，有关符合规范的声明； g) 对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证； h) 所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥 有的设备）校准和维护活动的记录； i) 对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（包括安装员工拥有 的设备、顾客拥有的设备或现场供应 商拥有的设备的软件）
计量器具 的管理相 关的的规 定加入
7.6.3.1 内部实 验室 7.6.3.1 内部实 验室
7.1.5.3 实验室要 求 7.5.1.3.1 内部实 验室
组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验 、试验可校准服务的能力。该实验室 范围应包括在质量管理体系文件 中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求：a) 实验室技术程 序的充分性； b) 实验室人员的资格； c) 产品试验；d) 正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准 （例如：ASTM、EN 等）；如果没有可用的国家或国际 标准，组织应 明确并实施一个验证测量系统能力的方法；e) 顾客要求，如有；f) 对 有关记录的评审。注：通过 ISO/IEC17025(或等效标准)第三方认可可 以证明组织内部实验室符合这个要求。
TS16949与ISO9001差异对照表(全)
ISO/TS16949---2009与ISO9001--2008差异对照表①ISO/TS16949与ISO9001差异对照表②与QS 9000相关的其它要求及参考手册:1.生产件批准程序（PPAP）2.质量体系评审（QSA）3 产品质量的先期策划和控制计划（APQP）4.测量系统分析（MSA）5.失效模式和效果分析（FMEA）6.统计过程控制（SPC）以下是ISO/TS16949要求，ISO9001不要求的：1、重视员工的激励和充分的授权，让员工快乐的工作，创造性的工作(重視激勵員工與充分授權，給員工創造一個創新的環境，讓員工快樂工作，創造性的工作（要求建立完善員工激勵機制、獎懲機制及人性化的生活环境）)；2、对于顾客的工程标准以及变更，要求组织在2个工作周内评审和分发[對於客戶的工程規格與工程標準要求公司必須在兩周內完成評審並且發佈，此要求同樣適用於工程變更]3、、要求最高管理者關注員工的工作效率和產品品質成本，建立效率評定及品質成本核算的基準及方法（核算的方法）；4、公司必須授權品質管制人員:组织的所有班次必须有质量负责人员，并不受外界干扰有权停止生产，终止不合格过程；5、采用多方论证方法，对策划和过程有效性进行评价；6、偶发性事故应急计划，并在产品实现阶段完成计划的分析和制定(公司必須建立緊急應變計畫，當發現設備或者電力中斷，勞工、原材料短缺仍可確保準時交貨)；7、重视安全生产和产品安全性，在设计和开发阶段识别这个需求(重視勞動安全和產品安全性，並特別注意在設計開發過程與生產過程中考慮人員的安全)；8、要求计数型数据的抽样计划的接受准则必须是零缺陷，否则须由顾客批准；9、任命顾客代表，并站在顾客的角度对产品特殊特性、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择、设计和开发等提出意见和建议；10、分析实际和潜在的缺陷（DFMEA/PFMEA）对质量、安全和环境的影响，输入管理评审；11、对产品开发人员要求设计技能和资格要求(對產品技術人員提出資格與技術要求（如獲取國家研發、品質工程師資格證、與產品同類性質的專業學歷證）)；12、组织应实施产品过程的批准，这同样适用于供应商，如PPAP/PPF等；13、要求供应商的质量体系开发，最终目的是这个供应链满足ts16949要求；14、要求组织采用多方论证方法制定控制计划，顾客批准、修改评审等；15、内部和外部实验室要按照ISO/IEC17025建立实验室质量体系(公司中應當規定內部實驗室的業務範圍與能力，如果委託外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相應的國家實驗室標準)；16、规定量具不仅仅要校准，还要求对控制计划规定的量具进行MSA分析；17、内部审核包括体系审核之外，实施产品审核和过程审核；18、要求对计数型和计量型数据进行过程能力研究[ 要求對計數值和計量值的過程能力進行監控，以確保組織達到控制計畫批准的過程能力與指數（SPC統計程式控制及過程能力CPK值計算）]；19、要求按照规定的频次进行全尺寸检验和性能试验；20、组织应规定解决问题的程序，确保消除真正的原因；21、提倡防错技术的应用，要求退回产品的试验和分析（提倡防錯、防呆法，在產品研發及產品實現過程設計中必須採取的方法）；22、ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门，设计中心，仓库必须纳入审核，但不能以此取得证书。
ts169492009更改对照表
a 识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用；a 确定质量管理体系所需的过程，及其在整个组织中的应用；根本内容未变。
c 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；c 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；根本内容未变。
d 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；d 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；删除“对这些过程的”，根本内容未变e 监测、测量和分析这些过程；e监测、测量(有作用时)和分析这些过程有时使用指标来跟踪不一定适用，但监控与分析还是必要的。
针对组织所选择的任何影响到产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保这些过程的控制。
对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
外包过程的控制得到了强化。
增加PTS7.4-03外包过程管理程序文件，明确外包过程的管理要求。
注：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。
明确了必须有分析与改进过程。
无影响，质量体系过程中已有S10纠正/纠正措施/预防措施、持续改进过程。
注2：外包过程是为了质量管理体系需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
增加外包过程的详细定义，应在质量管理体系及过程关联图中明确。
更改过程模式图，将“采购及供应商管理过程”更改为“采购及外包管理过程”；更新采购及供应商管理过程的过程识别卡，增加外包过程内容。
注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客求及法律法规要求的责任。
对外包过程的控制的类型和程度可受诸如下列因素的影响：a 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b 对外包过程控制的分担程度；c 通过应用7.4实现所需控制的能力。
IATF16949新旧版本对照表
ISO 9001:2015条款IATF 16949:2016标准内容IATF 16949：2016条款ISO/TS 16949：2009条款ISO/TS 16949：2009 标准内容0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；0.1 总则采纳质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个组织的质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；b) 组织不断变化的需求；c) 组织的具体目标；d) 组织所提供的产品；e) 组织所采用的过程；f) 组织的规模和组织结构；统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
标准与程序文件对照表.
《订单管理程序》
■
7.3设计与开发
12
《FMEA管理程序》
■
13
《设计开发程序》
■
14
《生产件批准控制程序》
■ห้องสมุดไป่ตู้
15
《工程变更控制程序》
■
16
《样品管理程序》
■
7.4采购
17
《采购控制程序》
■
18
《供方管理程序》
■
7.5生产和服务的提供
19
《设备管理程序》
■
20
《标识和可追溯性控制程序》
■
21
《顾客财产管理程序》
■
5.4策划
4
《经营计划管理程序》
■
5.6管理评审
5
《管理评审程序》
■
6
《质量成本管理程序》
■
6.0资源管理
6.2人力资源
7
《人力资源管理程序》
■
8
《员工激励管理程序》
■
6.3基础设施
9
《应急控制程序》
■
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
10
《APQP产品先期质量策划控制程序》
■
7.2与顾客有关的过程有关的
TS16949:2009标准与程序文件对照表
TS16949:2009标准
程序文件
相关部门
章节
要素条文
序号
文件名字
总经办
营销部
研发部
制造部
人事行政部
财务部
采购部
品质部
物控部
4.质量管理体系
4.1总要求
0
《质量手册》
4.2文件要求
TS16949--2009品质手册
仓 储 部
行 政 部
P M C
品 管 部
国 内 销 售 部
国 外 销 售 部 组 装 1 组
组 装 部
配 件 部
行 政
组 装 2 组
灌 装 组
电 线 组
五 金 组
原 材 料 仓
成 品 仓
人 事 专 员
文 控
保 安
I Q C
P Q C
Q A
品 质 管 理 体 系 文 件
QUALITY MANAGEMANT SYSTEM DOCUMENTS
4.2.3.1 工程规范
4.2.4 记录控制
主 题：品质手册
文件编号 修订状态 生效日期 页 码
AT-QM-01 A4 2010-06-01 第 6 页共 47 页
三、管理者代表及客户代表：
管理者代表任命书
兹任命公司 XXX 担任我公司的管理者代表。
其职责和权限如下： 1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施维持与提升； 2. 向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 4. 代表公司就品质体系有关事宜与外部各方进行联络； 5. 领导和组织内部品质审核及纠正和预防措施实施工作。 定期对品质体系运作开展评审工作,对不符合项按“纠正预防措施控制程序”进 行处理.望公司各有关人员服从协调，共同履行品质职能，以确保品质体系持续有 效运行。
总 经 理：
生效日期 2009 年 11 月 01 日
品 质 管 理 体 系 文 件
QUALITY MANAGEMANT SYSTEM DOCUMENTS
主 题：品质手册
文件编号 修订状态 生效日期 页 码
AT-QM-01 A4 2010-06-01 第 4 页共 47 页
ISO∕TS16949：2009_中英文对照版
TECHNICAL SPECIFICATION
ISO/TS 16949
Third edition 第三版
2009-06-15
质量管理体系— 汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001:2008的特殊要求
Quality management systems —
Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
Systèmes de management de la qualité---
Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile
标准与程序文件对照表(工厂管理手册附件)
总则
4.4.4
文件
4.2.2
质量/HSF手册
4.4.4
文件
4.2.3
文件控制
4.4.5
文件控制
《文件资料与记录控制程序》
4.2.4
记录控制
4.5.4
记录控制
《文件资料与记录控制程序》
5.1
管理承诺
5.2
以顾客为关注焦点
5.3
质量/HSF方针
5.4
质量/HSF策划
《方针和目标控制程序》《经营发展规划程序》《管理体系过程控制目标指标》《环境物质消减计划》
7.5
生产与服务提供
《物料申请与生产计划控制程序》《生产过程控制程序》《标识和可追溯性控制程序》《顾客财产控制程序》《产品防护及交付控制程序》
附件1：ISO9001:2008/TS16949:2009/QC080000:2012/ISO14001:2004标准与程序文件对照表
ISO9001:2008、TS16949:2009、QC080000:2012
4.4.7
应急准备响应
《应急准备与响应控制程序》
4.5
检查
4.5.1
监测和测量
《环境监测控制程序》
附件1：ISO9001:2008/TS16949:2009/QC080000:2012/ISO14001:004标准与程序文件对照表
ISO9001：2008、QC080000：2012
ISO14001：2004
ISO14001：2004
相关程序文件
条款
条文
条款
条文
7.6
监视和测量装置的控制
《监视和测量设备控制程序》
8.2.1
顾客满意
TS16949-2009改版介绍
ISO/TS 16949:2009改版精神 改版精神
4) Certificates issued to ISO/TS 16949:2009 IATF recognized certificates to ISO/TS 16949:2009 may be issued upon request by an organization (client) after official publication and after a regularly scheduled surveillance audit, but are not required until the next recertification audit 4）ISO/TS 16949:2009的认证证书 ） 的认证证书 ISO/TS 16949:2009官方发布以后，由组织或个人提出申 官方发布以后， 官方发布以后 并经过定期的有计划的监督和审核， 请，并经过定期的有计划的监督和审核，受IATF认可的 认可的 ISO/TS 16949:2009证书方能发放。但是在下一次换发新 证书方能发放。 证书方能发放 证的审核之前不作要求。 证的审核之前不作要求。
2002保持术语的一致从分供方subcontractor供方supplier顾客改为供方supplier组织organization顾客并强调依照新产品开发流程与客户的要求来进行apqp规划以符合流程导向与客户导如何使用以往的经验和最佳做法本次改版的最主要重点屏除以往每个开发项目户不关联的想法希望在产品生产过程中所发生的问题与经验能回馈到开发项目以生命周期着眼建立起最佳的做法案例以提供下一个项目开发时的参考使用减少摸索时间与避开错误可能发生的风险降低开发失败成本提升开发效检查表和窗体的更新将原本北美三大车厂特定要求的开发过程检查表与控制计划窗体修订部分内容使更符合isots16949的要求与术语的一致性如
TS16949最新版2009版
图释： 增值活动 信息流
图1 以过程为基础的质量管理体系模式
AQA国际标准认证有限公司
新标准
老标准
0.3与GB/T 19004的关系 0.3与GB/T 19004的关系 GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系 标准，这两项标准相互补充，但也可单独使 用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供 组织内部使用，也可用于认证或合同目的。 GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性 。 在本标准发布时，GB/T19004处于修订过程 中。修订后的GB/T19004在复杂的、要求更高 的和不断变化的环境中获得持续成功提供指南 。与GB/T19001相比，GB/T19004关注质量管 理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩 效，满足所有相关方的需求和期望。然而， GB/T1900不拟用于认证、法律法规和合同 目的。
新标准
老标准
前言
国际标准化组织（ISO）是由各国标准化 团体 ISO成员团体）组成的世界性的联合会 。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会 完成。各成员团体若对某技术委员会确定的 项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。 与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官 方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委 员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切 合作的关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3(2)部分的 规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交 各成员团体投票表决，需取得了至少75%参 加表决的成员团体的同意，才能作为国
ISO/TS 16949:2002是由国际汽车推动小组 (IATF) ，在ISO/TC 176，质量管理和 质量保证技术委员会的支持下共同制定的。 本第二(三)版ISO/TS 16949取代经依据 ISO9001:2008 技术性修订的第一(二)版 ISO/TS 16949 (ISO/TS 16949:1999(2002))。 方框内的文字是ISO 9001:2008原文。方框外 的文字是行业特殊补充要求。 在本技术规范中，“必须”(shall)表示要 求。“应该”(should)表示推荐。标有“注 ”(NOTE)的段落是理解或澄清相关要求的指 导性解释。 所有用“如”(such as)引出的建议仅具有 指导性作用。 附录A构成本技术规范的一部分。 有关认证的说明 按照IATF的认证安排获得本技术规范的认证 ，包括顾客特殊要求（如果有），将获得IATF 顾客成员的承认。参见“获得IATF认可的规则 ”。
ISO-TS16949：2009质量管理体系中英文对照版
ISO/TS16949：2009技术规范TECHNICALSPECIFICATION质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008的特殊要求Quality management systems —Particular requirements for the applicationof ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations目录Contents前言Foreword (7)有关认证的说明Remarks for certification (9)引言Introduction (10)0.1总则General (10)0.2过程方法Process approach (11)0.3与ISO 9004的关系Relationship with ISO 9004 (13)0.4与其他管理体系的相容性Compatibility with other management systems (14)0.5本技术规范的目的Goal ofthis Technical Specification (15)1范围Scope (16)1.1总则General (16)1.2应用Application (17)2引用标准Normative reference (17)3术语和定义Terms and definitions (18)3.1汽车行业术语和定义Terms and definitions for the automotive industry (18)4质量管理体系Quality management system (20)4.1总要求General requirements (20)4.1。
1总要求—补充General requirements-Supplemental (21)4.2文件要求Documentation requirements (21)4.2.1 总则General (21)4。
IATF 16949：2016版本与ISO.TS 16949：2009版标准对照表
7.1.4 更改控制
7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的
确定 7.2.1.1 顾客指定的特殊特
7.2.2 与产品有关的要求的 评审
7.2.2.1 与产品有关的要求 的评审-补充
7.2.2.2 组织制造可行性 7.2.3 顾客沟通
7.2.3.1 顾客沟通-补充 7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划 7.3.1.1 多方论证方法
8.3.1 不合格品控制-补充
8.3.2.1 设计和开发策划 -补充
7.3.1/7.3.1.1
8.3.2.2 产品设计技能 6.2.2.1
8.3.2.3 带有嵌入式软件 产品的开发
new
8.3.3 设计和开发输入
7.3.2
8.3.3.1 产品设计输入 7.3.2.1
8.3.3.2 制造过程设计输入 7.3.2.2
IATF 16949：2016版本与ISO/TS 16949：2009版标准对照表
ISO 9001:2015条款 前言
引言 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法
IATF 16949:2016条款
前言--汽车质量管理体系标准 历史 目标 有关认证的说明 引言
对比条款 0.5
0.2
0.3.1 总则
5.6.3 评审输出 6 资源管理
6.1 资源提供 6.2 人力资源
6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训
4.2.3.1 工程规范 4.2.4.1 记录保存
5.1.1 过程效率
5.4.1.1 质量目标-补充 5.5.1.1 质量职责 5.5.2.1 顾客代表 5.6.1.1 质量管理体系业绩 5.6.2.1 评审输入-补充
T第修改单对照表
④装置上设有停止装置
(6)层门和轿门旁路装置应当符合以下要求：
①在层门和轿门旁路装置上或其附近标明“旁路”字样，并且标明旁路装置的“旁路”状态或者“关”状态；
②旁路时取消正常运行(包括动力操作的自动门的任何运行)；只有在检修运行或者紧急电动运行状态下，轿厢才能运行；运行期间，轿厢上的听觉信号和轿底的闪烁灯起作用；
(5)手动紧急操作装置符合以下要求：
①对于可拆卸盘车手轮，设有一个电气安全装置，最迟在盘车手轮装上电梯驱动主机时动作；
②松闸扳手涂成红色，盘车手轮是无辐条的并且涂成黄色，可拆卸盘车手轮放置在机房内容易接近的明显部位；
③在电梯驱动主机上接近盘车手轮处，明显标出轿厢运行方向，如果手轮是不可拆卸的可以在手轮上标出；
门的运行和导向C
门的运行和导向B
紧急开锁装置B
层门的可接近性及紧急开锁装置B
—
—
增加：轿门开门限制装置及轿门的开启 B
续表
条款号
原文内容
修改后内容
门刀、门锁滚轮与地坎间隙C
门刀、门锁滚轮与地坎间隙C
作业场地总要求C
删除
轿顶上或轿厢内的作业场地C
轿顶上或轿厢内的作业场地C
底坑内的作业场地 C
底坑内的作业场地 C
对重(平衡重)限速器-安全钳联动试验 B
对重(平衡重)限速器-安全钳联动试验 B
消防返回功能试验B
删除
—
—
增加：应急救援试验B
3. 附件A中的“检验内容与要求”栏
条款号
原文内容
修改后内容
(2)
(2)电梯整机型式试验合格证书或者报告书，其内容能够覆盖所提供电梯的相应参数；
(2)电梯整机型式试验证书，其参数范围和配置表适用于所提供电梯；
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变更说明 根本内容未变. 根本内容未变. 根本内容未变.
对质量体系的影响及 质量体系变更需要的评审
7.2.2与产品有关要求 b 与以前表述不一致的合同或订单的 的评审 要求已予以解决; 若顾客提供的要求没有形成文件. 7.2.2.1与产品有关要 求的评审-补充 7.2.2.2组织制造可行 性 7.2.3顾客沟通 7.2.3.1顾客沟通-补 充 7.3设计和开发 随设计和开发的进展,在适当时,策 划的输出必须予以更新. 7.3.1设计和开发策划
TS16949:2009与TS16949:2002更改对照表
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标准条款 6.3基础设施 6.3.1工厂 设施及设 备策划 6.3.2应急计划 6.4工作环境 6.4.1确保人员安全以 达到产品质量 6.4.2生产现场的清洁 7产品实现 7.1产品实现的策划 7.1.1产品实现的策划 -补充 7.1.2接收准则 7.1.3机密性 7.1.4更改控制 7.2与顾客有关的过程
TS16949:2009与TS16949:2002更改对照表
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标准条款 4 质量管理体系
TS16949: TS16949:2002 16949
TS16949: TS16949:2009 16949
变更说明
对质量体系的影响及 质量体系变更需要的评审
a 识别质量管理体系所需的过程,及 其在组织中的应用; c 确定为确保这些过程的有效运行和 控制所需的准则和方法; d 确保可以获得必要的资源和信息, 以支持这些过程的运行和对这些过程 的监视; e 监测,测量和分析这些过程; 针对组织所选择的任何影响到产品符 合要求的外包过程,组织应确保对其 实施控制.对此类外包过程的控制应 在质量管理体系中加以识别. 注:上述质量管理体系所需的过程应 该包括与管理活动,资源提供,产品 实现和测量有关的过程
7.2.1.1顾客指定的特 殊特性
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标准条款
TS16949: TS16949:2002 16949 a 产品要求得到规定;
TS16949: TS16949:2009 16949 a 产品要求已得到规定; b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已 得到解决; 若顾客没有提供形成文件的要求.
根本内容未变. 根本内容未变. 删除"对这些过程的",根本内容未变 有时使用指标来跟踪不一定适用,但监 控与分析还是必要的. 增加PTS7.4-03外包过程管理程序 文件,明确外包过程的管理要求 . 无影响,质量体系过程中已有S10 纠正/纠正措施/预防措施,持续 改进过程.
4.1总要求
外包过程的控制得到了强化.
TS16949: TS16949:2002 16949
TS16949: TS16949:2009 16949
变更说明
对质量体系的影响及 质量体系变更需要的评审
c 支持性服务(如运输或通讯).
c 支持性服务(如运输,通讯或信息系统). 增加"信息系统".
注:术语"工作环境"是指工作时所处的条 件,包括物理的,环境的和其它因系,如噪 声,温度,湿度,照明或天气.
TS16949: TS16949:2002 16949
TS16949: TS16949:2009 16949
变更说明
对质量体系的影响及 质量体系变更需要的评审
评审必须包括评价质量管理体系改进 的机会和变更的需要,包括质量方针 和质量目标.
评审必须包括评价改进的机会和质量体系变 更的需求,包括质量方针和质量目标变更的 需求
TS16949: TS16949:2009 16949 为提供符合要求和质量管理体系有效运行的 证据而建立的记录,应得到控制. 组织应编制形成文件的程序,以规定记录的 标识,贮存,保护,检索,保留和处置所需 的控制. 记录应保持清晰,易于识别和检索.
变更说明
对质量体系的影响及 质量体系变更需要的评审
c 本国际标准所要求的形成文件的程序及记 增加"记录". 录 d组织为确保其过程有效策划,运作和控制所 增加"包括记录". 需的文件,包括记录. 删除.
4.2.1总则
注1:本标准出现"形成文件的程序"之处, 注1:本标准出现"形成文件的程序" 即要求建立该程序,形成文件,并加以实施 之处,即要求建立该程序,形成文 和保持.一份文件可以包括对一个或多个程 组织在编写文件时有更大的灵活性. 件,并加以实施和保持. 序的要求.一个形成文件和程序的要求可以 被包含在多个文件中. 注2:不同组织的质量管理体系文件的 注2:不同组织的质量管理体系文件的多少和 根本内容未变. 多少和详略程度取决于: 详略程度可以不同,取决于: 注3:文件可以采用任何形式或类型的 注3:文件可以采用任何形式或类型的媒介 媒体. "媒体"改为"媒介",根本内容未变 根本内容未变. 根本内容未变. 增加一个管理作业指导书WI0-85 外来文件管理规定,明确外来文 件的管理要求; f 确保外来文件得到识别,并控制其 分发. f 确保组织所确定的策划和运行质量管理体 系所需的外来文件得到识别,并控制其分发 . 组织必须判断自已所需的外部文件并加 以控制. 产品部/质量部依据上述文件要 顾客发放的与策划有关的数据及信息必 求,完善现有外来文件的管理. 须得到管理. 质量部修订文件控制程序,删除 外来文件的相关内容,直接引用 WI0-85外来文件管理规定. 根本内容未变.
根本内容未变.
d和纠正措施的状况;
根本内容未变.
a 质量管理体系及其过程过程有效性 的改进.
a 质量管理体系有效性及其过程过程有效性 的改进.
根本内容未变.
6.2.1总则
基于适当的教育,培训,技能和经 验,从事影响产品质量工作的人员, 必须是能够胜任的.
基于适当的教育,培训,技能和经验,从事 影响产品符合性要求的人员,必须是能够胜 任的 注:在质量管理体系中承担任何任务的人员 都可能直接或间接地影响产品要求符合性. a 确定从事影响产品符合性要求工作的人员 所必需的能力. b 适用时,提供培训或采取其它措施以获得 所需的能力.
a 确定质量管理体系所需的过程,及其在整 个组织中的应用; c 确定所需的准则和方法,以确保这些过程 的运行和控制有效; d 确保可以获得必要的资源和信息,以支持 这些过程的运行和监视; e监测,测量(有作用时)和分析这些过程 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过 程外包,应确保这些过程的控制.对此类外 包过程的控制的类型和程度应在质量管理体 系中加以规定.
注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管 理活动,资源提供,产品实现和测量,分析 明确了必须有分析与改进过程. 和改进有关的过程.
更改过程模式图,将"采购及供 应商管理过程"更改为"采购及 注2:外包过程是为了质量管理体系需要,由 增加外包过程的详细定义,应在质量管 外包管理过程"; 组织选择,并由外部方实施的过程. 理体系及过程关联图中明确. 更新采购及供应商管理过程的过 程识别卡,增加外包过程内容. 注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除 其满足所有顾客求及法律法规要求的责任. 对外包过程的控制的类型和程度可受诸如下 外包过程的控制方式取决于外包过程的 列因素的影响: 产品部/物流部/质量部按PTS7.4重要性,风险的大小及供应商满足该过 a 外包过程对组织提供满足要求的产品的能 03外包过程管理程序文件补充完 程要求的能力. 善已有的外包过程所需的文件, 力的潜在影响; 记录等. b 对外包过程控制的分担程度; c 通过应用7.4实现所需控制的能力. 4.1.1总要求-补充
7.3.2设计和开发输入 c 适用时,以前类似设计提供的信息; c 适用时,来源于以前类似设计的信息; 应对这些输入进行评审,以确保输入 是充分与适宜的. 7.3.2.1产品设计输入 7.3.2.2制造过程设计 输入 7.3.2.3特殊特性 应对这些输入的充分性与适宜性进行评审.
TS16949:2009与TS16949:2002更改对照表
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标准条款 4.2文件要求
TS16949: TS16949:2002 16949
TS16949: TS16949:2009 16949
变更说明
对质量体系的影响及 质量体系变更需要的评审
c 标准所要求的形成文件的程序; d 组织为确保其过程有效策划,运作 和控制所需的文件; e 本标准所要求的记录.
g 防止作废文件的非预期使用,如果出于某 种目的而保留作废文件时,对这些文件进行 适当的标识.
TS16949:2009与TS16949:2002更改对照表
第3页,共13页
标准条款
TS16949: TS16949:2002 16949 应建立并保持记录,以提供符合要求 和质量体系有效运行的证据.记录应 保持清晰,易于识别和检索. 应编制形成文件的程序,以规定记录 的标识,贮存,保护,检索,保存期 限和处置所需的控制.
4.2.4记录控制
根本内容未变.
4.2.4.1记录保持 5管理职责 5.1管理承诺 5.1.1过程效率 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.1.1质量目标-补 充 5.4.2质量管理体系策 划 5.5职责,权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.1.1质量职责 最高管理者应指定一名管理者,无论 该成员在其他方面的职责如何,应具 有以下方面的职责和权限; 注:管理者代表的职责可包括与质量 管理体系有关事宜的外部联络. 最高管理者应在本组织管理层中指定一名成 员,无论该成员在其他方面的职责如何,应 使其具有以下方面的职责和权限; 注:管理者代表的职责可包括就质量管理体 系有关事宜与外部方进行联络. 管理者代表必须是组织的正式员工. 无影响. a 向组织传达满足顾客和法律法规要 求的重要性; a 向组织传达满足顾客要求和法律法规要求 的重要性; 增加"要求",根本内容未变.