制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告

制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告目录第一章项目概述 (1)1.1项目名称 (1)1.2项目承办单位 (1)1.3可行性研究报告编制依据 (1)1.4项目建设目标和主要建设内容 (1)第二章企业及企业技术中心基本状况 (3)2.1企业经营状况和主要经营指标 (3)2.2企业技术中心技术基础和相关技术成果 (4)2.3技术中心研发队伍构成及主要科技骨干情况 (6)2.4技术中心现有装备条件 (10)第三章项目建设的意义和必要性 (14)3.1项目提出的背景 (14)3.2相关产品的市场分析 (15)3.3国内相关技术和产业状况和发展趋势 (17)第四章项目建设目标 (20)4.1项目建设目标 (20)4.2项目建设所达到的技术水平 (21)第五章主要建设内容 (22)5.1主要建设内容 (22)5.2项目主要解决研发和试验能力中的关键问题 (22)5.3解决关键技术问题的主要途经和技术特点 (23)5.4主要设备方案 (31)第六章建设条件 (33)6.1项目建设地点 (33)6.2电气等公用配套设施 (33)6.3环保、安全卫生、消防及节能要求和措施 (33)第七章项目组织实施、人员配臵和建设工期 (37)7.1组织机构及项目管理 (38)7.2人员配臵 (42)7.3建设工期和进度计划 (43)第八章投资估算及资金筹措 (44)8.1投资估算依据 (45)8.2投资估算 (45)8.3资金筹措 (49)第九章效益分析 (49)9.1经济效益分析 (49)9.2社会效益分析 (52)第十章项目风险分析 (54)10.1项目实施的风险 (55)10.2技术风险 (55)10.3市场风险 (56)10.4管理风险 (58)10.5资金风险 (58)第一章项目概述1.1项目名称制药股份有限公司技术中心建设项目。

1.2项目承办单位1.2.1项目承办单位基本情况1、名称：制药股份有限公司。

2、地址：**。

3、法人代表：**。

4、注册资本：**万元。

5、联系人：**。

6、联系方式：**。

1.2.1企业技术中心基本情况1、名称：**制药技术中心。

1.3可行性研究报告编制依据1、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》。

2、《国家“十一五”科学技术发展规划》。

3、《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020)》。

4、《医药行业“十一五”发展指导意见》。

5、《**省国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》。

6、《**省“十一五”中药民族药科技发展规划》。

7、国家有关法律、法规、标准和规范。

1.4项目建设目标和主要建设内容1.4.1项目建设目标1、从2008～2009年，引进先进的成型工艺设备，着重研制控缓释和靶向给药等代表**现代化的新剂型，把技术中心建成具有国内先进水平的**工程技术中心。

2、在现有的人才引进和人才培养机制下，采取招聘、外培等多种方式，每年重点培养1～2名创新性优秀人才，形成技术中心发展的人才梯队，以适应技术中心高速发展的需要。

3、在未来3年内，研制开发5个具有完全自主知识产权和较高科技含量的创新性**，为**制药2010年实现销售收入10亿元，上缴税金1亿元的目标提供技术支持，以更加稳定和积极的态势向全国中药制药企业30强发起冲击。

4、利用技术中心多年潜心研究**的经验和能力，建立5种以上公司常用**的标准指纹图谱，确定3种以上公司常用**的有效成分并掌握其分离纯化技术，为对已有国家标准的**进行深度研发，更加合理的利用资源打下基础。

5、经过5～8年的发展，把技术中心建成具有国内先进水平的**工程技术中心。

1.4.2项目主要建设内容1、新建技术中心大楼一栋，占地面积1269m2，建筑物为3层结构，建筑面积3807m2，配套建设给排水管网、动力管网和安全卫生消防设施。

2、根据功能要求，对技术中心大楼进行装修。

3、购臵先进的微波和超声波提取、膜分离、超临界萃取、超微粉碎以及动态检测成套装备115台（套），研制控缓释和靶向给药等代表**现代化的新剂型，实现由粗提向精提的转变。

4、购臵信息化设备1套，依托**制药信息化网络，建立技术中心的内外部网络、新药研发情报门户系统、计算机辅助药物设计平台，基本完成技术中心现信息化建设。

第二章企业及企业技术中心基本状况2.1企业经营状况和主要经营指标**制药股份有限公司（以下简称**制药）原名**。

**制药股份有限公司总占地面积85000平方米，建筑面积41000平方米，企业员工1609余人，大专以上学历的科技人员382余人，其中具有初、中、高级职称人员115人。

**制药股份有限公司连续7年无质量投诉和不良产品质量记录；连续7年在**省工商银行评审中保持AAA信用等级并首批荣获**省“信贷诚信企业”；2003年公司荣获国家工商总局颁发的“守合同、重信用”企业荣誉称号；2004年荣获**省国、地税双A级纳税企业称号；2005年荣获**省纳税五十强企业称号；2007年1月，**制药使用的“**及图”的商标，被认定为“中国驰名商标”。

特色就是品牌，特色就是企业核心竞争力。

**制药依托**丰富的**资源，立足产品的民族化特色，充分挖掘本地资源优势，博采民族医药之众长，以发展独具特色、具有自主知识产权的科技**产品为重点，进行科技创新、深度研发，以科技兴药、品牌立药为特点，不断加强**新产品开发，走产业化、规模化的品牌扩张发展道路。

逐渐形成了“**”牌**、**、**脑通软胶囊、**等**为主导的强势产品架构，包括片剂、胶囊剂、软胶囊、糖浆剂等12种生产剂型的多样化、可持续的品牌体系，集核心技术、工艺创新、资源优势之大成。

**制药生产的**产品经多年医学临床运用，证明其安全、有效、可控、稳定，为广大患者、业界、市场广泛认同和赞誉。

特别是2004年7月总投资超过1亿元符合国家GMP 标准的医药工业园的建成，使**制药成为国内最大的**产业化种植、研发、生产基地。

**制药股份有限公司近3年主要经营指标见表2－1。

表2－1 **制药股份有限公司近3年主要经营指标表2.2企业技术中心技术基础和相关技术成果2.2.1技术中心技术基础技术中心拥有3400平方米的实验室，1个中试车间（包括：中药提取、超临界CO2萃取以及片剂、糖浆剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂的中试生产线），以及高效液相色谱仪、高效气相色谱仪、紫外――可见分光光度计、全自动薄层色谱扫描仪、全自动水分测定仪、旋转蒸发仪、高精密度电子天平、智能溶出试验仪等仪器设备154台（套），固定资产原值约2199万元。

能进行超临界CO2萃取、大孔树脂分离、膜分离、超声提取、微波提取、超细（气流）粉碎等药材提取工艺研究；控缓释给药、靶向给药、经皮给药等给药途径的研究以及液体及固体制剂成型工艺等从传统**到现代**的中试生产能力。

为了加速技术创新，2007年对理化实验室、微生物实验室、药物提取分离技术中试实验室进行了二期技术改造，新增中药及天然药物研究中心和生物技术研究中心，配备缓释片剂、滴丸、软胶囊、喷雾剂等新型剂型研发仪器和中试设备，新增了全自动离心机、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等先进检验仪器。

形成了以**工程化、现代化和产业化开发为特色的产品研发平台。

技术中心还拥有分布在各相关部门的专业化研究组、实验室，分别从事天然药物有效成分的分离技术研究、中药及**提取工艺研究、药物剂型研究、知识产权战略研究、药材规范化种植研究等多个领域的研发，并已在各自的专业方向上初具规模。

2.2.2技术中心相关技术成果**制药技术中心坚持走**现代化道路，结合**丰富的植物资源，大力开发**，获得多项科技成果。

一批**产品如：**、**、**、感清糖浆、复方一枝黄花喷雾剂、**胶囊、**脑通软胶囊等已获专利并获的**省优秀新产品等称号。

入选《国家基本药物目录》的产品共计12个，入选《国家基本医疗保险药品目录》(2004)的产品共计35个。

获得国家发明专利10项，正在申请的发明专利15项；在技术创新方面，技术中心积极采用纳米膜分离技术、超临界CO2萃取技术、色谱纯化技术等先进技术改造完善传统产业，完成了**地方标准上升国家标准等一批重大技术创新项目。

技术中心已获得的发明专利详见表2－2。

技术中心正在申请的发明专利详见表2－3。

表2－2 技术中心已获得的发明专利表2－3 技术中心正在申请的发明专利2.3技术中心研发队伍构成及主要科技骨干情况2.3.1技术中心研发队伍构成技术中心现有员工185人，其中科研人员178人。

科研人员中高级技术职称37人，详见表2－4技术中心中高级职称人员基本情况表。

表2－4技术中心中高级职称人员基本情况表2.3.2主要科技骨干情况**制药股份有限公司技术中心主要科技骨干为**、**、**、**、**。

**：男，**年2月出生，中药专业，大学学历，高级工程师，**制药总经理、技术中心主任。

具有25年从事药品研究开发和药品生产质量管理经验。

曾经主持了**省优秀技术创新一等奖产品“**”和**省新产品“**”、“**”、“**”、“**”、“**”的研制开发以及公司各项质量标准修订和工艺技术改造工作。

曾著有《**临床研究》、《**》、《**》等交流性文章。

**：男，**年8月出生，中药专业，大学学历，副主任药剂师，技术中心副主任、学术项目部部长。

具有17年从事药品研究开发经验。

曾经参与了**省优秀技术创新一等奖产品“**”和**省新产品“**”、“**”、“**”、“**”、“**”的研制开发以及发明专利项目研制、开发、申报工作。

曾著有《**研究》、《**》、《**》等交流性文章。

**：女，**年**月出生，中药专业，大学学历，高级工程师、执业药师，质量保证部部长。

具有23年从事药品生产质量管理经验。

曾经参与了**省优秀技术创新一等奖产品“**”和**省新产品“**”、“**”、“**”、“**”、“**胶囊”开发研制，对药品检验方法和质量标准的研究具有较深的见解，曾著有《**的含量测定》、《**的含量》、《**的薄层色谱研究》等交流性文章。

**：女，**年**月出生，贵阳中医学院中药专业硕士研究生，主管药剂师，研究方向为新药开发及化学成分研究。

曾参与麻杏石甘汤复方传统汤剂与配方颗粒汤剂的组方筛选研究、化学成分及药效学等课题。

对药品制剂工艺、药理及检验方法具有较好的素质。

撰写了《双波长薄层色谱测定**各地何首乌中大黄酸含量测定》论文和《混料均匀设计法优化七缬和胃胶囊处方》：《贵阳中医学院学报》2006.6。

现承担**脑通软胶囊组方研究及工艺改进技术后对药理学的改变的研究课题。

**：女，**年**月出生，**理工大学生物化工硕士研究生，主管药剂师，研究方向为天然药物化学，具有生物化工方面的基础理论知识，同时对生物化工特别是天然药物的发展有深刻的认识。