CT-C-II热风循环烘箱标准清洁操作程序
热风循环烘箱标准操作规程
CT-C-II型热风循环烘箱标准操作规程1、目的：使CT-C-II型热风循环烘箱操作规范化、标准化，保证药品烘干质量及设备的使用寿命。
2、范围：本规程适用于公司的CT-C-II型热风循环烘箱标准操作。
3、责任：动力车间、车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。
4、程序：4.1 生产前，检查设备是否挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有说明机器处于正常状态。
摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌。
4.2 检查烘箱电气绝缘、温度表、密封条等是否正常，风机转动是否正常，阀门连接是否泄漏，如正常，打开放水阀放尽蒸汽管内的积水，关闭阀门。
4.3 按下电源按钮后，设置控制温度和报警温度。
4.3.1 控制温度设置方法：按仪表“SET”键一下，待下行绿色显示器内数字闪烁后，再“Λ”与“V”键改变数值。
4.3.2 报警温度设置方法：按"SET"键约3秒左右，直到上行红色显示器出现"ALI"及下行绿色显示器出现数字后，按“Λ”与“V”键改变数值，再“SET”确认。
最后“SET”，直到出现设定温度为止。
4.4 将湿颗粒均匀铺在烘盘内，并将烘盘按上至下顺序放入烘车并将其推入烘箱，关闭箱门。
4.5 打开蒸汽阀门进行加热，注意观察烘箱内温度，当烘箱温度与工艺要求规定的温度低5℃时，调节蒸汽阀门开度，控制蒸汽流量，以控制升温速度，达到预定温度后开启鼓风机开关，调节进风口开度，控制箱内温度稳定，运行中注意检查风机的运行是否正常，如不正常应立即停机检查，待故障排除后方能继续运行。
4.6 按产品工艺规程要求经常开门检查烘干情况，并按要求翻料，定时检查烘箱温度，按工艺要求严格控制温度。
4.7 出箱前先关闭蒸汽阀门根据品种工艺要求继续鼓风一定时间后关闭鼓风电机，将物料按先下后上的顺序出料。
4.8 物料出烘箱后，关闭总电源。
4.9 设备使用完毕，先取下“运行”状态标志牌后，按照“热风循环烘箱的标准清洁规程”进行清洁，经检查合格，挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期。
CT-C-II型热风循环烘箱使用说明书
CT-C-II型热风循环烘箱使用说明书CT-C-II型热风循环烘箱使用说明书一. 概述:我公司是制药设备的专业厂家,生产历史悠久,技术力量雄厚,设备齐全。
本厂宗旨坚持质量第一，用户至上，信守合同，代为用户设计.制造各种制药设备,负责为用户安装调试。
本热风循环烘箱是以电加热管为热源,通过热交换器加热,受风机强制循环的空气,在离心风机的作用下,将热量传给物料,并带走物料挥发的湿气.根据物料的不同要求的干燥过程的不同状态,可调节空气循环量与排出量的比例,从而达到干燥速率与热利用率双重提高的目的,这也是热风循环烘箱之优点所在。
为了使箱内各点的温度均匀,本设备除了依靠强制的循环空气对流传热以外,还在箱体左.右两侧设有可以调节风量的分风装置,使箱内前后、上下各点的温度趋于一致。
本烘箱是属盘架式间歇干燥,是通用性较大的干燥设备,适用于制药.化工.食品.轻工.电子等行业的物料成品.半成品的除湿、固化乃至灭菌的单元操作。
如:原料药.中药饮片、粉剂、颗粒、冲剂，丸、颜料、染料、香料、包装瓶、脱水蔬菜、食品、塑料树脂、电器元件、烘漆等。
二、技术参数1、外形尺寸2350×2250×19802、蒸发面积45m23、有效容积 5.1m34、每次干燥量120Kg5、加热功率Kw6、风机功率0.45Kw×27、风机风量3150m3/h×28、设备总功率0.9Kw9、配套烘车4辆10、配套烘盘96只三、安装使用说明:1. 烘箱应安装在室内,场内平整处,根据烘箱的外形尺寸和操作需要的转动空间,确定厂房平面和高度的最小限度;2. 场地应具备供汽.供电条件,并有一只相应容量的空气开关,供烘箱单独使用;3. 检查各紧固件是否松动,并使之正常;4. 检查电控部分是否有短路.断路现象并使之正常;5. 检查风机叶片是否异常,如有叶片转动不灵活,或操声大,必须调整风机的紧固螺栓,并使之正常,并观察风机转向,使之正常;6. 检查安装完毕后,方可给烘箱通电试车工作;7. 按生产的洁净要求清洁好工作室、箱内循环系统、烘盘、烘车。
热风循环烘箱清洁操作规程
文件制修订记录
制定CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程，规范CT-C-I热风循环烘箱清洁操作，确保清洁效果，保证工艺卫生。
2.0适用范围
适用于CT-C-I热风循环烘箱的清洁工作。
3.0编写依据
3.1 2010版《药品生产质量管理规范》。
3.2 2010版《药品生产质量管理规范实施指南》。
4.0本文件采用下列定义
无
5.0职责
生产岗位操作人员认真执行本规程，质保部QA负责本文件的监督执行。
6.0内容
6.1清洗实施的条件和频次：
6.1.1生产结束时进行清洁；
6.1.2更换品种时进行清洁；
6.1.3每月大清洁一次，将平时清洁不到处清洁干净；
6.1.4特殊情况随时清洁。
6.2清洁地点
生产现场清洁、清洗间。
6.3清洁用具
水桶、毛刷、清洁抹布。
6.4清洁剂及其配制
饮用水。
6.5清洁方法
6.5.1清洁时关掉电源；
6.5.2打开烘箱门用毛刷把机内的残余药材清出。
6.5.3料斗车及料斗盘的清洁：
将料斗车及料斗盘用饮用水连续冲洗至干净为止。
6.5.4机体的清洁
6.5.4.1用清洁抹布蘸饮用水擦洗机体；
6.5.4.2用干清洁抹布将机体擦干。
6.6电器清洁
用干清洁抹布擦去灰尘。
6.7设备清洁完毕，填写《设备清洁记录》检查合格后悬挂“已清洁”状态标志。
6.8清洁工具的清洁
用洗洁精将清洁工具进行清洁，并用饮用水彻底冲洗干净。
6.9清洁工具的存放及干燥
烘箱烤干、晾干或甩干后存放于容器具存放间。
SOP-05004-00 CT-C2型热风循环烘箱清洁SOP
起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：拷贝号：变更记载：变更原因及目的：修订号批准日期生效日期010203分发部门生产技术部[ ]份质量管理部[ ]份业务部[ ]份综合部[ ]份财务部[ ]份C T-C2型热风循环烘箱清洁SOP1适用范围本标准适用于CT-C2型烘箱的清洁。
2职责操作工：严格按照本SOP进行CT-C2型烘箱的清洁。
现场QA：严格按照本SOP检查监督其清洁的情况。
3内容项目清洁操作要求清洁实施的频次1换品种或换批号时生产时。
2停产三天以上，开始生产前。
3生产过程中发生意外情况，可能造成污染时。
清洁地点设备主体、烘车就地清洁；烘盘在器具清洗室进行。
清洁用具蓝色抹布、红色抹布、铜丝刷、毛巾、水桶或盆等清洁剂餐具洗洁精清洁程序1生产结束后即切断电源。
2清除状态牌上已经结束生产品种的相关内容。
3打开烘箱门待冷却至常温。
4清除设备内、外表面的残留物。
5设备由内至外、从上至下清洁至干净（烘车同步进行，烘盘转移至器具容器清洗室清洁）。
6将已清洁的烘盘放于清洁的烘车上，推入烘箱，开机，烘干。
7切断电源。
8清洁结束后，填写清场记录、状态牌；由QA检查并签发清场合格证。
清洁方法1烘盘清洁方法：将烘车上的烘盘取出，烘盘转移至器具容器清洗室，用饮用水或餐具洗洁精水溶液湿润的蓝色抹布和清洗干净，直至无污迹、残留物。
2箱体外壁：用饮用水润湿的红色抹布反复擦拭，若较脏用红色抹布醮餐具洗涤精溶液清洁，再用饮用水擦拭至无污迹，无残留物。
3箱体内壁及烘车：用饮用水润湿的蓝色抹布反复擦拭，若较脏，可用铜丝刷或蓝色抹布醮餐具洗涤精溶液清洁，再用饮用水擦拭至无污迹，无残留物。
4箱体、烘车、烘盘清洁后,复原,关闭烘箱门,启动烘箱,将箱体,烘车,烘盘烘干后就地存放。
5直接接触药材的容器内表面用蓝色抹布。
6不直接接触药材的地方用红色抹布。
清洁工具的清洗、干燥及存放1铜丝刷用餐具洗洁精水溶液泡洗2-3分钟，用饮用水冲洗至无残留物，再用饮用水冲洗，存于洁具洗存室指定位置。
CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱的清洁验证方案
CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱的清洁验证方案1. 验证目的确保CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱内部清洁、无异物，并且设备运行正常。
2. 验证设备热风循环烘箱、清洁验证工具、清洁剂。
3. 验证步骤步骤一：停机停止烘箱的运行，断开电源，并确认设备处于安全状态。
步骤二：清理内部使用清洁验证工具对热风循环烘箱内部进行清理，包括烤盘、烤网、热风循环系统等部件。
使用清洁剂对内部进行彻底清洁，去除油污和残留物。
步骤三：排水如果设备配有排水装置，需要将排水系统彻底清洗并排出残留的水。
步骤四：外部清洁对热风循环烘箱外部进行清洁，包括机箱表面和操作面板，保持整洁。
步骤五：验证运行进行简单的设备运行测试，确保设备正常工作，无异常噪音和异味。
4. 验证记录对上述各项验证步骤进行记录，包括清洁验证工具、清洁剂使用情况，清洁验证的日期和操作人员等信息。
5. 验证频率每周对热风循环烘箱进行一次清洁验证，每月进行一次更彻底的清洁验证和记录。
通过以上的清洁验证方案，可以确保CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱内部清洁无异物，并且设备正常运行，从而保证产品质量和生产安全。
尊敬的领导：CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱是我们工厂生产中不可或缺的重要设备，为了维护其运行效率和产品质量，以及确保员工操作的安全性，我们制定了以上清洁验证方案，并将严格执行。
在进行清洁验证时，我们将特别注意内部和外部的彻底清洁，以及设备运行测试的精确性，以确保整个验证过程的有效性和全面性。
为了更好地保证设备的安全和正常运行，我们在验证时会特别关注以下几个方面：首先是内部清洁。
在清洁验证过程中，我们会调查和清洁热风循环烘箱内部所有的表面和部件，包括烤盘、烤网、热风循环系统等。
这些部件在工作中往往会受到食物残渣、油污和其他附着物的堆积，容易滋生细菌并影响设备正常运行。
因此，我们会使用专门的清洁工具和合适的清洁剂，对内部进行全面的清洁。
通过这一步骤，我们可以保证生产产品符合卫生安全标准、无异物并且设备运行正常。
CT-C-2型热风循环烘箱清洁标准操作规程
甘肃亚兰药业有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的：为确保CT-C-2型热风循环烘箱正常工作，使其处于洁净状态，保证工艺卫生，防止污染。
2 范围：适用于CT-C-2型热风循环烘箱清洁操作。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内容：
4.1 清洁工具：毛巾、塑料水桶。
4.2 清洁剂：洗涤剂。
4.3 消毒剂：75%的乙醇
4.4 清洁周期：每批生产结束后，更换品种或规格时。
（有效期1天）超过有效期后使用，必须重新清洁，保存期限内，如发现有异味或其他异常情况，应重新清洁。
4.5洁净区清洁程序：
4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志
4.5.2 用毛刷和其它工具将设备内外药材打扫干净。
4.5.3 用饮用水和抹布将烘箱里外清洗至无药粉,再用饮用水清洗两遍。
4.5.4将烘盘、烘车移至容器局清洗间先用抹布毛刷和其它工具用饮用水清
洗至无杂质和粘附物，再用纯化水冲洗至洗液无色，PH接近工艺用水PH
CT-C-2型热风循环烘箱清洁标准操作规程（JSWS01-054-02 ）共2 页第2 页值为止。
4.5.5 再用抹布将烘盘、烘车擦干。
4.5.6 最后用75%乙醇喷洒消毒备用4.5 清洁方法：
4. 6 清洁效果评价：目测内、外表面无可见污迹。
4. 7 清洁工具的清洁：按清洁工具清洁规程对D级清洁工具清洁，在指定地点存放。
4.8挂上清洁状态标志，填写清洁记录。
热风循环烘箱清洁标准操作规程
清洁设施及器具的清洁
用清洁剂洗涤后，用饮用水冲洗干净。
清洁设施的干燥及存放
置洁具室，自然干燥。
清 洁 效 果 评 价
烘箱、车子、烘盘、内外无污迹，干净。
备注
清洁经检查合格后，填写设备清洁记录，挂上设备已清洁待用的状态标志。
CT—C-2型环烘箱清洁标准操作规程
编号：
共2页
制定人：
制定日期：
版次：
修订人：
修订日期：
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审核人：
审核日期：
颁发部门：
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：
修订情况：
目的：保持CT—C-2型热风循环烘箱洁净，保证工艺卫生及药品质量。
范围：适用于CT—C-2型热风循环烘箱的清洁。
清 洁 方 法
1、切断总电源，打开烘箱门，将烘盘车及物料拉出，清除残余物料、粉尘。
2、将烘盘车连同烘盘送到洗涤室内，先用毛刷、抹布、饮用水刷洗，再用饮用水冲洗干净。
3、依次用饮用水、纯化水、湿丝光巾清洁擦拭箱体内项、四壁、百叶帘、底面板各处；再用丝光巾蘸纯化水把以上各部位擦净，用丝光巾、饮用水擦净烘箱门外表面、门把、转轴处，控制盘各部。
修订记录
修订日期
修订内容
修订后文件号
责任：操作人员、班组长、QA检查员。
标 题
正 文
清洁实施的条件及频次
洁净区条件下：（1）每天生产结束后；（2）更换品种、批号时；（3）中断生产二天及以上；（4）特殊情况随时清洁。
清 洁 地 点
原位清洁，清洁间。
清洁工具及设施
CTC2型热风循环烘箱标准操作规程
CT－C－2型热风循环烘箱标准操作规程1、目的：建立一个完整的CT－C－2型热风循环烘箱标准操作规程，用于规范操作、保证产品质量及设备使用寿命。
2、范围：本规程适用于公司CT－C－2型热风循环烘箱的操作及维护保养。
3、责任：液体车间管理人员、生产线操作人员对本标准的实施负责，动力车间、质量部负责监督。
4、程序：4.1. 设备运行前检查4.1.1 生产前，检查设备状态标志牌“已清洁”栏中是否注“√”并是否在有效期内，如有，说明机器处于正常状态，将设备状态标志牌“已清洁”栏中的“√”擦拭掉，在“运行”栏中注上“√”。
4.1.2 检查各连接坚固部件是否牢固，无松动异常现象。
4.1.3 通电操作前检查所有开关按钮，使其处于停机状态：检查各电源接线有无破损漏电现象；检查烘箱电气绝缘、温度表、密封条等是否正常，风机转动是否正常，阀门连接是否泄漏。
4.2 设备操作过程4.2.1关闭蒸汽旁通阀，打开直通阀，再打开放水阀3~5分钟放尽蒸汽管内的凝结水及残留脏物，关闭阀门。
4.2.2将所烘物品均匀放入烘盘内，烘盘放置烘车上（放置顺序由上至下），烘车推入烘箱，将门关紧。
4.2.3打开总电源开关，打开蒸汽旁通阀，把排湿把手向左旋转（顺时针方向）开排湿。
4.2.4按下“控制电源开”绿色按钮，控制电源指示灯亮红色；再按“循环风机开”“排湿风机开”“加热开”“抽风开”绿色按钮，相应指示灯亮绿色。
4.2.5将加热的“手”、“自”动切换开关，调至“自动”位置，设定好工艺所需温度。
4.3 停机4.3.1关蒸汽旁通阀。
4.3.2按“循环风机关”“排湿风机关”“加热关”“抽风关”红色按钮，相应指示灯关闭。
再按下“控制电源开”红色按钮，控制电源指示灯关闭。
4.3.3把排湿把手向右旋转（逆时针方向）关闭排湿。
4.3.4待温度降到室温（温度显示器显示30℃左右），即可打开烘箱门，取出烘车物品。
4.3.5关闭总电源开关。
4.4设备清洁：生产结束，将设备状态标志牌“正常运行”栏中的“√”擦拭掉，按照“GMP-II型料桶烘箱的标准清洁规程”清洁设备，最后在“已清洁”栏中的注上“√”和清洁有效期。
热风循环烘箱的清洁标准操作规程
热风循环烘箱的清洁标准操作规程
1.目的：建立热风循环电汽烘箱的清洁标准操作规程，保证科学合理地使用设备，维护正常生产，保证药品质量。
2.范围：本厂热风循环电汽烘箱。
3.责任：本设备的操作人员、维修人员、工序负责人。
4.内容：
4.1清洗频次：生产前对设备进行擦拭，生产结束之后进行清洁。
4.2进行清洁的地点：烘干间。
4.3清洁剂：饮用水。
4.4清洁方法与程序：
4.4.1生产结束后，将电源切断。
4.4.2每天班后用抹布擦拭设备表面。
4.4.3用扫把清理烘箱内的残留物。
4.4.4再用水对烘箱内进行冲洗。
4.5清洁工具的存放：使用完的清洁工具用饮用水洗干净，存放在清洁工具清洗存放间。
4.6清洁效果的评价：清洁后达到无污物、无油迹、无残留物。
CT-C-2、O热风循环烘箱标准操作规程
…………公司GMP文件
文件名称：
CT-C-2/0型热风循环烘箱标准操作规程文件编号：
SOP-…………-00
起草人日期年月日第 1 页，共 1 页
审核人日期年月日分发号
QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部
分发部门工程部、生产部
1 目的：建立CT-C-2/0型热风循环烘箱标准操作规程，规范设备标准操作。
2 适用范围：适用于CT-C-2及CT-C-0型热风循环烘箱的操作。
3 责任者：设备维护人员，设备操作人员负责执行，现场QA负责监督。
4 操作程序：
4.1 检查烘箱各部位是否正常，检查电源电压是否与本设备使用相符，热继电器是否适当等情况进行细致检查。
4.2 将湿颗粒均匀铺在烤盘内，厚度不超过1.5cm，并将烤盘按上至下顺序放入烤盘车架上并将其推入烘箱，关闭箱门。
4.3 开启自动装置电源，设定干燥温度（先按3S设定键，然后按加、减数键到所需温度，最后再按3秒设定键即可完成温度设定）。
4.4 按风机起动按钮，起动循环风机，风机声音是否有正常，如有异常及时停机，报工程部，请修。
4.5 按加热开关，启动加热。
4.6 按产品工艺规程要求经常开门检查烘烤情况，并按要求翻料，定时检查烘箱温度，按工艺要求严格控制温度。
4.7 出箱前先关加热电源，一定时间后关闭循环风机，打开箱门，拉出烤盘车。
4.8 切断电源，待温度降到温室时，清理箱体，关闭箱门。
4.9 生产完毕，按《适用于CT-C-2、CT-C-0型热风循环烘箱清洁消毒标准操作规程》进行设备清洁消毒。
4.10 按《CT-C-2/0型热风循环烘箱标准维护保养标准操作规程》维护保养该设备。
R-G2-S003-00 CT-C-2热风循环烘箱清洁记录
4.3.检查标准：内室表面光洁，无可见残留。
4.4.用75%的乙醇擦拭烘箱内室。
4.5.打开烘箱电源，设置温度为80-100℃，烘干10-30分钟，将物料盘烘干。烘干结束，关闭烘箱电源，关闭蒸汽
设备编号：
清洁开始时间：
1.是否去除设备内外表面的残留物料。口是，口否
3.3.用擦拭物料盘及车架。
3.4.清洗结束，将车架推入以清洁的烘箱内。
4.烘箱内室的清洁：
4.1.口用1%的氢氧化钠溶液擦拭一遍。
4.2.用纯化水擦拭两遍，包括烘箱内表面及百叶窗的叶片，烘箱的门。
4.3.检查：
4.4.用擦拭烘箱内室。
4.5.设置烘箱温度：℃，烘干时间
分钟。关闭蒸汽及电源。
清洁结束时间：
操作人：
复核人：
QA/日期：
CT-C-2热风循环烘箱清洁记录
产品名称：规格：批号：
清洁要求
清洁操作
1.生产结束后，将设备内外的表面残留的物料去除
2.物料盘及车架的预清洗
2.1.产品的水溶性，若为非水溶性，则进行2.2项操作，否则，直接进行2.3项操作。
2.2.用丝绸抹布浸1%氢氧化钠溶液擦拭或用喷壶喷洒物料盘及车架，保持3-5分钟。在每个盘子中加入约1cm厚的水浸润。
2.3.预清洗：用丝绸抹布逐盘擦拭。
3.清洗物料盘及车架
3.1.将车架用用纯化水冲洗干净。
3.2.将物料盘逐个冲洗，内外均冲洗一遍，倒扣在车架上。检查物料盘表面应光洁，无可见残留物。
3.3.用75%乙醇擦拭物料盘及车架。
3.4.清洗结束，将车架推入烘箱中。需确认烘箱内部。
4.烘箱内室的清洁：
中药材热风循环烘箱使用维护清洁操作规程
文件制修订记录★ CT-C-II热风循环烘箱操作规程目的：中药材烘制标准操作规程范围：药材烘制岗位责任人：车间操作人员1.岗位人员按本岗位更衣程序进入本岗位。
2.检查本岗位的清场合格证和有效生产指令，若有效期超过，则按标准清洁操作规程清场。
3.根据岗位生产指令，检查所需药材的品名，规格、数量以及药材烘制是否符合工艺要求和卫生检查单。
4.检查烘车、料盘是否配备齐全。
5.烘箱运行是否正常，热能供应是否到位，并达到烘制所需能量。
6.根据所烘制药材、设定所需温度控制仪。
7.将物料装上料盘、烘车推入烘箱，紧闭烘门，打开热能控制开关，进行烘制。
8.操作过程中要及时填写生产原始记录。
9.烘制好的药材装入周转箱，每件附标签入中转间堆放整齐。
10.每班结束后，要彻底打扫卫生，品种结束后按照清洁操作规程清场，并取得清场合格证，挂上清洁标志牌。
★ CT-C-II热风循环烘箱岗位操作规程目的：建立药材烘制岗位操作规程范围：药材烘制岗位责任人：本岗位操作人员1.岗位人员按本岗位更衣程序进入本岗位。
2.检查本岗位的清场合格证和有效期，岗位生产指令及所需各种空白记录。
3.根据岗位生产指令单，检查所需烘制的中药材并核对品名规格，数量并有中药材的检验报告单，并填写生产状态标志牌。
4.检查料盘是否完全清洁。
5.检查风机，电磁阀是否完好。
6.烘制药材按烘制标准操作规程，进行操作。
7.烘制好的药材装入布袋，每件附标签入中转站堆放整齐。
8.操作过程中及时填写原始记录。
9.每班结束后应彻底打扫卫生，品种结束后按照清洁操作规程清场，并取得清场合格证，挂上清洁标志牌。
10.注意事项：在生产过程中烘房内不得放置任何物品，以免造成事故。
生产过程注意个人安全。
★ CT-C-II热风循环烘箱清洁操作规程目的：规范中药材烘制的清洁范围：中药材烘制的清洁责任人：中药材烘制的操作人员内容：1.清洁时间间隔，每次操作完毕进行清洁。
2.清洁工具吸尘器、扫帚、畚箕。
CT-C-II热风循环烘箱
Standard Operating Procedure作及设备的维护保养。
2、范围：适用于CT-C-2型热风循环烘箱使用维护和保养。
3、责任人：CT-C-2型热风循环烘箱操作人员、维护保养人员。
4.正文：4.1.性能参数：蒸发面积：28.2ｍ2有效容积： 5.2ｍ3每次干燥量：240 Kｇ散热器面积：50ｍ2风机功率：2*0.45KW箱内温差：±3℃烘车：4辆烘盘：96只4.2.操作程序：4.2.1.检查烘箱各部位是否正常：阀门连接是否泄漏，打开放水阀放尽管内积水，关闭阀门；检查风机叶片是否碰壳，转动是否灵活，有无异常噪声；风机转向是否正确；检查电源线连接是否牢固。
4.2.2.将湿颗粒均匀铺在烘盘内，厚度不超过1.5ｃｍ，并将烤盘按上至下顺序放入托架并将其推入烘箱，关闭箱门。
4.2.3.开启自动装置电源，设定干燥温度。
4.2.4.加温干燥，本设备分电加热和蒸汽加热两种方法，干燥时，只能选取其中一种方法。
4.2.4.1.用蒸汽加热：打开蒸汽阀门开关，注意观察烘箱内温度，待温度升至离预设温度5℃时，调节蒸汽阀门，控制升温速度，达到预定温度后开启鼓风机鼓风，调节蒸汽阀门使箱内温度稳定。
4.2.4.2.用电加热：起动电源，开风机后接通电加热开关，电源红灯亮，交流接触器接通主电路，控温仪上的绿灯亮，此时箱内开始加温，待温度升到指定值时，温度控制装置将电路自动切断，温控仪上红灯亮。
此时电加热器停止加热，当温度重新降低于指定值时，本设备温度控制装置控制电路重新送电升温。
4.2.5.按产品工艺要求经常开门检查烘箱情况，并按要求翻料，定时检查烘箱温度，按工艺要求严格控制温度。
4.2.6.出箱前先关闭蒸汽阀门或关闭电加热电源，根据加工工艺要求断续鼓风一定时间后，关闭鼓风电机，将物料按先下后上的顺序出料。
4.2.7.物料出烘箱后，按热风循环烘箱清洁SOP进行清洁。
4.3.设备维护与保养：4.3.1.操作人员应严格按本操作规程进行操作。
CT-C-II热风循环烘箱标准操作规程
1.目的建立CT-C-II热风循环烘箱设备的标准操作规程，保证该设备的正常运转。
2.范围适用于CT-C-II型热风循环烘箱的操作
3.责任
3.1设备管理人员负责CT-C-II热风循环烘箱标准操作规程的制定
3.2岗位操作人员负责按标准操作规程进行操作
4.内容
4.1开机前准备工作
4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。
4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。
4.1.3检查供电电源是否正常。
4.1.4检查排湿阀手柄开关是否关闭。
4.1.5如采用蒸汽加热，应首先打开蒸汽疏水阀的旁通阀，慢慢开启蒸汽进汽阀，使蒸汽管道内大量的冷凝水迅速排出。
4.2开机运转
4.2.1将需干燥物料放于烘盘上，分布均匀，厚度不易过厚。
4.2.2将烘盘放于烘车上并推入箱内，关闭烘箱门。
4.2.3开启总电源。
4.2.4设定加热温度。
4.2.5依次打开“风机开”开关、“加热开”开关，设备开始自动运行。
4.2.6循环运转一段时间后，打开排湿阀进行排湿。
4.2.7物料干燥完毕，关闭加热开关，关闭循环风机，待冷却至一定温度后，打开烘箱门，将干燥后的物料取出。
4.2.8按要求准确、认真填写设备使用记录，工作中注意保持设备的清洁和环境卫生。
4.3日常保养及注意事项
4.3.1严禁用水冲洗电器设备，在刷洗机器时必须严防电器设备受潮。
4.3.2运送和搬送物料中要相互照应，防止意外伤害。
4.3.3打开烘箱门查看物料时应注意安全，防止烫伤。
热风循环烘箱清洗程序
TG-Z-Ⅱ型和CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱清洗程序
制 定
审 核
批 准
制定日期
2018.7.18
审核日期
2018.8.20
批准日期
2018.9..5
颁发部门
GMP办
颁发数量
12份
生效日期
2018.10.1
分发单位
办公室、总工办、生产部及配料班
一、目 的：制定TG-Z-Ⅱ型和CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于TG-Z-Ⅱ型CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的清洗。
三、责 任 者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：
项 目
清洗操作要求
清洗实施的条件及频次
换品种、换规格、换批号时。
进行清洗的地点
就地清洗，清洁间
清洗用设备或设施
水桶、抹布
清洗剂及其配制
洗洁精按1:10加水稀释后使用95%酒精加纯水稀释至75%用于消毒。
烘箱烤干存放于容器及工具存放间
清洗效果评价
1、设备内外无污迹。
2、用纯水冲洗，PH测试此水呈中性。
备 注
1、清洗后，换上已清洗标志，注明清洗日期。
2、清洗后，如超过三天时使用，须重新清洗。
清洗方法及清洗用水
1、依次用饮用水、纯化水把车子、烤盘各冲洗两遍。
2、用抹布蘸取75%酒精擦抹烘箱内隔片，直至光亮遍。
4.车子、烤盘放于烘箱内，并烘干。
清洗工具的清洗
用洗洁精将清洗工具清洗干净后，饮用水冲洗后再用纯水彻底冲洗干净。
清洗设备的存放及干燥
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CT-C-II热风循环烘箱标准清洁操作程序
1.目的
建立CT-C-II热风循环烘箱标准清洁操作程序，确保CT-C-II热风循环烘箱的清洁卫生。
2.范围
适用于CT-C-II热风循环烘箱的清洁。
3.术语或定义
本规范（不适用）
4.职责
操作人员负责对本标准操作程序的实施。
QA负责监督本标准操作程序的实施。
5.内容
5.1清洁频次、清洁工具、清洁用水、消毒剂及清洁地点：
5.1.1清洁实施的条件及频次：
5.1.1.1每次产品结束时；
5.1.1.2同品种同规格换批号；
5.1.1.3停用超过72小时再次生产前；
5.1.1.4换品种或同品种换规格；
5.1.1.5特殊情况。
（如设备维修后）
5.1.2 清洁工具：尼毛刷子、清洁抹布、清洁桶、消毒桶
5.1.3清洁用水：饮用水、纯化水
5.1.4消毒剂：75%乙醇
5.1.5清洁地点：现场清洁。
（可拆卸部分应到器具清洗间清洗）
5.2待清洁时间、清洁有效期
5.2.1待清洁时间：不超过24小时。
5.2.2清洁有效期72小时。
5.3去除前一批标识卡的方法：
5.3.1生产结束后：取下“运行中”标识卡，挂上“未清洁”标识卡。
5.3.2超过有效期再清洁消毒：取下“已清洁”标识卡，挂上“未清洁”标识卡。
5.3.3生产中设备故障维修后清洁消毒：取下当前设备的状态标识（如“运行中”或“维修中”），挂上“未清洁”标识卡。
5.4清洁方法
5.4.1清洁顺序应“先上后下，先内后外”。
5.4.2清洁前先关闭电源，打开箱体门，待箱体凉至室温后开始操作。
5.4.3用尼龙刷子将烘箱内、料盘内残留物清扫干净并及时倒入废弃物桶内。
5.4.4用饮用水润湿的抹布对箱体内顶部、侧壁、加热管散热片、导流板从上至下擦拭干净。
对烘箱门体内壁、门框、密封圈擦拭至清洁、无可见残留。
再用纯化水全面擦拭。
最后用干燥洁净的抹布擦干。
5.4.5用饮用水润湿洁净抹布擦拭箱体外表面、门外表面、门锁及手柄至清洁无异物。
再用纯化水全面擦拭。
5.4.6将烘车、烘盘运至器具清洗间，先用饮用水冲洗，对难清洗部位可先浸泡，然后用饮用水冲洗至无可见残留物。
再用纯化水清洗2遍。
5.4.7将烘盘依次从上至下放置在烘车上推入烘箱，打开蒸汽于60℃烘30分钟，进行干燥。
5.5消毒
5.5.1消毒剂的配制
75%乙醇溶液4L:量取95%乙醇3.16L于消毒桶内，加入0.84L纯化水混均即得。
5.5.2同品种同规格连续生产三批以上或72小时；换品种或同品种换规格；停用超过72小时再次生产前；以及特殊情况时。
除按5.4的清洁方法进行清洁外，再用75%乙醇溶液擦拭箱体内表面、烘车及烘盘。
30分钟后目测干燥、无可见残留物。
5.6设备清洁后、使用前清洁效果评价
5.6.1设备内、外表面光洁、干燥、无可见残留物（无任何污渍、纤维、色斑、水渍、残余物料）。
5.7经QA进行检查合格后，撤下“未清洁”标识悬挂“已清洁”状态标识。
5.8使用前检查设备清洁消毒状况的方法：
5.8.1操作人员生产操作前，先检查设备是否有“已清洁”标识，是否在清洁消毒有
效期内。
5.8.2保护已清洁设备在使用前免受污染的方法：已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放并标识清楚设备的状态。
5.9清洁注意事项：
5.9.1清洁前必须切断电源；
5.9.2设备清洁后尽快干燥。
5.10清洁工具的清洁与存放按《洁具清洁标准操作程序》（SOP-07-WS-012）执行。
6.参考或引用文件
《洁具清洁标准操作程序》（SOP-07-WS-012）
7.变更历史
版本号修订内容生效日期
00 新版本
8.附件。