13套卫生法规模拟试题

模拟1
一、单项选择题
1 ．卫生法律关系性质上是（）
A. 思想社会关系
B. 物质社会关系
C. 政治关系
D. 道德关系
2 ．能引起卫生法律关系产生、变更、消灭的客观事实称为（）
A. 法律事实
B. 法律事件
C. 法律行为
D. 法律实践
3 ．传染病的流行属于法律事实中的（）
A. 法律权利
B. 法律事件
C. 法律行为
D. 法律义务
4 ．医疗保健服务属于卫生法律关系客体中的（）
A. 生命健康利益
B. 行为
C. 物
D. 智力成果
5 ．学术论文属于卫生法律关系客体中的（）
A. 生命健康利益
B. 行为
C. 物
D. 智力成果
6 ．药品卫生法律关系客体中的（）
A. 生命健康利益
B. 行为
C. 物
D. 智力成果
二、多项选择题
1 ．卫生法律关系的主体包括（）
A. 国家卫生行政机关
B. 企事业单位
C. 社会团体
D. 公民
2 ．卫生法律关系的内容包括（）
A. 卫生权利
B. 行为
C. 卫生义务
D. 智力成果
3 ．卫生法律关系的客体包括（）
A. 生命健康利益
B. 行为
C. 物
D. 智力成果
4 ．卫生法律关系的要素包括（）
A. 卫生法律关系主体
B. 卫生法律关系客体
C. 卫生法律关系内容
D. 卫生法律部门
5 ．关于卫生法律关系的表述正确的是（）
A. 卫生法律关系的核心内容是卫生权利与卫生义务
B. 卫生法律关系时发生在特定主体之间的具体社会关系
C. 卫生法律关系与政治关系、道德关系无实质区别
D. 卫生法律关系是一种物质社会关系
6 ．卫生法按其表现形式，可分为（）
A. 形式意义上的卫生法
B. 实质意义上的卫生法
C. 广义的卫生法
D. 狭义的卫生法
模拟2
一、单项选择题
1 、主管医师工作的机构是：
A. 人民政府劳动人事部门
B. 人民政府工商行政部门
C. 人民政府卫生行政部门
D. 各级医师协会
2 、在医疗、保健、预防机构中试用期满一年可以参加执业医师资格考试者，应具有的学历是：
A ．高等学校医学专业本科
B ．高等学校医学专业专科
C ．高等学校医学专业专科取得执业助理医师执业证者
D ．中等专业学校医学专业
3 、具备下述条件的，可以参加执业医师资格考试：取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满：
A ．半年
B ．1 年
C ．2 年
D ．3 年
4 、具有高等学校医学专科学历，参加执业助理医师资格考试者，应
在医疗、预防、保健机构中试用期满：
A ．6 个月
B ．1 年
C ．18 个月
D ．2 年
5 、取得医师资格的，可以申请注册，受理机构是：
A ．县级以上政府
B ．县级以上工商行政部门
C ．省（自治区）级工商行政部门
D ．县级以上卫生行政部门
6 、受理注册申请的卫生行政部门，对应当准予注册的，准予注册期限是自收到申请之日起：
A ．7 日内
B ．10 日内
C ．15 日内
D ．30 日内
7 、未经医师注册取得执业证书的：
A ．可在保健机构从事医师执业活动
B ．可在预防机构从事医师执业活动
C ．不得在医疗机构，可在预防、保健机构，从事医师执业活动D．不得从事医师执业活动
8 、不予医师执业注册的情形是：
A ．受过刑事处罚的
B ．受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满三
年的
C ．不具有完全民事行为能力的
D ．受过吊销医师执业证书行政处罚的
9 、对不符合医师注册条件不予注册的，申请人有异议的：
A ．不予受理
B ．只能申请复议
C ．可随时申请复议或向人民法院起诉
D．可自收到不予注册通知之日起15 日内，申请复议或向人民法院起诉
10 、受理医师执业注册申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，书面通知申请人并说明理由的期限是应当自收到申请之日起：A ．15 日内 B ．20日内 C ．30 日内 D ．60 日内
11 、医师注册后有下列情形的应当注销注册：
A ．受罚款行政处罚
B ．受警告行政处罚
C ．受责令暂停一年执业活动的
D．受吊销执业证书行政处罚的
12 、医师注册后有下列情形之一的应当注销注册，除了：
A ．死亡或者被宣告失踪的
B ．受民事处罚的
C ．受刑事处罚的
D ．受吊销医师执业证书行政处罚的
13 、医师注册后应当注销注册的情形之一是中止医师执业活动满：
A ．6 个月的
B ．12 个月的
C ．18 个月的
D ．2 年的
14 、国家、集体医疗机构中的医师在执业活动中享有下列权利，除了：
A ．出具相应的医学证明文件
B ．人格尊严、人身安全不受侵犯
C ．获取工资报酬和津贴
D ．私人营利性医疗服务
15 、医师在执业活动中享有下列权利，除了：
A ．在执业范围内进行疾病调查
B ．获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件
C ．接受继续医学教育
D．保护患者的隐私
16 、医师在执业活动中履行下列义务，除了：
A ．遵守技术操作规范
B ．参与所在机构的民主管理
C ．遵守职业道德
D ．尊重患者，保护患者的隐私
17 、医师除正当诊断治疗外，不得使用：
A ．保健药品
B ．治疗药品
C ．有禁忌症的药品
D ．副作用大的药品
18 、医师除正当诊断治疗外，不得使用下列药品，除了：
A ．麻醉药品
B ．医疗用毒性药品
C ．副作用大的药品
D ．精神药品
19 、医师考核不合格者，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动：
A ．1-2 个月
B ．1-3 个月
C ．3-6 个月
D ．3-12 个月
20 、考核不合格的医师暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的：
A ．重新进行专科以上医学专业学习
B ．再次接受培训
C ．暂停执业活动3 年以上
D．注销注册，收回医师执业证书
21 、医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或奖励，除了：
A ．医术高尚，事迹突出的
B ．医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的
C ．遇有自然灾害等情况时，救死扶伤，抢救诊疗表现突出的
D ．长期在少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的
22 、医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停执业活动：
A ．3 个月以上6 个月以下
B ．6 个月以上1 年以下
C ．6 个月以上18 个月以下
D ．1 年以上，18 个月以下
23 、医师在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书，除了：
A ．由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的
B ．未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗等证明文件的
C ．使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的
D ．使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的
24 、医师在执行活动中发生医疗事故不按规定报告的，应承担的法
律责任是：
A ．行政罚款处罚
B ．暂停1 个月以上、6 个月以下的执业活动
C ．暂停6 个月以上1 年以下执业活动
D ．注销执业证书
25 、医师在执业活动中，有下列行为之一的，予以警告或责令暂停六个月以上一年以下执业活动，情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，追究其刑事责任，除了：
A．发生医疗纠纷的
B．未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的
C ．泄露患者隐私，造成严重后果的
D ．利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的
二、多项选择题
1、在《执业医师法》出台之前，卫生部颁布的医师管理法规性文件有：
A ．《医师暂行条例》
B ．《中医师暂行条例》
C ．《牙医暂行条例》
D ．《医疗事故处理条例》
E ．《国家卫生技术人员职务名称和职务晋升条例》
2 、医师注册后可在下列地点从事医师执业活动：
A ．药房
B ．医疗机构
C ．律师事务所
D ．预防机构
E ．保健机构
3、下列事件发生时医师应当听从卫生行政部门调遣。

A．自然灾害
B．传染病流行
C．突发重大伤亡事故
D ．官员生病
E ．严重威胁人民生命健康的紧急情况
4、除正当诊断治疗外，医师不得使用
A．处方药
B．麻醉药品
C．精神药品
D ．放射性药品
E ．医用毒性药品
模拟3
一、单项选择题
1 ．现行的《中华人民共和国食品卫生法》颁布的时间是
A ．1978 年10 月30 日
B ．1982 年11 月19 日
C ．1995 年10 月30 日
D ．1996 年1 月1 日
2 ．现行的《中华人民共和国食品卫生法》实施的时间是
A ．1982 年11 月19 日
B ．1995 年10 月30 日
C ．1995 年11 月1 日
D ．1996 年1 月1 日
3 ．不需要采取卫生许可制度的食品有
A ．转基因食品
B ．有机食品
C ．药膳
D ．保健食品
4 ．食品卫生法规定，食品生产经营人员至少多长时间进行健康检查
A ．半年
B ．三个月
C ．一年
D ．两年
5 ．患有以下那种疾病的人员可以从事食品的生产经营工作
A ．痢疾
B ．心血管疾病
C ．活动型肺结核
D ．病毒性肝炎
6 ．以下哪种食品属于普通食品
A ．绿色食品
B ．营养强化食品
C ．新资源食品
D ．辐照食品
7 ．哪种不是禁止生产经营的食品
A ．腐败变质的食品
B ．微生物毒素含量超过国家限定标准的食品
C ．超过保值期的食品
D ．辐照食品
8 ．城乡集市贸易的食品卫生管理工作由哪个部门负责
A ．工商行政管理部门
B ．卫生行政部门
C ．食品卫生监督机构
D ．县级以上人民政府
9 ．城乡集市贸易的食品卫生监督检查工作由哪个部门负责
A ．工商行政管理部门
B ．卫生行政部门
C ．县级人民政府的食品生产经营管理部门
D ．县级以上人民政府
10 ．以下说法不正确的是
A ．食品应当无毒无害
B ．食品要符合应当有的营养要求
C ．药膳属于普通食品
D ．保健食品属于普通食品
二、多项选择题
1 ．根据食品卫生法授权，对哪些食品采取卫生许可制度
A ．营养强化食品
B ．特殊营养食品
C ．新资源食品
D ．转基因食品
E ．绿色食品
2 ．食品卫生法规定的行政处罚有
A ．没收非法违法所得
B ．责令停业改进
C ．罚款
D ．赔偿
E ．吊销卫生许可证
3 ．以下哪些食品生产经营者适用于食品卫生法
A ．外国独资企业
B ．私营企业
C ．海外华侨
D ．中外合资企业
E ．国营企业
4 ．国务院卫生行政部门对食品的监督职责是
A ．审批保健食品
B ．实施食品卫生监督
C ．监督食品生产经营人员的健康检查
D ．制定食品卫生监督的规章
E ．协助培训食品生产经营人员
5 ．县级以上地方人民政府对食品的监督职责是
A ．食品卫生监测、检验和技术指导
B ．宣传食品卫生、营养知识，进行食品卫生评价
C ．审批保健食品
D ．对食物中毒事故进行调查，并采取控制措施
E ．审批新资源食品及食品用具
6 ．以下哪些说法正确
A ．食品应当无毒、无害
B．食品应当符合营养要求
C．食品应当有良好的色、香、味等感觉性状
D．母乳代用品和宣传疗效的食品禁止发布广告
E．对专供婴幼儿的主、辅食品必须符合国务院卫生行政部门制定的营养、卫生标准
7．关于食品卫生法的法律责任，说法正确的是
A ．对违反食品卫生法的行为进行行政处罚时，当事人不服的，可以在接到通知之日起30 日提出复议申请
B．于食品生产经营过程不符合卫生要求的，给予警告并责令改正C．食品卫生监督人员滥用职权，不构成犯罪的，依法给予行政处分D．级以上地方人民政府卫生行政部门可以在规定的职责范围内，行使食品卫生法规定的行政处罚权
E．反食品卫生法规定，造成食物中毒的事故的，应当依法承担民事赔偿责任
模拟4
一、单项选择题
1 ．《中华人民共和国传染病防治法》的发布时间是
A．1989 年9 月21 日B．1989 年2 月21 日
C．1989 年9 月1 日D．1989 年2 月1 日
2 ．《中华人民共和国传染病防治法》的施行时间是
A．1989 年9 月21 日B．1989 年2 月21 日
C．1989 年9 月1 日D．1989 年2 月1 日
3 ．法定管理的传染病的分为
A．甲类、乙类
B．甲类、乙类、丙类
C．甲类、乙类、丙类、丁类
D．甲类、乙类、丙类、丁类、戊类
4 ．法定管理的甲类传染病是指
A．鼠疫、霍乱B．霍乱、艾滋病
C．鼠疫、艾滋病D．鼠疫、病毒性肝炎
5 ．《中华人民共和国传染病防治法》规定以下单位，必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规程，防治传染病的病原性感染和致病微生物的扩散
A．保健机构、从事致病性微生物实验的单位
B．医疗保健机构、卫生防疫站
C．卫生防疫机构、从事致病性微生物实验的单位
D．医疗保健机构、卫生防疫站、从事致病性微生物实验的单位
6 ．被甲类传染病病原体污染的污水、污物、粪便、有关单位和个人必须按照以下规定进行处理
A ．在卫生防疫机构的指导监督下进行严密消毒后处理
B ．在卫生防疫机构的指导下进行消毒处理
C ．自行进行严密消毒后处理
D ．由卫生防疫机构进行消毒处理
7．传染病防治法》规定，有关单位应当根据国家规定，对以下人员
采取有效的防护措施和医疗保健措施
A．从事传染病预防的人员，以及在生产、工作中接触传染病病原的其他人
B．从事传染病预防、医疗、科研的人员
C．医疗、教学的人员，以及在生产、工作中接触传染病病原体的其他人员
D．从事传染病预防、医疗、科研、教学的人员，以及在生产、工作中接触传染病病原体的其他人员
8．执行职务的医疗保健人员，卫生防疫人员，卫生防疫人员发现下列情况，必须按照国务院卫生行政部门规定的时限向当地卫生防疫机构报告疫情
A．甲类、乙类传染病病人、病原体携带者或者疑似传染病病人B．甲类传染病病人、病原体携带者
C．甲类、乙类和监测区域内的丙类传染病病人、病原体携带者或者疑似传染病病人
D．监测区域内的传染病病人、病原体携带者或者疑似传染病病人
9．卫生防疫机构发现以下情况，应当立即报告当地卫生行政部门，由当地卫生行政部门立即报告当地政府，同时报告上级卫生行政部门和国务院卫生行政部门
A．接到甲类传染病和乙类传染病的疫情报告
B．传染病流行或者接到甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病、炭疽中的肺炭疽的疫情报告
C．接到甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病、病毒性肝炎、伤害疫情报告
D．接到甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病、炭疽中的肺炭疽的疫情报告
10 ．《传染病防治法》中规定的甲类传染病为
A．霍乱与炭疽B．霍乱与鼠疫
C．艾滋病与鼠疫D．麻风与艾滋病
11 ．传染病的责任报告人是指
A．城乡居民B．个体开业医师
C．公共场所服务人员D．机关干部
12 ．1997 年某县发生了伤寒的流行，当地卫生防疫站调动一切人力物力及时采取措施控制伤寒的大流行，当地政府卫生行政部门采取的行为是
A．对全县各医疗单位给予奖励
B．对全县所有医务人员给予奖励
C．对做出显著成绩和贡献的单位和个人给予奖励
D．对疑似伤寒的人员给予奖励
13.1998 年某县发生急性出血性结膜炎流行，当地有关部门采取了相应措施，其措施是
A．限制集市贸易B．在指定场所进行医学观察C．封闭可能被污染的水源D．限制人群聚集的活动
14. 某乡镇发生了一起伤寒暴发疫情，其发生伤寒病人61 例，乡镇卫生院在疫情发生后，未及时进行疫情报告
A．给予疫情报告直接责任人行政处分
B．给予疫情报告直接责任人罚款500 元
C．给予某乡镇卫生院罚款500 元
D．给予疫情报告直接责任人拘留五天
15 ．某地发生流行性出血热，其责任报告人报告疫情的机关是A．当地卫生防疫机构B．当地公安局
C．当地政府D．当地爱国卫生运动委员会
16 ．传染病人不得从事：
A. 山林养育活动
B. 粮食生产活动
C. 水产养殖活动
D. 食品生产活动
17 ．属于传染病发生时采取的一般性控制措施是
A. 卫生宣传
B. 在指定场所进行医学观察
C. 预防接种
D. 限制集市
18 ．属于传染病发生时采取的紧急控制措施是
A. 预防接种
B. 停工、停课
C. 在指定的医学场所进行医学观察
D. 健康检查
二、多项选择题
1. 《传染病防治法》规定，凡因玩忽职守，造成传染病传播或流行的，要给予行政成分；情节严重、构成犯罪的要依法追究刑事责任。

包括下列人员
A. 医疗保健人员
B. 卫生防疫人员
C. 监督管理人员
D. 政府有关主管人员
E. 政府机关人员
2. 我国的《传染病防治法》适用于下列人员
A. 外国公民
B. 我国境内的无国籍人员
C. 我国境内的外国人
D. 驻我国的外国使、领馆外交人员
E. 我国公民
3. 乙类传染病中下列疾病必要时采取强制性措施控制
A. 伤寒
B. 艾滋病
C. 淋病
D. 炭疽
E. 梅毒
4 ．某地发生流行性乙型肝炎，其责任报告人包括下列哪些人员：
A. 医疗保健人员
B. 药品经营人员
C. 卫生防疫人员
D. 部队医疗保健人员
E. 个体开业医生
5 ．传染病发生时，应采取的紧急控制措施是
A. 限制集市
B. 预防接种
C. 临时征用房屋
D. 停工、停课
E. 卫生宣传
6 ．传染病的责任报告人包括
A. 卫生防疫人员
B. 个体开业医生
C. 公共场所服务人员
D. 医疗保健人员
E. 停业执业医生
7 ．下列属于乙类传染病的是
A. 肺结核
B. 非典型肺炎
C. 病毒性肝炎
D. 急性出血性结膜炎
E. 霍乱
8 ．下列说法正确的是
A. 外国人在我国居留期间，如发现属艾滋病病人，当地卫生行政部门课提请公安部门令其立即出境
B. 禁止艾滋病病毒感染者捐献人体组织、器官、血液和精液
C. 艾滋病属于甲类传染病
D. 对于艾滋病病毒感染者的密切接触者，应限制其活动范围
E. 我国艾滋病监测管理的对象为已确诊的艾滋病病人
模拟5
一．单项选择题
1 、医疗事故的行为人主观是：
A ．直接故意
B ．间接故意
C ．过失
D ．意外事件
2 、下列情形属于医疗事故的是：
A ．手术开错部位造成较大创伤
B ．诊疗护理中违反了规章制度，尚未给病员造成不良影响和损害
C ．因体质特殊发生难以预料的后果
D ．由于一种疾病合并发生另一种疾病
3 、发生医疗纠纷，可提请医疗事故技术鉴定委员会鉴定，对鉴定结论不服的：
A ．只能申请上一级鉴定委员会重新鉴定
B ．只能申请上一级卫生行政部门复议
C ．只能向人民法院起诉
D ．不能进行任何申请或起诉
4 、我国医疗事故技术鉴定委员会的设立有：
A ．国家、省（自治区）、地、县、乡五级
B ．国家、省（自治区）、地、县四级
C ．市、县；省、自治区直辖市；国家三级
D ．省（自治区）、地、县三级
5 、医疗事故技术鉴定委员会成员的聘任，由：
A ．卫生行政部门提名聘任
B ．医学会按规定聘请专业人员进入专家库
C ．医生协会提名，同级人民政府聘任
D ．各医疗单位以一定比例推出代表，报人民政府聘任
6 、病员方不服医疗事故技术鉴定委员会鉴定结论提起诉讼的应诉对象是：
A ．医疗单位
B ．当事医护人员
C ．鉴定委员会
D ．卫生行政部门
7 、医疗事故的赔偿费，由：
A ．当事医护人员支付
B ．当事医疗机构支付
C ．由当事医疗单位与当事医护人员各付50%
D ．卫生行政部门支付一部分
8 、对造成医疗事故的医务人员，医疗机构可根据情况，分别给予以下行政处分，除了：
A ．记大过
B ．降级、降职
C ．撤职
D ．罚款
9 、医生违规操作，造成患者死亡属
A ．一级医疗事故
B ．二级医疗事故
C ．三级医疗事故
D ．四级医疗事故
10 、医疗事故鉴定由：
A ．法学会主持
B ．医疗机构主持
C ．患者主持
D ．医学会主持
11 、尸检的时限是在患者死亡后：
A ．6 小时内
B ．12 小时内
C ．24 小时内
D ．48 小时内
12 、因抢救急危患者未能及时书写病历的有关医务人员应当在抢救结束后据实补记，时间为：
A ．2 小时内
B ．4 小时内
C ．6 小时内
D ．12 小时内
13 、卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日及时进行审查，做出处理决定，期限为：
A ．5 日内
B ．10 日内
C ．15 日内
D ．20 日内
14 、发生医疗事故争议后，医患双方不愿协商解决，或者经协商解决不成时，可以申请行政解决，申请的部门是：
A ．法院
B ．人大
C ．政协
D ．卫生行政部门
二、多项选择题
1 、处理医疗事故应当遵循的原则是
A ．公开
B ．公平
C ．公正
D ．及时
E ．便民
2 、医疗机构及其医务人员在医疗活动中必须严格遵守
A ．医疗卫生管理法律
B ．行政法规
C ．部门规章
D ．诊疗护理规范、常规
E ．来自各方的经验
3 、非法行医人员违规操作，造成患者死亡，属于
A ．一级医疗事故
B ．二级医疗事故
C ．三级医疗事故
D ．非医疗事故
E ．非法行医罪
4 、三级医疗事故是指造成患者
A ．中度残疾
B ．轻度残疾
C ．器官组织损伤导致严重功能障碍的
D ．器官组织操作，导致一般功能障碍的
E ．重度残疾
5 、发生医疗事故应对下列资料进行封存
A ．死亡病例讨论记录
B ．疑难病历读者讨论记录
C ．上级医师查房记录
D ．会诊意见
E. 病程记录
6 、下列对医学会的判断哪些是正确的
A ．是对医疗事故进行技术鉴定的组织
B ．是对医疗机构进行处理的组织
C ．医学会是非盈利性医学社会组织
D ．医学会是一个独立存在的社会团体法人
E ．医学会具有一定专业性、中介性
模拟6
一、单项选择题
1 、新修订的《药品管理法》施行起始日期是：
A ．2000 年2 月28 日
B ．2001 年7 月1 日
C ．2001 年12 月7 日
D ．2002 年1 月7 日
E ．2002 年3 月1 日
2 、《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的部门是：
A ．国家医药管理局
B ．国务院药品监督管理部门
C ．国家经济贸易委员会
D ．国家中医药管理局
E ．卫生部
3 、《药品管理法》第二条明确了本法适用对象范围是指在中国人民共和国境内：
A ．药品研究、生产、经营、使用等单位和个人。

B ．从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。

C ．有关药品研制、生产、开发、医疗单位及经营的部门和个人。

D ．有关药品生产企业、药营企业及药品检验的单位和个人。

E ．药品科研生产、经营、使用的单位和个人。

4 、《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合：
A ．卫生标准
B ．药典标准
C ．国家有关规定
D ．药用要求
E ．物料的质量标准
5 、《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂不得在
A ．其他医疗单位使用
B ．市场销售
C ．药店销售
D ．县以下医疗诊所使用
E ．无《药品经营企业许可证》单位销售
6 、《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指：
A ．药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的。

B ．药品成分的含量不符合国家药品标准的。

C ．未取得批准文号生产的。

D ．被污染不能药用的。

E ．变质不能药用的。

7 、《药品管理法》第七十一条规定，国家实行药品不良反应报告制度，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的：
A ．数量、质量和中毒事故
B ．质量、销售和信誉程度
C ．质量、销售和市场占有率
D ．质量、疗效和反应
E ．产量、销量和质量
8 、《药品管理法》规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其它单位，直接负责的主管人员和其它责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动。

A ．10 年
B ．8 年
C ．7 年
D ．5 年
E ．3 年
9 、《药品管理法》规定国家实行药品
A ．储备制度
B ．基本药物制度
C ．调用制度
D ．特别控制制度
E ．一级储备，静态管理制度
10 、《新药审批办法》规定：研究单位与生产单位联合研制的新药，应向哪个省级药品监督管理部门申报。

A ．分别向研究单位和生产单位所在地
B ．向研究单位所在地
C ．向生产单位所在地
D ．向拟转让单位所在地
E ．向研究单位和生产单位任意一方所在地
11 、开办药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给：
A ．《药品生产合格证》
B ．《营业执照》
C ．《药品生产许可证》
D ．《药品生产质量管理规范》
E ．《药品经营质量管理规范》。