动物与人体等效剂量的换算

动物与人体等效剂量的换算

在药物临床前数据的解读中，经常要用到动物-人体剂量换算，这东西在药理学上有经典的公式（根据动物种类、体重、体表面积、体型），但很多非药理学专业的人（包括我自己）都不会算。不过FDA 在《Estimating the Safe Starting Dose in Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers》中给出了一个折算系数，用这个系数估算临床剂量还是非常方便的。

例如小鼠剂量为100 mg/kg，那么人的剂量就是100/12.3=8.1 mg/kg，一个体重60 kg的成人大约需要500 mg。一般口服药物剂量不超过1 g/天，也就是说小鼠的剂量应该在200 mg/kg以下，再多就是把药当饭吃了。

对于小分子抗癌药而言，小鼠剂量尽量在100 mg/kg以下，最好是50 mg/kg以下的剂量就能缩小肿瘤50%以上或肿瘤消失，WHO 对部分应答的定义就是肿瘤缩小50%。如果药物在安全剂量下只是抑制肿瘤生长而非缩小肿瘤，虽然也可能在生存期上获益，但临床研究失败的风险大的多。