监视和测量资源控制程序

修订记录
1. 目的
对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。

2. 范围
适用于对产品和过程进行测量和监控用的设备、软件等。

3. 职责
a）品管部负责对测量、监控设备的检定，根据需要编制内部校准规程；
b）品管部负责对偏离校准状态的测量、监控设备的跟踪处理；
c）品管部负责测量和监控设备操作人员的培训，考核合格后方能上岗。

3.1品管部：负责组织各部门实施风险和
4.程序
4.1测量和监控设备的采购及验收
根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其实施采购和验收，执行《设施和工作环境控制程序》中对生产设备采购的管理规定。

4.2监视和测量设备的初次检定
a）经验收合格的测量和监控设备，由品管部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。

对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识，品管部负责对该设备编号，建立《测量监控设备履历卡》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等，并填写《测量监控设备一览表》；
b）对于没有国家标准的设备，应记录由于检定的依据；
c）品管部负责测量、监控设备的发放。

4.3测量监控设备的周期检定
4.3.1每年十二月份，品管部部编制下年度《计量校准计划》，根据计划执行周期校准。

对需外校的设备，由品管部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。

4.3.2检定合格的设备，应具有标识，以确定其校准状态。

由校准人员贴“合格”标签，并注明有效期。

部分或量程校准合格的，贴“限用”标签，标明限用的范围，校准检定不合格的贴“不合格”标签。

对不便贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。

4.3.3对于测量、监控用的软件，在使用前应自行检定，填写相应的检定记录。

以确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，并在必要时再予以重新确认。

4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和存储控制
4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求一致，并进行适当的维护和保养。

4.4.2在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。

4.4.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和存储过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。

4.4.4测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。

4.5测量监控设备偏离校准状态的控制
4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告品管部。

品管部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需要重新检测的范围并重新检测。

技质部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。

4.5.2对无法修复的设备，经品管部确认后，由总经理批准报废或作相应处理。

4.6测量、监控设备的环境要求
测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品管部负责监督检查。

4.7对检测人员要求
品管部对测量、监控设备的操作人员进行相应的培训，经考试合格后方能上岗。

4.8对于自制的、具有检测作用的专用工装、模具按《专用工装模具管理制度》执行，由车间工具室负责管理。

5.相关文件
5.1《内部校准规程》
6.质量记录
6.1《计量校准计划》。