三维口腔医学影像处理软件产品技术要求langshi

三维口腔医学影像处理软件
组成：
由软件安装光盘（内含软件安装包和电子说明书）、加密锁组成。

逻辑结构组成模块包括：数据管理模块、二维影像处理模块、三维影像处理模块和报告模块。

适用范围：适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像，用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。

1.1软件型号规格
三维口腔医学影像处理软件，型号为SmartVPro,包含的功能如下：
1.2软件发布版本
V1
1.3版本命名规则
软件版本用X.Y.Z.B表示，其中X为主版本号（即软件发布版本号），表示重大增强类软件更新，Y为副版本号，表示轻微增强类软件更新，Z为修订版本号，表示纠正类软件更新，B代码编译版本号，表示构建。

重大增强类软件更新是指影响到医疗器械安全性或有效性的增强类更新，如更改预期用途，软件运行平台跨越互不兼容的计算机平台（包括软件和硬件），核心功能变化影响到用户临床决策或者影响到人员安全，软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。

轻微增强类软件更新是指不影响医疗器械安全性与有效性的增强类更新。

纠正类软件更新是指为修正软件缺陷而进行的软件更新。

构建是指软件编译生成一个工作版本。

软件的主版本号从1开始编号。

当软件涉及架构或功能的重大修改时，主版本号加1，同时副版本号、修订版本号和代码编译版本号复位为0。

软件的副版本号从0开始编号，当软件在原有基础上增加或修改局部功能时，主版本号不变，副版本号加1。

软件的修订版本号从0开始编号，当软件修复缺陷时，主版本号和副版本号不变，修订版本号加1。

软件的代码编译版本号，从0开始增加。

2.1通用要求
2.1.1处理对象
口腔X射线摄影设备拍摄的符合DICOM3.0标准的CT图像，STL/OBJ标准模型数据、头面部图像。

2.1.2最大并发数
100
2.1.3数据接口
DICOM3.0 标准，STL/OBJ 标准
2.1.4特定软硬件
不需要特定的软硬件。

2.1.5临床功能
2.1.5.1数据管理模块
a）患者新建；
b）患者信息修改；
c）信息删除：患者信息删除、图像信息删除；
d）数据查询；
e）光盘刻录；
f）数据导入；
g）数据导出；
h）移动患者；
i）显示扫描信息；
j）数据传输：Worklist患者信息传输；数据上传；数据下载。

2.1.5.2二维影像处理模块
a）图像处理：对比度调节，亮度调节，锐度调节，伽马调节，色彩反转，伪彩色；
b）测量：距离测量，角度测量，曲线测量，区域测量，测量信息删除；
c）工具：图像缩放，图像平移，视图恢复；
d）标记：信息显示，文字标记，箭头标记，标记信息颜色修改，标记删除；
e）输出：原图，视窗截图，局部截图，图像打印；
f）诊断方案：保存，加载，删除。

2.1.5.3三维影像处理模块
（1）三维模块
a）三维页面界面；
b）窗口信息：三视图显示，三维视图显示；
c）二维视图：对比度调节，亮度调节，锐度调节，伽马调节，图像微调；
d）三维视图：对比度调节，亮度调节，隐藏/显示3D图像，感兴趣区域显示，
3D图像微调；
e）金属伪影校正；
f）精细重建；
g）输出：原图，截图；
h）其他操作：最大化显示图像，不同层面浏览，切片厚度更改，原图/截图发送，导出，图像翻转；
i）导出STL。

j）诊断方案：保存，加载，删除
（2）全景模块
a）全景页面界面；
b）窗口信息；
c）全景：主全景线新建，主全景线编辑，全景线预设，全景线自动生成；
d）其他操作：图像显示最大化，主全景线演进，全景切片显示窗口浏览不同层面，全景图切片厚度更改，全景切片厚度更改，原图/截图发送，视图恢复，图像微调；e）诊断方案：保存，加载，删除。

（3）种植模拟模块
a）种植模拟界面；
b）神经管：神经管位置描绘，神经管信息添加，神经管删除；
c）种植：种植体选择，种植体移动，种植体管理；
d） CrossSection视窗：窗口布局，切片厚度，切片间距，切片宽度；
e）其他操作：原图/截图发送，主全景线演进，全景切片显示窗口浏览不同层面，全景图的切片厚度更改，全景切片的厚度更改，图像微调。

f）诊断方案：保存，加载，删除；
（4）TMJ（颞下颌关节）模块
a） TMJ界面：右侧TMJ切片显示窗口，左侧TMJ切片显示窗口；
b）窗口信息：右侧关节位置线，左侧关节位置线；
c） TMJ切片：创建TMJ切片显示图像，移动关节位置线，旋转关节位置线，浏览不同层面，更改窗口布局，更改切片厚度，更改切片间距。

d）其他操作：图像显示最大化，视图恢复，原图/截图发送，图像微调；
e）诊断方案：保存，加载，删除
（5）头侧模块
a）姿态调整；
b）降采样加速；
c）正位图去脊椎；
d）软组织增强；
e）测量；
f）图像微调；
g）场景保存；
h）其他操作：图像显示最大化，视图恢复，原图/截图发送。

i）诊断方案：保存，加载，删除
（6）面扫数据查看
2.1.5.3报告模块
a）报告创建；
b）报告编辑；
c）报告保存；
d）报告打印；
e）报告分享；
f）云报告：报告服务器配置，上传/下载报告，打开/保存报告。

2.1.6使用限制
患者数据管理
患者ID：不可重复，不可为空，只能为数字或字母，长度3-15个字符；
患者姓名：不可为空，长度最大n个字符；
手机：必须为11个数字；
备注：最大长度500个字符；
2.1.7用户访问控制
需要使用用户名和密码登录软件，用户分为管理员用户和普通用户，管理员用户可以新建和删除普通用户，管理员账户和普通用户可以修改自己的密码。

2.1.8版权保护
需要持有加密锁，才可使用。

2.1.9用户界面
本软件的用户界面的类型有：菜单，视窗，功能键功能。

2.1.10消息
对于确认，本软件设计成包含确认信息的对话框。

对于出错信息，本软件设计成包含出错信息的对话框。

2.1.11可靠性
在遇有用户接口出错时，本软件应能有消息框弹出，以提示用户结构的错误信息，软件不应出现死循环，软件应能继续运行；
在遇有应用程序自身的逻辑出错时，本软件应能有消息框弹出，以提示逻辑出错的信息，软件不应出现死循环，软件应能继续运行；
在遇有系统或网络资源可用性引发差错的情况下，本软件应能有消息框弹出，以提示用户接口的错误信息，软件不应出现死循环，软件应能继续运行；
软件出现异常后，异常信息及中间数据均保存日志，支持跳转至初始状态，重新进行软件操作流程。

2.1.12维护性
本软件由北京朗视仪器有限公司负责维护和升级，针对用户反馈的问题和需求，在新版本中予以解决，通过发布新版本的方式来进行修复。

2.1.13效率
系统运行环境在2.1.14描述的运行环境时，图像浏览客户端读取本地
500MB图像的时间小于30秒。

2.1.14运行环境
本软件的运行环境应不低于以下配置：
a）硬件配置
CPU： Intel（R）Core（TM）******************
内存：4GB
磁盘空间：100GB
显卡：Nvidia Geforce GT830M 或支持 opengll.x 显卡
显存：2GB
网卡：100M
显示器：分辨率最小支持1440*900
b）软件环境
系统软件：Windows7/8/10
必备软件：VC2005及2010运行库，.net framework 4.6及以上
选配软件：无
杀毒软件：无
c）网络条件
网络条件分三种情况：
无网络：部分功能受限，数据传输；
局域网：全部功能可以使用；
广域网：全部功能可以使用。

2.2质量要求
符合 GB/T 25000.51-2016 第 5 章要求。

PACS：是 Picture Archiving and Communication 的缩写，意为影像归档和通信系统。

它是应用在医院影像科室的系统，主要的任务就是把日常产生的各种医学影像（包括核磁，CT,超声，各种X光机，各种红外仪、显微仪等设备产生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM,网络）以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断管理功
能。

它在各种影像设备间传输数据和组织存储数据具有重要作用。

DICOM：是 Digital Imaging and Communications in Medicine的缩写，即医学数字成像和通信，是医学图像和相关信息的国际标准(ISO 12052)。

它定义了质量能满足临床需要的可用于数据交换的医学图像格式。