各国消化内镜洗消感控规范解读PPT课件
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第十八条 需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌 时，浸泡时间为：
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟 （二）支气管镜浸泡不少于20分钟； （三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使
用后的内镜浸泡不少于45分钟。
10分钟的消毒浸泡时间实际上存在较大的依从性问题
精选2021最新课件
10
戊二醛实现高水平消毒规范时间 要求
• 美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）
20-90分钟(规范汇编P290)
• 美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版)SGNA
20分钟(规范汇编P290)
• 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（2008版）
20分钟(规范汇编P292)
• 世界胃肠病学组织WGO-OMGE/OMED
各国各国消消化化高内内水镜平镜洗消消毒洗剂感部消控分规感范控解读规范 解读
高水平消毒剂部分
精选2021最新课件
1
中国消化内镜诊疗量
在中国每分钟有至少45人在接受消化内镜诊断治疗
精选2021最新课件
2
中国消化内镜感控领域发展要 素
精选2021最新课件
3
各国内镜洗消规范汇编
内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）
优良的成本效益比 每次消毒操作的成本合理
William A. Rutala博士，公共卫生硕士；David J. Weber，医学博士，公共卫生硕士 《美国感染控制与医院流行病学》1999年20卷69-76页
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6
中国软式内镜高水平消毒剂种 类
Source：TNS
精选2021最新课件
20分钟(规范汇编P294)
• FDA: > 2%戊二醛，20摄氏度
20－90分钟
精选2021最新课件
11
国产戊二醛卫生许可证的使用方 法
产品名称：点而康®2%强化戊二醛消毒剂 产品类别：消毒产品 国产 药剂 液体 生产企业：上海利康消毒高科技有限公司 使用方法： 1、医用消毒时须先加入碳酸氢钠激活剂（蓝色A袋）制成pH为6.5-7.5的强化戊二
－欧洲消化内镜协会指南委员会
澳大利亚内窥镜检查的感染控制
－澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院
世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南（2005年版）
－世界胃肠病学组织WGO-OMGE/OMED
精选2021最新课件
4
各国软式内镜洗消规范比较
内容 常规
美国
英国
欧盟 澳大利亚 日本
中国
所有内镜再次使用前，必需至少达到高水平消毒（HLD）
Disinfectant 消毒剂
Orthophthalaldehyde
醛。如消毒金属器械需再加入缓蚀剂（红色B袋）防锈。 2、内镜的消毒需浸泡20-30分钟，一般医疗器械消毒需浸泡30分钟，乙型肝炎病
毒污染的医疗器械消毒需浸泡60分钟，需灭菌的医疗器械须浸泡10小时。 3、消毒与灭菌后的医疗器械，必须用无菌水冲洗干净后方可使用。
中国卫生部卫生监督中心/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
7
消毒剤の種類
其他, 2% 酸化水,
無回答, 1%
戊二醛, 10%
11%
过氧乙酸, 31%
OPA, 45%
（Resource：2006年度関東技師研究会アンケート調査より改 変）
（687例）
精选2021最新课件
Kimihide Tamura 田村 君英 平塚胃腸病院（東京） 内視鏡室
8
Cidex®OPA vs 消化内镜感控
无异味
不得产生气味或者令人舒适的味道
无着色性
不得对皮肤、衣服或者周围环境的产生着色
抗有机物
应能耐受必要的有机物而不影响器械功能
监测功能
能通过简单程序监测最小有效浓度
使用方便
器械使用所需培训尽可能少
重复使用寿命长 在较长时间里应能反复使用
保质期长
在使用前应能保存较长时间而不影响器械功能
处理方式不受限制 应无需特殊处理要求（例如，处理前需要进行收集或者中和等）
流程
预清洗 -> 测漏 -> 刷洗-> -> 清洗 -> 酶洗-> 清洗 ->消毒 -> 清 洗-> 干燥
AER的使用 未特别说明 必需使用 强烈推荐
未特别 未特别说 未特别
说明 明
说明
推荐使用的 高水平消毒剂
戊二醛
邻苯二甲醛
邻苯二甲醛（OPA） （OPA）
过氧乙酸
过氧乙酸
酸化水
戊二醛 邻苯二甲醛 （OPA） 过氧乙酸 酸化水
戊二醛、 戊二醛、邻 邻苯二甲 苯二甲醛 醛（OPA）、 （OPA）、 过氧乙酸 过氧乙酸
戊二醛
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5
理想高水平消毒剂的标准
特性
说明
高水平性
能杀灭病毒、细菌、结核杆菌、真菌以及孢子
快速作用
能迅速完成高水平消毒（在20分钟或者少于20分钟以内）以减少周转时间
材料兼容性 无毒性
即便经过多次消毒循环处理，也不得对处理过的医疗物品的外观或者 功能 产生 可见明显的改变（特别是光学系统的清晰性）。不得损蚀器械或者产 生橡 胶、 塑料、金属或者弹性体等其他结构材料产生老化作用 不得对操作者或者患者产生健康风险，不得对环境造成危害
－日本消化内镜技师委员会
美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）
－美国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会
美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版)
－胃肠病护士学会(SGNA)
英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（2008版）
－英国胃肠道疾病内窥镜检查协会
欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南（2008版）
符合中国国情，极大降低消化内镜感控风险
1
5分钟：快速、高效实现高水平消毒
广泛的适用性，兼顾中国不同区域的发展情况
2
手洗、机洗均可使用
3
最可靠的安全性，真正提高从业人员健康水平
近十年广泛使用至今未见急性毒性、致畸变、致突变报道
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9
间
结核分支杆菌生长放大图
《内镜清洗消毒技12
Cidex® OPA高水平消毒时间
• 美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）5分钟 • 美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版)SGNA 5分钟 • 世界胃肠病学组织WGO-OMGE/OMED 5分钟 • 日本消化内镜技师委员会内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）5分钟 • 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（2008版）5分钟(详见下表)
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟 （二）支气管镜浸泡不少于20分钟； （三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使
用后的内镜浸泡不少于45分钟。
10分钟的消毒浸泡时间实际上存在较大的依从性问题
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10
戊二醛实现高水平消毒规范时间 要求
• 美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）
20-90分钟(规范汇编P290)
• 美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版)SGNA
20分钟(规范汇编P290)
• 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（2008版）
20分钟(规范汇编P292)
• 世界胃肠病学组织WGO-OMGE/OMED
各国各国消消化化高内内水镜平镜洗消消毒洗剂感部消控分规感范控解读规范 解读
高水平消毒剂部分
精选2021最新课件
1
中国消化内镜诊疗量
在中国每分钟有至少45人在接受消化内镜诊断治疗
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2
中国消化内镜感控领域发展要 素
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3
各国内镜洗消规范汇编
内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）
优良的成本效益比 每次消毒操作的成本合理
William A. Rutala博士，公共卫生硕士；David J. Weber，医学博士，公共卫生硕士 《美国感染控制与医院流行病学》1999年20卷69-76页
精选2021最新课件
6
中国软式内镜高水平消毒剂种 类
Source：TNS
精选2021最新课件
20分钟(规范汇编P294)
• FDA: > 2%戊二醛，20摄氏度
20－90分钟
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11
国产戊二醛卫生许可证的使用方 法
产品名称：点而康®2%强化戊二醛消毒剂 产品类别：消毒产品 国产 药剂 液体 生产企业：上海利康消毒高科技有限公司 使用方法： 1、医用消毒时须先加入碳酸氢钠激活剂（蓝色A袋）制成pH为6.5-7.5的强化戊二
－欧洲消化内镜协会指南委员会
澳大利亚内窥镜检查的感染控制
－澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院
世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南（2005年版）
－世界胃肠病学组织WGO-OMGE/OMED
精选2021最新课件
4
各国软式内镜洗消规范比较
内容 常规
美国
英国
欧盟 澳大利亚 日本
中国
所有内镜再次使用前，必需至少达到高水平消毒（HLD）
Disinfectant 消毒剂
Orthophthalaldehyde
醛。如消毒金属器械需再加入缓蚀剂（红色B袋）防锈。 2、内镜的消毒需浸泡20-30分钟，一般医疗器械消毒需浸泡30分钟，乙型肝炎病
毒污染的医疗器械消毒需浸泡60分钟，需灭菌的医疗器械须浸泡10小时。 3、消毒与灭菌后的医疗器械，必须用无菌水冲洗干净后方可使用。
中国卫生部卫生监督中心/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
7
消毒剤の種類
其他, 2% 酸化水,
無回答, 1%
戊二醛, 10%
11%
过氧乙酸, 31%
OPA, 45%
（Resource：2006年度関東技師研究会アンケート調査より改 変）
（687例）
精选2021最新课件
Kimihide Tamura 田村 君英 平塚胃腸病院（東京） 内視鏡室
8
Cidex®OPA vs 消化内镜感控
无异味
不得产生气味或者令人舒适的味道
无着色性
不得对皮肤、衣服或者周围环境的产生着色
抗有机物
应能耐受必要的有机物而不影响器械功能
监测功能
能通过简单程序监测最小有效浓度
使用方便
器械使用所需培训尽可能少
重复使用寿命长 在较长时间里应能反复使用
保质期长
在使用前应能保存较长时间而不影响器械功能
处理方式不受限制 应无需特殊处理要求（例如，处理前需要进行收集或者中和等）
流程
预清洗 -> 测漏 -> 刷洗-> -> 清洗 -> 酶洗-> 清洗 ->消毒 -> 清 洗-> 干燥
AER的使用 未特别说明 必需使用 强烈推荐
未特别 未特别说 未特别
说明 明
说明
推荐使用的 高水平消毒剂
戊二醛
邻苯二甲醛
邻苯二甲醛（OPA） （OPA）
过氧乙酸
过氧乙酸
酸化水
戊二醛 邻苯二甲醛 （OPA） 过氧乙酸 酸化水
戊二醛、 戊二醛、邻 邻苯二甲 苯二甲醛 醛（OPA）、 （OPA）、 过氧乙酸 过氧乙酸
戊二醛
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5
理想高水平消毒剂的标准
特性
说明
高水平性
能杀灭病毒、细菌、结核杆菌、真菌以及孢子
快速作用
能迅速完成高水平消毒（在20分钟或者少于20分钟以内）以减少周转时间
材料兼容性 无毒性
即便经过多次消毒循环处理，也不得对处理过的医疗物品的外观或者 功能 产生 可见明显的改变（特别是光学系统的清晰性）。不得损蚀器械或者产 生橡 胶、 塑料、金属或者弹性体等其他结构材料产生老化作用 不得对操作者或者患者产生健康风险，不得对环境造成危害
－日本消化内镜技师委员会
美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）
－美国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会
美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版)
－胃肠病护士学会(SGNA)
英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（2008版）
－英国胃肠道疾病内窥镜检查协会
欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南（2008版）
符合中国国情，极大降低消化内镜感控风险
1
5分钟：快速、高效实现高水平消毒
广泛的适用性，兼顾中国不同区域的发展情况
2
手洗、机洗均可使用
3
最可靠的安全性，真正提高从业人员健康水平
近十年广泛使用至今未见急性毒性、致畸变、致突变报道
精选2021最新课件
9
间
结核分支杆菌生长放大图
《内镜清洗消毒技12
Cidex® OPA高水平消毒时间
• 美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）5分钟 • 美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版)SGNA 5分钟 • 世界胃肠病学组织WGO-OMGE/OMED 5分钟 • 日本消化内镜技师委员会内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）5分钟 • 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（2008版）5分钟(详见下表)