GMP模拟车间的教学使用探讨

GMP模拟车间的教学使用探讨
摘要：制药企业很难参与教学过程。

我校建成GMP模拟车间并且投入使用，
使药物制剂实训课更切合制剂岗位实际情况，提高实训教学质量和教学效果。

关键词：药物制剂 GMP模拟车间
制药企业需要具有钻研新药研发前沿的科研人才，更需要基础理论与 GMP
实践技术兼具的技能型人才。

医药是特殊行业，GMP 是制药企业的生命，企业必
须在原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家法规
达到卫生质量要求。

新版GMP对于企业生产的药品规定了更为严格的空气净化标准、洁净度标准，非专业人士不得入内。

在此情况下，制药企业的核心生产车间
不可能对学生教师开放，也不允许学校进入车间拍摄教学所需的药品生产设备的
实际操作录像——所以，建立校内GMP模拟车间就显得非常必要。

一、GMP模拟车间现状
江苏省常州技师学院在2013年建成GMP模拟车间，建筑面积约 1 000 m 2，仿照现代药品生产企业的 GMP 标准结合教学实际需要进行厂房工艺设计和设备
选型，设有液体制剂和固体制剂(散剂、颗粒、胶囊、片剂、丸剂)两大剂型，包
括中药、西药两大类;配备了单冲压片机、35b-旋转式压片机、高速旋转压片机、全自动胶囊充填机、自动铝塑泡罩包装机、安瓿拉丝封口机、多功能提取罐、单
效浓缩器以及净水系统等设备。

该GMP 模拟车间可完全满足药学专业学生的药剂学、药物制剂工艺技术与设
备等课程的实训需要。

无论从建筑面积、设备选型、还是剂型工艺设计都接近药
品生产企业的真实情况。

在模拟车间教学是理论教学联系生产实践，培养学生熟
练掌握制药企业岗位技能需求的重要环节，也是培养学生安全生产、规范操作的
重要手段。

为此，我们将GMP相关要求转化为教学内容在模拟车间内实施，取得
了良好的效果。

二、GMP模拟车间优势
在传统药物制剂教学过程中，学生对制药企业生产线仅仅局限于看教师提供
教材、图片及视频，无法身临其境，没有切身体会，学习收效甚微，因此在实训
过程中，学生操作是盲目的，对于一些操作要点只是死记硬背，技能水平得不到
提升。

为了提高实训教学效果，我们将药物制剂生产线引用到药物制剂实训的实
训和考核过程中，学生可以在实训中通过操作，直观的认识企业对进入生产环节
前的准备，药品生产的流程，掌握实训中每一个操作的意义和实训中的注意事项，充分调动学生的学习的主观能动性，同时提高药物制剂教学效率，教学相长，拓
展教学的深度和广度，直接的与生产需求接轨。

在教学过程中，学生从更衣做准备进入GMP模拟车间开始，观念随着环境改
变而改变，会有进入百万级洁净区的观念：更衣、洗手、文件管理、在线检测等，这些都是制药企业希望员工能在企业形成的职业素养，也是在教学过程中浸入学
生骨血的职业素养。

虽然都是非常细小的细节，但是细节决定成败，职业精神正
是由这些细节一点点积累，厚积薄发，形成工匠精神。

如果缺少GMP模拟车间，
学生不能从想象中提炼出GMP的要素，只是平面教学，学生的操作只能停留在理
论水平，技能得不到锻炼，达不到企业对员工的基本要求。

三、教学中GMP模拟车间使用现状
在GMP模拟车间设计之初，为了教学的实施并没有完全按照GMP要求设计，
例如地面，隔间，空气净化等问题在设计时就兼顾了教学与实际。

根据笔者所在学校对模拟车间的建设，虽然建设时投资甚多，但收益更大。

如何科学合理使用好GMP模拟车间，充分发挥其在职业教育中的作用，是教学时
应该首先考虑的问题。

因此，在使用模拟车间时一定要根据 GMP 相关要求结合
学校实际情况出发，既要注重硬件设施建设，也要突出合理使用，为学生提供一
个与工作岗位零距离对接的实训平台。

参考文献：
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