浅谈实验室管理的质量控制工作

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实验室进行质量控制的基本要求
1）为满足检定和校准工作的要求，实验室应按照配置要求配置资源，以确保环境条件有利于检定和校准工作顺利进行。

办公和技术区域应相对独立，设施和场地较为充足，能够满足开展检测和校准活动，包括样品储存空间，相互干扰的设备要进行有效隔离。

经技术负责人核实在满足检测和校准工作有关法律法规、技术规范或标准要求的基础上，根据检测和校准工作的设施、环境配置以及技术要求制定相关规章制度，并对检测设施和环境进行管理。

环境条件的控制要求相关负责人认真核对检定和校准项目对应的标准方法、所用仪器设备的使用说明等，对设施和环境条件做出具体技术要求，例如：室温控制在（20±1）℃，相对湿度控制在35%~70%；安装强制排风或回收装置，对废气予以适当的控制，以防止其对设备的不利影响；实验室分析用水、标准溶液的配置与标定用水、化学试剂等应符合有关规定。

2）实验室仪器设备的使用和维护过程应符合相关技术要求[1]，例如严禁使用未检定和校准或检定和校准不合格的仪器设备；对仪器设备进行专机专管责任到人；每一台在用仪器都要建立档案，主要包括仪器登记表、使用说明书、验收调试报告、使用及维护情况记录、维修情况报告、检查表等内容；对易变动、较灵敏、难稳定、移动式现场检测
仪器设备和使用环境较恶劣的仪器设备，应在定期维护、保养与检查的基础上进行期间核查，并且使用前都要进行校正。

实验室具体操作人员能正确熟练应用和评估不确定度，同时能建立维护评估测量不确定度的有效机制。

3）实验室建立年度质量控制计划，以确保并验证整个过程受控以及实验结果的准确性和可靠性，质量控制计划包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施、能力验证、测量审核和实验室内部比对。

2实验室具体质量控制方法
1）积极参加通过中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Confor -mity Assessment ，CNAS ）承认的实验室间的比对、测量审核或能力验证任务。

实验室由技术负责人根据本实验室的能力定期组织与外部实验室之间的比对试验。

比对和能力验证试验的项目，首先选择通过计量认证或通过CNAS 的实验室来参与实验室间的比对和能力验证。

下面具体阐述本实验室做过的一次能力验证（见第
28页表1）。

2016年北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司给实验室发来一块样品，要求做低合金钢中Cr ，Cu ，Ni ，Mo 元素化学成分分析，参加比对和能力验证试验的检测人员接到任务积极开展工
浅谈实验室管理的质量控制工作
文章编号：1674-9146(2018)01-0027-03
张秀芳
收稿日期：2017-11-18;修回日期：2017-12-21
作者简介：张秀芳（1984-），女，山东菏泽人，工程师，主要从事实验室质量技术管理研究，E-mail ：306800639@ 。

（中国中车太原机车车辆有限公司，山西
太原
030027）
作。

首先将室温控制在20~26℃，相对湿度小于70%，无震动、无粉尘和化学污染，且无电磁干扰；氩气要求纯度大于99.999%，压力为0.7MPa ；电压控制在220V ×（1±10%），频率控制在50Hz ×（1±2%）
，一系列的环境条件都符合标准。

其次严格按操作规程和仪器设备作业指导书开机实验，先做一个空白样，再做一个标准样品，以确保仪器设备是正常运行状态，然后再进行标准化。

在完成类型标准化后便可以进行盲样的分析，按照操作规程将样品制备好放火花台上至少激发三次，取相近三次数据的平均值，分析出盲样中这几个元素的含量范围，选出合适的标准样品，按照有证标准物质监控的方法，最后得出准确的结果。

2）实验室内部质量控制。

目前，实验室内部质量控制的常见技术方法主要包括：用标准物质进行监控、使用比对试验、做空白分析、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查、仪器设备的期间核查等。

实验室用符合要求的有证标准物质或内部标准样品作为监控物质，定期或不定期将监控样品做比对样或密码样与样品检测用相同的操作步骤和办法同步进行分析，也可以在检测样品的中间过程使用标准物质，以验证检测结果的准确性。

实验室内部比对（人员比对、方法比对和设备比对、留样复测）。

在实验室进行人员比对时，检测和校准人员之间的操作要避免相互干扰。

当测定条件发生细微变动时，所选用的方法应保证测定结果不受影响，也就是实验室所用方法应具有抗干扰的能力。

在采用合适的标准方法进行检测前，技术负责人组织技术人员对实验室人员、仪器设备、检测和校准结果质量控制、服务和供应品、设施环境、计量溯源、取样和样品处理等方面的能力是否满足检测和校准方法进行查证，还应通过线性范围、精密度、定量限和检出限等方法及指标来确保所得结果的准确性和可靠性。

必要时进行实验室间比对，并保留验证记录。

比对时，通常使用标准方法所得的检测结果作为参考值与其他检测方法所得的检测结果相比较，因方法不同而得出的检测结果之间所存在的差异应符合评价要求。

仪器比对通常用于实验室对新增或维修后仪器设备的性能情况进行核查控制，也可用于评估仪器设备之间检测结果的差异程度。

进行仪器比对时，尤其要注意保持比对过程中，除仪器之外其他所有环节条件的一致性，以确保结果差异对仪器性能的充分响应。

留样复测时，若2次检测结果均符合评价要求，则表示实验室在该项目的检测能力是有效的；若不符合要求，应找出原因，采取合适的纠正措施，做出工作总结，必要时追溯前期的检测结果。

因此采取留样复测有利于监控该项目检测结果的持续稳定性，同时观察其发展趋势，促使检测人员认真对待每一次工作任务，从而提高技术水平和自身素质。

空白分析和重复测试。

实验室通过做空白分析、重复测试，一方面可以有效评价并校正由试剂、实验用水、器皿以及环境因素、带入的杂质所引起的误差；另一方面在保证对空白值进行有效监控的同时，也能够掌握不同分析方法和检测人员之间存在的技术水平差异情况。

回收率试验。

加标回收率是指在没有被测物质的空白样品基质中加入定量的标准物质，按样品的处理步骤分析，得到结果与理论值的比值。

对于非常规检测的项目，应进行全面的系统验证，比如使用有证标准物质或已知浓度的标准控制样品来重复分析，以验证所测结果的正确性。

校准曲线的核查。

通过使用有效的标准溶液，按照正常样品的检测步骤作简化分析处理后绘出的校准曲线称为标准曲线，而与标准溶液的检测步骤完全相同的分析处理后绘制得到的校准曲线称为工作曲线。

标准曲线与样品的测定步骤不一样，不需要做预处理。

工作曲线和样品的测定步骤完全一样，需要做预处理。

通常在校准曲线上取低、中、高3个浓度点对精密度进行核查验证，采用加标回收率的试验方法进行准确度的核查。

仪器设备的期间核查。

仪器设备期间核查的常用方法主要包括：使用有证标准物质、参加实验室
表1实验室参加能力验证/测量审核一览表
Bionic Motion Design of Gymnastic Robot Based on Wuqinxi
MA Yi-qi ，XU Xiao-ting ，ZHANG Yi ，GU Yi-fei ，HOU Jing-xia ，HUANG Feng
（No.2Middle School of Zhangjiagang,Zhangjiagang 215600China ）
Abstract ：First of all,the characteristics of gymnastic robot competition platform are introduced.Then the basic composition and working principle of gymnastic robot are introduced,such as mechanical structure,driving element,control system,and PC software.Finally,the creation process of bionic movement which combines with Wuqinxi is described.The design shows the traditional culture of our country and the advantages of human-computer interaction,enhances the exploration and learning desire of people to artificial intelligence and greatly improves the performance of the competition.Test results show that the bionic effect of the gymnastic robot is excellent,and the top prize of the gymnastic robot competition is got.At the same time,the practical ability and innovative thinking of the team are developed.
Key words ：intelligent robot;gymnastic robot;Wuqinxi;bionic movement design;robot programming
间比对、对稳定的被测件的量值重新测定（即利用核查标准进行期间核查）、相同不确定度等级的设备量值之间进行比较，在资源允许的情况下也可以进行高等级的自校。

实施质量监控活动时，相关负责人要及时记录和分析所观测到的数据和结果，编制总结分析报告。

对于总结分析中发现的异常情况或者质量事故，应及时采取纠正措施。

相关负责人对所采用的监控方法进行可行性和实施有效性评审[2]，以使监控方案不断改进与完善。

3计量校准质量的控制
1）计量校准质量的影响因素。

计量校准质量的影响因素众多，归纳起来主要有计量标准因素、环境因素、计量器具性能、计量校准人员的专业性以及计量校准规章制度的完善性。

2）提高计量校准的质量。

从强化计量校准器具的管理、实施计量校准规程、提高计量校准人员素质、加大计量校准工作宣传等方面努力提高计量
校准质量，这样才能保障计量器具的准确性。

4质控管理工作的有效性评审
定期对实验室质量控制管理的有效性进行评审，依据情况定频次，以此确认其原理和执行是否正确、是否完整、有无缺陷，其操作流程上是否可行，是否完善，方法上可否持续改进和补充，以便用于下一年度的质量控制工作改进。

5结束语
质量控制管理是实验室检测工作顺利进行的强有力保证，它是动态的而且具有时效性，上至质量方针和目标，下至每一个执行过程，都应随着时间的延伸和环境的变化而进行适时地系统调整，使得质量管理工作能不断自我完善并持续改进。

参考文献：
[1]李华.浅议检测实验室质量监督[J].化工管理,2016(36):27.[2]
徐凌云.实验室管理评审实施方法的探讨[J].计量与测试技术,2009,36(6):96-98.
（责任编辑
戈
春）
Discussion on Quality Control of Laboratory Management
ZHANG Xiu-fang
（CRRC Taiyuan Co.,Ltd,Taiyuan 030027China ）
Abstract ：Laboratory quality control is an important means to ensure the quality of laboratory products and it is also a diffi-cult point of laboratory quality management.In view of some problems in laboratory quality management,this paper expounds and analyzes some control methods from environment,equipment,personnel management,internal quality control and the com-parison with external laboratory,so as to improve the quality management of laboratory.Key words ：laboratory;quality control;quality management;metrology and calibration （上接第26页）。