复方血栓通胶囊联合治疗糖尿病性视网膜病变的疗效观察

复方血栓通胶囊联合治疗糖尿病性视网膜病变的疗效观察
【摘要】目的探讨复方血栓通胶囊联合Avastin及激光治疗糖尿病性视网膜病变(DR)的临床疗效和安全性。

方法60例(108只眼)DR患者随机分为复方血栓通胶囊、Avastin及激光联合治疗组(A组)、Avastin治疗组(B组)和常规治疗组(C组，每组20例(36只眼)。

A组光凝后口服复方血栓通胶囊、玻璃体腔内注射Avastin；B组仅玻璃体腔内注射Avastin；C组进行常规治疗；分别在药物使用前和使用后3月随访观察疗效及副作用。

结果对眼底DR疗效：A组、B组C 组总有效率分别为94.4%、83.3%、72.2%，三组总有效率差异有统计学意义(P ＜0.05)。

视力变化情况：A组、B组、C组视力明显提高占94.4%、86.1%、77.8%，三组差异明显有统计学意义(P＜0.05)。

结论复方血栓通胶囊联合Avastin玻璃体腔内注射及激光治疗DR疗效显著，三者联合可取长补短，提高并巩固治疗效果，且安全无明显毒副作用。

【关键词】复方血栓通胶囊; Avastin; 糖尿病性视网膜病变(DR)
基金项目：深圳市科技局项目(项目编号：201003211)
糖尿病性视网膜病变(diabetie retinopathy,DR)是糖尿病患者糖代谢异常而引起视网膜微循环损害的眼部并发症。

随着人民生活水平的提高，糖尿病的发病率逐年增加，DR的患病率也相对增加，是导致低视力和致盲的主要原因。

目前治疗DR的方法有药物治疗、激光光凝及手术治疗，为寻求更有效的方法，我办专家门诊部眼科与深圳市眼科医院联合应用复方血栓通胶囊、Avastin及激光治疗糖尿病性视网膜病变60例(108只眼)患者治疗结果报告如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料自2010年1月至2011年7月来我办专家门诊部眼科和深圳市眼科医院就诊的糖尿病患者，经荧光素眼底血管造影(fundus fluorescein angiography, FFA)确诊为DR，按中华医学会第三届全国眼科会议通过的“糖尿病眼底病变分期标准分为”ⅡⅣ期，共60例(108只眼)，其中男28例(50只眼)，女32例(58只眼)，年龄41~73岁，平均(59±5.6)岁，患者经内分泌科确诊为2型糖尿病，病程6~26岁，平均13岁。

视力范围0.1~0.5，光定位正常。

所有患者随机分为复方血栓通胶囊、Avastin及激光联合治疗组(A组)；Avastin治疗组(B组)和常规治疗组(C组)；每组各20例(36只眼)。

所有患者均在饮食控制、运动治疗的基础上，由内分泌科会诊确定口服降糖药或胰岛素剂量，控制空腹血糖≤7.0 mmol/L,HbAlc≤7.5%。

1.2 治疗方法A组激光光凝后给予玻璃体腔内注射Avastin1.0~1.25 mg(0.2~0.31 mg/ml)及口服复方血栓通胶囊(广东众生制药厂生产，批号20090101)3片/次，3次/d，连续服用6个月，每3个月复查肝肾功能。

治疗前后观察眼底DR进展及视力变化情况，比较三组患者视网膜形态的变化及疗效差异。

1.3 眼底DR变化评价标准1］显效：末次复诊时原有视网膜水肿消退，出血吸收，渗出物吸收减少；微血管瘤数目明显减少或无增加；有效：眼底病变稳
定，视网膜出血及渗出物少许吸收或无明显增加，微血管瘤数目无明显增加；无效：微血管瘤数目明显增多，视网膜水肿加重，甚至发生玻璃体出血、新生血管膜增生。

视力变化评价标准。

采用国际标准视力表2］检查视力：视力＞0.1、视力提高≥2行为视力提高，视力减少≥2行为视力下降，否则为视力无变化；视力提高与视力无变化均为治疗有效。

2 结果
2.1 眼底DR变化情况
A组显效18只眼(50%)，有效16只眼(44.4%)，无效2只眼(5.6%)，总有效率(94.4%)；B组显效14只眼(38.9%)，有效16只眼(44.4%)，无效6只眼(16.7%)，总有效率为83.3%。

C组显效8只眼(22.2%)，有效18只眼(50%)，无效10只眼(27.8%)，总有效率为(72.2%)。

三组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 视力变化情况
A组视力明显提高22只眼(61.1%)，视力不变或略有提高12只眼(33.3%)，视力下降2只眼(5.6%)，总有效率(94.4%)。

B组视力明显提高18只眼(50%)，视力不变或略有提高13只眼(36.1%)，视力下降5只眼(13.9%)，总有效率分别为(86.1%)。

C组视力明显提高10只眼(27.8%)，视力不变或略有提高18只眼50%)，视力下降8只眼(22.2%)，总有效率分别为(77.8%)。

三组总有效率差异有统计学意义(P＜0.05)。

全部病例随访期内未见玻璃体积血或牵引性视网膜脱离等并发症。

药物治疗复查肝肾功能，均未发现有明显毒副作用。

3 讨论
DR是糖尿病眼病中的严重并发症，DR的发生和发展与生长因子过度表达、高血糖、高血压、血流动力学异常、糖基化蛋白终末产物、多元醇通路等诸多致病因素之间相互作用有关3］。

长期的高血糖环境会损伤视网膜血管的内皮，引起一系列的眼底病变，如微血管瘤、硬性渗出、棉絮斑、新生血管、玻璃体增殖甚至视网膜脱离。

A Vastin可与VFGF A所有的亚型结合，阻止VFGF与其受体集合，明显抑制视网膜上新生血管形成和渗出，是治疗DR有效药物之一4］，但必须玻璃体腔内注射，具有一定的并发症。

激光是目前较常用的治疗方法，能使视网膜微血管扩张、血管阻力下降，但治标不治本，容易引起视野缺损、玻璃体出血等并发症5］。

因此，寻求价廉有效的治疗DR是目前研究的热点。

复方血栓通胶囊是纯中药制剂，主要成分是三七、黄氏、丹参、玄参，具有活血化瘀、益气养阴、扩张血管，提高抗缺氧能力。

降低血小板聚集，降低血糖粘度，改善血液循环，特异阻断血管平滑肌α受体操纵钙离子通道作用6］。

口服复方血栓通胶囊可改善DR所致的血管阻塞、出血、硬性渗出、组织缺血和新生血管瘤病变。

本文通过复方血栓通胶囊、A Vastin和激光联合治疗DR36只眼临床观察，患者自觉视物清晰，视网膜新生血管消退，改善、控制眼底DR进展方面，总有效率94.4 %，B、C两组的总有效率分别为83.3%,72.2 %。

三组疗效差异有统计学意义(P＜0.05)；在提高、稳定视力方面，三组总有效率分别为94.4%、86.1%
和77.8%，差异亦有统计学意义(P＜0.05)。

治疗中未见明显毒副作用，三者联合治疗可起到协同互补，疗效叠加的效应，提高并巩固治疗效果。

但本研究案例较少，随访时间较短，有待今后探讨。

参考文献
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［5］艾明，陈茜，贺涛，等.氩激光联合口服卵磷脂络合碘治疗糖尿病视网膜病变.眼科研究，2007，25：6869.
［6］何伟珍，王洁婷，蔡晓华，等.复方血栓通胶囊对糖尿病视网膜病变眼动脉血流动力学的影响.临床医学，2005，25：5152.。