诃子质量标准及检验操作规程
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XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：诃子
1.2 汉语拼音：Hezi
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：乙醇、甲醇、诃子对照药材、甲苯、冰醋酸、水、硫酸乙醇溶液。
7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、硅胶G板、马福炉、中性氧化铝柱、C18固相固相萃取小柱、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品（去核）粉末0. 5g，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，通过中性氧化铝柱（100～200目，5g ，内径为2cm)，用稀乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用水5ml溶解后通过C18（300mg）固相固相萃取小柱，用30%甲醇10ml洗脱，弃去30%甲醇液，再用甲醇10ml洗脱，收集洗脱液，蒸干.残渣加甲醇lml
使溶解，作为供试品溶液。
另取子对照药材（去核）0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7)试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一珪胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸-水（12：10：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的'位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：
7.5.1水分不得过13.0%(附录15 第二法)。
7.5.2总灰分不得过5.0%(附录17) 。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照水溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，不得少于30.0%。