对照品管理规程

ZLGL004900对照品管理规程1共1页
对照品管理规程
目的：制订检验分析用标准品的管理规程，为检验提供准确的对照品。

适用范围：检验分析用的对照品。

责任人：质量管理部主任、检验员、管理员
内容：
1 对照品系由中国食品药品检定研究院，国家标准物质中心等供给，由质量管理部根据生产计划统一申请、购买和发放。

并做好收发和领用记录。

2 对照品买来后，应检查其外包装应包装完好、洁净、封口严密、标签完好、清楚，并记录。

3 对照品应分类放置于阴凉、干燥环境中。

4 标准品、对照品用多少取多少，已取出的标准品、对照品严禁倒回原瓶中，剩余的标准品、对照品应及时密封好口后退回，并填写领用记录（内容：品名、规格、领用量、日期、签名）。

5 标准品、对照品的称量应用适宜精度的天平。

6 标准品、对照品称量后应立即溶解使用，不能空置久放，以免发生变质。

溶解后的标准品、对照品按要求的存放条件（如冰箱内2-10℃）位置在贮存期限内使用。

7 相同批号的同一标准品不得混用，标准品、对照品应按标签上所标示的纯度等要求使用。

8 对照品应按其规定的贮存期贮存；配制后的对照品溶液贮存期一般为6个月；水溶液贮存期一般为3个月，经验证后确定各品种合适的储存方式和贮存期。

9 配制好的对照品溶液超过贮存期限后应进行废弃处理；有毒害作用的按“毒剧品无公害处理管理规程”处理。

亳州市张仲景药业有限责任公司-质量管理。