宫颈癌筛查系统与液基细胞学检测在宫颈癌筛查中的应用效果评价分析

宫颈癌筛查系统与液基细胞学检测在宫颈癌筛查中的应用效果评价分析
摘要：目的分析宫颈癌筛查系统与液基细胞学检测在宫颈癌筛查中的应用效果。

方法选择本院2019年9月至2021年9月门诊（包括体检中心）及住院部符合纳入标准的宫颈病变患者共569例患者均依次行宫颈癌筛查系统检测、液基细胞学检测及阴道镜下宫颈活检术，以组织学诊断为金标准，对比此两种宫颈癌筛查方法敏感性、特异性、准确度。

结果病理学检查阳性率为11.95%；宫颈癌筛查系统敏感性72.06%、特异性99.20%、准确度95.96%；液基细胞学检测敏感性55.88％、特异性99.40%、准确度94.20%；宫颈癌筛查系统敏感性和准确度均高于液基细胞学检测(P＜0.05)，两种筛查特异性比较无明显差异(P＞0.05)。

结论在宫颈癌筛查中宫颈癌筛查系统应用的效果更好，是一项意义重大的新型宫颈癌筛查项目，值得临床应用推广。

关键词：宫颈癌筛查系统；液基细胞学检测；宫颈病变；新型筛查项目
Abstract: Objective To analyze the application effect of cervical cancer screening system and liquid based cytology in cervical cancer screening. Methods FROM September 2019 to September 2021, a total of 569 patients with cervical lesions meeting the inclusion criteria were selected from the outpatient department (including the physical examination center) and the inpatient department of our hospital. All patients underwent cervical cancer screening system test, liquid-based cytology test and cervical biopsy under colposcopy successively, with histological diagnosis as the gold standard. The sensitivity, specificity and accuracy of the two cervical cancer screening methods were compared. Results The positive rate of pathological examination was 11.95%. The cervical cancer screening system has 72.06%
sensitivity, 99.20% specificity and 95.96% accuracy. The sensitivity, specificity and accuracy of liquid-based cytology were 55.88%, 99.40% and 94.20% respectively. The sensitivity and accuracy of cervical
cancer screening system were higher than that of liquid-based cytology (P < 0.05), and there was no significant difference in specificity between the two screening systems (P > 0.05). Conclusion Cervical
cancer screening system has better application effect in cervical
cancer screening, which is a significant new cervical cancer screening project and worthy of clinical application and promotion.
Key words: Cervical cancer screening system; Liquid based cytology; Cervical lesions; New screening program
2020年根据世界卫生组织国际癌症研究署统计，全球共有宫颈癌新发病例
60万例，34万女性死于宫颈癌[1]。

目前在全球范围内已广泛应用宫颈癌一级及
二级预防[2]，宫颈癌整体发病率及死亡率在下降，而近30年来我国宫颈癌的发
病率及死亡率反而呈逐年升高趋势，2011年后死亡趋势明显加快[3-4]。

2000年中
国宫颈癌的发病率仅为3.27/10万，死亡率为1.84/10万[4],而据最新发布的中
国肿瘤登记年报统计，2016年的宫颈癌发病率为17.07/10万,死亡率为5.47/10万，发病率增加了近5倍。

2016年我国20-24岁宫颈癌发病率为0.69/10万,较2015年的0.41/10万增加了68.3%。

我国宫颈癌分布中东地区发病率较高，西部
死亡率较高，农村发病率及死亡率均高于城市。

宫颈癌筛查是宫颈癌二级预防的
主要手段，传统宫颈癌筛查方法主要是液基细胞学检查（TCT）。

宫颈癌筛查系
统（TruScreen，简称TS）操作较TCT更为简便。

本研究对比这两种筛查方法，
旨在通过提高筛查的准确性和普及性而减少宫颈癌的发病率。

1资料与方法
1.1 研究对象选取广西医科大学第二附属医院2019年9月至2021年9月
门诊（包括体检中心）及住院部的女性患者共569例，年龄25-65岁。

纳入标准：（1）年龄：25岁及以上；（2）有一年以上性生活史；（3）近2天内无性生活
史及阴道宫颈上药史，无急性生殖道炎症；（4）无宫颈锥切和全子宫切除病史，
无宫颈物理治疗病史；（5）3个月内未使用激素；（6）非月经期，非妊娠期，
非分娩后6周内；（7）本研究经医院伦理委员会批准，且患者均知情并于检查
前自愿签订同意书。

1.2 研究方法
1.2.1 液基细胞学检测使用配套一次性宫颈刷收集宫颈脱落细胞送病理
科检查，报告以2014年TBS为标准，诊断结果包括NILM、ASC-US、LSIL、HSIL、ASC-H、AGC和SCC。

1.2.2 TS检测窥器置入患者阴道，操作者将装有一次性传感器的探头放
入阴道，逐点探测整个宫颈表面。

打印结果报告为（1）发现异常细胞，包括CIN 1、CIN 2、CIN 3和SCC；（2）未发现异常，表示未发现宫颈异常的细胞；（3）检查未完成，表示未按TS检测系统操作、没有足够的数据来做分类得出结果；（4）无数据，表示检查记忆库中没有发现检测结果。

1.2.3 阴道镜检查及宫颈活检均由我院阴道镜操作检查经验丰富的妇科
医师完成。

宫颈活检取材标准（1）宫颈若存在异常的上皮则在异常位置进行取材；（2）若宫颈未发现明确病变则在宫颈3点、6点、9点、12点进行随机活检；（3）对阴道镜下鳞柱交界不能充分暴露者进行子宫颈管搔刮。

所有取材标本均
送病理学检查，以病理学诊断为金标准。

1.3 统计学处理应用SPSS25.0统计学分析软件进行数据处理，计数资料用%描述，采用χ２检验，采用表格计算不同检测方法的敏感性、特异性，P＜0.05
表示差异有统计学意义。

2结果
2.1 宫颈癌筛查结果分析本研究569例患者中，病理学检查阳性患者68例，病理学阳性率11.95%；TS检测阳性患者53例，TS阳性率9.31%；TCT检测阳性
患者41例，TCT阳性率7.21%。

2.2 TS检测结果分析 TS检测敏感性为72.06%，特异性为99.20%，准确度
为95.96%。

具体数据见表1。

表1 宫颈癌筛查患者病理学诊断结果与TS检测结果对比，单位：例
TS检测病理学检查
阳性阴性合计
阳性49453
阴性19497516
合计68501569
2.3 TCT检测结果分析 TCT检测敏感性为55.88%，特异性为99.40%，准确度为94.20%。

具体数据见表2。

表2 宫颈癌筛查患者病理学诊断结果与TS检测结果对比，单位：例
TCT检测病理学检查
阳性阴性合计
阳性38341
阴性30498528
合计68501569
2.4 TS检测与TCT检测应用效果评价分析 TS检测敏感性明显高于TCT检测，差异显著（P＜0.05）；同时准确度也高于TCT检测，差异显著（P＜0.05）；此
两种检测方法的特异性无明显差异（P＞0.05）。

3 讨论
2020版ACS指南收录了HPV疫苗相关文献,发现与未接种疫苗相比,接种疫苗
的个体患宫颈HSIL的风险降低，HPV疫苗可有效降低宫颈病变及宫颈癌的发生，
但目前我国全面普及，我国适龄接种人口众多，供应不足，疫苗缺口巨大，宫颈
癌预防仍以二级预防为主。

宫颈癌筛查的目的就是降低癌的发病率和死亡率。

以TCT为代表的宫颈细胞学筛查存在一些问题，如影响筛查结果的环节多
（固定、染色、阅片、观察细胞形态学），受主观因素影响大，敏感性较低，我
们急需一种高效、便捷、敏感度高的宫颈癌筛查方式。

TS是一种全自动实时宫颈癌筛查技术，目前，有较多通过测量人体组织物理
特性来进行疾病筛查或诊断的技术，包括射线、磁场、电场、声波和光等，基于
人体组织光学和电阻抗特性的检测技术是较有前景的技术手段之一。

与正常组织
相比，HPV感染的组织和宫颈上皮内病变的基本结构不同，因此存在不同的光学
和电阻抗性。

TS的计算机内部储存有全球各地1500例不同女性宫颈组织的图谱，其中数码图片超越百万张。

检查时使用一次性光电传感器的探头轻轻接触宫颈表面，通过低强度的光电探测宫颈各个部位，收集宫颈表面及组织内部的光电信息，经仪器内部计算机汇总处理后便可直接得出宫颈有无病变的结论。

另外，TS不像
传统筛查方式TCT和HPV一样使用毛刷进行侵入式操作，因此TS这种无创宫颈
癌筛查适用于孕妇。

本次研究实验力求得出相对客观准确的结论，从实验结果来看TS敏感性（72.06%）明显高于液基细胞学的敏感性（55.88%），特异性方面TS与TCT无
明显差异。

TS的准确度也高于细胞学筛查，这说明TS检测在临床上应用的可行性。

综上所述，宫颈癌筛查中TS检测敏感性较高，特异性无明显降低，该检测
仪器携带方便，且检测时光电信号相对较弱不会对被测者产生影响或危害，无明
显不适感，TS作为一种实时、简单且快速的子宫颈癌和癌前病变的早期诊断方法具有广阔的应用前景和有较高应用价值。

参考文献
[1]魏长慧,朱继存,牛媛娜,等.2004-2016年中国女性生殖系统恶性肿瘤死亡趋势分析[J].中华疾病控制杂志,2019,23(5):506-511.
[2]胡尚英,郑荣寿,赵方辉,等.1989至2008年中国女性子宫颈癌发病和死亡趋势分析[J].中国医学科学院学报,2014,36(2):119-125.
[3]国家癌症中心.2019中国肿瘤登记年报[M].北京:人民卫生出版
社,2021:216-251.。