黄连复方治疗原发性失眠研究进展

32中国处方药 第17卷 第4期·综述·
目前学术界普遍认为，失眠是由于人们睡眠时间不足或者睡眠质量不佳，从而导致人们白天社会功能不能充分发挥的一种主观体验[1]。

据世界卫生组织调查结果显示，目前全世界具有睡眠障碍的人约占总人口的27%，其中重度失眠患者占比为17%。

由此可见，失眠已经成为社会公众普遍关心的健康问题。

临床上又将失眠分为两种类型，分别为原发性失眠和继发性失眠。

原发性失眠主要是由于患者的生理特性以及主观特性而导致的失眠，继发性失眠主要是由于患者的身体疾病、服用药物以及精神障碍等而导致的睡眠障碍[2-4]。

现代医学研究表明，原发性失眠与患者的下丘脑、垂体以及肾上腺轴功能失调以及交感神经紧张性增加等具有密切的关系[5]。

目前临床原发性失眠主要采用药物治疗为主，常见的治疗药物主要包括镇静催眠药、抗抑郁药以及抗组胺药等。

但是这些药物普遍具有成瘾性，长期服用容易产生药物依赖性以及耐药性，在治疗过程中往往难以取得理想的治疗效果[6]。

因此近些年，更多的专家学者开始倾向于应用中医药物对失眠进行治疗。

基
黄连复方治疗原发性失眠研究进展
刘仲玮
（天津市公安医院中医科，天津 300051）
【摘要】随着社会生活节奏的不断加快，失眠患者原来越多，已经成为社会公众普遍关心的健康问题。

传统失眠临床治疗主要采用西医药物治疗为主，但是在长期服用的过程中容易产生药物依赖和耐药性，难以取得理想的治疗效果。

基于此，近些年很多专家学者尝试从中医角度对原发性失眠治疗进行研究，并取得了显著的成果。

本文对近些年关于黄连复方治疗原发性失眠研究进展进行综述，以期为临床原发性失眠治疗提供借鉴。

【关键词】黄连复方；原发性失眠；研究进展
1次，结果显示，观察组经中药穴位贴敷治疗后，其Fugl-Meyer评分与Barthel指数评分均高于对照组，两组结果存在显著差异（P ＜0.05），证实中药穴位贴敷治疗可提高脑卒中患者的肢体功能，改善肢体痉挛症状，对提高患者的生存质量有着重要的意义。

王梅[14]在临床研究中将108例脑卒中患者随机分为治疗组与对照组，对照组进行常规治疗与护理，治疗组在此基础上给予中药穴位贴敷治疗，中药处方主要由甘遂、白芥子等组成，将其粉碎成末后，用生姜汁、凡士林调制成膏状，上肢取阿是穴、尺泽、臂臑、合谷、曲池、手三里、外关等穴位，下肢取阿是穴、伏兔、髀关、悬钟、风市、足三里等穴位，结果显示，治疗组总有效率90%明显高于对照组76%，治疗组临床疗效高于对照组，治疗后MeGill 评分低于对照组，提示中药穴位贴敷对脑卒中患者肢体关节功能的提高与恢复有着较好的疗效，能够改善肢体疼痛、肢体痉挛等症状。

孟宏伟[15]将200例脑卒中肢体功能障碍患者随机分为观察组与对照组，每组100例，观察组给予中药穴位贴敷治疗，即取适量药膏贴敷于上肢外关、曲池、手三里、臂臑、合谷、肩髃等穴位处，同时取取适量药膏贴敷于下肢阴阳陵泉、三阴交、风市、浮兔、环跳、涌泉、足三里、血海等穴位处，对照组给予西医治疗，结果发现中药穴位贴敷治疗后患者的Barthel 指数评分与Fugl-Meyer 评分均优于西医治疗，试验表明了中药穴位贴敷对脑卒中患者肢体功能的提高与恢复有着积极影响，是改善脑卒中患者肢体痉挛的有效方法之一。

4 展望
中药穴位贴敷以中医整体观念为指导，结合经络学说，既有药物本身的渗透吸收作用，又有药物对穴位的刺激作用，通过药物刺激进行经络传导，它们之间相互作用、相互补充，进而可以提高治疗效果。

在脑卒中患者肢体痉挛治疗中，中药穴位贴敷具有疏风祛湿、扶正祛邪、通脉活络等多种功效，而所应用的中药如丹参、附子、当归、干姜、三七、血羯等具有搜风通络、温阳益气、促进血运、活血化瘀等功效，可有效改善肢体痉挛症状，增加肌力，提高患者的肢体功能，提高患者的生活质量。

近年来，随着中药穴位贴敷广泛应用于临床各科，对于中药穴位贴敷的研究与报道也逐渐增多，但大多都集中在用中药穴位贴敷法治疗哮喘方面，国内目前关于用中药穴位贴敷治疗脑卒中后肢体痉挛方面的文献相对比较少，需要进一步深入研究，在系统整理、继承提高的基础上，结合现代医学及康复理论，使中药穴位贴敷在脑卒中后肢体痉挛治疗中的应用得到进一步提高和推广，以取得较好的社会效益与经济效益。

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33 Journal of China Prescription Drug Vol.17 No.4·综述·
于中医传统理论，失眠属于“不寐”的范畴。

不寐主要是由于患者五脏阴阳气血失调引起，而反过来不寐又会进一步损伤患者的五脏精气[7]。

中医将失眠症分为六种不同的证型，分别为心肾不交失眠证型、心脾两虚失眠证型、肝郁化火失眠证型、肝胃不和失眠证型、肝郁血虚失眠证型、痰热扰神失眠证型。

目前中医治疗失眠主要采用黄连以及黄连制剂，具有理想的治疗效果。

本文将近些年关于黄连复方治疗原发性失眠的研究进展进行综述如下。

1 黄连阿胶汤
黄连阿胶汤出自张仲景的《伤寒论》，其基本配方包括：“鸡子黄2枚，黄连12 g，黄芩3 g，阿胶9 g，白芍3 g”。

黄连阿胶汤的主要功能为育阴制阳，对于肾阴亏虚而导致心火炽盛以及心肾不交患者具有较好的疗效[8]。

其中鸡子黄的主要功效为补离宫之火；阿胶的主要功效为滋阴养肾；黄连以及黄芩的主要功效为清热泻火，白芍的主要功效为收阴泻热[9]。

何丰华等[10]选取阴虚火旺型原发性失眠患者80例作为研究对象分析了黄连阿胶汤的治疗功效，结果显示这80例原发性失眠患者在治疗30 d 后的治疗有效率为92.5%。

刘国英等[11]选取心肾不交型原发性失眠患者40例作为研究对象，采用黄连阿胶汤进行治疗，结果显示治疗有效率为95%。

这充分说明了黄连阿胶汤对于原发性失眠症具有较好的疗效。

贾利利等[12]对黄连阿胶汤治疗失眠的作用机制进行了分析，对由于氯苯丙氨酸致失眠模型小鼠采用黄连阿胶汤进行治疗，发现小鼠脑内5-羟色胺的浓度显著升高，睡眠质量也得到了明显改善。

陈建等[13]分析了黄连阿胶汤对于失眠大鼠血清炎症因子的影响，研究结果显示黄连阿胶汤可以影响大鼠内的血清炎症因子，促进失眠大鼠Th1细胞因子的表达，抑制Th2细胞因子的表达。

2 交泰丸
交泰丸出自明代的《韩氏医通》，其主要药物配方为黄连与肉桂合理配伍。

基于我国中医传统理论：“心为阳，属火，居上焦；肾为阴，属水，居下焦”，因此心肾之间具有密切的关系[14]。

如果患者心火亢盛，便容易导致出现心肾不交，进而引起失眠。

采用交泰丸进行治疗，利用黄连清心泻火的功效来抑制偏亢心阳，利用肉桂温补下元的功效来扶持肾阳的不足，可以取得较好的治疗效果[15]。

董兴旺[16]选取40例原发性失眠患者作为研究对象，采用交泰丸进行治疗，结果显示治疗总有效率高达90%。

瞿彬等[17]以50例原发性失眠患者作为研究对象采用交泰丸加减进行治疗，结果显示治疗后患者血清的氨基丁酸与谷氨酸比值明显升高，5-HT水平明显升高，表明采用交泰丸进行治疗可以有效纠正患者脑神经递质失衡状态，有助于改善患者的睡眠质量。

在采用交泰丸对原发性失眠进行治疗过程中，不少专家学者针对黄连与肉桂的比例开展了研究，结果表明当黄连用量大于肉桂用量时，往往可以取得更好的治疗效果[17]。

季旭明[18]研究表明黄连与肉桂的比例关系为10∶1时，能够显著降低小鼠入睡时间，提高小鼠睡眠质量。

Zou等[19]研究表明交泰丸能够通过增加慢波睡眠时间以及总睡眠时间来降低血清中的炎症标志物水平，抑制大鼠外周血单核细胞生物钟基因以及核转录因子的mRNA表达，这说明了交泰丸可以调节生物钟基因以及抗炎，进而起到改善睡眠的功效。

全世建等[20]采用雄性SD大鼠失眠模式分析了交泰丸改善睡眠的作用机理，结果显示交泰丸可以有效降低失眠大鼠的去甲肾上腺素含量和多巴胺含量，增加失眠大鼠的下丘脑5-HT的含量，交泰丸中黄连的主要功效为抑制HPA轴功能发挥，而肉桂可以刺激HPA轴功能表达，黄连和肉桂通过相互作用能够起到有效改善睡眠效果的功效。

余运龙等[21]对于PCPA失眠大鼠采用交泰丸进行治疗，检测用药后大鼠的下丘脑GABA以及其受体的水平，结果显示交泰丸可以显著提高大鼠大脑GABA含量，可以促进GABA受体的表达，从而在原发性失眠治疗中可以起到有效的镇静催眠效果。

3 牛黄清心丸
牛黄清心丸出自明代万全的《痘疹世医心法》，其药物配方为：“黄连15 g，黄芩9 g，栀子仁9 g，郁金6 g，朱砂4.5 g，牛黄0.65 g”。

在牛黄清心丸配方基础上加味便是安宫牛黄丸一方，因此牛黄清心丸与安宫牛黄丸的功效基本一致，对于温热病热闭心包证者均具有较好的疗效[22]。

基于《温病条辨》中关于牛黄清心丸的记载：“此芳香化秽浊而利诸窍，咸寒保肾水而安心体，苦寒通火腑而泻心用之方也……黄连泻心火，栀子泻心与三焦之火，黄芩泻胆、肺之火，使邪火随诸香一齐俱散也”，表明牛黄清心丸对于心火亢盛以及阴虚火旺的失眠患者具有良好的治疗效果[23]。

王艳华等[24]选取心火亢盛以及肾阴不足的原发性失眠患者作为研究对象，采用六味地黄丸和牛黄清心丸联合进行治疗，治疗结果显示在治疗4周后患者的治疗有效率为91.5%。

蒋燮荣等[25]采用咖啡因对抗方式建立小鼠失眠模型，采用牛黄清心丸对失眠小鼠进行治疗，结果显示采用牛黄清心丸进行治疗后的小鼠，其在10 min内的活动数量较没有采用牛黄清心丸进行治疗的对照组小鼠来说明显降低，这表明对于咖啡因导致失眠牛黄清心丸具有较好的治疗效果；同时研究结果还表明牛黄清心丸具有较强的催眠作用。

4 朱砂安神丸
朱砂安神丸出自《医学发明》，其主要的配方药物包括：“朱砂15 g，黄连18 g，炙甘草16 g，生地黄8 g，当归8 g”。

朱砂安神丸对于阴虚火旺型失眠具有具有较好的治疗效果。

阴虚火旺型失眠主要是由于患者心火亢盛导致心神被扰、阴血不足，进而出现心悸怔仲以及失眠多梦的现象。

采用朱砂安神丸进行治疗，其中朱砂为君药，具有重镇安神、经清心火的功效；黄连为臣药，具有清心泻火的功效；生地黄、当归和炙甘草为佐药，生地黄具有滋阴清热的功效，当归具有补血养心的功效，炙甘草具有调药和中的功效[26]。

梁敬坤等[27]选取88例原发性失眠患者作为研究对象进行治疗，其中对50例患者采用朱砂安神丸进行治疗，对38例患者采用艾司唑仑片进行治疗，结果显示采用朱砂安神丸进行治疗的患者治疗有效率为84.8%，采用艾司唑仑片进行治疗的患者治疗有效率为47.4%，差异具有统计学意义（P ＜0.05），这表明朱砂安神丸具有较好的原发性失眠治疗效果。

孙兵等采[28]用PCPA建立家猫失眠模型作为研究对象开展研究，结果表明朱砂安神丸可以增加家猫的SWSⅠ期时间，因此其在失眠治疗中可能会抑制PCPA对色氨酸羟化酶发生作用进而达到改善睡眠的效果。

5 黄连稳胆汤
黄连稳胆汤出自陆廷珍的《六因条辨》，其主要的药物配方为：“黄连6 g，半夏12 g，茯苓10 g，竹茹12 g，枳实6 g，陈皮12 g，生甘草6 g，生姜3 g”。

该方是在稳胆汤的基础上加味黄连而来，对于情志不遂、心烦不眠、胆胃不和、眩晕癫痫、胆失疏泄以及惊悸不安患者均具有一定的疗效。

阮益亨等[29]选取痰热内扰型失眠患者112例作为研究对象，采用黄连稳胆汤进行治疗，结果显示治疗30 d后患者的治疗总有效率为91.96%。

6 结语
基于以上分析，黄连复方在原发性失眠患者治疗中具有较好的疗效，如黄连阿胶汤、交泰丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸以及黄连稳胆汤均是在原发性失眠患者治疗中的典型黄连复方。

但是相对
34中国处方药 第17卷 第4期·医院管理·
2016年国家卫生计生委办公厅下发的《关于印发住院病案首页数据填写质量规范（暂行）和住院病案首页数据质量管理与控制指标（2016版）的通知》对病案首页的填写有了更高要求，且医院等级评审标准和细则第七章日常统计学评价指标中绝大部分都需要从病案首页中提取汇总。

病案首页填报质量直接影响医疗质量与医疗安全的评价效果、医疗质量管理水平[1]。

近些年，PDCA循环法在医院病案质控当中得到广泛应用。

PDCA循环法最早是由美国质量管理专家提出，主要涉及到Plan计划阶段，Do执行阶段，Check检查阶段， Action总结处理阶段四个阶段[2]。

在PDCA循环管理过程中细节量化有被重视、环节被监控，全程有所互动。

为探讨PDCA 循环管理在病案首页质量监控的应用效果，回顾性分析某院实施 PDCA循环前后3个月共16 478份病案首页信息资料，出院时间为2016年10月～2017年3月，现将结果报告如下。

PDCA循环管理在病案首页质量监控的应用
李清香，陈海燕，李松兴
（清远市清新区人民医院，广东清远 511800）
【摘要】目的 探讨PDCA循环管理在病案首页质量监控的应用效果。

方法 根据横断面的研究方法，选择某院实施PDCA循环前后3个月共16 478份病案首页信息资料为研究对象，分为两组，观察组实施PDCA循环后管理，共8 156份，对照组实施PDCA循环前管理，共8 322份，对两组病案首页信息填报完整率、主要诊断选择正确率、主要手术及操作选择正确率和其他诊断填写完整正确率结果进行分析。

结果 观察组病案首页信息填报完整率（98.06%），主要诊断选择正确率（98.38%），主要手术及操作选择正确率（96.44%）和其他诊断填写完整正确率（98.72%）；对照组病案首页信息填报完整率（90.21%），主要诊断选择正确率（96.98%），主要手术及操作选择正确率（91.99%）和其他诊断填写完整正确率（96.24%），差异均有统计学意义（P＜0.05）。

结论 在病案首页信息资料的质量监控的过程中，应用PDCA循环管理方法，可使病案首页信息完整性和正确性均得到有效提高，对提升医院管理水平具有重要意义。

【关键词】PDCA 循环管理；病案首页；质量监控
来说，目前关于黄连复方对于原发性失眠治疗的作用机制研究较少，目前临床还没有形成统一的认识。

相信随着后续研究的进一步深入，黄连复方将会在原发性失眠治疗中发挥更大的作用。

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