两种检测系统测定糖化血红蛋白的比对分析
两种方法检测糖化血红蛋白比较分析
两种方法检测糖化血红蛋白比较分析
吴长蓉;唐熟能
【期刊名称】《检验医学与临床》
【年(卷),期】2011(8)24
【摘要】目的对免疫比浊法与高效液相色谱法(HPLC)检测糖化血红蛋白进行方法学比较.方法采用免疫比浊法与高效液相色谱法测定100例糖尿病患者糖化血红蛋白,分别进行精密度、线性范围及相关性分析.结果免疫比浊法与HPLC法的线性范围分别为3.1%～14.8%和4.0%～18.1%,批内、批间变异系数(CV)均小于5%,两种方法测定糖化血红蛋白的结果差异无统计学意义(P＞0.05),相关性好,回归方程为Y=1.016X+0.336%(r=0.977 8).结论两种检测方法均能较好地满足临床需求.【总页数】2页(P2970-2970,2972)
【作者】吴长蓉;唐熟能
【作者单位】厦门大学附属第一医院检验科,福建厦门,361003;厦门大学附属第一医院检验科,福建厦门,361003
【正文语种】中文
【相关文献】
1.离子交换和亲和层析两种方法对糖尿病大鼠糖化血红蛋白检测的比较 [J], 沈晓霞;李宏亮;刘雪丽;王芃;赵庆莉;李光伟
2.应用两种方法检测糖化血红蛋白结果的比较 [J], 王虹;高颖;梁红;翟轶波
3.两种方法检测糖化血红蛋白结果的比较 [J], 钟志强
4.两种方法学检测糖化血红蛋白的比对及临床应用 [J], 何旭
5.两种方法检测食品中大肠菌群效果比较分析 [J], 朱琳;沈慧萍
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两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较
两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较目的比较硼酸亲和层析法(A法)与离子交换高效液相层析法（B法）在测定糖化血红蛋白中的差别，选择一种方便、快捷、准确、适合大批量及自动化的检测方法。
方法A法、B法分别采用硼酸亲和层析法和离子交换高效液相层析法，对两种方法的精密度、变异系数、相关性、甘油三酯的干扰等予以评价。
结果B法在SD、CV等方面的统计数据优于A法，而两种方法的相关系数r ＝0.98，表明两种方法有高度的相关性，并且高甘油三酯对两种方法均无明显影响。
结论A法人为影响因素大，但是无需特殊仪器，检测时间短，单独标本可随机检测，适合急诊、基层卫生机构的使用。
而B法准确度及精密度高，可进行自动化控制，测量速度快。
[Abstract] Objective To compare the differences of boric acid affinity chromatography (A method) and ion exchange high performance liquid chromatography method (B method) in the determination of glycated hemoglobin, to select a detection methods of convenient, fast, accurate and suitable for high-volume and automated. Methods Method A and method B were used boric acid affinity chromatography and ion exchange high performance liquid chromatography respectively. Evaluated the two methods about precision,coefficient of variation,correlation analysis and the interference of triglyceride etc. Results Method B was superior to method A in the the statistical data of SD, CV, etc , while the correlation coefficient of two methods was 0.98, indicating that the two methods were highly correlated, and high triglycerides was no significant effect to the two methods. Conclusion Method A is easily influenced by artificial factors, but no special equipment, testing time is short, single specimens can be random testing for the emergency and the use of primary health facilities. Method B is very good in accuracy and precision, can be automated control and with high speed.[Key words] Glycosylated hemoglobin ; Boric acid affinity chromatography; High-performance liquid chromatography糖尿病是一种常见的、终生性的内分泌代谢障碍性疾病，具有慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的损伤、功能障碍和衰竭，目前发病率仅次于心脑血管疾病和肿瘤。
两种糖化血红蛋白测定方法的比较
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Ｅ］ 李庆琳 ， ６ 叶跃 红 ， 波 ． 指 标 联 合 检 测 在 肝 病 诊 断 中 的 唐 多 意义 Ｅ］重 庆 医学 ，０ ７ ３ （ Ｏ ：０ ． Ｊ． ２０ ，６ １ ） ９ ７ ［ ］ 刘 培 香 ， 正 泉 ． Ｐ、 Ａ１９ Ａ Ｕ 联 合检 测 对 原 发性 肝 ７ 袁 ＡＦ Ｃ ９ 、 Ｆ 癌 的诊 断 价 值 上 ［］ 中 华 现 代 中 西 医 杂 志 ， ０ ５ ３ ６ ： Ｊ． ２ ０ ， （ ）
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离子交换高效液相层析法与酶化学法测定糖化血红蛋白的比对分析
行相关性 比较 、 精密度 评 价。结果 Ｉ— Ｐ Ｃ法 与酶 化学 法测定 Ｈ Ａ Ｃ相关 性 良好 （ ＥＨ Ｌ ｂ１ Ｙ＝０ ９ ２２ ． ６ Ｘ＋０ ０ ５ ．４ ， ｒ ０ ９４０ Ｐ＞ ．５ ， ＝ ．９ ， ０ ０ ） 预期相对偏 差在低值 （ ． ％） ４０ 时为 ２ ６ ％ ； ．６ 在中值 （ ． ％ ） ６ ５ 时为 ３ｏ ％ ； ．９ 在高值 （６ ０ ） １． ％
均很好 ， 具有可 比性。酶化学法测定 Ｈｂ １ Ａ Ｃ可用 于 自动生化分析仪 ， 适合检验科使用。
关键词 ： 化血红蛋 白； 效液相层析法 ； 化学法 ； 糖 高 酶 比对
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糖化血红蛋白检测方法学比对
糖化血红蛋白检测方法学比对引言：糖化血红蛋白是糖尿病患者血液中的一个重要指标，用于评估患者的血糖控制情况。
目前，有多种方法可以检测糖化血红蛋白，本文将对其中几种常用的方法进行比对和分析。
一、离子交换色谱法离子交换色谱法是目前最常用的糖化血红蛋白检测方法之一。
该方法利用离子交换树脂将血液中的糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白分离，通过测定两者的吸收峰面积比值来计算糖化血红蛋白的百分比。
该方法具有操作简单、结果准确可靠的优点，但需要专门的色谱仪器和耗材。
二、免疫测定法免疫测定法是另一种常用的糖化血红蛋白检测方法。
该方法利用特异性的抗体与糖化血红蛋白结合，形成抗原-抗体复合物，再通过测定复合物的光学性质或化学反应来定量糖化血红蛋白的含量。
免疫测定法具有高灵敏度、高特异性的特点，但需要特定的抗体和试剂盒，成本较高。
三、高效液相色谱法高效液相色谱法也是常见的糖化血红蛋白检测方法之一。
该方法利用高效液相色谱仪将血液中的糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白分离，并通过检测两者的峰面积比值来计算糖化血红蛋白的百分比。
与离子交换色谱法相比，高效液相色谱法具有操作简便、分离效果好的优点，但需要专门的仪器和耗材。
四、毛细管电泳法毛细管电泳法是一种新兴的糖化血红蛋白检测方法。
该方法利用毛细管电泳仪将血液中的糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白分离，并通过检测两者的迁移时间差来定量糖化血红蛋白的含量。
毛细管电泳法具有快速、高效、高分辨率的特点，但需要专门的仪器和耗材。
五、比对分析以上几种糖化血红蛋白检测方法各有优劣。
离子交换色谱法和高效液相色谱法操作相对简单，结果准确可靠，适用于大规模的临床检测。
免疫测定法具有高灵敏度和高特异性，可以检测血液中极低浓度的糖化血红蛋白，适用于特殊情况下的检测。
毛细管电泳法具有快速、高效、高分辨率的特点，适用于科研实验室中的研究。
因此，在选择糖化血红蛋白检测方法时，需要根据实际需求和条件进行选择。
结论：糖化血红蛋白检测是评估糖尿病患者血糖控制情况的重要手段。
两种测定糖化血红蛋白的方法学比较
明用药基本合理。
DDD值以药物活性物质适当的重量单位来表示,是根据成人的剂量来制成的,儿童的剂量与成人不同,故DD D值未予统记。
参考文献:[1] 尹丽芬.儿童支气管肺炎抗感染药物应用情况调查[J].中国临床药学,2001,19(5):299.[2] 吕建平.我院在2个药品集中招标采购周期内抗感染药利用分析[J].中国药房,2005,16(3):197.(收稿日期:2005 10 30)两种测定糖化血红蛋白的方法学比较崔建娇*,朱 勇,贾 勇,史际华,桂晓巍(锦州医学院附属第三医院,辽宁锦州121000)[中图分类号]R446.11+2 [文献标识码]B [文章编号]1671 5098(2006)04 0566 01糖化血红蛋白A1C(H bA lC)能够客观的反应近2个月内平均血糖水平的指标[1],现已在临床上诸多方面得以应用。
在测定H bA lC的诸多方法中,如:层析法、比色法、电泳法、免疫法等,离子交换高效液相层析法(H PL C法)已获得F DA认证,是公认的金标准检测法。
但是由于仪器、操作要求高而不能被广泛使用;胶乳凝集免疫法由于操作简便,反应时间短,试剂易购买等优点可以推广应用,但准确性难以确认。
所以本文对胶乳凝集法测定H bA lC进行方法学评价,并将测定结果与H PL C法测定结果比较,为临床医师及检验师在分析不同方法测定H bA lC的结果时提供参考。
1 资料与方法1.1 标本来源 由北京九强公司提供已经H PL C法准确测定的样本,HbA lC的浓度分别为4.0%、6.0%、8.0%、10. 0%、12.0%、14.0%、16.0%、18.0%、20.0%。
1.2 试剂仪器与方法 胶乳凝集法H bA lC检测试剂盒(批号03960),由北京九强公司提供。
H A T A CHl 7080全自动生化分析仪(日立公司生产)。
8.9mmol/L甘油三酯(T G)、8.1mmol/L胆固醇(T C)、124mo l/L胆红素(T BIL)定值血清(上海丰汇公司提供)。
不同方法检测糖化血红蛋白结果的比较
不同方法检测糖化血红蛋白结果的比较摘要】目的：分析离子交换层析法与酶法检测糖化血红蛋白的结果。
方法：收集2013年12月本院职工体检标本60例，采取新鲜抗凝全血，使用离子交换层析法与酶法检测糖化血红蛋白，分析两种检测结果的准确性与可靠性。
结果：两种检测方法精密度CV检测，对比差异不显著(P>0.05)。
离子交换层析法与靶值的平均偏倚分别为0.05%，酶法检测为0.04%，差异不显著，无统计学意义(P>0.05)。
HbA1c测定离子交换层析法结果均值为(5.24±0.71)%，酶法测定均值为（5.72±0.65）%，两组结果对比，差异不显著，无统计学意义(P>0.05)。
结论：离子交换层析法法与酶法检测糖化血红蛋白，其精密度较高，检测方法结果差异性不显著，均能完足临床的需求。
【关键词】糖化血红蛋白离子交换层析法酶法【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）11-0269-02糖化血红蛋白(HbAlc)主要是在非酶促反应作用下，血红蛋白与糖类结合而成的，其合成过程具有缓慢、不可逆特征[1]。
因此，糖化血红蛋白检测，可了解1-2个月前的平均血糖水平，为患者提供个体化、针对性的治疗方法。
糖化血红蛋白的检测方法多种多样，不同的检测方法，其检测原理也各不相同。
为了比较不同方法检测糖化血红蛋白结果，在2013年12月期间，收集了本院职工体检标本分别采取离子交换层析法与酶法进行检测糖化血红蛋白，现将结果报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料收集2013年本院职工体检标本60例，其中男性患者21例，女性患者39例，年龄在36～68岁之间，平均年龄为（51.35±2.57）岁，他们大多为非糖病患者。
1.2方法分别用校准品对GH-900PLUS糖化血红蛋白分析仪和日立7180全自动生化分析仪进行校准，采取质控品高低两个值，每批每个浓度测定1 次，重复测定连续时间为3周，进行检测其批内精密度和批间精密度。
两种糖化血红蛋白检测方法的比较和性能评价
两种糖化血红蛋白检测方法的比较和性能评价作者单位：272029 济宁医学院附属医院通讯作者：赵元明目的对两种糖化血红蛋白的检测方法进行比较和方法学评价。
方法用离子交换层析法、免疫比浊法测定糖化血红蛋白，依据美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求，分别在上述两种检测系统中测定标本糖化血红蛋白的浓度，记录检验结果，检查离群点，计算线性方程、相关系数和直线回归方程。
结果离子交换层析法测定均值8.49，免疫比浊法测定均值9.04，线性回归方程Y0.966X-0.24，两者相关性良好，两者之间的偏差在临床允许误差范围内。
结论当使用2种以上检测方法检测同一项目时，应进行方法比对和偏倚评估，免疫比浊法和离子交换层析法两种检测方法具有可比性，临床可接受。
标签：糖化血红蛋白；免疫比浊法；离子交换层析法；检测系统；方法比对Performance evaluation of two methods in detecting glycosylated hemoglobin LIU Ling-yun,ZHAO Yuan-ming. Hospital affiliated to Jining Medical College, Jining 272029，China【Abstract】Objective To compare and methodology evaluate two glycosylated hemoglobin detection methods.Methods Use the ion exchange chromatography, Immunoturbidimetry to detect the glycosylated hemoglobin, according to requirements of the EP9 - A2 paperwork maked by the American Association for Clinical Laboratory Standards, respectively detected the glycosylated hemoglobin concentrations in the above two kinds of detecting system, record test results, check outliers, calculate the linear equation, the correlation coefficient and linear regression equation.Results Determination mean of ion exchange chromatography is 8.49, determination mean of Immunoturbidimetry is 9.04, linear regression equation Y0.966 X-0.24, have a good correlation, within the clinical tolerances.Conclusion When using more than two kinds of detecting methods to detect the same item, should use the methods compare and bias evaluation, through studying the Immunoturbidimetry and ion exchange chromatography, we know these two methods are comparable, clinical acceptable.【Key words】Glycosylated hemoglobin; Immunoturbidimetry; Ion exchange chromatography; Methods comparison近年来，随着人们生活水平的提高，糖尿病的发病率越来越高，引起人们的关注。
免疫比浊法和高效液相色谱法检测糖化血红蛋白方法的方法学比较
免疫比浊法和高效液相色谱法检测糖化血红蛋白方法的方法学比较【摘要】目的：分析探究在糖化血红蛋白检测中采用免疫比浊法和高效液相色谱法的临床价值。
方法：此次研究主体为本院收集的常规血液标本，共计70份，所有标本均采用免疫比浊法、高效液相色谱法进行糖化血红蛋白指标的检测，对比检验数值的偏差。
结果：检验结果表示在糖化血红蛋白检测中高效液相色谱法取得的各项数值均高于免疫比浊法，数值差异为P<0.05。
结论：在糖化血红蛋白检验中采用高效液相色谱法具有较高的准确性和精密度，可以作为临床参考标准，而免疫比浊法因操作简便，适合推广应用于基层医院。
【关键词】免疫比浊法；高效液相色谱法；糖化血红蛋白糖化血红蛋白是糖尿病患者临床检验的主要指标之一，对评价糖尿病血糖控制水平具有积极意义。
由于糖化血红蛋白是葡萄糖以及血红蛋白β链N端缬氨酸之间产生非酶促反应后所生成的产物，和红细胞1/2平均寿命时所检测的血糖指标相一致，因此能够充分反映以往1-2个月以内的血糖指标。
糖化血红蛋白的检测方法多样化，所呈现的结果也具有一定的差异，因此选择分析性能理想、准确性较高的检测方法对糖尿病尽早诊断具有积极意义[1]。
已有临床研究数据证实采用免疫比浊法和高效液相色谱法进行糖化血红蛋白指标的检测能够满足患者检测要求，现将两组检测措施的临床应用价值总结分析如下：1资料与方法1.1.一般资料本次研究所用样本均为本院于2019年1月-2020年6月被确诊为糖尿病的患者所提供，共计70例，样本对应患者包含男性41例，女性29例，年龄选取范围于39-79岁，平均年龄值为（65.62±2.11）岁。
1.1.方法所有研究样本均采用免疫比浊法和高效液相色谱法进行检测，（1）免疫比浊法：取受检者晨起空腹静脉血液样本，共2ml，使用肝素钠抗凝全血将其混匀，然后取肝素抗凝剂10μL全血和溶血剂1000μL完全混匀，在溶血完成以后使用全自动生化分析仪进行测定。
两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估
两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估目的对两种不同方法对糖化血红蛋白进行测定结果的准确性进行对比评估。
方法分别使用颗粒增强免疫透射比浊法和离子交换高效液相色普法对80例双份全血本进行有效的测定，而且对每份血本测定两次，并且对测定的结果进行有效的评估。
结果测定结果的最大值为14%，最小值为5%，对同一份标本使用两种不同的方法对其进行检测，检测结果的最大值的绝对值为0.5%，最小的绝对值为0，由此可见，颗粒增强免疫透射比浊法检测糖化血红蛋白的结果要比离子交换高效液相色谱法低，经过统计学处理，两种方法之间的差异具有统计学的意义（P＜0.05）。
结论在对糖化血红蛋白进行检测试验的时候，应该把高效液相色普法和透射比浊法结合使用，用高效液相色谱法检测的结果对比透射比浊法进行糖化血红蛋白检测试验，这样能够有效的提高检测的准确性。
标签：糖化血红蛋白；高效液相色谱法；透射比浊法随着我国经济不断发展，我国人民的生活方式发生很大的改变，这些改变主要体现在人们的饮食习惯以及对对健康的认识习惯上，人口老龄化的情况也越来越严重[1]。
正因如此，糖尿病的发病率逐年的上升，解决糖尿病问题已经成为全是界专家研究的热点问题。
糖化血红蛋白是糖尿病检测的一种重要的指标，对糖尿病控制方案的制定以及对血糖控制有着非常重要的意义[2]。
本文通过两种不同的方法原理对糖化血红蛋白检测，并且探究了两种方法对糖化血红蛋白的准确性以及可靠性，并且对结果进行了详细的分析，分析结果值得在临床上检测糖化血红蛋白进行参考。
1资料与方法1.1一般资料1.1.2试剂上海德赛诊断系统有限公司提供的颗粒增强免疫透射比浊法试剂；离子交换高效液相色谱法试剂，并且，这种试剂是糖化血红蛋白分析儀配套使用的。
1.1.3检测物品颗粒增强免疫透射比浊法试剂分别采用4个不同的浓度的氯化钠溶液作为校正零点，其4中氯化钠溶液的浓度分别是：5%、9%、11.5%、15%，让仪器经过合适的数学模型进行准确的模拟，让后让其校准品德赋值通过NGSP糖化血红蛋白认证，从而确定参考物质；离子交换高效液相色谱法，利用离子交换高效液相色谱法分析仪配套提供的两个不同的试剂，而且这两个试剂的校准浓度分别为6%、13%，这种方法的校准值也可以通过NGSP糖化血红蛋白的认证。
两种方法学检测糖化血红蛋白的比对及临床应用
两种方法学检测糖化血红蛋白的比对及临床应用何旭（琼海市中医院，海南琼海571400）糖化血红蛋白（HbA1c）是人体血液中葡萄糖与血红蛋白β链N末端缬氨酸残基通过共价键相结合形成的化合物，其形成过程不可逆[1]；糖化血红蛋白浓度与血糖浓度正相关，并且能在血液中稳定维持约120d，即可以有效反映患者在一段较长时期内的平均血糖水平。
目前有多种HbA1c的测定方法被临床实验室采用，包括离子交换层析法、电泳法、免疫法、亲和层析法及酶法等，但是在实际临床检测过程中，由于采用的检测原理不同、各厂家仪器性能差异和临床实验室检测水平的不同，常导致HbA1c检测结果存在较大的差异。
因此深入探讨和对比不同方法之间HbA1c检测结果，具有重要的临床指导意义[2-4]。
本文对高效液相色谱法（参比方法）和免疫比浊法（待评方法）所测定的HbA1c结果进行了系统的方法比对，并初步探讨了两种方法临床参考区间设置的合理性。
1材料与方法1.1材料1.1.1样本收集随机收集330例我院住院及门诊患者新鲜全血样本，采用乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）抗凝管采集血量2mL，标本状态无肉眼可见异常，采样后立即检测，未能及时检测的样本置于2~6℃冰箱储存，并在24h内完成测定。
以上操作均按标准操作规程完成。
1.1.2仪器与试剂仪器：上海惠中MQ-2000P糖化血红蛋白分析仪；贝克曼AU680全自动生化分析仪。
试剂：上海华臣高效液相色谱法试剂套装及配套定标液和质控；北京万泰瑞德免疫比浊法试剂盒及配套定标液和质控。
1.2方法1.2.1比对系统上海惠中MQ-2000P糖化血红蛋白分析仪和上海华臣配套试剂组成的HbA1c测定系统为参比系统【摘要】目的对比高效液相色谱法（high performance liquid chromatography，HPLC）与免疫比浊法（immunoturbidimetry，ITM）检测糖化血红蛋白（glycated hemoglobin，HbA1c）的结果，并考察两种检测方法的参考区间。
两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估
两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估糖化血红蛋白（glycated hemoglobin, HbA1c）是一种反映血液中长期平均血糖控制的指标，被广泛用于糖尿病的诊断和管理。
由于糖尿病患者需要经常监测血糖变化情况，因此对于测定糖化血红蛋白结果的准确性和可靠性非常重要。
本文将介绍两种不同原理的方法来测定糖化血红蛋白的结果，并对两种方法进行比对评估。
第一种方法是离子交换色谱法（ion exchange chromatography, IEC）。
该方法通过将血液样品中的血红蛋白分离成不同的亚型，进而测定HbA1c的浓度。
该方法的原理是根据血红蛋白中糖化部分的不同电荷特性，利用离子交换树脂将血红蛋白分离。
IEC方法的优点是准确性高，结果稳定可靠，且可以同时测定不同亚型的HbA1c，提供更详细的信息。
然而，IEC方法也存在一些缺点。
首先，IEC方法需要较为复杂的仪器设备和操作技术，对实验人员的要求较高。
其次，IEC方法在测定过程中耗时较长，通常需要几十分钟到数小时不等，不适用于急诊或临床实验室中的高通量样本测定。
此外，IEC方法对于样本的质量较为敏感，可能受到血红蛋白变异、疾病状态以及药物干扰等因素的影响。
第二种方法是免疫测定法，主要包括免疫比浊法（immunoturbidimetric assay）和免疫荧光法（immunofluorescence assay）。
这些方法使用具有特异性的抗体与HbA1c结合，并通过测量与免疫复合物相关的光学信号来定量测定HbA1c的浓度。
免疫测定法相对于IEC方法而言，更加简便、快速和高通量，适用于临床实验室的高负荷工作。
然而，免疫测定法也存在一些局限性。
首先，它可能受到其他血红蛋白亚型的干扰，导致结果的误差。
其次，不同试剂商和方法之间可能存在差异，影响不同实验室测定结果的一致性和可比性。
此外，免疫测定法通常不能提供关于HbA1c的亚型信息，限制了对HbA1c的深入了解。
两种不同糖化血红蛋白测定方法的评价
两种不同糖化血红蛋白测定方法的评价朱东东;白振宇【摘要】目的:评价ultra2全自动糖化血红蛋白(HbAlc)分析仪和NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪检测HbAlc的可行性.方法:严格依据两种方法的操作流程,分别测定相应的HbA1c质控物,并同时用两种方法测定45例标本,观察两种方法的重复性、相关性.结果:两种方法批内及批间CV均小于3%,相关回归分析:y=0.967x+0.131,R2=0.942.结论:两种方法精密度均高,且相关性好,系统误差属临床可接受水平,具有可比性.ultra2全自动HbAlc分析仪具有机械化程度高,适合大批量标本,NycoCard ReaderⅡ分析仪操作简便、快速,适合小批量标本.【期刊名称】《中国民康医学》【年(卷),期】2017(029)015【总页数】3页(P94-95,107)【关键词】糖尿病;糖化血红蛋白;高效液相层析法【作者】朱东东;白振宇【作者单位】平煤神马医疗集团总医院,河南平顶山 467000;平煤神马医疗集团总医院,河南平顶山 467000【正文语种】中文【中图分类】R446.11糖化血红蛋白(HbAlc)作为一项可靠的糖尿病(DM)患者血糖水平观测及控制指标，近年来己被临床实验室广泛采用。
2009年美国糖尿病学会(ADA)会议建议两次检查HbAlc≥6.5%时可诊断为DM[1，2]。
目前临床实验室常用的HbAlc测定方法主要有离子交换高效液相色谱(HPLC)法、免疫法及亲和层析法三大主流方法，其中HPLC为HbAlc检测的参考方法[3]。
主要应用物理、化学、免疫学的手段，将HbAlc与非HbAlc区别开。
NycoCard ReaderⅡ型多功能全定量金标检测仪操作简便、检测快速，但随着标本量的增加，手工操作逐渐不能满足临床的需要；ultra2全自动HbAlc分析仪机械化程度高，可以实现大批量标本自动化操作。
本文评价ultra2全自动糖化血红蛋白(HbAlc)分析仪和NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪检测HbAlc的可行性。
两套检测系统糖化血红蛋白检测结果的一致性分析
两套检测系统糖化血红蛋白检测结果的一致性分析目的探讨两套检测系统糖化血红蛋白（HbA1c）检测结果的一致性。
方法按照EP9-A2文件的要求，以PRIMUS Ultra2 HbA1c分析仪为参比系统，PRIMUS PDQ-Plus HbA1c分析仪为待评系统，使用新鲜抗凝全血对两套检测系统的结果进行比对分析，并评估其在不同医学决定水平（XC）处的相对偏倚（SE%）。
结果两套检测系统HbA1c检测结果的回归方程为Y=0.9927X+0.1208，相关系数r2=0.9944，不同XC处的SE%均小于1/2TEa，能被临床所接受。
结论PRIMUS PDQ-Plus与PRIMUS Ultra2 HbA1c分析仪检测结果具有良好的一致性，可使用相同的参考范围，能满足临床对糖尿病患者的诊断、治疗和监测需求。
Abstract：Objective To investigate the two detection system of glycosylated hemoglobin（HbA1c）the consistency of test results.Methods According to the requirements of the EP9-A2 documents，the PRIMUS Ultra2 HbA1c analyzer as the reference system，the PRIMUS PDQ-Plus HbA1c analyzer for evaluation system，the use of fresh anticoagulant blood were compared and analyzed the results of two detection system，and evaluate the medical decision level in different relative bias （XC）at（SE%）.Results Two the regression equation of HbA1c detection system was Y=0.9927X+0.1208，correlation coefficient r2=0.9944，and SE% at different XC were less than 1/2TEa，which could be accepted by clinical practice.Conclusion The results of PRIMUS PDQ-Plus and PRIMUS Ultra2 HbA1c analyzer have good consistency and can be used in the same reference range.It can meet the needs of clinical diagnosis，treatment and monitoring of diabetic patients.Key words：Glycosylated hemoglobin analyzer；Comparison analysis；Bias assessment；Consistency糖化血紅蛋白（HbA1c）是红细胞内的血红蛋白（Hb）与糖类（主要是葡萄糖）经非酶促反应结合而形成的化合物，可以反映患者测定前120 d的平均血糖水平，与血糖等传统的糖尿病诊断指标比较，其具有个体内生物学变异小（<2%）、不易受血糖波动的影响、无需空腹或特定时间取血、分析前不稳定性小等特点[1-2]，因此HbA1c被作为评估长期血糖控制状况的金标准和是否需要调整治疗方案的重要依据[3]，2010年美国糖尿病协会（ADA）并将HbA1c≥6.5%作为糖尿病诊断标准之一，WHO 也于2011年建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病[4]。
运用极差检验对两个检测系统上糖化血红蛋白结果进行可比性验证
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［］ 彭 黎 明 ， 兰 兰． 验 医 学 自 动 化 及 临 床 应 用 ［ ． 京 ： 民 卫 ９ 王 检 Ｍ］ 北 人
１３ １ 进 行 精 密 度 估 计 精 密 度 估 计 从 长 期 质 量 统 计 量 进 行 ． ． 估 计 ， 少 统 计 ６个 月 的 质 控 数 据 ， 别 计 算 两 台仪 器 两 个 浓 至 分 度 质 控 的 均 值 ｘ ｘ。和 ｙ１ｙｚ及 变 异 系 数 ｃ 、 、 、 ｚ Ｃ 、 ｃ 、 。 并 计 算 合 成 均 值 和 合 成 变 异 系 数 。合 成 均 值 １ Ｃ ， 一 （ ＋ Ｙ１／ ， 成 均 值 ２ 一 （ ＋ Ｙ ）２ Ｃ ｌ ［ Ｃ ｘ Ｘｌ ）２合 ｘ２ ２／ ； ｇ 一 （ ｇ 】 ＋ ｃ ）２ ， 一 ［ Ｃ ／］ Ｃ （ ＋ Ｃ ） ２ 如 果 ｃＶ 、 ／］ ｌ ｃ
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两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估
两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估姜莹;肖鸽飞;赵军;陈福光;黄琳【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2014(000)001【摘要】目的：以高效液相色谱法作为参考方法，对免疫透射比浊法测定糖化血红蛋白（HbA1c）水平的正确度进行评估。
方法分别应用丽珠试剂股份有限公司生产的免疫透射比浊法试剂与美国BIO-RAD公司生产的高效液相色谱法试剂，对200例不同程度糖尿病患者与健康人的临床血液标本的 HbA1c水平进行盲法平行测定，并对结果进行比较分析。
结果本批标本测定结果中最高值为13．7％，最低值为4．5％，无须剔除的离群值。
两种检测方法经统计学分析，计算出其相关性系数（r）＝0．9970，组内相关系数（ICC）＝0．9966，拟合的直线回归方程Y＝0．9998 X-0．0178，r2＝0．9932。
结论免疫透射比浊法测定 HbA1c的结果与高效液相色谱法相比具有很好的相关性和一致性，且因前种方法无须特殊的仪器设备及其相对较低的试剂成本而更适合在广大基层医院推广应用。
%Objective To assess the accuracy of the immunoturbidimetry assay for detecting glycated hemoglo-bin A1c(HbA1c) with the high-performance liquid chromatography(HPLC) as the reference method .Methods 200 clinical blood samples collected from different degrees of diabetic patients and healthy people were performed the HbA1c blinded parallel detection by the Livzon HbA1c immunoturbidimetry reagent and the BIO-RAD HPLC rea-gent .Results The highest and the lowest values of HbA1c in the results of this batch of samples were 13 .7% and 4 .5% respectively ,there was nooutlier needing to be excluded .We calculated several parameters by statistical analy-sis ,including the linearity correlation coefficient (r=0 .997 0) ,the intraclass correlation coefficient (ICC= 0 .996 6) and the fitting linear equation was(Y=0 .999 8X-0 .017 8 ,r2 =0 .993 2) .Conclusion The immunoturbidimetry as-say and HPLC have a good correlation and consistence for detecting HbA 1c ,and the former assay method is more suitable for promotion and application in primary hospitals because of its relative low reagent cost and no need of spe-cial instrument .【总页数】3页(P23-24,27)【作者】姜莹;肖鸽飞;赵军;陈福光;黄琳【作者单位】广东省珠海市妇幼保健院检验科/珠海市医学遗传研究所 519001;广东省珠海市妇幼保健院检验科/珠海市医学遗传研究所 519001;广东省珠海市妇幼保健院检验科/珠海市医学遗传研究所 519001;广东省珠海市人民医院检验科519001;广东省珠海市人民医院检验科 519001【正文语种】中文【相关文献】1.CLSI EP9-A3在两种不同方法测定糖化血红蛋白结果比对及偏倚评估中的应用[J], 胡军红;谢建红;邓灼斌;黄燕莉;曹证福;毛文杰2.两种糖化血红蛋白检测系统的方法学比对和偏倚评估 [J], 陈富;廖焕兰;熊小泉;梁艺华3.两种不同原理的方法测定糖化血红蛋白的结果比对评估 [J], 林少华4.两种不同原理检测方法测定血清降钙素原的结果比对评估 [J], 邓海云;肖鸽飞;李桦;廖燕洁;梁燕霞5.糖化血红蛋白不同检测系统的偏倚评估和方法学比对研究 [J], LI Xijian;ZHANG Tingting;LONG Qin;TAN Yang;TAN Tongjun;PENG Yusheng因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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酶化 学 法 与 离子 交 换 高 效 液 相 色谱 法 结 果 相 当 ， 酶 化 学 法 结 果 可接 受 ， 可 满 足 临床 要 求 。 关键词 ： 血 红蛋 白 Ａ， 糖基化 ； 色谱 法 ， 高压 液 相 ； 实验 室技 术 和 方 法 Ｄ ０ Ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ． ２ ０ １ ４ ． ０ １ ． ０ ３ ７ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ （ ２ Ｏ １ ４ ） ０ １ － ０ ０ ９ ０ — ０ ３
糖化血红蛋 白． 对 两 检 测 系统 的 结 果 进 行 比对 分 析 ， 检 查 离群 点 ， 计 算线 性 相 关 系数 、 直 线 回 归 方 程 和 预 期 偏 倚 评 估 。结 果 离子
交换 高 效 液相 色谱 法 （ Ｔ ＯＳ ＯＨ Ｇ ８糖 化 血 红 蛋 白分 析 仪 ） 的测 定均值 为 ７ ． ３ ｌ ， 酶化 学法 （ 雅培 Ａ Ｅ Ｒ ＯＳ Ｅ Ｔ生化仪 ） 的 测 定 均 值
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国际检验 医学杂 志 ２ ０ １ ４年 １ 月第３ ５ 卷第 １ 期
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂＭｅ ｄ ， Ｊ ａ ｎ ｕ ａ ｒ ｙ ２ ０ １ ４ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ５ ， Ｎ ｏ ． １
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检 验仪 器与试 剂评 价 ・
两种 检测 系统 测定 糖 化 血红 蛋 白的 比对 分析
李池慧， 黄续 炜 ， 吴翡 斐 ， 施金 俏
（ 浙 江金 华 市人 民 医院检 验科 ３ ２ １ ０ ０ ０ ）
摘 要 ： 目 的 对 两 种检 测 系统 测 定 糖 化 血 红 蛋 白所 得 结 果 进 行 相 关性 分 析 及 偏 倚 评 估 。方 法 分 别使 用 Ｔ ＯＳ ＯＨ Ｇ ８糖 化 血 红 蛋 白分 析 仪 采 用 离子 交换 高 效液 相 色谱 法 （ ＨＰ ， Ｉ Ｃ） 和 雅 培 ＡＥ Ｒ ＯＳ Ｅ Ｔ 全 自动 生化 分析 仪 以酶 化 学 法 检 测 ４ ０例 血 液 样 本 的