原辅料贮存期限(复验期)及复验程序

原辅料贮存期限（或复验期）及复验程序
1、目的：建立原辅料贮存期及复验制度，确保原辅料质量。

2、范围：适用于公司购进的原辅料。

3、责任者：QC人员、仓管人员。

4、程序
4.1 所有易变质、易受微生物污染的原辅料及贮存期超过规定期限的原辅料，必须按规定抽样复验。

4.2 需复验的原辅料仓库及时填写原辅料请验单，并注明“复验”字样交公司中心化验室抽样检验。

4.3 中心化验室按原辅料检验程序进行抽样复验。

根据检验结果，化验室向仓库发送检验报告单，按货物件数重新发放绿色的合格证或红色不合格证，并作好复验记录存档。

4.4 原则上，变质的原辅料不得供药用，但需要处理后使用或报废的，应由仓库报请质量部提出处理意见，而后经生产技术部正式签署具体办法签章后，由质量部负责处理并作好记录。

4.5 原辅料复验期的规定。

4.5.1 所有进厂的西药原料贮存期达半年时，都要复验，复验重点是含量、卫生学项目。

4.5.2 其他的原辅料，中药材等尽量按当月计划采购。

若因某种原因造成贮存时间过长时，除了做好养护外，还应一年复验一次。

4.5.3 复验合格的原辅料应执行复验后贮存期限规定。

具体时间应视复验结果及各品种特点而定。