免疫疾病用药市场情况分析及主要企业

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临床需求方面,免疫疾病的发病率随着时间而增加,同时检测技术的进步和对疾病认识的深入使更多患者能够确诊。
随着基础研究的深入和合成筛选技术的发展,新靶点不断增加,更多的临床需求被满足,生物制剂类药物占比大幅提 升。
图表:2009年全球药物销售额TOP100药品分类 肿瘤 免疫 心血管 代谢 感染病 其他 神经系统
在全球范围内,类风湿关节炎患病率约为0.5%-1%,影响全球3000-6000万人,并且存在地区差异。中国最新预估数据 为0.41%,影响中国约570万人。 图表:类风湿性关节炎全球主要国家患病率
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数据来源:Arthritis Research& Therapy,中信建投
免疫疾病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿
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数据来源:国际皮肤性病学杂志,Nature Review,中信建投
免疫疾病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿
类风关影响全球约3000-6000万人,发病与遗传、环境相关
类风湿关节炎是一种常见的自身免疫性系统性炎性疾病,致病因素包括遗传与环境因素的相互作用导致一系列免疫反 应,最终导致滑膜炎,关节损伤和骨骼结构损伤。
目前的治疗手段仍无法彻底根治免疫疾病,患者需要终身治疗。
关节炎药效仍有提升空间:接受TNF-α抑制剂治疗的类风湿免疫病患者中,大约20%-40%未达到ACR 20的临床指 标,超过40%的患者出现继发性失败、治疗耐药性或不良反应,新靶点IL6满足部分临床需求,JAK1仍待真实世界临 床证据验证。
图表:银屑病治疗中尚存大量未满足需求
图表:类风湿关节炎治疗中尚存大量未满足需求
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数据来源:Nature Review,中信建投
自身免疫病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿
自身免疫病市场分类
免疫疾病的两大主要病种是自身免疫病和2型炎症病,对应治疗靶点差异化。JAK家族靶点既可用于自 身免疫病药物开发,也可用于2型炎症疾病药物开发。
2型炎症是由辅助型T细胞2(Th2)细胞介导的炎症反应,Th2细胞能够分泌IL-4、IL-5和IL-13,从而刺激2型免疫反 应,产生高浓度的IgE并招募嗜酸性粒细胞。常见的2型炎症疾病包括哮喘、特应性皮炎等。
图表:常见免疫疾图病表患:病常人见数免(疫万疾人病)患病人数(万人)
7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000
中国自身免疫疾病治疗市场规模迅速增长
自免市场规模或超千亿,生物制剂占比有望快速提升
• 根据沙利文预测,中国自身免疫性疾病治疗市场规模将不断扩大,预计到2030年将达到1330亿人 民币。
• 其中生物制剂将从2014年12亿元增长到2030年87.8亿元,占总自身免疫药物市场份额从12.2%增长 至66.0%,占据主导地位,潜力巨大。
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免疫疾病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿
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免疫疾病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿
Top100药品中的免疫病品种占25个
从2019年全球药物销售额来看,前100名中有25种免疫疾病药物,主要针对类风湿关节炎、银屑病、 多发性硬化等自身免疫病,以及哮喘等2型炎症。其中修美乐以191.69亿美元的销售额超越多种肿瘤明 星药物,雄踞2019全球药物销售榜之首。
在美国所有年龄段的人中,哮喘的患病率从2001年的7.3%(2,030万人)增加到2009年的8.2%(2,460万人),增长了 12.3%。 儿童(年龄小于18岁的人)的患病率为9.6%,成人中的患病率为7.7%,女性中的患病率最高(9.7%),而贫 困人口中的患病率最高(10.6%)。
在中国,2010年第三次全国城市儿童哮喘调查显示在43个城市中,14岁以下儿童的哮喘患病率从2000年的2.0%增加到 3.0%。在男孩中为3.5%,女孩中为2.3%。 学龄前儿童的哮喘患病率为3.8%,高于婴儿或学龄儿童。成人哮喘患病率 达到了4.2%。 图表:哮喘全球患病率
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银屑病
美国 中国
类风湿性关节炎
哮喘
特应性皮炎
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数据来源:国际皮肤性病学杂志,中华疾病控制杂志,Nature Review,中信建投
免疫疾病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿
银屑病影响全世界超过1.25亿人,受遗传和环境因素影响
银屑病是一种慢性的、由免疫系统介导的疾病,主要影响皮肤和关节,全球患病率约为2-3%,影响全世界超过1.25亿 人,通常发生在18至39岁之间或50至69岁之间,发病年龄可能受遗传和环境因素影响。
适应症
类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病
类风湿关节炎、强直性脊柱炎 银屑病 类风湿关节炎 多发性硬化症 多发性硬化症
银屑病、银屑病关节炎、类风关
多发性硬化症 哮喘 溃疡性肠炎、克罗恩病
类风湿关节炎、幼年特发性关节炎
哮喘、COPD 类风湿关节炎 特应性皮炎、哮喘 COPD、哮喘 类风湿关节炎 哮喘、COPD 自身免疫疾病 多发性硬化症 银屑病关节炎、类风湿关节炎 多发性硬化症 器官移植排斥、特应性皮炎 多发性硬化症 银屑病、白塞氏病 多发性硬化症
图表:免疫疾病药物靶点分类及表药物
自身免疫病 2型炎症
TNF-α IL-17 IL-23 IL-6 JAK家族* IL-4 IL-13
类风湿关节炎、强直性脊柱 炎、斑块状银屑病
修美乐(阿达木单抗)
中重度斑块状银屑病
可善挺(司库奇尤单抗)
中重度斑块状银屑病、成人 克罗恩病
免疫疾病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿
过去10年免疫病药品占比快速提升
免疫疾病类药物在2019Top100药品中占比27%,仅次于肿瘤药物。
从2009年至2019年,免疫疾病药物在2019Top100中占比由8%提升至27%,Top100中免疫疾病药物销售额总和从 90.09亿美元增加到894.85亿美元。
依那西普 乌司奴单抗 英夫利昔单抗 富马酸二甲酯 奥美珠单抗
司库奇尤单抗
芬戈莫德 奥马珠单抗 维多珠单抗
阿巴西普
福莫特罗 托珠单抗
Dupilumab 噻托溴铵 托法替尼 氟替卡松 戈利木单抗 特立氟胺 赛妥珠单抗 那他珠单抗 他克莫司 干扰素β-1a 阿普斯特 格拉替雷
研发公司
AbbVie
Amgen/Pfizer J&J J&J/MSD Biogen Roche
全球约3亿人患有哮喘,中国发病率呈上升趋势
哮喘是人类最常见的慢性免疫系统疾病之一,世界上大约有3亿人患有哮喘病,每年至少有25万人死于该疾病,是最常 见的慢性肺病。哮喘的症状是可逆性气流阻塞,支气管高反应性和气道炎症反复发作,病人常表现出呼吸短促,其临床 表现可从轻度到严重。哮喘重要分子机制之一是2型炎症。
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数据来源:Nature Review,中信建投
免疫疾病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿
特应性皮炎影响全球约2.3亿人
特应性皮炎(特应性湿疹)是儿童中最常见的慢性炎症皮肤病, 其特征在于剧烈的瘙痒,及反复发作的湿疹性病变, 严重影响患者生活质量。特应性皮炎中常发生由辅助型T细胞2(Th2)介导的免疫应答,会进一步促进表皮屏障的破 坏。
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数据来源:Nature Review,中信建投
免疫疾病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿
市场基数大,仍存在大量未满足的临床需求
安全性存在隐患:由于免疫性疾病是自身免疫系统过度激活导致的,用于治疗的生物制剂常常靶向免疫反应重要的细 胞因子,但有可能抑制免疫系统导致感染等相关风险。
银屑病药效仍有提升空间:治疗斑块状银屑病患者的药物中,拓咨在临床试验52周时达到PASI 100的患者比例约为 40-50%,Risankizumab约为56-60%,仍有近半数患者无法通过药物完全清除皮损。
销量(亿美元)
191.69
69.25 63.61 43.80 44.33 37.30
35.51
32.23 31.54 30.45
29.77
24.95 23.25 23.23 23.05 22.42 22.14 21.88 21.04 19.17 18.92 17.47 16.66 16.07 15.12
Glilenya Xolair Entyvio
Orencia
Symbicort Actemra Dupixent Spiriva Xeljanz Seretide Simponi Aubagio Cimzia Tysabri Prograf Avonex Otezla Copaxone
通用名
阿达木单抗
IgE
哮喘
茁乐(奥马珠单抗)
2019年销售额 (亿美元) 191.69 35.51 63.61 23.11 22.42 23.16 阿斯利康 Ⅲ期临床 再生元Ⅱ期临床 阿斯利康 在研 11.73
*JAK家族药物可用于自身免疫及2型炎症
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数据来源:公司公告,中信建投
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当前时点为何看好免疫市场?
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图表:2019年全球药物销售额TOP100中的免疫疾病药物
排行
1
10 12 16 18 25
26
35 39 40
42
51 53 54 56 58 59 60 67 73 74 79 84 87 94
商品名
Humira
Enbrel Stelara Remicade Tecfidera Ocrevus
Cosentyx
目录
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免疫疾病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿 当前时点为何看好中国免疫市场? 免疫疾病海外龙头深度复盘
中国风湿病市场:TNFα渗透率提升,高端药品市场开局良好
2型炎症:Dupixent有望成为百亿美元品种,激活2型炎症市场 重点公司:恒瑞医药布局最全,高端产品推进最快
投资建议:预计中国免疫疾病用药市场增长提速,看好龙头企业 风险因素
喜达诺(优特克单抗)
类风湿关节炎、全身型幼年 特发性皮炎
雅美罗(托珠单抗)
类风湿关节炎、克罗恩病、 溃疡性结肠炎、特应性皮炎
Xeljanz(托法替尼)
特应性皮炎、哮喘、花生过 敏
达必妥(dupilumab)
特应性皮炎
Tralokinumab
IL-33
哮喘
REGN3500
TSLP
哮喘
Tezepelumab
Novartis
Novartis Roche/Novartis Takeda
BMS
AstraZeneca Roche Sanofi 勃林格殷格翰 Pfizer GSK J&J Sanofi UCB Biogen Astellas Biogen Amgen/Celgene 3 Teve
数据来源:医药魔方,中信建投
特应性皮炎在儿童中患病率高达25%,最新证据表明其在成年人中也很普遍,患病率为7-10%,世卫组织的数据表 明,全世界至少有2.3亿人患有特应性皮炎,在许多国家,终生患病风险超过 15%。
在中国,过去多年来报道的儿童中特应性皮炎的患病率约为3.07%,2018年新华医院牵头开展的对我国12个中心城市的 调查显示,特应性皮炎在中国儿童中患病率已达到12.94%。 图表:特应性皮炎全球患病率
图表:2019年全球药物销售额TOP100药品分类 肿瘤 免疫疾病 心血管 代谢 感染病 其他
2%
8%
27%
14%
12%
29% 14%
18%
27%
4%
10%
8%
27%
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数据来源:医药魔方,中信建投
免疫疾病全球市场:肿瘤之后的下一个金矿
市场基数大,仍存在大量未满足的临床需求
免疫系统是人体抵御外界病原体的防线,保护我们免受有害病毒、细菌、寄生虫的感染。然而,当免疫系统过度活化 时,可能会造成免疫系统紊乱,从而导致各类免疫系统疾病,例如自身免疫病、2型炎症等。
自身免疫病是由于免疫系统针对机体自身正常成分产生免疫反应,并损害器官组织的疾病,常见类型包括银屑病、类 风湿性关节炎及多发性硬化症等。据American Autoimmune Related Disease Association(AARDA)数据显示,大约5000 万美国人(占人口的20%或五分之一)患有自身免疫性疾病,其中约75%(约3000万人)是女性。自身免疫病已经 成为除心血管疾病和癌症外第三大慢性病。
2013年文献表明,银屑病的患病率欧洲较高,约为0.75% ~ 2.9%,中国大陆部分地区患病率的最新数据为0.47%,影 响中国约650万人,预计随着就诊率和诊断率上升,仍有进一步上升可能。
银屑病的发病率随着时间而增加。 美国成年人发病率从1970年至1974年的每10万人中50.8例增加到1995年至1999年的每 10万人中100.5例。在同期的银屑病患儿队列中,发病率从同期的每10万人29.6例增加到62.7例。 图表:银屑病全球患病率
免疫疾病药物靶点分类及代表品种疾病种类治疗靶点适应症代表药物2019年销售额亿美元自身免疫病类风湿关节炎强直性脊柱炎斑块状银屑病修美乐阿达木单抗19169il17中重度斑块状银屑病可善挺司库奇尤单抗3551il23中重度斑块状银屑病成人喜达诺优特克单抗6361il6类风湿关节炎全身型幼年雅美罗托珠单抗特发性皮炎jak家族类风湿关节炎克罗恩病xeljanz托法替尼2242溃疡性结肠炎特应性皮炎2型炎症特应性皮炎哮喘花生过达必妥dupilumab2316jak家族药物可用于自身免疫及2型炎症11数据来源
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