血液透析机生产项目规划设计方案

血液透析机生产项目规划设计方案
规划设计/投资分析/实施方案
承诺书
申请人郑重承诺如下：
“血液透析机生产项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。

如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。

公司法人代表签字：
xxx科技公司（盖章）
xxx年xx月xx日
项目概要
血液透析产业链的上游端是血透仪器设备，主要包括透析管路、透析器、透析机和透析粉/液以及透析管道等。

从全球来说，目前血液净化市场
主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上，而我国血液净化市场起步较晚，目前市场规模还较小，但随着肾病患者人数不断增长
以及透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场增长较快。

从2019年行业市场结构来看，透析器占据了市场规模的58.39%;管路/穿刺针、透析粉液分别占17.90%和13.43%;透析机占9.70%;透析导管占0.58%。

血液透析(Hemodialysis)，临床意指血液中的一些废物通过半渗透膜
除去。

血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。

透
析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。

血液透析包括
溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接
触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析
液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。

如果把白蛋白和尿素
的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这时透析器管内的尿素就会通过
人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白分子较大，不能通过膜孔。

这种小分
子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。

临
床上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的
基本原理。

该血液透析机项目计划总投资5455.22万元，其中：固定资产投
资4620.98万元，占项目总投资的84.71%；流动资金834.24万元，占项目总投资的15.29%。

达产年营业收入5859.00万元，总成本费用4454.36万元，税金
及附加90.32万元，利润总额1404.64万元，利税总额1688.70万元，税后净利润1053.48万元，达产年纳税总额635.22万元；达产年投资
利润率25.75%，投资利税率30.96%，投资回报率19.31%，全部投资回收期6.68年，提供就业职位90个。

报告根据我国相关行业市场需求的变化趋势，分析投资项目项目
产品的发展前景，论证项目产品的国内外市场需求并确定项目的目标
市场、价格定位，以此分析市场风险，确定风险防范措施等。

报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺
路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安
全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评
价等。

第一章项目承办单位基本情况
一、公司概况
公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注于
产品，致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能
化改造，为客户设计开发各种产品生产线。

公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高
度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了
突出贡献。

本公司奉行“客户至上，质量保障”的服务宗旨，树立
“一切为客户着想” 的经营理念，以高效、优质、优惠的专业精神服
务于新老客户。

公司主要客户在国内、国外均衡分布，没有集中度过高的风险，
并不存在对某个或某几个固定客户的重大依赖，公司采购的主要原材
料市场竞争充分，供应商数量众多，在采购方面具有非常大的自主权，项目承办单位通过供应商评价体系与部分供应商建立了长期合作关系，不存在对单一供应商依赖的风险。

公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。

公
司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体，依托各单位生
产技术人员，组建了技术研发团队。

研发团队现有核心技术骨干十余人，均有丰富的科研工作经验及实践经验。

二、所属行业基本情况
费森尤斯2019年年报显示：2019年，全世界约有430万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。

在这些病人中，大约350万人接受透析治疗，大约81.5
万人患有移植肾，约89%分别用血液透析和腹膜透析治疗。

弗雷森尤斯医疗中心报告说，家庭血液透析的增长强劲，目前在北美家庭治疗超过25000
名患者。

主要的增长动力是越来越多的糖尿病和高血压患者常先于慢性肾
衰竭发作的病症。

血液透析(Hemodialysis)，简称血透，通俗的说也就是人工肾、洗肾，这种血液净化技术是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。

血液
透析产品按技术难易度分，依次为：血液透析器、血液透析机、血液透析
管路、透析器复用机、血液透析用水处理系统、血液透析粉液、血液透析
护理处理耗材。

按市场份额来分，依次为：透析器、透析机、血液管路、
透析粉液和水处理系统。

血液透析机和血液透析器两者市场规模合计占比达血液透析产品市场规模的70%，属于血液透析产品中的高端产品。

三、公司经济效益分析
上一年度，xxx实业发展公司实现营业收入3995.63万元，同比增长17.76%（602.47万元）。

其中，主营业业务血液透析机生产及销售收入为3437.55万元，占营业总收入的86.03%。

上年度主要经济指标
根据初步统计测算，公司实现利润总额975.67万元，较去年同期相比增长203.73万元，增长率26.39%；实现净利润731.75万元，较
去年同期相比增长142.25万元，增长率24.13%。

上年度主要经济指标
第二章项目技术工艺特点及优势
一、技术方案
（一）技术方案选用方向
1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行
稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型
控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质
量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。

严格按行业规范要求组
织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和
良好的服务。

2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。

积
极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，
稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞
争能力。

3、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所
制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等
设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。

4、生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。

5、根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。

6、在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。

（三）工艺技术方案选用原则
1、在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。

2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。

（四）工艺技术方案要求
1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、建立完善柔性生产模式；本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；益而益（集团）有限公司将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低
故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。

二、项目工艺技术设计方案
（一）技术来源及先进性说明
项目技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。

（二）项目技术优势分析
本期工程项目采用国内先进的技术，该技术具有资金占用少、生
产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密
集型，该技术具备以下优势：
1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量
水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、
功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证
产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。

2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技
术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺
路线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。

3、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。

4、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。

第三章背景及必要性
一、血液透析机项目背景分析
血液透析产业链的上游端是血透仪器设备，主要包括透析管路、
透析器、透析机和透析粉/液以及透析管道等。

从全球来说，目前血液
净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上，而我国血液净化市场起步较晚，目前市场规模还较小，但随着肾病患
者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净
化市场增长较快。

从2019年行业市场结构来看，透析器占据了市场规
模的58.39%;管路/穿刺针、透析粉液分别占17.90%和13.43%;透析机
占9.70%;透析导管占0.58%。

以美国为例，美国大约有45万终末期肾病患者在接收血液透析治疗，其中共建有血液透析中心接近6000家，平均每家透析中心有20
台左右透析机。

在整个血透产业链中，血透机器无疑是技术含量和单价最高的环节，根据国内二级以上医院的数量，理论推测出目前血液透析机保有
量在10万台左右。

以当前获得血液透析治疗的ESRD患者71万人进行测算，设定规
律透析人数约为88.7%、而不规律透析人数占比11.3%，同时设定规律
透析病人透析频率为3次/周、不规律透析病人透析频率为0.5次/周，可得出2019年透析器使用量为10033万次，按透析器均价120元计算，可得出血透透析器市场规模为120.4亿元。

行业内一直缺乏血透(粉)液行业规模的有效数据，我们根据CNRDS
公布的透析人数数据为基础，按照每周透析2.5次，透析(粉)液单价
30元/份进行测算，2019年透析人数约71万人，全年透析(粉)液需求
量约9230万/人份，对应27.69亿元的现有市场规模。

截至2019年底，我国血液透析人数约71万人，按每年透析130
次的频率、使用血液透析导管40元/次，目前透析管路及穿刺针的需
求规模在36.92亿元左右。

截至2019年底，我国血液透析人数约71万人，按每年透析130
次的频率、使用血液透析导管1.30元/次，目前透析导管的需求规模
在1.2亿元左右。

从全球市场来看，费森尤斯和百特公司在透析器、血液浓缩液和
透析管路领域的市场排名都是前二。

国内企业如山东威高(透析器、透
析粉/液、透析机)以及广州贝恩(透析管路、透析器)等也已开启产品
系列化布局的进程。

血透产品线的叠加可以产生协同效应，提升渠道的利用效率，加强终端的粘性。

因此血透产品系列化布局是未来的发展趋势。

二、鼓励中小企业发展
统计数据显示，民营经济如今已成为中国经济的中坚力量。

截至2017年年底，我国实有个体工商户6579.4万户，私营企业2726.3万户，广义民营企业合计占全部市场主体的94.8%。

而且，民营经济解决了绝大部分就业，是技术进步和创新的巨大驱动力：创造了60%以上GDP，贡献了70%以上的技术创新和新产品开发，提供了80%以上的就业岗位。

十九大报告提出，毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展。

加强对“专精特新”中小企业的培育和支持，引导中小企业专注核心业务，提高专业化生产、服务和协作配套的能力，为大企业、大项目和产业链提供零部件、元器件、配套产品和配套服务，走“专精特新”发展之路，发展一批专业化“小巨人”企业，不断提高专业化“小巨人”企业的数量和比重，有助于带动和促进中小企业走专业化发展之路，提高中小企业的整体素质和发展水平，增强核心竞争力。

民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活，在推进企业技术创新能力建设方面起到重要作用。

认定国
家技术创新示范企业和培育工业设计企业，有助于企业技术创新能力
进一步升级。

同时，大量民营企业走在科技、产业、时尚的最前沿，
能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、经济学等知识，对工
业产品的功能、结构、形态及包装等进行整合优化创新，服务于工业
设计，丰富产品品种、提升产品附加值，进而创造出新技术、新模式、新业态。

鼓励中小企业与大型企业开展多种形式的经济技术合作，建立稳
定的供应、生产、销售等协作关系。

鼓励大型企业通过专业分工、服
务外包、订单生产等方式，加强与中小企业的协作配套，积极向中小
企业提供技术、人才、设备、资金支持，及时支付货款和服务费用。

就业是民生之本，是社会和谐之基，促进中小企业发展就是最大的民
生工程。

中小企业量大面广，提供就业岗位多，吸纳就业人员多，这
对缓解就业压力具有非常重要作用。

目前，中小企业提供了80％以上
的城镇就业岗位。

国有企业下岗失业人员80%以上在中小企业实现了再就业，大量农民工主要在中小企业务工。

近年来不少高校毕业生也把
中小企业作为就业的重要选择，相当数量军队退役人员在中小企业实
现就业。

大企业随着自动化程度越来越高，在提高生产效率和增加财
政收入方面作用突出，但在解决就业方面的作用却逐渐减小。

所以，
缓解就业压力，仅指望大企业是不行的，就是要鼓励“大众创业、万众创新”，就是要大力发展中小企业。

中小企业发展得好，人们的收入就能提高，社会就更加和谐稳定。

三、宏观经济形势分析
中央经济工作会议指出，要看到经济运行稳中有变、变中有忧，外部环境复杂严峻，经济面临下行压力。

会议同时强调，我国发展仍处于并将长期处于重要战略机遇期。

从国际看，世界面临百年未有之大变局，各类风险叠加冲击世界经济稳定增长，国际货币基金组织等机构近日均下调了明年世界经济增长预期。

从国内看，我国经济正由高速增长阶段转向高质量发展阶段，长期积累的矛盾与新问题新挑战交织，经济下行压力有所加大。

四、血液透析机项目建设必要性分析
费森尤斯2019年年报显示：2019年，全世界约有430万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。

在这些病人中，大约350万人接受透析治疗，大约81.5万人患有移植肾，约89%分别用血液透析和腹膜透析治疗。

弗雷森尤斯医疗中心报告说，家庭血液透析的增长强劲，目前在北美家庭治疗超过25000名患者。

主要的增长动力是越来越多的糖尿病和高血压患者常先于慢性肾衰竭发作的病症。

根据费森尤斯2019年年报中的数据显示，2019年，全球血液透析市场规模约为800亿美元，与2018年同期相比增长4%。

根据费森尤斯2019年年报中的数据显示，2019年的全球透析服务市场(包含血透药品)总值约为660亿美元，预计2030年全球透析服务的市场规模将达到950亿美元。

欧洲血液透析服务以公立机构为主，而美国和日本以私人运营机
构为主。

目前全球提供血液透析服务的企业主要有费森尤斯医疗、DaVita、百特等。

根据Fresenius年报数据，2019年全球透析产业中，血透服务市
场(包含血透药品)占比82.5%，血透设备和器械市场占比17.5%，透析设备等产品的市场空间不如血透服务市场。

透析主要设备包括血液透析机，耗材包括透析器、透析液和透析
管路等。

费森尤斯(德国)、Gambro(瑞士，已被百特收购)和百特(美国)占全球市场的份额接近70%，其中血液透析市场以费森尤斯为龙头，而在腹透市场，百特占据绝对的统治地位。

2019年全球血透行业市场规模达到800亿美元;其中产品规模、服务规模分别达到140亿美元、660亿美元。

同时参考历年增速，预计未
来几年全球血透行业市场规模将保持4%的年均复合增速，到2025年全球血透行业市场规模达到1015亿美元以上。

五、血液透析机行业分析
血液透析(Hemodialysis)，临床意指血液中的一些废物通过半渗
透膜除去。

血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法
之一。

透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。

血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和
过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。

如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这
时透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白分
子较大，不能通过膜孔。

这种小分子物质能通过而大分子物质不能通
过半透膜的物质移动现象称为弥散。

临床上用弥散现象来分离纯化血
液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原理。

血液透析机大部分是从日本和欧洲进口，国产的也有，但是各方
面综合原因，没有什么人用，其次血液透析机有两种，一种叫做血透机，价格在12万左右，还有一种叫做血滤机~价格在20万以上，若干
台血透机和血滤机还需要连接一台水处理机，此台机器在十万元以下。

发展中国家透析人数相对较少，但是增长迅速。

近十年，中国、
印度、巴西等国透析人数增长率达15%以上，远高于欧美3%-5%的水平。

而且，发展中国家晚期肾病患者接受透析治疗的比例仅为10%左右，远低于欧美80%左右的水平，随着发展中国家医保范围的扩大以及国民收入的提高，预计透析人数在较长的时期内仍将保持快速的增长。

血液
透析行业包括血液透析服务和血液透析设备两部分，2010-2011年血液透析机市场规模比例一直保持在5.2:1。

2011年，全球血液透析服务
市场规模约为588亿美元，主要集中在北美、欧洲、日本等发达地区。

其中欧洲血液透析服务以公立机构为主，而美国和日本以私人运营机
构为主。

全球提供血液透析服务的企业主要有费森尤斯医疗、DaVita、Kuratorium等，2011年三者服务的透析人数之和约35万人。

国内目前血透缺口仍然巨大，覆盖率不足15%，未来市场空间巨大;就血透器械而言，目前国内除透析器外，国产化率己经高于50%，透析器的自主研发技术预计2年内将有较大突破，同时国产化替代之路才
刚刚开始，未来血液透析机将逐步为国产品牌打开市场份额;大病医保
保障血透支出费用：尿毒症被纳入大病医保，未来整体对于血透医保
费用支出将逐步提升，一定程度上解决行业费用瓶颈。

至2023年中国
血透产品的市场容量将达到312.07亿元，年复合增速10.81%。

血液透析业务主要由四个大部分组成：透析机;透析耗材;透析药
品以及人工服务。

目前在中国均次血透打包收费约为400-500元，其
中透析机折旧占费用10%;透析耗材占比37%，人工服务占比33%，透析液及透析药物占比20%。

血透业务的综合毛利率能够达到30-40%。

目
前中国有血透中心3637家，主要是公立综合性医院中的血液透析中心，处于严重供不应求的状态，但公立医院的扩张能力有限，未来新增血
透中心将主要为社会资本开办的血透中心。

预计中国需要3万家血透
中心，未来的血透中心数量将大幅增加。

六、血液透析机市场分析预测
血液透析(Hemodialysis)，简称血透，通俗的说也就是人工肾、
洗肾，这种血液净化技术是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式
之一。

血液透析产品按技术难易度分，依次为：血液透析器、血液透
析机、血液透析管路、透析器复用机、血液透析用水处理系统、血液
透析粉液、血液透析护理处理耗材。

按市场份额来分，依次为：透析器、透析机、血液管路、透析粉液和水处理系统。

血液透析机和血液
透析器两者市场规模合计占比达血液透析产品市场规模的70%，属于血液透析产品中的高端产品。