IATF1694知识分享解读

4 . 理解组织及其环境
4.3.2 “应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的
质量管理体系范围内”为本章的变化点之一(CSR)
4.4.1.1提出服务件、外包产品和过程，组织也应确保其符合 一切适用的顾客和法律法规的要求 4.4.1.2产品安全 此处产品安全指对客户的影响，或者因为产品本身不合格将 操作者伤害（例如：产品锐边未倒钝将操作者手划伤）； 属于安全件的产品，本条款的所有要求都应满足
二、新标准的主要变化点
1、标准结构的变化：新版IATF16949采用ISO/IEC导则 第一部分 补充规定的附录SL中给出的高层结构,仍然采用 ISO9001要求加补充要求的方式，所以ISO9001的所有要求 对新版的IATF16949都是适用的； 2、 引入了基于风险的思维：风险缓解是IATF16949的 焦点所在，新标准增加了很多特定风险相关的要求，以最大 程度的降低新项目开发期间失效的可能性，并最大程度的提 高实现策划活动的可能性；为确保将基于风险的思维贯彻整 个组织，最高管理者需要积极参与，具体要求详见第五章； 3、顾客特定要求的整合：顾客特定要求整合到了标准条 款中，如保修管理、临时更改、第二方审核等
4、过程方法的简单介绍
PDCA及乌龟图：
Q质量 C成本 要求(特殊的输入)
D交货期
资源（设备、 环境）
由谁进行？
输入源
输入
过程
输出
输出接收方
方法
测量
——每一个过程都可以形成一个乌龟图，乌龟图的输入、 输出、人机料法环测均可用PDCA进行策划
ISO9001标准的结构在PDCA循环中的展示：
组织的环境 （4.1） 支持SP和运行
5.领导作用
5.1.1.1公司责任 组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、 员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）
5.1.1.2过程有效性和效率 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改 进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的 输入。 5.1.1.3过程拥有者 最高管理应确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相 关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任 其角色的能力。
IATF16949培训总结
一、新标准的总体变化
1、新标准总计新增23处要求，更改64处要求，完全 不变的只有18处； 2、标准中凡是带“应”的内容，表示要求（102处）， 表示组织必须要做到的内容； 3、这版标准内容是由德国人主导的，之前的TS是由 美国人主导，因为文化与习俗的不同，此次的标准变化很 大，要求更加细化；
三、新标准的12个主要新增条款：
1、增加安全相关部件及过程的要求：详见4.4.1.2产品安全；
2、增加公司责任的要求：详见5.1.1.1；
3、增加第一方和第二方审核员能力：详见7.2.3/7.2.4；
4、制造可行性：尽管旧版也提到了制造可行性，但并未强加特定要 求，详见8.2.3.1.3 5、增加带有嵌入式软件的产品的开发：详见8.4.2.3.1和1.1； 6、阐述次级供应商管理及开发的要求：对供应商的选择、质量体系 的开发、含有产品嵌入式软件产品的供应商的体系开发、供应商的现 场审核（详见8.4）；
（二）做好转版之前的相关工作： 1、在转版审核之前，组织需按照新版IATF16949进行一次
内部体系审核、管理评审，上述两项工作也可以通过之前已
经按照ISO/TS16949:2009要求进行全面的内审/管评与 针对IATF16949新增要求的补充内审/管评相结合来实现； 2、正式转版审核之前，不允许认证机构进行预审核，不允 许认证机构进行差距分析；
3、集团审核，需要对每一个制造现场进行文件评审；
4、转版审核前，组织不需要根据IATF16949的新流程收集 12个月的数据；
五、关于过程方法的简单介绍
1、过程：利用输入实现预期结果的一组相互关联、相互作用 的活动。 （即：让过程的所有者在理解过程是如何产生结果 的基础上，确定过程的顺序和相互作用、确定过程实现预期 结果所需要的资源、确定准则和方法，用基于风险的思维识 别风险：修正过程目标、准则和方法、所需资源、确保过程 实现预期的结果，新标准倡导组织采用的是“基于结果的过 程方法” ）。 2、过程方法：将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的 系统来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可 预知的结果。 3、过程类型：COP：一线作战：即赚钱的过程； SP：二线支持：不赚钱，花钱的过程； MP：管理过程，起协调作用
三、新标准的12个主要新增条款：
7、加强产品可追溯性要求以主持最新政策改变，详见8.5.2.1；保修 管理：当组织需要为其产品提供保修时，适用于该条款，详见10.2.5 8、细化工程更改的要求：量产前的工程更改（8.3.6），量产后的工 程更改（8.5.6/8.5.6.1），包括过程控制的临时的工程更改详见： （8.5.6.1.1/8.7.1.1），记录要求（7.5.3.2.2/9.1.1.1） 11、要求全面生产维护：详见8.5.1.5； 12、增加建立保修管理体系的要求，包括NTF（未发现故障）：详见 10.2.5。
COP（7、8）
顾客满意
顾客要求 （8.2）
划 （MP）（6）
策
领导作用 （MP）（5）
绩效评价
（MP/SP）（9）
QMS结果
产品和服务 一致性 改进（10）
产品实现
相关方的需求 和期望（4.2
）
六、本页往后，黄色下划线字体代表
IATFA16949：2016各条的变更点：
四、关于转版的相关要求
（一）关注两个关键时间节点：
1、2017年1月1日之后，即可按照新版IATF16949
进行审核，2017年10月1日之后，所有16949的认 证审核将按照新版标准执行； 2、2018年9月14日之后，所有的ISO/TS16949： 2009证书将失效；
四、关Hale Waihona Puke 转版的相关要求5.领导作用
5.3.1最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客 要求得到满足。这些指派应形成文件。包括但不限于：… 产能分析、物流信息、顾客记分卡（对于供应商而言，顾 客记分卡就是指由顾客对于提供服务的评价内容。简单点 说就是顾客反馈问题的一个汇总情况）以及顾客门户（与 顾客的接口） 5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 最高管理者应确保： a）负责产品符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质 量问题….