依叶临床问答修订稿

依叶临床问答集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]
依叶问答
1.依叶是一种什么药物？答案：依叶是拥有完全自主知识产权、
唯一可同时降血压降Hcy、过去两年唯一获批准的心脑血管国家一类新
药。

2.依叶的主要成分是什么？答案：依叶片的主要成分是马来酸依
那普利和叶酸按照科学比例的复方组合。

3.依叶有什么作用？答案：依叶可以降血压同时降低血浆Hcy水
平，预防脑卒中、冠心病等心脑血管事件发生。

4.Hcy是什么？答案：Hcy是同型半胱氨酸的简称，是蛋氨酸循环
的中间产物，是导致血管粥样硬化的主要因素之一。

5.Hcy有什么危害？答案：Hcy升高直接导致血管内皮损伤出现血
管粥样硬化，当脑血管出现动脉粥样硬化时会发生脑卒中，当心血管出
现动脉粥样硬化时，会发生冠心病。

如果血浆Hcy持续浓度太高，甚至
会直接导致器官衰竭死亡。

6.怎么才算Hcy升高？答案：Hcy是有害氨基酸，越低越好。

目
前还没有安全的标准和边界。

一般来讲中国大部分人群的血浆Hcy水平
在5-15μmol/L之间,按照美国心脏病学会（AHA）的定义，认为血浆
Hcy水平大于10μmol/L即为高Hcy血症，会对心脑血管产生显着危
害。

7.依叶为什么可以降低Hcy水平？答案：依叶中含有叶酸，叶酸
的衍生物N5，10二甲基四氢叶酸是Hcy-蛋氨酸循环的一碳单位甲基供
体，叶酸缺乏就会导致Hcy无法正常转换为蛋氨酸从而浓度升高。

补充
叶酸能实现Hcy的正常代谢。

8.依叶为什么是一类新药？答案：依叶具有治疗Hcy升高的全新适应症，是国内外首创的复方制剂。

9.依叶片是依那普利和叶酸化合在一起的吗？答案：不是。

依叶片是依那普利和叶酸的复方制剂。

10.降Hcy为何要做成复方制剂？答案：高血压和Hcy有协同危害，而且传统降压药会升高患者的hcy水平，故高血压同时伴有Hcy升高的比例很高，同时控制高血压与高Hcy更有利于减少脑卒中等心脑血管事件的发生。

另外，Hcy升高没有自觉症状，单降Hcy患者难以坚持服药，不利于Hcy升高的治疗。

11.控制高血压是否可以减少Hcy的危害？答案：是的，高血压和Hcy有协同危害，控制其中一个因素即可以显着降低心脑血管的危害。

但同时控制高血压与高Hcy更有利于减少脑卒中等心脑血管事件的发生。

12.同时具有高血压和高Hcy的人多吗？答案：很多。

中国高血压患者目前有2亿，其中男性90%伴有Hcy升高，女性有60%伴有Hcy升高，平均75%的人群都有高血压伴有Hcy升高的状况。

13.高Hcy本身是一种病吗？答案：高Hcy和高血压一样，不但本身是一种病，而且是导致脑卒中、冠心病以及外周血管疾病的主要危险因素。

美国心脏病协会（AHA）已经明确将血浆Hcy>10μmol/L定义为高Hcy血症。

14.依叶片比依那普利联用叶酸有何优势？答案：1、循证医学证实：依叶片在降压、降Hcy效果上优于依那普利和叶酸的联合应用。

2、依从性更好：依叶片是唯一获准治疗Hcy升高的药物，具有独家适应症；研究表明：发达国家患者两种或两种以上药物联用的漏服率
达高50%，而复方制剂能避免漏服的发生，显着提高患者的依从性；依叶研发团队经过长期大样本的临床研究确定叶酸0.8mg/d才是Hcy治疗的最佳剂量，依叶首创配方、首创剂量。

15.依叶片为何要选用依那普利和叶酸进行复方？答案：1、HOPE-2实验证实：叶酸与ACEI合用能显着降低心脑血管事件（脑卒中）19%；
2、依那普利的强制适应症最广泛，可以和各类降压药物联合应用，无强制禁忌。

16.改变饮食可以降低Hcy吗？答案：1、补充叶酸对于降低Hcy 都是有益的；
2、Hcy不是人体必须氨基酸，是蛋氨酸循环不断产生的中间产物，对心血管系统的危害明确。

要确保健康，Hcy水平没有最低只有更低；
3、Hcy升高本身就是意味着其饮食结构与饮食习惯中的叶酸可能摄入量不足或者代谢异常。

因此，对于Hcy升高的患者，改变饮食习惯是困难的，仅靠食物补充也是不够的。

17.依叶片需要服用多长时间？答案：1、Hcy不是人体必须氨基酸，但是蛋氨酸循环不断产生的有毒物质，对心血管系统的危害明确。

要确保健康，Hcy水平没有最低只有更低。

2、患者可以定期做Hcy检测，如果Hcy在正常范围（小于
10umol/L），可以暂停服用依叶片，但并不意味这样的Hcy水平足够安全。

3、为稳定和控制hcy水平，我们建议有条件的患者长期服用依叶片。

18.长期服用依叶片安全吗？答案：足够安全。

依叶片是国家SFDA认可的治疗Hcy升高的药物，其安全性经过严格测试。

其主要成分依那普利和叶酸的剂量都是经过长期的临床试验证实过，长期服用是足够安全的。

19.哪些患者不宜使用依叶片？答案：1、对依那普利或者叶酸过敏者；
2、曾经有过ACEI类药物过敏史或外周血管水肿的者；
3、患者高血钾持续期；
4、双侧肾动脉狭窄者；
以上四种情况严禁使用，可能会危及生命。

5、孕妇或者哺乳期妇女；
6、干咳不能耐受者；
7、儿童患者（18岁以下未成年人）
以上三种情况可能会有严重的副作用，只能在不得已的情况下使用。

20.现在已服用降压药物的患者如何使用依叶片？答案：1、依叶片可以和绝大部分的降压药物联合使用。

2、对于已经在服用降压药物的患者，如果以前血压控制不理想，可以从依叶片5.4mg开始联用，直至20.8mg。

3、对于已经在服用降压药物的患者，如果是因为新查出Hcy升高患者，可以在医生的监护下调整原药物剂量，联用或者单用依叶片。

21.患者使用依叶片降压效果不理想怎么办？答案：1、随着任何一种降压药物的长期使用都会产生耐受性而削弱降压效果，依叶也不例外。

JNC与ESH均推荐联合用药，就是以复方制剂解决单一药品长期耐受的问题。

3、如果患者服用依叶降压效果不理想，可以联合其他降压药物使用，首推排钾利尿剂如氢氯噻嗪，或者CCB。

23.依叶片有几种规格？答案：3种，分别是
5.4mg\10.4mg\10.8mg，满足不同剂量的需要。

24.服用依叶期间可以服用其他维生素吗？答案：如果补充的维生素中含有叶酸，需要请医生酌情停用或调整剂量。

25.正在补充叶酸的妊娠高血压也可以服用依叶吗？答案：不可以。

除非高血压危象抢救等危急情况，任何孕产期妇女不得服用依叶。

26.依叶漏服了需要加量补服吗？答案：建议每天按时服用以更好的控制血压和Hcy。

如果万一漏服了，依叶不需要加量。

但如果血压控制不好需咨询医生加用或调整降压药物剂量。

27.依叶吃多久可以起效？答案：降血压一般当天即可见效。

降Hcy的效果需要4周以上时间才能检测出来，4个月左右效果比较显着。

建议服药8周后做第一次检测，以后每半年检测一次。

依叶对于脑卒中等心脑血管疾病的有效预防要坚持服用36个月后才有明显意义。

28.依叶漏服了Hcy会立刻升高吗？答案：不会。

服用依叶Hcy不会马上降低，同样停药或者漏服后Hcy也不会马上升高。

但漏服后Hcy 升高的危害作用会在一段时间后显现出来。

29.依叶有效期是多长？答案：2年。

30.依叶主要副作用有哪些？答案：依叶的副反应比较轻微，一般无需特别处理。

最常见的副作用是干咳，发生率5%作用。

31.Hcy正常后再服用依叶会叶酸中毒吗？答案：不会。

依叶的叶酸剂量是转为治疗Hcy升高而设计的。

依叶对于脑卒中等心脑血管疾病的有效预防要坚持服用36个月后才有明显意义。

叶酸是每天都在消耗的维生素，依叶的叶酸剂量足够安全。

32.依叶可以治疗脑卒中吗？答案：不可以。

依叶可以预防脑卒中，但不能治疗。

出现脑卒中应该尽快去医院接受治疗。

33.脑卒中后可以吃依叶吗？答案：如果伴有高血压和高Hcy的可以服用依叶。

卒中前预防比卒中后再预防效果更好。

34.脑卒中患者有多少可以吃依叶？答案：约有60%的脑卒中伴有高血压，约有20%的脑卒中伴有高Hcy，因此约有12%的脑卒中患者是依叶的潜在目标人群，但未发卒中的高血压高Hcy患者使用依叶效果更好。

全国目前每年的新发脑卒中约250万，潜在发病人群数量巨大，这是依叶的主要目标人群之一。

35.依叶只能适合中国人治疗吗？答案：依叶是根据中国人群的遗传基因特型与流行病学调查而研制的。

但根据我们的研究，在未食物强化叶酸的人群中使用依叶都有比较好的效果。

目前未作食物叶酸强化的区域包括：亚洲大部分国家、东欧部分国家、拉丁美洲、非洲等包括绝大多数人口的地区，都是依叶的潜在市场。

36.怎么判断依叶是否有效？答案：1、可以每天检测血压控制情况。

如果血压被控制，说明依叶的降压作用起效了。

2、有条件的可以每8周检测一次Hcy,至少半年需要检测一次，如果Hcy比用药前有明显降低且被稳定控制在较低水平，说明依叶降Hcy的作用起效了。

37.糖尿病人可以用依叶吗？答案：糖尿病人如果伴有高血压，服用依叶是有益的；糖尿病病人如果伴有高血压且Hcy升高，服用是必须的。