药物分析第七版习题集 2
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药物分析第七版习题集 2
药物分析第七版习题集2
第一章药物分析与药品质量标准
(一)最佳选择题
1.ich有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是a.eb.mc.pd.qe.s2.药品标准中鉴别试验的意义在于
a.检查未知药物的纯度b.检验未知药物与名称的一致性c.确认未知药物的含量d.实地考察未知药物的稳定性e.推定未明药物的结构3.盐酸溶液(9→1000)系指
a.盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液b.盐酸1.0ml加甲醇使成l000ml的溶液c.盐酸1.0g加水使成l000ml的溶液d.盐酸1.0g加水l000ml制成的溶液e.盐酸
1.0ml加水l000ml制成的溶液
4.中国药典凡例规定:称取“2.0g”,系则暗指挑重量可以为
a.1.5~2.5g
b.1.6~2.4g
c.1.45~2.45g
d.1.95~2.05g
e.1.96-2.04g
5.中国药典规定:恒重,除Seiches规定外,系则格朗普雷县试品已连续两次潮湿或炽灼后的重量差异在a.0.0lmgb.0.03mgc.0.1mgd.0.3mge.0.5mg
6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应a.>20cmb.≤20cmc.≤l0cmd.≤5cme.≤l0mm7.下列内容中,收载于中国药典附录的是
a.术语与符号b.计量单位c.标准品与时照品d.准确度与精密度建议e.通用型检测方法8.以下关于欧洲药典(ep)的观点中,不恰当的就是
a.ep在欧盟范围内具有法律效力b.ep不收载制剂标准
c.ep的制剂通则中各制剂项下涵盖:定义(definition)、生产(production)和检查(test)d.ep制剂通则项下的规定为指导性原则e.ep由who草拟和出版发行
(二)、填空题
1.我国药品质量标准分成和二者均属国家药品质量标准,具备等同于的法律效力。
2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。
4、有机药物化学命名的根据就是有机化学命名原则。
5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是、、、、
和共同遵循的法定依据。
6.inn就是的简写。
7.药品质量标准制定的原则为、、、。
(三)多项选择题
20.下列方面中,ich达成共识,并已制定出相关技术要求的有a.质量(q)b.安全性(s)c.有效性(s)d.综合要求(m)e.均一性(u)21.《中国药典》内容包括
a.前言b.凡例c.正文d.第三章e.索引22.以下关于《中国药典》凡例的观点中,恰当的存有a.《中国药典》的凡例就是《中国药典》的内容之一
b.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则c.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
d.《中国药典》的凡例收载有制剂通则e.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法23.
药品标准中,“性状”项下记载有
a.外观b.臭味c.味d.溶解度e.物理常数24.药品标准中,“检查”项系检查药物的
a.安全性b.有效性c.均一性d.纯度e.稳定性25.单一对映体的绝对构型确证常用的方法
a.比旋度([a])测量b.手性柱色谱c.单晶x-绕射d.旋光色散(ord)e.圆二色
谱(cd)26.在液态供试品比旋度计算公式d=
t100?lca.f为测定时的温度(℃)b.d为钠光谱的d线
c.n为测出的旋光度d.z为测量管长度(cm)e.c为每1ml溶液中所含被测物质的重
量(g)27.原料药稳定性试验的内容通常包含
a.影响因素试验b.加速试验c.长期试验d.干法破坏试验e.湿法破坏试验28.国家药品标准的构成包括
a.前言b.凡例c.正文d.第三章e.索引(五)简答题
39.简述《中国药典》附录收载的内容。
40.详述药品标准中药品名称的命名原则。
41.简述药品标准的制定原则。
42.详述中国药典凡例的性质、地位与内容。
43.简述药品检验工作的机构和基本程序。
第二章药物的鉴别试验
(一)最佳选择题
1.在药品质量标准中,药品的外观、臭味、昧等内容归属于的项目就是a.性状b.-般辨别c.专属辨别d.检查e.含量测量
2.取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即产生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
下列物质可用上述试验鉴别的是a.托烷生物碱类b.酒石酸盐c.氯化物d.硫酸盐e.有机氟化物
3.中国药典中所用的何首乌的鉴别方法就是
a.高效液相色谱法b.质谱法c.红外光谱法d.显微鉴别法e.x射线粉末衍射法(三)多项选择题
11.芳香第一胺类药物鉴别试验采用的试剂存有
a.稀盐酸b.稀醋酸c.亚硝酸钠d.b一萘酚e.硝酸银12.下列关于质谱鉴别法的说法中,正确的有
a.将被测物质离子化后,在低真空状态下按离子的质荷比(m/z)大小T4300。
b.采用高分辨率质谱可以获得离子的准确质量数,然后排序出高化合物的分子式。
c.分子离子的各种化学键出现脱落后构成碎片离子,由此可推断其水解方式,获得适当的结构信息。
d.鉴定化合物结构的重要参数有化学位移6、峰面积、偶合常数、弛豫时间。
e.利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线的特性,根据供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。
13.用于鉴别硝酸盐的试剂有
a.硫酸b.醋酸铅c.硫酸亚铁d.铜丝e.高锰酸钾(五)筒答题
17.简述药物分析中常用的鉴别方法。
18.简述影响鉴别试验的条件。
19.简述红外光谱鉴别法试样制备方法。
第三章药物的杂质检查
(一)最佳选择题
1.以下属信号杂质的就是
a.砷盐b.硫酸盐c.铅d.氰化物e.汞2.酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是
a.hplc法b.tlc法c.uv法d.ce法e.gc法3.药物中违宪或低效率晶型的检查可以使用的方法就是
a.高效液相色谱法b.红外分光光度法c.可见一紫外分光光度法d.原子吸收分光光度法e.气相色谱法
4.原子稀释分光光度法检查药物中金属杂质时,通常使用的方法就是a.内标法b.外标法
c.加校正因子的主成分自身对照法d.标准加入法e.不加校正因子的主成分自身对照法5.氯化物检查法中,适宜的酸度是
a.50ml中加2ml叶唇柱硝酸b.50ml中加5ml叶唇柱硝酸c.50ml中加l0ml叶唇柱硝酸d.50ml中加5ml硝酸e.50ml中加l0ml硝酸
6.氯化物检查法中,用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是a.活性炭脱色法b.有机溶剂提取后检查法c.内消色法d.标准液比色法e.改用他法7.bp采用进行铁盐检查的方法是
a.和古蔡氏法b.硫氰酸盐法c。
巯基醋酸法d.硫代乙酰胺法e.硫化钠法
8.采用硫氰酸盐法检查铁盐时,若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时,可采取的措施是
a.内窭色法b.外窭色法c.标准液比色法d.正丁醇抽取后比色法e.转用他法
9.下列试液中,用作chp重金属检查法中的显色剂的是a.硫酸铁铵试液b.硫化钠试液c.氰化钾试液。