牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片（神经妥乐平）

⽜痘疫苗接种家兔炎症⽪肤提取物⽚（神经妥乐平）
神经妥乐平
规格：10⽚×3板
单位：每盒
⼚家：⽇本藏器制药株式会社
【进⼝药品注册证号】S2*******
【是否为处⽅药】本品为⾮处⽅药
【⼝服外⽤】⼝服
【适应症】适⽤于腰痛症，颈肩腕综合症，肩周炎和变形性关节炎。

【⽤法⽤量】通常成⼈每⽇4⽚，分早晚两次⼝服。

另外，根据年龄和症状可酌量增减。

【不良反应】有事会出现发疹、胃部不适，困倦等症状。

其它详见说明书。

【注意事项】服⽤时应直接吞服，请勿咀嚼。

其它详见说明书。

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神经妥乐平（Neurotropin）是基于“炎症是机体局部防御反应过程”这⼀理论的认识⽽于1949年由⽇本脏器制药株式会社开发研制出来的药物，在⽇本有半个多世纪的临床应⽤历史，其成分是将⽜痘免疫病毒疫苗接种到家兔的⽪肤组织，从其炎性组织
中提炼⽽成的⼀种⾮蛋⽩⼩分⼦⽣物活性物质，为NMDA（N-甲基-D天冬氨酸）受体拮抗剂。

其药理作⽤包括神经修复和营养作⽤、镇痛作⽤、改善冷感及⿇⽊等神经症状、调节免疫作⽤等。

【药品名称】⽜痘疫苗接种家兔炎症⽪肤提取物注射液（神经妥乐平）
【组成】本剂每⽀3ml中含有⽜痘疫苗接种家兔炎症⽪肤提取物3.6个Neurotropin单位。

【性状】为⽆⾊~淡黄⾊的澄明液体，⽆味或稍有微⾟味。

PH：7.0-8.0；渗透压⽐：约为1（对⽐为0.9%⽣理盐⽔）【药理作⽤】
对于疼痛的作⽤：
(1)镇痛效果试验(⼩⿏)：本药在种种镇痛试验中均显⽰出轻度镇痛效果。

另⼀⽅⾯，对于SART反复寒冷应激负荷所造成的痛觉过敏状态，本药显⽰出极其显著的镇痛效果。

(2)机体内镇痛机制的活性化作⽤（⼩⿏）：本药的镇痛作⽤是通过对中枢神经系统内镇痛机制之⼀的下⾏性抑制系统产⽣的激活作⽤得以实现的。

①通过SART应激负荷引起痛觉阈值逐渐下降，并于5⽇后处于长期应激性痛觉过敏状态。

对于该过敏状态可通过连⽇使⽤本药，出现药量领带性改善。

②通过使⽤单胺前体物质，可使SART应激负荷所引起的痛觉过敏状态得到抑制。

另⼀⽅⾯，本药对痛觉过敏状态的改善作⽤，在使⽤单胺神经抑制药物时则受到阻碍。

③本药的痛觉过敏改善作⽤，按腹腔内给
药〈腰部蛛⽹膜下腔内给药〈⼩脑延髓池内给药的顺序⽽递增。

并且将下⾏性抑制系统的通过部位在胸椎位置切断之后，造成改善作⽤减弱。

④对于下性性抑制系统的五羟⾊胺神经元起始部（延髓正中缝核），本药具有使期功能降低恢复正常的作⽤。

2、对于冷感·知觉异常的作⽤：
(1)对于丘脑下部神经元的作⽤（⼤⿏）：从神经⽣理学研究（in vivo、in vitro）上发现具有改变丘脑下部神经元散发活动的作⽤。

由此可以表明本药对感觉性神经元散发活动⽅式异常具有修补调整作⽤，⽽此种异常被视为构成神经痛和知觉异常的原因。

(2)对于末梢⾎液循环的改善作⽤：①对于因使⽤氯碘喹啉（clioquinol）所出现低温负荷后的⽪肤升温迟缓具有改善作⽤（温度记录法、⼤⿏）。

②对于⾓叉菜胶（carrageenin）炎症⾜的浮肿虽然⽆效，但在炎症⾜的⾎液停滞⽅⾯有改善作⽤（温度记录法、氢⽓清除率法）。

同时，对于短暂性的痛觉过敏也具有改善作⽤（⼤⿏）。

③对于因SART应激负荷所引起的⽪肤⾎流量上升以及胃部⾎流量的下降均具有改善作⽤（⼩⿏）。

3、植物神经调整作⽤：
(1)对于因SART应激以及不⾃由浸⽔应激负荷造成的游离
⼗⼆指肠的⼄酰胆碱（Ach）反应⼒降低或者亢进两⽅⾯，本药均具有使其恢复正常状态的治疗作⽤（⼩⿏）。

(2)对于因SART应激负荷引起的脑内（丘脑下部、基核）Ach 神经元的兴奋、⼗⼆指肠Ach含量的上升、毒蕈胆碱m-Ach受体密度的降低，本药均具有使其恢复正常状态的治疗作⽤（⼤⿏）。

(3)对于不⾃由应激负荷引起的脑内（丘脑下部、扁桃体、中脑）去甲肾上腺素能神经的兴奋也有改善作⽤（⼤⿏）。

4、抗变态反应性作⽤：
(1)对于因被动型过敏反应、致敏肠系膜mast cell的抗原刺激引起的脱颗粒（⼤⿏）、以及通过致敏肺切⽚的抗原刺激所引起的组胺游离（豚⿏）等I型变态反应，本药均有抑制作⽤。

(2) 本药对于因副交感神经兴奋药物导致的⿐汗分泌亢进具有抑制作⽤。

此外，对⿐粘膜m-Ach受体密度的上升具有抑制作⽤（SART应激豚⿏）。

(3)对于⿐变态反应患者以及诱发性⿐变态反应（豚⿏）症状中出现的⿐粘膜m-Ach受体密度的上升具有显著改善作⽤。

此外，本药对于肾上腺素性α1、β受体密度的下降不⽣产影响。

(4)对于花粉变态反应患者在布⾥克试验（Prick test）中对花粉抗原的反应具有显著抑制作⽤
4、镇静作⽤：
(1)对于长时间隔离饲养动物的攻击性⾏动具有轻度驯服作
⽤（⼩⿏）
(2)在以⼤⿏的⽪肤电反射（GSP）的变化为指标情况下，发现对于各种外来刺激所引起的情感性兴奋状态具有镇静作⽤（⼤⿏）。

5、其他药理作⽤：
(1)对于疼痛性疾病患者患部的⽪肤温度下降具有改善作⽤（温度记录法评价）。

(2)对于⾜趾压迫刺激所引起的缓激肽类物质的游离具有抑
制作⽤（⼤⿏）。

(3)不阻碍前列腺素的⽣化合成(in vitro)
【适应症】腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、⽪肤疾病（湿疹·⽪炎、荨⿇疹）伴随的瘙痒、过敏性⿐炎。

亚急性视神经脊髓病(SMON：Subacute-Myelo-Optico-Neruopathy)后遗症的冷感·疼痛·异常知觉症状。

【⽤法⽤量】腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、⽪肤疾病（湿疹·⽪炎·荨⿇疹）伴随的瘙痒、过敏性⿐炎：通常成⼈每⽇1次通过⽪下、肌⾁或者静脉内注射3.6个神经妥乐平单位（1⽀）。

此外，根据年龄和症状可酌量增减。

SMON病的后遗症的冷感·疼痛·异常知觉：通常成⼈每⽇1次通过静脉内注射7.2个神经妥乐平单位（2⽀）。

【禁忌症】对本剂有过敏反应既往史的患者禁⽤。

【不良反应】副作⽤(偶尔：0.1%以下；有时：0.1～5%以下；未见：5%以上或概率不明)
(1)严重副作⽤：休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、⾯⾊苍⽩、紫绀、低⾎压、意识消失、哮喘发作、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状，须密切观察，出现此种情况时，应马上停⽌给药并采取适当处理。

(2)其他副作⽤：1)过敏症：偶尔会出现发疹、荨⿇疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停⽌给药。

2)循环系统：偶尔会出现⾎压上升，⼼动过速等症状。

3)消化系统：偶尔会出现恶⼼·反胃、呕吐、⼝渴、⾷欲不振、腹痛、腹泻等症状。

4)神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕·头昏、头痛·头重感、颤抖、痉挛、⿇⽊、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗·冷汗、意识障碍、发呆等症状。

5)肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。

6)其他：有时出现⾯⾊潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱⼒感，⼀过性不适，脸颊红热，浮肿·肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。

【注意事项】
1、的注意事项：
(1)肌⾁注射时：为了避免对组织、神经等的影响，要考虑以下⼏点：1)避开神经⾛⾏部位；2)注射针刺⼊后，若患者主诉疼痛剧烈或发现有回⾎现象，应⽴即拔出针，更换部位后注射；3)注射部位有时可出现疼痛、硬结；
(2)配伍时：在同安定注射剂或者盐酸阿密替林（amitriptyline hydrochloride）注射剂混合时，因会产⽣沉淀不宜混合配伍。

(3)
打开安瓿时：为了避免混⼊异物，应⽤酒精棉等清洁安瓿的开⼝处后打开。

2、孕妇及哺乳期妇⼥⽤药：因为尚未确⽴妊娠期中和哺乳期中的有关安全性问题。

所以，对孕妇或有怀孕可能的妇⼥，以及哺乳期中的妇⼥⽤药时，仅在被判断治疗上的益处⼤于其危险性的情况下，才可使⽤。

3、⼉童⽤药：尚未确⽴早产婴⼉和新⽣⼉的给药安全性问题(没有使⽤经验)
4、⽼年患者⽤药：⼀般来说，⾼龄患者的⽣理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时，慎重使⽤。

【药物相互作⽤】合⽤时的注意事项：在与⿇醉性镇痛药(吗啡等)、⾮⿇醉性镇痛药(镇痛新等)、弱镇定剂(安定等)、解热镇痛药(消炎痛等)局部⿇醉药(盐酸利多卡因等)等药物合⽤时，会出现合⽤药物作⽤增⼤的结果，故在合⽤的情况下，应注意减少该药⽤量，慎重使⽤。

在同安定注射剂或者盐酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射剂混合时，因会产⽣沉淀故不宜混合配伍。

【药理作⽤】本药含有从⽜痘疫苗接种后的家兔炎症⽪肤组织中提取分离的⾮蛋⽩性⽣理活性物质，其⽣物活性效价是通过利⽤慢性应激负荷动物所作的镇痛效果试验，以及体内对激肽释放酶样物质的产⽣的阻碍活性(效价)试验来进⾏定量规定的。

本药在慢性应激反应负荷条件下的动物实验中，具有使处于痛觉阈
值低下的痛觉过敏状态恢复到正常⽔平的效⽤。

⽐较那些急性疼痛性疾病，该药对于慢性疼痛性疾病具有更明显的镇痛作⽤，并且对慢性疼痛所伴随的冷感及⿇⽊感有明显改善作⽤。

此外，研究还证实该药对前列腺素的⽣物合成没有抑制作⽤，并且同既往的⿇醉性，以及消炎性镇痛剂相⽐，具有完全不同的作⽤机制。

同时，研究证实该药对于免疫系统⽆任何损害作⽤。

本药在同既往的镇痛消炎药物进⾏的双盲⽐较实验中，证实本药具有下列效⽤。

【包装规格】每⽀3ml中含有⽜痘疫苗接种家兔炎症⽪肤提取物3.6个Neurotropin单位。