Nycomed公司在欧洲递交了Daxas用于COPD的上市许可申请

Nycomed公司在欧洲递交了Daxas用于COPD的上市许
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【期刊名称】《国外药讯》
【年(卷),期】2009(000)006
【摘要】Nyeomed公司已向欧盟药品管理局（EMEA）递交Daxas （roflumilast）（Ⅰ）的上市许可申请（MAA），申请每日口服一次（Ⅰ）用于治疗慢性支气管炎相关的慢性阻塞性肺病（COPD）患者。

目前4项应用（Ⅰ）治疗有症状COPD患者的Ⅲ期临床试验结果令人鼓舞，该上市许可申请即是基于这些结果提出的。

两项为期12个月的关键研究达到主要终点，显示其对急性加重发生及肺功能（FEV1）的效果。

两项为期6个月的支持性研究同样证实了（Ⅰ）与标准支气管扩张剂合用的疗效。

【总页数】0页(P19-20)
【作者】无
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R511.6
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