胶原蛋白肽祛黄褐斑功能试验报告

胶原蛋白肽祛黄褐斑功能试验报告
中国中医科学院西苑医院中医药保健研究中心对太爱肽胶原蛋白肽粉祛黄褐斑的功效进行了研究，通过科学的设计、组织和检验，证明太爱肽胶原蛋白肽粉具有祛除黄褐斑的功能。

受试物：太爱肽太爱肽胶原蛋白肽粉粉，受试对象：按自愿原则选择18—65岁，有黄褐斑者。

诊断标准：面部淡褐色至深褐色，界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑，无痛痒等自觉症状。

有一定的季节性，夏重冬轻。

对照形式：100例黄褐斑受试者，随即分为试食组与空白对照组，采用自身及组间两种对照形式。

服用量及时间：试食组服用太爱肽胶原蛋白肽粉，每次3粒，每日3次，受试者在实验期间停止服用有关祛黄褐斑的药物或其他保健品及化妆品。

观察指标：实验前后各检查一次，指标包括安全性指标和功效性指标。

其中，安全性指标包括血液、尿常规、便常规检查、血清白蛋白ALB、总蛋白TP、心肝肾功能，血糖GLU、血脂、腹部B超，心电图，X线胸部透视（试食前检查一次）以及过敏及不良反应观察。

功效性指标包括一般状况（如精神、睡眠、饮食、大小便、血压等）和症状观察。

症状观察包括详细询问病史，了解受试者饮食情况，观察主要临床症状：疲劳感、烦躁、睡眠等。

按症状轻重（重症3分、中度2分、轻症1分）在试食前后统计积分值，并就其主要症状改善（每一症状改善2分显效，改善1分为有效），计算改善率。

受试者头面部黄褐斑检测通过面积大小和颜色深浅的变化进行统计。

面积大小改变通过用标尺测量受试前后同一黄褐斑的长径和宽径，计算面积（cm2）；黄褐斑颜色深浅变化按照中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版社1992年出版的《实用标准色卡》中的棕色色卡为黄褐斑颜色深浅的判断标准。

祛斑功效判定分有效和无效。

有效是指黄褐斑颜色下降I度，或面积缩小＞10％，不产生新的黄褐斑。

试食组自身前后对照与组间对照均有显著性差异。

无效是指黄褐斑面积缩小＜10％，颜色无明显变化。

试验结果表明：
●黄褐斑100例受试者的一般状况，如精神、睡眠、饮食、大小便、血压均属正常，这说明太爱肽胶原蛋白肽粉安全性好，可以放心服用。

●100例黄褐斑受试者随机分为试食组与对照组，试食组黄褐斑面积平均缩小4．75±8．01cm2，颜色变浅，色卡平均降低0．35±0．38度，有效27例，总有效率54．00％，对照组黄褐斑平均面积缩小0．28±1．46cm2，颜色变浅，色卡平均降低0．04±0．17度，有效1例，总有效率2．00％，说明太爱肽胶原蛋白肽粉有祛黄褐斑的作用。

●太爱肽胶原蛋白肽粉对黄褐斑受试者的疲劳感、烦躁、睡眠等症状有改善作用。

●太爱肽胶原蛋白肽粉试食前后，血常规、尿常规、便常规及血生化指标基本在正常范围，说明本品对受试者身体健康无不良影响。

●太爱肽胶原蛋白肽粉试食后，未见过敏及其他不良反应。