一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711484763.8(22)申请日 2017.12.29
(71)申请人 瑞普（天津）生物药业有限公司
地址 300300 天津市东丽区东丽六经路6号(72)发明人 李雪娇　聂丽娜　薛智芸　(51)Int.Cl.
A61K 35/744(2015.01)A61K 35/745(2015.01)A61K 36/06(2006.01)A61P 1/12(2006.01)A61P 39/02(2006.01)A61K 31/20(2006.01)A61K 33/14(2006.01)A61K 31/7004(2006.01)A61K 31/194(2006.01)A61K 33/00(2006.01)
(54)发明名称
一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂(57)摘要
本发明属于动物专用药物制剂领域，涉及一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂。

通过添加具有抑菌作用的中链脂肪酸及益生素的使用从而减少抗生素类药物的使用。

同时中链脂肪酸具有及时快速补充能量的优点，帮助患病犊牛机体能量平衡，添加酵母细胞壁提高患病犊牛的免疫力及抗病力。

解决了由于过量使用抗生素治疗犊牛腹泻导致的耐药性问题，并通过科学配比引入中链脂肪酸来缩短病程，
加快康复。

权利要求书1页 说明书6页
CN 109985068 A 2019.07.09
C N 109985068
A
1.一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂，其特征在于：包含如下组分：益生素、中链脂肪酸、酵母细胞壁、电解质、抗氧化剂、乳化剂、纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂，其特征在于，所述各组分按重量份分别为：益生素10～30份、中链脂肪酸5～30份、酵母细胞壁1～35份、电解质10～50份、抗氧化剂0.3～4份、乳化剂1～13份、纯化水20～70份。

3.根据权利要求1-2任一所述的一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂，其特征在于，所述益生素选自乳酸菌、酵母菌、双歧杆菌中的一种或多种组合使用。

4.根据权利要求1所述的一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂，其特征在于，所述中链脂肪酸为辛酸、癸酸、月桂酸，其中各成分按重量份分别为，辛酸1～10份、癸酸3～10份、月桂酸1～10份。

5.根据权利要求1所述的一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂，其特征在于，所述电解质为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、柠檬酸钠、碳酸氢钠，其中各成分按重量份分别为氯化钠1～5份、氯化钾1～5份、葡萄糖1～10份，柠檬酸钠1～10份、碳酸氢钠5～20份。

6.根据权利要求1所述的一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂，其特征在于，所述乳化剂为辛癸酸甘油酯、吐温-80中的一种或两种。

7.根据权利要求1所述的一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂，其特征在于，所述抗氧化剂为亚硫酸钠、硫代硫酸钠中的一种或两种。

权　利　要　求　书
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CN 109985068 A
一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂
技术领域
[0001]本发明涉及一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂，属于动物专用的药物制剂领域。

背景技术
[0002]犊牛期腹泻是牧场管理中最常见的疾病之一，发病率在30％～90％不等，轻则造成犊牛肠道功能紊乱，消化不良，营养进食不足，导致生长发育迟缓，重则休克昏迷甚至死亡。

是影响断奶犊牛成活率的重要因素，是影响牧场经济效益的主要原因。

[0003]犊牛腹泻病因复杂，可归结为两大类：一是，病原微生物感染所致，主要有大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌等；二是，营养性腹泻，由于进食牛奶或代乳粉的温度不适，更换代乳粉、进食不规律等都会造成犊牛不同程度的腹泻。

[0004]目前针对犊牛腹泻的普遍治疗方法是抗生素疗法，但腹泻是一系列病症的表现，而非病因，因此抗生素治疗方法有一定的局限性，并且受耐药性等因素的限制，针对犊牛腹泻问题，需要开辟新的解决思路。

[0005]犊牛一旦发生腹泻，一定会损失体液和电解质，随病程长短的不同，会出现不同程度的脱水现象，并引发酸中毒；因此犊牛腹泻发生时，需要及时补充电解质，以维持体液平衡。

同时代谢性酸中毒的现象也需要及时的纠正。

[0006]在治疗的过程中，如果病程往复，很可能的原因是犊牛因为肠道功能紊乱导致的营养摄入不足，最基本的能量摄入可能都无法保障，更不要提维持及满足生长需要，这必然会导致犊牛能量匮乏而引起其免疫系统功能降低。

因此及时地补充能量来源也成为治愈犊牛腹泻需要考虑的影响因素。

[0007]犊牛腹泻病因复杂，且腹泻带来的损失难以估量，因此在预防疾病方面需要引起极大重视，除了环境控制，如保持犊牛岛干净卫生，勤观察，定时、定质、定量、定人的完成饲喂外，还可以通过饲喂调节，提高犊牛机体免疫力，从而提高犊牛的抗病能力。

[0008]针对以上犊牛腹泻治疗剂预防中存在的问题，本次发明开发使用具有抑制病原微生物活性的中链脂肪酸，来代替部分抗生素的使用。

使用碳酸氢钠来纠正腹泻犊牛的代谢性酸中毒。

使用益生菌及酵母细胞壁来帮助肠道菌群稳定，恢复正常肠道功能，并提免疫力。

在治疗的同时提高动物机体抗病力预防疾病再次发生。

发明内容
[0009]本发明的目的是针对现有制剂的不足，提供一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂。

[0010]本发明的目的通过如下技术方案实现：
[0011]一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂，包含如下组分：益生素、中链脂肪酸、电解质、抗氧化剂、乳化剂、纯化水。

[0012]所述预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂各组分按重量份分别为：益生素10
～30份、中链脂肪酸5～30份、酵母细胞壁1～35份、电解质10～50份、抗氧化剂0.3～4份、乳化剂1～13份、纯化水20～70份。

[0013]优选的各组分按重量份分别为：益生素15～25份、中链脂肪8～15份、酵母细胞壁5～10份、电解质15～25份、抗氧化剂1～3份、乳化剂3～6份、纯化水20～60份。

[0014]所述益生素包括乳酸菌、酵母菌、双歧杆菌，其中各组分按重量份分别为乳酸菌5～15份、双歧杆菌5～15份，优选各组分按重量份分别为乳酸菌7.5～12.5份、双歧杆菌7.5～12.5份，所述益生菌含量均为≥1×109CFU/g。

[0015]所述中链脂肪酸为辛酸、癸酸、月桂酸，其中各组分按重量份分别为，辛酸1～10份、癸酸3～10份、月桂酸1～10，优选各组分按重量份分别为辛酸2～5份、癸酸3～6份、月桂酸2～5份。

[0016]所述电解质为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、柠檬酸钠、碳酸氢钠，其中各成分按重量份分别为氯化钠1～5份、氯化钾1～5份、葡萄糖1～10份，柠檬酸钠1～10份、碳酸氢钠5～20份，优选各组分按重量份分别为氯化钠1.5～2.5份、氯化钾1.5～2.5份、葡萄糖3～6份、柠檬酸钠3～6份、碳酸氢钠6～8份。

[0017]所述乳化剂为辛癸酸甘油酯、吐温-80中的一种或两种。

[0018]所述抗氧化剂为亚硫酸钠、硫代硫酸钠中的一种或两种。

[0019]本发明的有益效果是：
[0020]本发明提供了一种预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂，其中电解质组分中的柠檬酸钠及碳酸氢钠就有很好的纠正酸中毒的作用。

特别使用了中链脂肪酸，因其特殊的分子结构，能快速被动物肠道吸收，而不依赖肠道腺体分泌的酶类活性物质，因此对于腹泻、肠道功能紊乱的犊牛有极好的能量补充作用，同时中链脂肪酸具有抑菌除菌的作用，在帮助犊牛恢复健康的同时，预防腹泻的发生。

具体实施方式
[0021]实施例1
[0022]益生素：10份，其中乳酸菌5份；双歧杆菌5份；
[0023]中链脂肪酸：5份，其中辛酸1份；癸酸3份；月桂酸1份；
[0024]酵母细胞壁：1份；
[0025]电解质：50份，其中氯化钠5份；氯化钾5份；葡萄糖10份；柠檬酸钠10份，碳酸氢钠20份；
[0026]抗氧化剂：亚硫酸钠0.3份；
[0027]乳化剂：辛癸酸甘油酯1份；
[0028]纯化水：32.7份。

[0029]实施例2
[0030]益生素：30份，其中乳酸菌15份；双歧杆菌15份；
[0031]中链脂肪酸：10份，其中辛酸3份；癸酸4份；月桂酸3份；
[0032]酵母细胞壁：5份50g；
[0033]电解质：10份，其中氯化钠1份，15g；氯化钾1份；葡萄糖3份；柠檬酸钠3份，碳酸氢钠2份
[0034]抗氧化剂：亚硫酸钠4份；
[0035]乳化剂：辛癸酸甘油酯13份；
[0036]纯化水：28份。

[0037]实施例3
[0038]益生素：10份，其中乳酸菌5份；双歧杆菌5份；
[0039]中链脂肪酸：30份，其中辛酸10份；癸酸10份；月桂酸10份；
[0040]酵母细胞壁：10份；
[0041]电解质：20份，其中氯化钠2份；氯化钾2份；葡萄糖5份；柠檬酸钠6份，碳酸氢钠5份[0042]抗氧化剂：亚硫酸钠1份；
[0043]乳化剂：辛癸酸甘油酯6份；
[0044]纯化水：24份。

[0045]实施例4
[0046]益生素：10份，其中乳酸菌5份；双歧杆菌5份；
[0047]中链脂肪酸：10份，其中辛酸2份；癸酸6份；月桂酸2份；
[0048]酵母细胞壁：35份；
[0049]电解质：10份，其中氯化钠1份；氯化钾1份；葡萄糖3份；柠檬酸钠3份，碳酸氢钠2份；
[0050]抗氧化剂：亚硫酸钠1份；
[0051]乳化剂：辛癸酸甘油酯4份；
[0052]纯化水：30份。

[0053]实施例5
[0054]益生素：20份，其中乳酸菌10份；双歧杆菌10份；
[0055]中链脂肪酸：15份，其中辛酸5份；癸酸7份；月桂酸3份；
[0056]酵母细胞壁：15份；
[0057]电解质：25份，其中氯化钠2.5份；氯化钾2份；葡萄糖5.5份；柠檬酸钠5份；碳酸氢钠10份；抗氧化剂：亚硫酸钠1份；
[0058]乳化剂：辛癸酸甘油酯4份；
[0059]纯化水：20份。

[0060]实施例6
[0061]益生素：10份，其中乳酸菌7份；双歧杆菌3份；
[0062]中链脂肪酸：5份，其中辛酸1份；癸酸3份；月桂酸1份；
[0063]酵母细胞壁：2份；
[0064]电解质：10份，其中氯化钠1份；氯化钾1份；葡萄糖2份；柠檬酸钠3份，碳酸氢钠3份[0065]抗氧化剂：亚硫酸钠1份；
[0066]乳化剂：辛癸酸甘油酯2份；
[0067]纯化水：70份。

[0068]实施例7
[0069]益生素：15份，其中乳酸菌7.5份；双歧杆菌7.5份；
[0070]中链脂肪酸：8份，其中辛酸2.4份；癸酸3.2份；月桂酸2.4份；
[0071]酵母细胞壁：5份5；
[0072]电解质：15份，其中氯化钠1.5份；氯化钾1.5份；葡萄糖3份；柠檬酸钠3份，碳酸氢钠6份，
[0073]抗氧化剂：亚硫酸钠1份；
[0074]乳化剂：辛癸酸甘油酯3份；
[0075]纯化水：53份。

[0076]实施例8
[0077]益生素：25份，其中乳酸菌12.5份；双歧杆菌12.5份；
[0078]中链脂肪酸：15份，其中辛酸4.5份；癸酸6份；月桂酸4.5份；
[0079]酵母细胞壁：5份；
[0080]电解质：25份，其中氯化钠2.5份；氯化钾2.5份；葡萄糖6份；柠檬酸钠6份，碳酸氢钠8份；
[0081]抗氧化剂：亚硫酸钠3份；
[0082]乳化剂：辛癸酸甘油酯6份；
[0083]纯化水：21份。

[0084]实施例9
[0085]益生素：20份，其中乳酸菌10份；双歧杆菌10份；
[0086]中链脂肪酸：10份，其中辛酸2份；癸酸4份；月桂酸4份；
[0087]酵母细胞壁：5份；
[0088]电解质：22份，其中氯化钠2.5份；氯化钾2.5份；葡萄糖5.5份；柠檬酸钠5.5份；碳酸氢钠6份；
[0089]抗氧化剂：亚硫酸钠1份；
[0090]乳化剂：辛癸酸甘油酯3份；
[0091]纯化水：39份。

[0092]实施例10
[0093]益生素：15份，其中乳酸菌9份；双歧杆菌6份；
[0094]中链脂肪酸：15份，其中辛酸4.5份；癸酸6份；月桂酸4.5份；
[0095]酵母细胞壁：5份；
[0096]电解质：25份，其中氯化钠2.5份；氯化钾2份；葡萄糖5.5份；柠檬酸钠5份；碳酸氢钠10份；
[0097]抗氧化剂：亚硫酸钠1份；
[0098]乳化剂：辛癸酸甘油酯3份；
[0099]纯化水：36份。

[0100]实施例11
[0101]益生素：15份，其中乳酸菌9份；双歧杆菌6份
[0102]中链脂肪酸：20份，其中辛酸6份，癸酸8份；月桂酸6份
[0103]酵母细胞壁：5份
[0104]电解质：22份，其中氯化钠2.5份；氯化钾2份；葡萄糖5.5份；柠檬酸钠5份；碳酸氢钠7份；
[0105]抗氧化剂：亚硫酸钠1份；
[0106]乳化剂：吐温-80 3份；
[0107]纯化水：34份。

[0108]实施例12
[0109]益生素：10份，其中乳酸菌10份；双歧杆菌10份；
[0110]中链脂肪酸：20份，其中辛酸10份；癸酸10份；月桂酸10份
[0111]酵母细胞壁：10份；
[0112]电解质：23份，其中氯化钠2.5份；氯化钾2份；葡萄糖5.5份；柠檬酸钠5份；碳酸氢钠8份；
[0113]抗氧化剂：硫代硫酸钠1份；
[0114]乳化剂：辛癸酸甘油酯5份；
[0115]纯化水：31份。

[0116]实施例13：临床试验
[0117]用实施例10制备的制剂进行临床试验，考察本发明制剂的疗效。

[0118]临床试验如下：
[0119]1、动物分组与给药
[0120]选择5～15日龄，30头，排便频繁，呈稀糊状，精神倦怠，食欲减退的腹泻犊牛为实验动物，病程相近，随机分为两组，每组15头。

试验组投喂本发明的制剂，对照组投喂普通口服补液盐。

试验组与对照组每天投喂两次，连续三天，用药后观察两周。

[0121]2、监测项目
[0122]患病犊牛治疗期间，每天观察用药前后动物的精神状态、眼球下陷程度、皮肤弹性测试、粪便形态，犊牛体况评分。

[0123]3、判定标准
[0124]
判定标准精神状态眼球下陷皮肤弹性测试粪便检查
治愈正常正常<1排便正常，软硬适中
显效正常1～2毫米1～2排便偏软
见效精神不振2～4毫米2～5排便稀糊状
无效精神沉郁或昏迷>6毫米>5排便无变化
[0125]4、试验结果
[0126]
[0127]5、两周后体况评分结果
[0128]
[0129]由表中数据可知，本发明制备的预防和治疗犊牛腹泻及纠正酸中毒的制剂对治疗犊牛腹泻效果显著，并能加快犊牛康复。

本发明不受上述实施例的限制，在不背离本发明原理和范围的前提下，本发明还可有其他变化和改进。