ITERA- II诊断型听力计指导书

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第1版／第0次修改
文件号：DZCDC／ZY－77 编制公共卫生健康危害因素控制科文件名：ITERA- II诊断型听力计批准
1. 目的
规范ITERA- II诊断型听力计操作规程的操作规程，正确使用仪器，保证检
测工作顺利进行、操作人员人身安全和设备安全。

2. 适用范围
适用于ITERA- II诊断型听力计的操作。

3. 职责
3.1操作人员：严格按本操作规程使用仪器，确保本设备的安全，正常运行，
作好使用登记；定期参与仪器的期间核查，做好记录。

3.2 管理人员：负责监督仪器操作是否符合规程，对设备进行日常管理和定
期维护，作好记录；当设备出现无法排除的故障时，应作好记录，并及时向检测
室负责人汇报，联系维修；定期参与仪器的期间核查，做好记录。

3.3检测室负责人：监督设备的安全正常运行，配合质控科组织的每年
设备校准/检定工作；监督设备的期间核查。

4. 使用方法
4.1气导阈值测试
4.1.1先决条件
4.1.1.1按纯音测试。

4.1.1.2按气导。

4.1.1.3如果需要，选择其他刺激声类型：啭音或脉冲音（适合儿童测试）。

4.1.1.4如果您希望在按给声按钮时使用预定义的信号给声持续时间，请按
定时给声。

4.1.1.5如果需要掩蔽，请选择相应的掩蔽类型：按掩蔽开启。

另请参见 6.3
使用掩蔽进行测试 69。

4.1.1.6如果需要，转动频率旋钮设置开始频率：标准开始频率为：1000 Hz。

通常按以下顺序给出每种纯音的信号：
1000 Hz 并逐步提高频率然后是z （交叉校验）并逐步降低频率。

4.1.1.7将给出信号的初始声强设置为可听见的水平：将声强旋钮转动到40
dB HL。

这样做是为了使患者熟悉测试信号。

也可以首选其他熟悉过程。

4.1.1.8先测试听力较好的耳。

如果不知道哪只耳听力较好，则从右耳开始
测试。

按左右切换选择要测试的耳。

4.1.1.9把患者应答器开关交给患者并向其说明如何操作。

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4.1.2测试
4.1.2.1按给声按钮（右或左）对患者给声 1 到 1.5 秒。

4.1.2.2使用相应的声强旋钮将强度设置为患者假定阈值以上约 20 dB。

如果患者未对给声信号做出响应，则转动声强旋钮以 10 dB 的步幅增大信号声
强，直到患者做出响应。

4.1.2.3降低信号声强 20 dB，直到患者对信号没有响应为止。

4.1.2.4以 5 dB 的步幅增大信号声强，以各个声强对患者给声，直到患者
对信号做出响应。

4.1.2.5降低信号声强 10 dB，以 5 dB 的步幅增大声强并给声，直到患者
做出响应。

4.1.2.6重复第 5 项 1 到 3 次，直到患者在同一声强响应 3 次。

此声强
表示基于 3-5 个递增序列 1000 Hz 时的听力阈值。

在有些情况下，在同一声强
响应两次即可视为通过测试。

如果患者在 5 个序列后在同一声强响应不到 3
次，则在最后记录的响应声强以上 10 dB 给声。

然后重复第 6 项。

4.1.2.7确定阈值后，按储存以储存该特定阈值。

4.1.2.8选择下一频率。

您可以将“储存”和“下一频率”功能链
接在一起，以便在您按储存时，会使用下一个频率继续测试。

4.1.2.9继续使用右和 / 或左声强旋钮提高 / 降低声强，直到确定了所有
阈值。

注意 : 如果 1000 Hz 时耳中测量的阈值差异达到 10 dB 或以上，则还应
该重新测试其他频率。

4.1.2.10找到每个阈值后，继续按储存以储存该特定阈值。

4.1.2.11确定并储存每个阈值后，在转动声强旋钮滚动浏览频率时，您会
注意到特定频率的每个储存阈值都会标记一个星号 (*) 和指示该储存阈值的
相关听力图符号。

5.1.2.12如果您没有使用耳遂听 (OTOsuite) 测听模块执行联机测试，请
将结果绘制在听力图中。

4.1.2.13对另一只耳重复此过程。

注意：如果两耳的阈值之间有差异，请使用掩蔽进行测试。

4.1.3声场测试
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4.1.3.1当选择声场传感器并将自由声场扬声器 (F.F.) 指定为传感器
时，将使用适用的声场符号将结果储存为单独的阈值曲线。

4.1.3.2除非已使用掩蔽，否则用于声场的符号将应用于双耳。

4.1.3.3提示：如果通过阻挡对侧耳来检索特定于耳的数
据，请在听力计上激活掩蔽以使用正确的符号。

在将艾特拉 (Itera) 与
耳遂听 (OTOsuite) 测听模块一起使用时，这尤为重要。

例如，将掩蔽声强设置为 -10 dB，并注意“注释”字段中是否已阻挡对侧耳。

4.2骨导阈值测试
注意：1、在骨导测试中，掩蔽始终都是必需的，这样才能确定哪只耳实际听到了所给的纯音信号。

这是因为耳间衰减会降低声强。

2、确保环境
中没有干扰音，特别是在低频测试时。

必要时可将患者安置在隔音室中。

4.2.1先决条件
4.2.1.1按纯音测试。

4.2.1.2按骨导。

4.2.1.3如果需要，选择其他刺激声类型：啭音或脉冲音。

4.2.1.4按反转给声按钮以将刺激声信号设置为连续给声（对于在患者身
上正确放置骨导很有用）。

4.2.1.5将 dB 声强设置为患者能够清除听到的声强。

4.2.1.6将骨导放在患者身上。

4.2.1.7找到骨导的最佳位置。

让患者报告听到最大声音的时刻。

4.2.1.8确保牢固地固定骨导，不与耳廓接触。

4.2.1.9把患者应答器开关交给患者并向其说明如何操作。

4.2.1.10按反转给声以停用反转给声功能。

4.2.1.11如果您希望在按给声按钮时使用预定义的信号给声持续时间，请
按定时给声。

4.2.1.12如果需要掩蔽，请使用掩蔽进行测试。

4.2.1.13如果需要，转动频率旋钮设置开始频率：标准开始频率为：1000 Hz。

通常按以下顺序给出每种纯音的信号：1000 Hz并逐步提高频率，然后是低于
1000 Hz 并逐步降低频率。

标准测试频率为：250 Hz 到 4000 Hz。

4.2.1.14将给出信号的初始声强设置为可听见的水平：将声强旋钮转动到
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40 dB HL。

这样做是为了使患者熟悉测试信号。

也可以首选其他熟悉过程。

4.2.1.15如果您想测试双耳，请先测试听力较好的耳。

如果不知道哪只耳
听力较好，则从右耳开始测试。

按左右切换选择要测试的耳。

4.2.2测试
4.2.2.1按给声按钮（右或左）对患者给声 1 到 1.5 秒。

4.2.2.2如果患者未对给声信号做出响应，则转动声强旋钮以 10 dB 的步
幅增大信号声强，直到患者做出响应。

4.2.2.3降低信号声强 20 dB，直到患者对信号没有响应为止。

4.2.2.4以 5 dB 的步幅增大信号声强，以各个声强对患者给声，直到患者
对信号做出响应。

4.2.2.5降低信号声强 10 dB，以 5 dB 的步幅增大声强并给声，直到患者
做出响应。

4.2.2.6重复第 5 项 1 到 3 次，直到患者在同一声强响应 3 次。

此声强
表示基于 3-5 个递增序列 1000 Hz 时的无掩蔽听力阈值。

4.2.2.7在有些情况下，在同一声强响应两次即可视为通过测试。

4.2.2.8如果患者在 5 个序列后在同一声强响应不到 3 次，则在最后记录
的响应声强以上 10 dB 给声。

然后重复第 3 项到第 6 项。

4.2.2.9确定阈值后，按储存以储存该特定阈值。

请“储存”按钮。

转动
频率旋钮以选择下一频率。

您可以将“储存”和“下一频率”功能
链接在一起，以便在您按储存时，会使用下一个频率继续测试。

4.2.2.10继续使用右和 / 或左声强旋钮提高 / 降低声强，直到确定了所
有阈值。

4.2.2.11找到每个阈值后，继续按储存以储存该特定阈值。

4.2.2.12确定并储存每个阈值后，在转动声强旋钮滚动浏览频率时，您会
注意到特定频率的每个储存阈值都会标记一个星号 (*) 和指示该储存阈
值的相关听力图符号。

将结果绘制在听力图中。

4.2.2.13对另一只耳重复此过程。

4.2.2注意：如果同一只耳的气导阈值和无掩蔽骨导阈值的差异大于等于
15 dB，则建议在对对侧耳应用掩蔽的情况下重新测试骨导阈值。

.13如果
您没有使用耳遂听 (OTOsuite) 测听模块执行联机测试，
4.3使用掩蔽进行测试
4.3.1何时需要进行掩蔽？何时对气导测试使用掩蔽
4.3.2如果两耳的阈值差异为40dB (TDH39)、60 dB (EAR-3A) 或更大，则
建议在对听力较好的耳应用掩蔽的情况下再次测试听力较差的耳。

如果要对掩蔽的应用进行优化管理而不使用不必要的掩蔽，文献中的建议
是不使用一个数字适合所有应用的 40 dB 标准（对于耳罩式耳机）
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和 55 到60 dB 标准（对于插入式耳机）。

这可能会导致错误，增加测试时间，同时还会增加患者的疲劳感。

文献中建议使用特定于频率的标准，这个标准可从临床研究中特定于传感器的耳间衰减表中得到。

何时对骨导测试使用掩蔽如果同一只耳的气导阈值和无掩蔽骨导阈值的差异大于等于 15 dB，则建议在对对侧耳应用掩蔽的情况下重新测试骨
导阈值。

何时使用插入式耳机建议通过插入式耳机进行掩蔽。

插入式耳机产生的耳间串音干扰比 TDH39 耳机低。

在对一耳的听力远低于另一耳的患者测试骨导阈值时，请使用插入式耳机而不是 TDH39 耳机进行掩蔽。

这会降低因听力较差耳需要高掩蔽级别而造成的掩蔽过度的风险。

为了使用插入式耳机掩蔽骨导，必须包括 EAR-3A 作为听力计的传感器。

该耳机可作为标准气导传感器或声场传感器使用。

确保在设置下选择了该耳机。

4.3.3测试过程与使用掩蔽的骨导测试中所述的过程类似。

Min IA 特定于频率
下面是 TDH-39 和 EAR-3A 的 Min IA 表，用于优化掩蔽的使用。

数字已向下舍入为最接近的 5 dB 步进。

Min IA TDH-39
Hz dB 数据来源
125 35 Katz & Lezynski, (2002)
250 48 Munro & Agnew, BJA (1999)
500 44 Munro & Agnew, BJA (1999)
750 40 无—传统方法
1000 48 Munro & Agnew, BJA (1999)
1500 40 无—传统方法
2000 44 Munro & Agnew, BJA (1999)
3000 56 Munro & Agnew, BJA (1999)
4000 50 Munro & Agnew, BJA (1999)
6000 44 Munro & Agnew, BJA (1999)
8000 42 Munro & Agnew, BJA (1999)
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Min IA EAR-3A
Hz dB 数据来源
125 35 无—传统方法
250 48 Munro & Agnew, BJA (1999)
500 44 Munro & Agnew, BJA (1999)
750 40 无—传统方法
1000 48 Munro & Agnew, BJA (1999)
1500 40 无—传统方法
2000 44 Munro & Agnew, BJA (1999)
3000 56 Munro & Agnew, BJA (1999)
4000 50 Munro & Agnew, BJA (1999)
6000 44 Munro & Agnew, BJA (1999)
8000 42 Munro & Agnew, BJA (1999)
4.3.4使用掩蔽的气导测试建议的过程
4.3.2.1先决条件
已按照气导阈值测试中的说明事先确定了无掩蔽听力阈值。

•准备患者进行掩蔽测试。

请参见准备使用掩蔽进行测试。

•建议使用在选择掩蔽开启以便以持续给声方式给出掩蔽信号时使
用的默认设置。

这意味着您不能使用给声按钮控制掩蔽信号。

4.3.2.2测试
4.3.2.2.1按掩蔽开启以激活对侧掩蔽。

4.3.2.2.2将掩蔽级别设置为掩蔽耳的阈值并确保患者能听到声音。

如果听不到，请提高掩蔽级别。

4.3.2.2.3以无掩蔽阈值声强对测试耳给声。

如果听不到纯音，请以 5 dB 的步幅增大声强，直到患者做出响应。

4.3.2.2.4患者响应时，以 5 dB 的步幅提高掩蔽级别。

每次增大声
强后，给声不超过两次。

如果患者至少响应一次，则视为听到声音。

如果在以 5 dB 的步幅提高掩蔽级别至少三次后都能听到声音，表明已
达到所谓的掩蔽稳定阶段，该测试纯音声强即被视为掩蔽听力阈值声强。

4.3.2.2.5如果在提高掩蔽级别后听不到纯音，请增大测试纯音声强，
直到患者听到纯音为止。

从步骤 4 开始重复。

4.3.2.2.6如果掩蔽稳定阶段（在步骤 4 中确定）的测试纯音声强在介
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于无掩蔽阈值声强上下 5 dB 范围内，则可以跳过步骤。

4.3.2.2.7保留确定的掩蔽级别并确认掩蔽听力阈值声强。

为此，请执行以下操作：降低测试纯音声强 10 dB 并以 5 dB 的步幅增加.患者应在先前确定的掩
蔽阈值声强上下 5 dB 范围内做出响应。

否则，从步骤 2 开始重复。

4.3.2.2.8如果需要，以相同方式测试剩余频率并切换到另一耳。

4.3.3使用掩蔽的骨导测试建议的过程
4.3.3.1先决条件
•准备患者进行掩蔽测试。

请参见准备使用掩蔽进行测试。

•建议使用在选择掩蔽开启以便以持续给声方式给出掩蔽信号时使用的默认
设置。

这意味着您不能使用给声按钮控制掩蔽信号。

4.3.3.2测试
4.3.3.2.1确定无掩蔽骨导阈值。

如果此过程先前已完成，并在此步骤中确定了
不同的声强，则不要覆盖先前记录的阈值。

如果在第一次测试后放置了掩蔽传
感器，则条件可能会发生变化（例如，由于堵塞效应）。

4.3.3.2.2按掩蔽开启以激活掩蔽。

4.3.3.2.3将掩蔽级别设置为掩蔽耳的气导阈值并确保患者能听到声音。

如果听
不到，请提高掩蔽级别。

4.3.3.2.4以先前确认的无掩蔽骨导阈值声强对测试耳给声。

如果听不到纯音，
请以 5 dB 的步幅增大声强，直到患者做出响应。

4.3.3.2.5患者响应时，以 5 dB 的步幅提高掩蔽级别。

每次增大声强后，给
声不超过两次。

如果患者至少响应一次，则视为听到声音。

如果在以 5 dB 的
步幅提高掩蔽级别至少三次后都能听到声音，表明已达到所谓的掩蔽稳定阶段，
该测试纯音声强即被视为掩蔽听力阈值声强。

4.3.3.2.6如果在提高掩蔽级别后听不到纯音，请增大测试纯音声强，直到患者
听到纯音为止。

从步骤 5 开始重复。

4.3.3.2.7如果掩蔽稳定阶段（在步骤 5 中确定）的测试纯音声强在介于无掩
蔽阈值声强上下 5 dB 范围内，则可以跳过步骤 8。

4.3.3.2.8保留确定的掩蔽级别并确认掩蔽听力阈值声强。

为此，请执行以下操作：降低测试纯音声强 10 dB 并以 5 dB 的步幅增加。

患者应在先前确定的
掩蔽阈值声强上下 5 dB 范围内做出响应.否则，从 3 开始重复。

4.3.3.2.9如果需要，以相同方式测试剩余频率并切换到另一耳。

4.4 储存阈值
按储存按钮。

艾特拉 (Itera) 与耳遂听 (OTOsuite) 测听模块配合使用时，结果可以储存在PC 上。

5.注意事项
5.1请不要在有可燃麻醉剂（气体）的地方使用本仪器。

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5.2仪器部件不可用于测听或装配助听器以外的其他用途。

5.3在将本仪器和其他有独立电源的设备相连接前，必须先将两者的电源
关闭。

5.4为安全起见，只有与原配的附件类型完全相同的附件才能连接到本设
备上。

5.5暴露于强无线电场时会产生不必要的噪音，该噪音会干扰记录准确听
力图的过程。

很多电气设备，如手机等，都会产生无线电场。

我们建议在 MADSEN
艾特拉 (Itera) 附近尽量禁止使用这类设备。

5.6避免使用延长电缆。

增加的电缆长度可能会增加保护接地导线的电阻，
使其超过可接受的水平。

6.支持文件
《ITERA- II诊断型听力计使用说明书》。