含苯甲醇注射液或致儿童臀肌挛缩症
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含苯甲醇注射液或致儿童臀肌挛缩症
据报导,前天,国家食物药品监视管理局在官方网站发出告知,要求含苯甲醇的注射液说明书中有必要清楚标示“本品含苯甲醇,制止用于儿童肌肉注射〞,未按要求修订的,一概不得上市。
告知泄漏,国家食物药品监视管理局通过药品不良反应监测,发现单个儿童运用含苯甲醇的注射液肌肉注射后呈现“臀肌挛缩症〞。
别的,国家食物药品监视管理局要求凡运用苯甲醇作为溶媒的注射剂,其说明书有必要清楚标示“本品运用苯甲醇作为溶媒,制止用于儿童肌肉注射〞。
为确保儿童用药平安,国家食物药品监视管理局决议安排展开含苯甲醇的注射液说明书的查看。
为确保儿童用药平安,全国各地药监部门将当即安排对辖区内企业药品说明书进展查看,未按要求修订的,药品一概不得上市。
未按规那么标示上述内容的已上市药品,一概责令企业当即予以召回,并按有关规那么予以查办。