002洗润岗位标准操作规程

002洗润岗位标准操作规程
目的：
标准化。

范围：提取车间洗润岗位。

负责人：主管。

操作步骤：
1生产准备
1.1tg-q75-061）前往车间办公室1.210分钟，接收车间主任下达的生产指令。

1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；使用工具完好；容器具有“已清洁”标志。

检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。

1.4 QA人员应确认符合性并在“检验员”上签字。

1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操
作间换上“正在生产”标志。

1.6所需设备和工具：不锈钢铲、不锈钢桶、洗药机、电子秤。

料人分别签字。

2.2清洁
2.1操作人员从上一工序领取合格的药材，办理交接手续，填写交接单，交料人、接
将纯化后的药材放入洗衣机中，按照《wdx-650洗衣机标准操作规程》（tg-s61-010）进行清洗，但原则是在不降低药品性能的情况下清洗药材。

2.3漂
太久了。

2.4浸泡
2.4.1
2.4.22.5
2.62.7根据QA2 8记录
数据仍可辩认。

2.9tg-q72-011）处理。

33.1tg-q75-031）进行清洁。

3.2工艺领班应拆除生产状态标识，并将其纳入批量生产记录，更换操作室的“待清理”标识，并严格按照tg-q75-032《一般生产区域清洁程序》进行清洁，一般生产区地面清洁程序（tg-q75-022）和wdx-650洗药机清洁程序（tg-q69-010）。

3.3工序班长检查合格后，取下“待清洁”标志，挂上“已清洁”标志，并注明有效期，由操作人员填写设备清洁记录。

3.4设备应运行正常，并悬挂设备“完好”标志。

3.5收回所有与下一批生产无关的文件。

期，由操作人员填写清场记录。

3.7检验合格后，工艺组长应拆除“待清除”标志，悬挂“已清除”标志，并注明其有效性。

3.8 QA人员检查清场情况，确认合格后出具“清场证书”正本和副本，操作者填写清场记录，由QA人员签字，并将清场记录和清场证书（原件）纳入批量生产记录。

3.9清场合格证（副本）插入操作间“已清场”标志牌上，留在生产现场，做为下次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。