美英针对公众的用药安全教育举措及对我国的启示
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消费 者 、 人 、 病 少年 、 童等 不 同人 群 提 供有 针 对 性 儿
教育 的主要 方式 ， 对 我 围推 进公 众 用 药 安 全 教 育 并 提 出建 议 ， 望 能够 对 有 关 各方 采取 有 效 可 行 的教 期
育形式 和开 发相关 教 育载 体提 供决 策参 考 。 １ 美英 开展 公众 用药 安全 教 育的举 措
法案 （ ｏｄａ ｄ Ｄｕ ｄ ｉｉｒｔ ｎＡ ｅ ｄ ｅ ｔ Ａ ｔ Ｆ ｏ ｎ ｒｇＡ ｍ ｎｓ ａ ｏ ｍ ｎ ｍ ｎｓ ｃ ｔ ｉ
ｔ ｙＡ ｅｃ ） ｏ ｇｎ ｙ 在其 官 方 网站上 提供 了针 对公 众 的 “ ｒ 一 般安 全 信 息 和建 议 ” Ｇ ｎ ｒｌｓｆ ｙｉｆｒ ａｉ ｎ （ ｅｅａ ａｅ ｎｏｍ ｔ ｎ ａｄ ｔ ｏ ａｖｃ ） 栏 ， 供 在 线 服 务 。并 于 ２ ０ ｄ ｉｅ 专 提 ０ ７年 起 采 用一 种新 的信 息发 布渠 道— — 电子 月 刊 “ ｒｇＳｆ． Ｄ ｕ ａ ｅ ｔ Ｕ ｄ ｔ” 供专 业人 员 和公众 查询 有关 资讯 Ｊ ｙ ｐ ａｅ ， 。 １ ２ 学 术机构 和 行 业 组 织 学 术 机 构 掌握 丰 富 的 ． 专业 资讯 ， 可及 时 向公众 发 布最新 研究 进展 ， 包括 对
维普资讯
药学实践杂志
２０ 第 ２ ０ ７年 ５卷 第 ６＿ ｝ ｃ ｝ Ｊ
美 英 针 对 公 众 的 用 药 安 全 教 育 举 措 及 对 我 国 的 启 示
徐 军红 舒 丽芯 顾 文华 陈 静 １ 解放军总后勤部计划生育培训中心， ， ， ， （． 北京 １ ０６２ 第二军医大学药学院药事 ０ ３ ；． ０
９） ０ 要求 药剂 师 为 患者 或 其 护 理人 员 提 供 相 应 的
咨询服务 ， 以便于 其能够 采 取一定 的预 防措施 ， 者 或 在 随后 的治 疗 过 程 中 能 够 有 针 对 性 地 处 理 相 关 问 题 ；０ ７年 ９月 ２ 日美 同 总 统 布 什 签 署 的一 项 ２０ ７
的资讯 ， 向消费者 提供 的安 全用 药须 知 中 ， 括 了 在 包
网络 购药 、 驾驶 与 用 药 、 痛 药 的 误用 、 镇 非处 方 药 等
内容 ； Ｆ Ａ 的 ＭＥ ａ ｈ 药 品安 全 信 息 和不 在 Ｄ Ｄｗｔ （ ｃ 良事件 报 告项 目） 网站 上 及 时 发 布有 关 药物 安 全 信 息 的新 闻 ， 并为 公众 提供 上报 药物 不 良反应 的途 径 。 美 国卫 生部 所属 的卫生保 健研 究 质量 局 （ ｇｎｙｆ Ａ ｅ ｃ ｒ ｏ
药品安 全教 育信 息。
关键 词 用 药安 全 ； 用药指 导 ； 病人 教 育 方法
中图分类 号 ： ９ Ｒ５
文献标 识码 ： Ａ
文章 编号 ：０ ６—０ １ （０ ７ ０ ０ ０ ０ １０ １ １ ２ ０ ） ６— ４ ７— ３ 上市 的新 药 文件 中除 了完 整 、 专业 的药 品说 明书外 ， 还要 有一 份专 门供 病人 阅读 的说 明书 （ ａｉ ｔ ａｅ Ｐ ｔ ｎ ｂ － ｅ Ｌ ｌｇ ， ｉ ） 以通俗 易懂 的语 言 （ ｎ 通常 是 问答 式 ） 明药 物 阐
提 供 了安全 保健 ５步 骤 、 防医疗差 错 ２ 预 ０要 素等 简 明通 俗 易 懂 的公 众 指 导 。英 国 的药 品 和 保 健
品管理 署 （ ｅ ｉ ｎ ｓａｄＨｅｈ ｃｒ ｐｏ ｕｔ Ｒ ｇ ｌ Ｍ ｄｃ ｅ ｎ ａ ｈ ａｅ ｒｄ ｃ ｅ ｕａ ｉ ｓ ．
管理学教研室 ， 上海 ２ ０ ３ ） ０ ４ ３
摘要
本文 综述 了美英 两国针 对公 众的 用 药安 全教 育的主要 方式 ， 绍 了美英政 府 、 介 学术机 构行 业 组织在 用
药安全教 育 中的地 位 和作 用。 本 文对我 国推进 公 众 用 药安 全 教 育提 出 了政 府 应 发 挥 主导 作 用 的观 点 ， 时 同 建议 对教 育 方 法以及教 育措 施 的成 本效 果进行 深 入研 究 ， 应吸取 国外先 进 经验 ， 采取 多种 形式 和途 径来传 播
平 。本 文 简要介 绍 了美英 两 国针对公 众 的用 药安 全
储存 方式 等基 本 信息 ， 附有 药 品最 小 剂 量单 位 的 并
描述 和外 观 图片 ， 以助 消费 者识 别赝 品 。
在美 英两 同 ， 由于互联 网技 术 的普及 ， 政府 部 门 十分 重视 通 过官方 网站 发 布权威 信息 。公 民可 以通 过 Ｉｔｒｅ 免 费 浏 览 最 新 用 药 安 全 信 息 ， 受 用 药 ｎｅｎ ｔ 接 常识 指导 ， 可 以通 过 一定 的渠 道 反 馈 用药 信 息 或 并 寻求 帮助 。如 美 国 的 Ｆ Ａ在 其 官 方 网站 主页 上 为 Ｄ
１ １ 政 府 的行 动 美 国政府 十分 重 视 消 费 者 的知 ． 情权 ， 以法案 的形 式 确 定 有关 各 方 在 公 众 用 药 安全 教 育 中的 职 责 ， １９ 如 ９ ０年 总 协 调 预 算 法 案 （ Ｂ Ａ ＯＲ
一
Ｈｅｈ ｃｒ Ｒ ｓａｃ ｎ ｕｌｙ 也 在 其官 方 网站 上 ａｈａｅ ｅｅｒｈａｄＱ ａｔ） ｉ
的作 用原 理 、 应证 、 法用 量 、 适 用 药物 不 良反应 、 品 药
２０ ０ ７年 ９月 ， 国食 品 药 品监 督管 理 局启 动 了 中 “ 安全 用药 ， 关注 民生 ” 型主 题 宣 传 月 活动 。邵 明 大 立局 长指 出 ， 向公 众 提供 安 全 用 药 知识 ， 断 增 强 “ 不 服务 意识 ， 提高 服务 质量 ， 是药 品 监管部 门义不 容辞 的责 任 ， 也是 实 践 科 学 监管 理 念 的应 有 之 义 。组 织 力量 ， 向公 众普及 安 全用药 知 识 ， 提 高我 国公 众安 是 全用药 水平 的基 础性 工作 ， 是规 范药 品市 场秩 序 ， 也 改善药 品 监 管 环 境 ， 障公 众 用 药 安 全 的 有 效 途 保 径” ｌ。此举 既增 强 了安 全 用 药 的宣 传 攻 势 ， ＿ Ｊ 同时 也 向政 府部 门和 医 、 、 机 构 提 出 了新 的课 题 ， 教 研 那 就是 如何 采 取 有 效 措 施 提 升 公 众 安 全 用 药 知 识 水
教育 的主要 方式 ， 对 我 围推 进公 众 用 药 安 全 教 育 并 提 出建 议 ， 望 能够 对 有 关 各方 采取 有 效 可 行 的教 期
育形式 和开 发相关 教 育载 体提 供决 策参 考 。 １ 美英 开展 公众 用药 安全 教 育的举 措
法案 （ ｏｄａ ｄ Ｄｕ ｄ ｉｉｒｔ ｎＡ ｅ ｄ ｅ ｔ Ａ ｔ Ｆ ｏ ｎ ｒｇＡ ｍ ｎｓ ａ ｏ ｍ ｎ ｍ ｎｓ ｃ ｔ ｉ
ｔ ｙＡ ｅｃ ） ｏ ｇｎ ｙ 在其 官 方 网站上 提供 了针 对公 众 的 “ ｒ 一 般安 全 信 息 和建 议 ” Ｇ ｎ ｒｌｓｆ ｙｉｆｒ ａｉ ｎ （ ｅｅａ ａｅ ｎｏｍ ｔ ｎ ａｄ ｔ ｏ ａｖｃ ） 栏 ， 供 在 线 服 务 。并 于 ２ ０ ｄ ｉｅ 专 提 ０ ７年 起 采 用一 种新 的信 息发 布渠 道— — 电子 月 刊 “ ｒｇＳｆ． Ｄ ｕ ａ ｅ ｔ Ｕ ｄ ｔ” 供专 业人 员 和公众 查询 有关 资讯 Ｊ ｙ ｐ ａｅ ， 。 １ ２ 学 术机构 和 行 业 组 织 学 术 机 构 掌握 丰 富 的 ． 专业 资讯 ， 可及 时 向公众 发 布最新 研究 进展 ， 包括 对
维普资讯
药学实践杂志
２０ 第 ２ ０ ７年 ５卷 第 ６＿ ｝ ｃ ｝ Ｊ
美 英 针 对 公 众 的 用 药 安 全 教 育 举 措 及 对 我 国 的 启 示
徐 军红 舒 丽芯 顾 文华 陈 静 １ 解放军总后勤部计划生育培训中心， ， ， ， （． 北京 １ ０６２ 第二军医大学药学院药事 ０ ３ ；． ０
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咨询服务 ， 以便于 其能够 采 取一定 的预 防措施 ， 者 或 在 随后 的治 疗 过 程 中 能 够 有 针 对 性 地 处 理 相 关 问 题 ；０ ７年 ９月 ２ 日美 同 总 统 布 什 签 署 的一 项 ２０ ７
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网络 购药 、 驾驶 与 用 药 、 痛 药 的 误用 、 镇 非处 方 药 等
内容 ； Ｆ Ａ 的 ＭＥ ａ ｈ 药 品安 全 信 息 和不 在 Ｄ Ｄｗｔ （ ｃ 良事件 报 告项 目） 网站 上 及 时 发 布有 关 药物 安 全 信 息 的新 闻 ， 并为 公众 提供 上报 药物 不 良反应 的途 径 。 美 国卫 生部 所属 的卫生保 健研 究 质量 局 （ ｇｎｙｆ Ａ ｅ ｃ ｒ ｏ
药品安 全教 育信 息。
关键 词 用 药安 全 ； 用药指 导 ； 病人 教 育 方法
中图分类 号 ： ９ Ｒ５
文献标 识码 ： Ａ
文章 编号 ：０ ６—０ １ （０ ７ ０ ０ ０ ０ １０ １ １ ２ ０ ） ６— ４ ７— ３ 上市 的新 药 文件 中除 了完 整 、 专业 的药 品说 明书外 ， 还要 有一 份专 门供 病人 阅读 的说 明书 （ ａｉ ｔ ａｅ Ｐ ｔ ｎ ｂ － ｅ Ｌ ｌｇ ， ｉ ） 以通俗 易懂 的语 言 （ ｎ 通常 是 问答 式 ） 明药 物 阐
提 供 了安全 保健 ５步 骤 、 防医疗差 错 ２ 预 ０要 素等 简 明通 俗 易 懂 的公 众 指 导 。英 国 的药 品 和 保 健
品管理 署 （ ｅ ｉ ｎ ｓａｄＨｅｈ ｃｒ ｐｏ ｕｔ Ｒ ｇ ｌ Ｍ ｄｃ ｅ ｎ ａ ｈ ａｅ ｒｄ ｃ ｅ ｕａ ｉ ｓ ．
管理学教研室 ， 上海 ２ ０ ３ ） ０ ４ ３
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本文 综述 了美英 两国针 对公 众的 用 药安 全教 育的主要 方式 ， 绍 了美英政 府 、 介 学术机 构行 业 组织在 用
药安全教 育 中的地 位 和作 用。 本 文对我 国推进 公 众 用 药安 全 教 育提 出 了政 府 应 发 挥 主导 作 用 的观 点 ， 时 同 建议 对教 育 方 法以及教 育措 施 的成 本效 果进行 深 入研 究 ， 应吸取 国外先 进 经验 ， 采取 多种 形式 和途 径来传 播
平 。本 文 简要介 绍 了美英 两 国针对公 众 的用 药安 全
储存 方式 等基 本 信息 ， 附有 药 品最 小 剂 量单 位 的 并
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在美 英两 同 ， 由于互联 网技 术 的普及 ， 政府 部 门 十分 重视 通 过官方 网站 发 布权威 信息 。公 民可 以通 过 Ｉｔｒｅ 免 费 浏 览 最 新 用 药 安 全 信 息 ， 受 用 药 ｎｅｎ ｔ 接 常识 指导 ， 可 以通 过 一定 的渠 道 反 馈 用药 信 息 或 并 寻求 帮助 。如 美 国 的 Ｆ Ａ在 其 官 方 网站 主页 上 为 Ｄ
１ １ 政 府 的行 动 美 国政府 十分 重 视 消 费 者 的知 ． 情权 ， 以法案 的形 式 确 定 有关 各 方 在 公 众 用 药 安全 教 育 中的 职 责 ， １９ 如 ９ ０年 总 协 调 预 算 法 案 （ Ｂ Ａ ＯＲ
一
Ｈｅｈ ｃｒ Ｒ ｓａｃ ｎ ｕｌｙ 也 在 其官 方 网站 上 ａｈａｅ ｅｅｒｈａｄＱ ａｔ） ｉ
的作 用原 理 、 应证 、 法用 量 、 适 用 药物 不 良反应 、 品 药
２０ ０ ７年 ９月 ， 国食 品 药 品监 督管 理 局启 动 了 中 “ 安全 用药 ， 关注 民生 ” 型主 题 宣 传 月 活动 。邵 明 大 立局 长指 出 ， 向公 众 提供 安 全 用 药 知识 ， 断 增 强 “ 不 服务 意识 ， 提高 服务 质量 ， 是药 品 监管部 门义不 容辞 的责 任 ， 也是 实 践 科 学 监管 理 念 的应 有 之 义 。组 织 力量 ， 向公 众普及 安 全用药 知 识 ， 提 高我 国公 众安 是 全用药 水平 的基 础性 工作 ， 是规 范药 品市 场秩 序 ， 也 改善药 品 监 管 环 境 ， 障公 众 用 药 安 全 的 有 效 途 保 径” ｌ。此举 既增 强 了安 全 用 药 的宣 传 攻 势 ， ＿ Ｊ 同时 也 向政 府部 门和 医 、 、 机 构 提 出 了新 的课 题 ， 教 研 那 就是 如何 采 取 有 效 措 施 提 升 公 众 安 全 用 药 知 识 水