民生医药一周一席谈：血制品底部契机已现，长期出口空间打开

民生医药一周一席谈
血制品底部契机已现，长期出口空间打开
2022年04月18日
[Table_Summary]
周度行情回顾（2022.04.11-2022.04.15）：上周医药板块下跌3.3%，跑
输沪深300指数2.3个百分点，医药板块PE （TTM ）约为28倍。

近日派林生物与巴西药品巨头子公司签订长期战略合作协议，推动静丙在巴西的注册和销售，或将开启血制品长期出口之路，我们就血制品板块的底部契机梳理和讨论。

“十四五”规划逐渐落地，龙头企业迎来采浆供给增量新时期。

过去十年，
浆站审批数量较少，“十四五”期间国家对新建浆站有望逐渐放开，血制品生产依赖于血浆供应量，龙头企业批文获得能力较强，有望迎来采浆供给增量新时期。

白蛋白国产替代空间大，静丙长期出口空间打开。

白蛋白方面，2021年人
白批签发6367万瓶，进口和国产占比分别为65%和35%，仍有较大国产替代空间。

静丙方面，我国人均静丙用量仅为美/澳/加的1/10，国内售价显著低于美/英/南美/东南亚等海外市场，新冠疫情以来国内部分血制品企业抓住应急供应机会开始对海外供应静丙，近日派林生物成为国内首家开启血制品长期出口战略合作的企业，与巴西药品零售巨头Hypera Pharma 签订拟不低于5年的长期战略合作协议，推动静丙海外注册和长期持续出口，中国血制品长期出口空间打开。

血制品集采的降价预期温和，中标后利于产品的院内放量。

根据近期公布的
广东省血制品集采中标条件非常宽松，本次企业报价仅需与历史区域最低价持平即可满足中标条件，我们判断集采降价幅度有限。

同时，拟中选血制品将获得联盟首年100%预采购量以及确认的分配量，利于产品入院以及院内放量。

血制品板块估值处于十年来历史低位水平，具有性价比。

2022年4月17日
SW 血液制品PE 仅为29倍，板块平均估值为51倍，与2018年Q2时期估值水平相当，也接近2010年以来的板块历史估值低位水平，底部契机已现。

周度股票建议关注组合：1)成长组合:药石科技/金斯瑞生物科技/聚光科技;2)稳健组合:固生堂/百诚医药/华润三九;3)弹性组合:派林生物/博雅生物/众生药业
投资建议：我们看好血制品板块的底部契机，主要源于1)供给侧：“十四五”
进入供给增量新时期，2)需求侧：静丙长期出口开启，3)国内市场：国内市场预计广东省集采降幅温和，中标加速血制品院内推广；4)估值：板块估值处于历史低位，维持“推荐”评级，建议关注派林生物、博雅生物、天坛生物等。

风险提示：政策变化；产品出口进度低于预期；集采降幅高于预期 重点公司盈利预测、估值与评级 代码
简称
股价
（元） EPS （元）
PE （倍）
评级
2020A 2021E 2022E 2020A 2021E 2022E
300725 药石科技 84.00 1.29 3.14 2.52 65 27 33 推荐 1548.HK 金斯瑞生物科技 18.32 -0.11 -0.17 -0.11 / / / 推荐 300203 聚光科技 19.88 1.08 0.16 0.73 18 124 27 暂无 2273.HK 固生堂
23.80 -3.28 -2.20 0.96 / / 25 推荐 301096 百诚医药 75.28 0.71 1.03 1.86 106 73 40 暂无 000999 华润三九 36.47 1.63 2.09 2.42 22 17 15 暂无 000403 派林生物 20.39 0.38 0.61 0.88 54 33 23 推荐 300294 博雅生物 26.75 0.60 0.67 0.96 45 40 28 暂无 002317
众生药业
16.68
-0.52
0.42
0.47
/
40
35
暂无
资料来源：Wind ，民生证券研究院预测（注:股价为2022年04月18日收盘价；未覆盖公司数据采用wind 一致预期；金斯瑞生物科技、固生堂股价单位为人民币，港元兑人民币汇率为0.80；金斯瑞生物科技，固生堂，百诚医药，华润三九，博雅生物2021年盈利数据为实际值）
推荐
维持评级
分析师： 周超泽
执业证号： S0100521110005 邮箱：
*******************
分析师： 许睿
执业证号： S0100521110007 电话： ************邮箱：
**************
研究助理：
宋丽莹 执业证号： S0100121120015 邮箱：
*******************
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目录
1 供给侧：监管严格、赛道封闭的资源品，“十四五”开启浆站审批新增量时期 (3)
2 白蛋白国产替代空间大，静丙长期出口空间打开 (6)
3 广东集采预期降价温和，加速国产产品院内放量 (9)
4 血制品板块估值处于历史低位，底部契机已现 (10)
5 投资建议 (11)
6 风险提示 (12)
插图目录 (13)
表格目录 (13)
1供给侧：监管严格、赛道封闭的资源品，“十四五”
开启浆站审批新增量时期
血制品是法规监管严格、赛道封闭的生物医药战略资源品。

血液制品具有人源
性、稀缺性，可视为一种国家生物医药战略性资源品，受到国家重点严格监管，赛
道已经封闭，只有存量企业：1）近年来我国药品生产企业监管法律法规升级，血
液制品行业的监管法规不断完善，如《血液制品管理条例》等，法规中对原料血浆
的采集、检测、使用等各环节均有明确的规定。

2）血制品进口品类仅有人血白蛋
白和重组凝血因子批准进口产品在取得相应资质后进入中国市场，其余品类血制
品产品则全部是国产产品。

3）血制品直接源于人体，为了防治艾滋病、肝炎等重
大、慢性、血源性传染病的爆发，对国内不再批准新的血制品生产企业，这意味着
国内血制品生产企业数量不再增加，国内只有存量企业。

表1：近年来血制品行业重要政策梳理
类别时间相关政策主要内容
企业准入2001年5月国务院《中国遏制与防治艾滋病行动计
划(2001—2005年)》
申明从2001年起,不再批准新的血液制品生产企业
进口限制2007年9月国家食品药品监管局就血液制品监管等
情况举行发布会强调除人血蛋白以外，其他血液制品的进口都没有解禁，主要是从安全角度考虑。

2007年国家食品药品监督管理局为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面，满足血友病人的用药需求，
从2007年11月开始国家允许进口重组人凝血因子Ⅷ。

2008年国家食品药品监督管理局国家批准进口注射用重组人凝血因子Ⅶα。

采浆规范2016年11月《关于促进单采血浆站健康发展的意
见》完善设置规划，依法设置单采血浆站：严格新增单采血浆站设置审批；
保障供血浆者健康权益，确保原料血浆质量安全：至2019年底实现单采血浆站核酸检测全覆盖
强化企业责任，稳步提升单采血浆站服务能力：落实企业主体责任强化行业监管，推动依法执业：建立重点督查制度
生产规范2020年12月《生物制品批签发管理办法（2020年
修订）》国家市场监督管理总局公布，新办法落实了新制修订《药品管理法》和《疫苗管理法》的要求，全面规范批签发行为，厘清批签发主体责任，加强批签发风险管理，该办法将自2021年3月1日起正式施行。

2021年5月《关于全面加强药品监管能力建设的实
施意见》推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。

2021年5月《药品检查管理办法（试行）》国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责承担疫苗、血液制
品巡查
资料来源：政府公告，民生证券研究院
“十四五”期间新建浆站审批有望放开，采浆量有望大幅提高，利好头部企业。

血制品的供给来自于单采浆站，单浆站数量直接决定了血浆的供应量，“十二五”、
“十三五”期间，国家加强采供血机构管理，持续推进采供血机构标准化和规范化
建设，各省份新增浆站数量有限。

“十四五”期间，为逐渐实现血制品的自主可控，
国家对新建浆站有望逐渐放开，云南省卫健委已公布《云南省单采血浆站设置规划（2021—2023）》，全省共设置单采血浆站19个，多个血制品企业已与地方政府
进行洽谈，国内血制品行业采浆量增长有望提速。

同时，广东省政策特别指出所属
单采血浆站在3年内未能达到年采集量不少于30吨要求的血液制品生产单位，不
得新增设置单采血浆站，这表明政策仍向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血
浆站管理规范的血液制品头部生产企业倾斜，利好血制品行业的集中度提升。

表2：地方政府“十四五”血制品相关政策
编号省份政策主要内容
1 广东《广东联盟双氯芬酸等153个药品集
团带量采购文件（征求意见稿）》广东11省联盟对血液制品、基础输液等三大类药品共计153个品种进行带量采购。

《关于全面加强全省单采血浆站管理工作的通知》上一年度和本年度无偿献血未能满足临床应急用血需求的地级市，不得新增设置单采血浆站。

所属单采血浆站在3年内未能达到年采集量不少于30吨要求的血液制品生产单位，不得新增设置单采血浆站。

2 云南《云南省单采血浆站设置规划（2021-
2023年）》根据我省区域人口分布、经济社会发展状况、经血传播的传染病流行情况，在前期开展试点的基础上，全省共设置单采血浆站19个（含2个试点单采血浆站），其中昆明4 个、曲靖3个、昭通4个、楚雄2个、保山2个、普洱2个、临沧2个。

3 贵州《血站管理办法》
《贵州省一般血站设置规划（2021-2025年）（征求意见稿）》加强一般血站标准化建设，科学评估本省采供血发展状况，构建横向到边、纵向到底、覆盖城乡的采供血服务体系，确保采供血服务体系与医疗服务体系发展同步迈进。

4 四川短缺药品（人凝血因子Ⅷ）采购血制品短缺药品采购方法
《四川省单采血浆机构不良执业行为记
分管理办法》
5 上海《上海市卫生健康发展“十四五”规
划》建立应急状态下应急药械包容审慎监管机制和血液制品原料血浆保障机制。

6 甘肃《甘肃省医疗服务多元化监管工作方
案》
推动单采血浆站在线监管全覆盖
7 河北《关于全面加强药品监管能力建设的若
干措施》加快生物制品（疫苗）批签发能力建设，推进生物制品检验能力提升，两年内取得狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗检验资质；建设血液制品等药品的追溯监管平台
关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临
床治疗方案（试行第三版）的通知
儿童血液病、恶性肿瘤相关12个病种
诊疗规范
资料来源：政府公告，民生证券研究院
图1：新批浆站数量（个）
资料来源：中国产业信息网，民生证券研究院
-20
-10
102030新批浆站数量
2 白蛋白国产替代空间大，静丙长期出口空间打开
血制品市场仍处于供不应求状态。

血制品依赖上游紧俏的原料血浆资源，派林生物2020年报披露，我国实际血浆需求量保守预计超过14000吨。

2021年国内采浆量约9455吨，较2020年增长约13.4%，较2019年增长约2.7%。

因此，下游血制品市场需求仍旺盛，血制品市场仍处于供不应求状态，竞争格局较好。

同时受新冠疫情影响，大众医疗意识提升，短期下游血制品市场需求有增无减。

图2：国内采浆量（吨）
资料来源：wind ，民生证券研究院
人血白蛋白国产替代空间大，后疫情时代国产力量有望恢复。

人血白蛋白是国内血制品中最大的销售品种，也是目前允许进口的血制品。

2021年人血白蛋白批签发量为6367万瓶，进口和国产的占比分别为65.0%和35.0%，国内市场的供给仍以进口为主，有较大的国产替代空间。

-50%
-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%0
2000
400060008000100002002
2003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021
增速
图3：人血白蛋白批签发（百万瓶）及进口产品百分比
资料来源：中检院，兴科蓉医药年报，民生证券研究院
静丙长期出口空间打开，有望享受海外市场量价齐升。

1）海外市场方面静丙获批适应症多，使用量巨大。

海外静丙使用主要为神经疾病、过敏、免疫类疾病、血液病和肿瘤等，覆盖的科室及适应症较多。

我国静丙主要用途是增强免疫力，获批的适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病，覆盖的科室及适应症较少。

目前我国人均静丙使用量较低，仅约为 20.3g/千人，而根据 statista 数据， 2017 年澳大利亚、美国、加拿大的静丙使用量均超过了 200g/千人，是我国用量的10倍以上。

澳大利亚 275.1 美国 247.6 加拿大 232.6 法国 165.4 英国 113.4 德国
104.5
资料来源：statista ，民生证券研究院
2）海外静丙售价显著高于国内，静丙出口从零到有。

与国内价格相比，欧美等海外国家静丙价格显著高于中国，即使东南亚等发展中国家的静丙价格也高于对应的同规格国内静丙价格。

2020年新冠疫情以来，国内企业开始逐渐抓住应急供应需求，首次实现静丙的对外出口，根据派林生物公告，公司已在东南亚、南美洲及中东部分国家实现多种产品海外出口销售（以静丙为主），2022年Q1的海外出口销售收入已超过
2021年全年。

102030405060702018
2019
2020
2021
进口
中国 620 美国 1300 英国 800 印度
250
资料来源：CMS ，medindia ，民生证券研究院
静丙出口从应急到长期战略供应，带动血制品市场空间显著打开。

目前国内血制品企业派林生物和上海莱士已有静丙出口东南亚、南美等国家的业务，博雅生物等企业正在积极布局血制品出口。

受益于新冠疫情，派林生物2021年开始向巴西、东南亚等地应急出口血液制品。

近日，派林生物与巴西最大的药品生产、配送及零售业巨头之一Hypera Pharma 子公司BRAINFARMA 签订了双向排他合作框架协议，共同推动静丙在巴西的法规注册出口贸易，合作期拟不低于5年。

这表明以派林生物为代表的国内血制品企业从静丙的应急出口，逐步拓展海外渠道，已经发展为长期、规范化战略出口供应，中国血制品企业的市场空间有望显著打开。

图4：2018年12月Top20 巴西制药公司 (百万美元)
资料来源：INTERFARMA ，IQVIA ，民生证券研究院
巴西人类免疫球蛋白进口比例较高，静丙出口市场客观。

静丙是海外血制品市场的第一大品种，根据 MRB 统计，2016年全球静丙市场规模104.9 亿美元。

ANVISA 数据显示，巴西 90%以上的人类免疫球蛋白来自进口。

20040060080010001200
图5：巴西人免疫球蛋白进口比例
资料来源：ANVISA，pubmed，民生证券研究院
3广东集采预期降价温和，加速国产产品院内放量
血制品集采的降价预期温和，中标后利于产品的院内放量。

2021年9月30日广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》，作为全国首次进行的血制品集采，其规则为：申报品规的报价须小于等于最高有效申报价/最高日均费用和本企业的最低价格/最低日均费用对应两者之间低值。

根据历史区域最低价格进行分析，绝大部分产品区域最低价格低于文件中的最高有效申报价，因此企业报价仅需与历史区域最低价持平即可满足中标条件，我们判断集采降价幅度有限。

同时，血液制品拟中选产品将获得联盟地区首年预采购量100%以及确认的分配量。

血制品整体在医院内依然供不应求，广东本次所谓13省联盟集采本质上是为了保医院供应量，因此我们判断最终结果将非常温和。

表5：广东血制品集采最高有效申报价和代表企业派林生物区域最低价
序号品种名称规格最高有效申报价/
最高日均费用(元) 公司公司产品各区域
最低价格（元）
是否高于最
高申报价格
1 静注人免疫球蛋
白(pH4）
50ml:2.5g 917.5 广东双林561 否
2 人免疫球蛋白 3.0ml:0.3g 259.5 广东双林74.1 否
3 人凝血因子VIII 200IU 410.567 广东双林395 否
4 人纤维蛋白原0.5g 940.4651 派斯菲科903 否
5 人血白蛋白50ml:10g 601.8804 广东双林390 否资料来源：广东省药品交易中心，医药魔方，民生证券研究院
4 血制品板块估值处于历史低位，底部契机已现
目前血制品板块估值处于十年来历史低位水平，具有性价比。

2022年4月17日SW 血液制品PE 仅为29倍，2010年以来血制品板块平均估值为51倍，当前估值与2018年Q2时期估值水平相当，也接近2010年以来的板块历史估值低位水平，底部契机已现。

细分公司来看，当前股价对应各血制品公司PE （2022E ）仅18-32倍，处于历史较低估值水平。

图6：血制品板块PE
资料来源：wind ，民生证券研究院
002007.SZ 华兰生物 18 300294.SZ 博雅生物 28 002880.SZ 卫光生物 27
000403.SZ
派林生物
22
资料来源：wind 一致预期，民生证券研究院（注:股价为2022年04月18日收盘价）
204060801001202010Q 1
2010Q 32011Q 12011Q 32012Q 12012Q 32013Q 12013Q 32014Q 12014Q 32015Q 12015Q 32016Q 12016Q 32017Q 12017Q 32018Q 12018Q 32019Q 12019Q 32020Q 12020Q 32021Q 12021Q 32022Q 1
5投资建议
综上所述，我们判断，血制品行业估值处于历史底部，投资价值开始凸显：
1）血制品资源属性突出，赛道封闭，没有新进入者；
2）供给侧：“十四五”浆站审批放开提供供给新增量，优先头部企业审批，利好集中度提升；
3）需求侧：白蛋白方面，依然供不应求，受限于国内疫情，国内白蛋白国产化率2021年进一步下降，2021年人血白蛋白批签发量为6367万瓶，进口和国产的占比分别为65.0%和35.0%，国产替代空间大，后疫情时代有望国产复苏；静丙方面，国内企业首次开始实现长期战略合作对外出口，有望全面开启出口量价齐升新增量；
4）国内市场：广东省集采预计降价温和，国内医院端市场有望稳定增长；
5）估值：当前估值约29倍，处于十年期历史低位，因此我们维持“推荐”评级，建议关注派林生物、博雅生物、天坛生物等。

6风险提示
1）政策变化的风险
2）产品出口进度低于预期的风险
3）集采降幅高于预期的风险
插图目录
图1：新批浆站数量（个） (5)
图2：国内采浆量（吨） (6)
图3：人血白蛋白批签发（百万瓶）及进口产品百分比 (7)
图4：2018年12月Top20 巴西制药公司(百万美元) (8)
图5：巴西人免疫球蛋白进口比例 (9)
图6：血制品板块PE (10)
表格目录
重点公司盈利预测、估值与评级 (1)
表1：近年来血制品行业重要政策梳理 (3)
表2：地方政府“十四五”血制品相关政策 (4)
表3：2017年海外静丙使用量 (7)
表4：海外静丙价格对比（2.5g/瓶） (8)
表5：广东血制品集采最高有效申报价和代表企业派林生物区域最低价 (9)
表6：血制品公司估值水平 (10)
分析师承诺
本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告，并对本报告的内容和观点负责。

本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点，结论不受任何第三方的授意、影响，研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。

评级说明
以报告发布日后的12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的涨跌幅为基准。

其中：A股以沪深300指数为基准；新三板以三板成指或三板做市指数为基准；港股以恒生指数为基准；美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。

公司评级谨慎推荐相对基准指数涨幅5%～15%之间中性相对基准指数涨幅-5%～5%之间
回避相对基准指数跌幅5%以上
行业评级
推荐相对基准指数涨幅5%以上
中性相对基准指数涨幅-5%～5%之间
回避相对基准指数跌幅5%以上
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