医疗设备采购技术参数的拟定方法及流程管理

医疗设备采购技术参数的拟定方法及流
程管理
摘要：医疗器械采购是保证医院医疗、临床教学、科研等卫生服务正常运行的常规基础工作。

自《中华人民共和国招标和招标法》、《中华人民共和国国家采购法》颁布实施以来,招标和采购已成为公立医院采购医疗器械的主要方式。

然而,今天的医疗设备的特点是产品多样性和技术复杂性。

如何在编制招标采购文件时制定科学合理的技术参数,为医院采购低成本高质量的医疗设备,成为物资采购部门面临的难题。

关键词：医疗设备；采购技术参数；拟定方法；流程管理
引言
医院医疗设备保障工作是各项医疗工作得以顺利开展的基础，及时采购优质医疗设备、满足临床科室使用需求是医院设备管理工作的重要职责。

如何及时、高效地采购优质设备，不能仅依赖于临床科室，必须对广大医工人员提出更高的要求。

在这种情况下，及时拟定科学合理、系统完善的设备采购技术参数就显得尤为重要。

1现阶段技术参数拟定过程中存在的问题
1.1临床需求科室重视程度严重不足
临床需求科室对设备采购技术参数拟定工作的重视程度不足主要体现在以下方面。

（1）从观念上讲，有些临床科室认为设备采购是设备管理部门或采购部门的工作，自己只需提报设备使用需求，不懂招标采购如何运作，只想尽快采购心仪的设备，对参数拟定工作一笔带过。

（2）从现实来看，并不是所有临床科室都设有设备管理员岗，技术参数拟定的具体工作更多的是由护士代为完成，她们一方面要承担繁重的本职护理工作，还要抽身学习完全陌生的设备专业知识、
进行市场调研、拟定设备技术参数，这可能直接降低参数拟定的质量。

例如，有
的直接粘贴套用某品牌的独家参数，更有甚者直接将本该由临床科室填写的技术
参数论证表发给其他公司代为填写。

1.2采购流程无合理规划
设备采购的全流程没有做好规划，存在冲进度、赶时间的现象。

对于执行医
疗设备年度采购计划的医院，临床需求科室、设备管理部门、采购部门如不能做
到密切协调配合，也容易导致参数拟定质量的下降。

采购部门不能明确完成采购
全流程的大致时间范围，设备管理部门不能根据医院整体工作安排做出合理规划，临床需求科室不能在提报采购计划之前做好充分准备，就会出现以下恶性循环：
采购部门不停催促设备管理部门移交技术参数以实施采购，设备管理部门不停催
促临床需求科室提交技术参数以进行论证并移交，临床科室忙着准备技术参数的
同时不停催采购部门及设备管理部门抓紧采购、签订合同、送货验收，以尽快投
入临床应用。

1.3技术参数拟定前期的调研工作不够充分
对技术参数的初步研究对于医疗设备技术参数的开发是至关重要的，以往的
研究越深入，获取技术要求信息的准确性就越高，但实际上，这一部分往往没有
充分关注市场调查结果导致技术参数获取不足、关键信息理解不足和品牌识别不足，从而导致差异的模糊指标，而这些部分的工作不足或不足往往导致购买者无
法完全获取医疗设备信息，从而导致技术参数的形成，或者出现若干问题。

1.4技术参数的拟定不符合法律法规的要求
医疗器械采购的技术参数应当符合有关法律法规《中华人民共和国价格法》
第十九条规定，应当根据性质和要求提交报价文件，产品和服务采购文件中的参
数和技术指标应当符合国家规定的标准，不得要求或者标明具体的供应商或者产品，由于技术参数工程师不熟悉产品的法律和法规，因此，如果您在开发医疗
设备的技术参数时倾向于排除家用设备的品牌，那么，如果您希望排除来自进口
的技术参数的标准过程和测试结果，而不是由非合格的机构来确定特定的品牌、
专利、附件、名称模型、特定的来源等，那么，这种趋势或排除其他潜在的产品内容就很容易发生违反规定的情况。

2技术参数拟定的几点措施
在医疗器械招标采购的实际工作中,既要制定技术参数,又要合理、合法地符合要求,又要最大限度地利用部门对先进设备的要求,适用性和经济合理性,建议从以下几点着手。

(1)进行扎实的初步研究。

由于医疗设备更新换代的速度快,不同厂家和不同设备之间的功能差异很大,所以只有在采购设备的市场上进行必要的研究,才能充分掌握设备的技术参数。

建议与该部门充分沟通,了解该部门对采购设备功能性能的实际需求;我们将联系各自的行政部门并分别进行分析。

对外可以从不同厂家收集设备信息,对收集到的设备信息进行横向和纵向比较,分析总结各个设备的优缺点;去医院采购实地考察同事对他们的经验和评价;在互联网上收集信息,以了解设备开发的最新发展。

(2)专家论证的引入提高了技术参数制定的质量。

医疗器械技术参数的制定必须考虑到实际需要,不要盲目追求最新、最先进,而是要突出实用的合理性。

为了解决设计技术参数时关键点的错误表示和不确定性等问题,可以引入专家论证链。

制定技术参数后,设备管理部门、使用部门、医院临床专家谁熟悉的领域,可以组织技术参数条件进行集中讨论和分析。

采购重要医疗设备的技术参数,除了医院专家的说法外,还可以委托该机构进一步收集医院以外各领域的专家进行进一步的证据审查。

通过广泛的专家咨询,可以有效地提高制定的技术参数的质量,以确保后续采购的顺利进行。

(3)加强法律法规的学习,提高纠错能力。

在制定医疗设备的技术参数时,必须把遵守法律法规的原则放在首位,否则招标将失去意义。

为此,相应的编制人员必须牢记招标采购法律法规的规定,并能熟练运用,学习更多案例,总结分析,提高纠错能力。

(4)强化人员的操作集成能力,制定技术参数。

医疗设备的技术参数非常广泛,人员的综合能力直接影响到提出的技术参数的质量。

建议在实际工作中注重寻找具有多种专业经验或多种技术背景的复杂人才,加强业务相关课程的培训和学习,不断提高专业素质。

同时,在编制兄弟医院、招标公司之前,可以收集已完成招标的同类项目的一些技术指标,作为参考,在此基础上,结合单位的实际情况,在研究、比较、总结和持续改进。

3流程管理的应用
流程管理作为一种以规范化业务流程为中心、以提高组织绩效为目标的管理
方式，在不同应用场景中具有不同的体现方式。

在医院传统管理模式下，流程管
理只应用于医疗设备宏观招标采购活动中，并未细化至具体环节。

我院于2020
年开始将该管理模式细化应用至技术参数拟定工作中，其实现形式如下。

（1）
建立制度：完善现有制度中有关技术参数拟定工作的实施细则，使拟定流程、职
责分工、管理监督等管理环节标准化、规范化。

（2）细化流程：在年度采购计
划正式获批下达后，设备管理部门通知临床需求科室启动技术参数拟定工作，自
身同步开展技术参数网上征集工作，临床需求科室在完成市场调研后，结合网上
参数征集结果拟定技术参数初稿，并签字提交设备管理部门；设备管理部门初审
后在专家库中抽取评审专家，组织召开参数论证会，将论证成熟的技术参数移交
采购部门，实施采购。

（3）明确分工：合理的分工可有效增进部门协同，提升
工作效率；设备管理部门要落实统筹管理职能，有组织、有计划地协调推进各项
工作，临床需求科室应担负需求方职责，完成技术参数的调研、拟定工作；采购
部门除负责广义的采购实施工作外，还应在需要时提供往年采购数据、成熟技术
参数等相关资料；在此过程中，纪检部门及采购管理部门应严格履行纪律监督、
风险防控义务。

结束语
综上所述，医疗设备采购技术参数的拟定是一项严谨的系统性工作，其过程
与成果直接影响招标采购的成功与否，其目标不应仅局限于某个具体项目的高质量、高效率实施，而应将成功经验推广至同类型设备乃至其他类型设备的采购中，以提高医院的整体设备保障水平。

参考文献
[1]刘文通.医疗设备招标采购技术参数拟定中的问题及对策[J].中国设备工程,2020(09):145-146.
[2]管吉,杨坤,高磊.医疗设备采购改进工作研究[J].医疗卫生装
备,2019,40(04):75-80.
[3]韩超,邓勋.医疗设备技术参数制作流程设计[J].西藏医
药,2019,39(06):146-148.
[4]陈延德.医院医疗设备招标技术参数的编制和论证[J].医疗装备,2018,31(13):58-60.
[5]倪强,杨坤,高磊.医疗设备采购技术参数库的建立[J].中国医疗设备,2018,32(07):121-123.。