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严重 的肿胀 。 些症 状使 得约 ｌ 这 万
是 口服 药物 且每 日一 次 ，不需 要进 行 日常 的凝血 功 能监 测 ，为血栓 预
防迈 出了一大步 。
ｉ ｈｂ ｔｒ ｎ ｉ ｉ ｏ ）作 为 青少 年 和 成 人 遗传 性 血 管 水 肿 （ Ａ ）患 者 的 ＨＥ 常规 预 防用 药 ， 传 性 血管 水 肿 遗
中 心 临 床 试 验 的 资 料 来 看 ，就
快 速 进 入 麻 醉 状 态 和 麻 醉 持 续
时 间 ， 在 医 院 和 办 公 室 内设 立 的 手 术 室 进
Ｒ Ａ ０ 正 在胰 腺 癌 病人 中进 行 Ｉａ Ｔ ４２ Ｉ
期临床 试 验 ，而且 还在进 行慢 性 肾 脏疾病 的 Ｉ期 临床 开发 。 Ｉ Ｒ Ａ ０ 是 一种 口服 药物 ，属于 Ｔ４２
关键 词 ： 胰腺 癌
Ａｏｎ ｋ ｒ 在剂 型和 使用方式 上拥有两 项美 国专利和 一项 国际专 利 。 该公 司 的 负责 人 指 出， 从 多
Ｒ ａ ａ ￣ 公司宣布 它们研发 的 ｅｔ ￥药
ＲＡ ０ 日前 被 美 国Ｆ Ａ 准 作 为 罕 Ｔ４ ２ Ｄ批
见病 药物 用于 胰腺 癌 的治疗 。 目前
临床 肿 瘤 学 协 会 年 会 上 进 行 了通 报 ，该 药具 有 良好 的耐受 性 ，可 调 节Ｎ ｆ ， Ｎ — ａ ｐ Ｂ ｓ Ａ ３ 生物 ｒ２ Ｆ ｋｐ ａ和 Ｔ Ｔ等 信 号通 道 ，可 降｛ Ｎ 、Ｖ Ｇ 等 炎 ￣Ｔ Ｆ Ｅ Ｆ
症 因子水平 。
治 疗 特 发性 肺 纤 维化 （ Ｐ ）。 ＩＦ
疾 病 的进 程 ， 良反应 主 要是 光 不 过敏皮 疹和 胃肠道症 状。
Ｃｉ ｙ ｅ ｎｒ ｚ
关键 词 ： 遗传性 血管水肿
Ｌｅｖ制 药 公 司 宣 布 ，美 国ＦＤ Ａ目前 批 准 Ｃｉ ｚ Ｃ１ Ｙ ｎｒ ｅ（
欧盟批准 Ｘ ｒ ｌｏ ａ ｅ ｔ 上市 是依据 多 方 面 的临床 试 验 数据 的 。Ｘ ｒ ｌ ｏ ａ ｅ ｔ 疼 痛 无 力、 时这 些 部 位会 发 生 有
Ｘａｒ ｌｏ ｅｔ
已经 获得 美 国罕 见病 药物 和紧密
跟 踪 设计及 欧洲 罕用病 药物 设计
关键 词 ： 盟获批 欧
新 型 抗 凝 血 药 物 Ｘ ｔ０ ｒｅｌ ａ （ ｉａ ｏ ａ ａ ）近 日在 欧盟 获准上 ｒ ｖｒ ｘｂ ｎ
授权 。
Ｉｎ ｔ ｅｒ Ｍ Ｕ ｎ ｅ提 供 了 Ｐ ｒ ｅ ｉ ｏ ｅＩ期 Ｃ Ｐ Ｃ Ｔ 计 划 ｉｆ ｎｄ ｎ Ｉ Ｉ ＡＡ ＩＹ
是 由Ｃ１ 制 因 子 缺 陷 引起 的 疾 抑 病 ， ｉ ｒ ｚ 是－ ＊ Ｃ 抑 制因子。 Ｃｎ ｙ ｅ － ￣ １ Ｃ ｎ ｙ ｅ 第一 个 也是 唯 一 一个 ｉｒ ｚ是
个美 国人产 生精 神或 生理 上 应激 反应 。 有关 人 员指 出， １ ｒ ｚ ￣ Ｃ ｎ ｙ ｅ’ 够 降｛ Ｈ Ｅ ￣ Ａ 发作 并且 安全有 效 ， 它 的批 准 上市 将 使Ｈ Ｅ Ａ 病人 过 上 正 常 健 康 的 生活 。作为 批 准 认可 的
一
类 抗 氧 化 抗 炎调 节 剂 （ Ｉ Ａ Ｍ）。
任 何眼科手术 。预计每年Ａｔｎ ｋｅ的
市场使 用量大 约为 １ ０ 万人 次 ， ０ １ 主要 是 白内障手 术 、屈光 手术 、 Ｐｉｆ ｒ ｅｎｉ ｄｏｎｅ
行 眼科 手 术 ，
Ａｔｎ ｋ ｅ 是理 想的 药物 。
ｏ ｈ ｈ ｌ ｉ ）３ ５ 眼膏 的新 药注 ｐ ｔａ ｍ Ｃ ． ％ 册 申请 ，Ａ ｔ ｎ 第一 个 由Ｆ Ａ ｋ ｅ是 Ｄ 批 准的用于 眼睛的注册 麻醉药物 。 Ａ ｔｎ ｋ ｅ 是一种新 的 ，不含 防腐 剂 的胶状利 多 卡 因产 品，可放 于 常温 ， 能用 于 需要局 部麻 醉 剂 的
Ｐｒｅｉｏｅ ｉ ｆ ｎ ｄ ｎ 是第 一 个在 全 球 获 得批 准 用 于 治疗 Ｉ Ｆ Ｐ 的药 物 ，并
司称 ， 即将 完 成 对 所有 未 进行 肺 部 移植 且存 活 的病人 ７ 周 随访 。 ２ Ｐｒ ｅ ｉｏ ｅ ｉ ｆ ｎ ｄ ｎ 可抑制 胶原合 成 ， 下
调 纤维 原 细胞 因 子 的表 达 ， 少 减 纤维母 细胞 增生 。 个Ｉ 期试 验 从１ Ｉ Ｉ 和４ Ｉ期临床试 验、 ￣４ ０ 病 个 Ｉ 超 ＿０ 例
新药公告栏
资讯
Ｒ Ａ４０ Ｔ ２
Ａｋｔ ｅｎ
关键 词 ： 眼部麻醉
ａ ｉ 手术和玻 璃体 内注射 手术 。 Ａ ｏ ｎ 司近 日宣 布 美 国Ｆ Ａ ｋｒ公 Ｄ Ｌ ｓｋ
批准 了该 公 司研 制 生 产 的Ａ ｔ ｎ ｋ ｅ
（ ｉ ｏｃ ｎｅ ｈ ｒ ｈ１ １ ｄ ａｉ ｙｄ ｏＣ ｏｒｉ ｄｅ
是最 大肺 活 量 （ Ｖ ）由基 线 水平 ＦＣ 到 ７ 周后 的改 变 。 ｎ ｅ Ｍ ｎ 公 ２ Ｉｔ ｒｕ ｅ
关键 词 ： 特发性肺纤 维化
Ｉ ｔ ｒ ｕ ｅ 司 宣 布 日本 ｎ Ｍ ｎ 公 ｅ 厚 生 劳 动 省 日前 批 准 该 公 司 的
Ｐｒｅｉｏｅ（ ｉ ｆ ｎ ｄ ｎ 吡非 尼 酮 ）用 于
Ｒ Ａ ０ 与其 它Ａ Ｍ 物通 过 新 的机 Ｔ４２ Ｉ药
制 促进 炎症 和氧 化应 激物 质 分解 ， 而 这些 物质 是许 多难 症 、 ’ 脏 和 心 血 管 疾 肾 病 。Ｒ Ａ ０ 的Ｉ 试 验结 果 在美 国 Ｔ４２ 期 对 照 Ｉ 期试 验 。 Ｉ Ｉ 主要 的观 察 终点
人 的研 究结果来 看， ｉ ｆ ｎ ｄ ｎ Ｐ ｒ ｅ ｉｏ ｅ
可增强 ＩＦ Ｐ 病人的肺部功 能和减慢
市 ，该 药每 天一 片 ，用于 预 防进 行 髋 关节 或膝 关节 置换 手术病 人 的静 脉血 栓形 成 。拜 耳公 司将迅 速启 动
该产 品在 欧盟上 市。
的进 展 性 报 告。Ｃ Ｐ Ｃ Ｔ 包 括 ２ ＡＡ ＩＹ 个 多 国籍 、随 机 、双 盲 、 慰 剂 安
是 口服 药物 且每 日一 次 ，不需 要进 行 日常 的凝血 功 能监 测 ，为血栓 预
防迈 出了一大步 。
ｉ ｈｂ ｔｒ ｎ ｉ ｉ ｏ ）作 为 青少 年 和 成 人 遗传 性 血 管 水 肿 （ Ａ ）患 者 的 ＨＥ 常规 预 防用 药 ， 传 性 血管 水 肿 遗
中 心 临 床 试 验 的 资 料 来 看 ，就
快 速 进 入 麻 醉 状 态 和 麻 醉 持 续
时 间 ， 在 医 院 和 办 公 室 内设 立 的 手 术 室 进
Ｒ Ａ ０ 正 在胰 腺 癌 病人 中进 行 Ｉａ Ｔ ４２ Ｉ
期临床 试 验 ，而且 还在进 行慢 性 肾 脏疾病 的 Ｉ期 临床 开发 。 Ｉ Ｒ Ａ ０ 是 一种 口服 药物 ，属于 Ｔ４２
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ＲＡ ０ 日前 被 美 国Ｆ Ａ 准 作 为 罕 Ｔ４ ２ Ｄ批
见病 药物 用于 胰腺 癌 的治疗 。 目前
临床 肿 瘤 学 协 会 年 会 上 进 行 了通 报 ，该 药具 有 良好 的耐受 性 ，可 调 节Ｎ ｆ ， Ｎ — ａ ｐ Ｂ ｓ Ａ ３ 生物 ｒ２ Ｆ ｋｐ ａ和 Ｔ Ｔ等 信 号通 道 ，可 降｛ Ｎ 、Ｖ Ｇ 等 炎 ￣Ｔ Ｆ Ｅ Ｆ
症 因子水平 。
治 疗 特 发性 肺 纤 维化 （ Ｐ ）。 ＩＦ
疾 病 的进 程 ， 良反应 主 要是 光 不 过敏皮 疹和 胃肠道症 状。
Ｃｉ ｙ ｅ ｎｒ ｚ
关键 词 ： 遗传性 血管水肿
Ｌｅｖ制 药 公 司 宣 布 ，美 国ＦＤ Ａ目前 批 准 Ｃｉ ｚ Ｃ１ Ｙ ｎｒ ｅ（
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已经 获得 美 国罕 见病 药物 和紧密
跟 踪 设计及 欧洲 罕用病 药物 设计
关键 词 ： 盟获批 欧
新 型 抗 凝 血 药 物 Ｘ ｔ０ ｒｅｌ ａ （ ｉａ ｏ ａ ａ ）近 日在 欧盟 获准上 ｒ ｖｒ ｘｂ ｎ
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是 由Ｃ１ 制 因 子 缺 陷 引起 的 疾 抑 病 ， ｉ ｒ ｚ 是－ ＊ Ｃ 抑 制因子。 Ｃｎ ｙ ｅ － ￣ １ Ｃ ｎ ｙ ｅ 第一 个 也是 唯 一 一个 ｉｒ ｚ是
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一
类 抗 氧 化 抗 炎调 节 剂 （ Ｉ Ａ Ｍ）。
任 何眼科手术 。预计每年Ａｔｎ ｋｅ的
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Ａｔｎ ｋ ｅ 是理 想的 药物 。
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Ｐｒｅｉｏｅ ｉ ｆ ｎ ｄ ｎ 是第 一 个在 全 球 获 得批 准 用 于 治疗 Ｉ Ｆ Ｐ 的药 物 ，并
司称 ， 即将 完 成 对 所有 未 进行 肺 部 移植 且存 活 的病人 ７ 周 随访 。 ２ Ｐｒ ｅ ｉｏ ｅ ｉ ｆ ｎ ｄ ｎ 可抑制 胶原合 成 ， 下
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关键 词 ： 特发性肺纤 维化
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Ｒ Ａ ０ 与其 它Ａ Ｍ 物通 过 新 的机 Ｔ４２ Ｉ药
制 促进 炎症 和氧 化应 激物 质 分解 ， 而 这些 物质 是许 多难 症 、 ’ 脏 和 心 血 管 疾 肾 病 。Ｒ Ａ ０ 的Ｉ 试 验结 果 在美 国 Ｔ４２ 期 对 照 Ｉ 期试 验 。 Ｉ Ｉ 主要 的观 察 终点
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可增强 ＩＦ Ｐ 病人的肺部功 能和减慢
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该产 品在 欧盟上 市。
的进 展 性 报 告。Ｃ Ｐ Ｃ Ｔ 包 括 ２ ＡＡ ＩＹ 个 多 国籍 、随 机 、双 盲 、 慰 剂 安