质量管理与审核生产和服务的提供

案例1：审核员在审核一个加工过程时发现生产过 程无形成文件的程序，部门负责人说：“这个加 工过程比较简单，不需要编制作业指导书” ，并 详述了该工序的操作要求。但审核员发现现场一 名操作工的实际操作与部门负责人所述有明显差 别。对此审核员应如何判断？为什么？
案例2
案例3
8.5.1
a)可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2)拟获得的结果。 例如：产品规范图样、工艺规程、样件、包装要求、服务规范、 图纸、产品说明书、行业规范、技术规范等。
课型 教学过程
新授课
复习
1.产品和服务的要求包括哪几类？
思考：
如果你是技术厂长，最近一段时间你厂的生 产产品在原材料合格的情况下总是达不到设 计要求，你应该从哪些方面找原因？
影响产品质量的因素包括如下方面的内容： 1. 是否策划生产和服务的全过程有效运行的规章制度? 2. 策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何，
案例4
f:“放行、交付和交付后活动”
放行：是否达到设计标准进入下一道工序，应由责任人签 字审批或盖章确认。
如包括进货检验或验证，何时何处进行过程检验和最终检验等。 对于教学来说，每节课是否达标，每门课是否达标，每个学生是否 达标，必须有放行的标准，掌握多少知识取得多少学分，达到什么 标准毕业。
交付：交付是指与顾客接收产品有关的活动。侧重于以什 么方式交付给下一道工序。 交付后后动：交付后活动是指生产和服务提供后的服务等 活动。
如组织定期选派维修人员为顾客进行产品维修服务，售后服务，终 端产品回收(如，废旧电池、灯管)
案例5
案例6 简述如何根据流程实施质量控制
小结
审核要点 1、生产和服务现场的有关产品特性的文件或信息。 2、生产和服务提供的现场的产品或服务的作业指导书及 规范。 3、生产和服务提供设备及监视和测量装置的提供及维护 方面的证据。 4、对生产和服务提供活动的监视和测量方面的证据。 5、放行、交付和交付后活动的规定及相应的实施证据。
记录?
标准原文
8.5.1生产和服务提供的控制 组织应在受控的条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条 件应包括： a)可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2)拟获得的结果。 b)可获得和使用适宜的监视和测量资源； c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输 出的控制准则以及产品和服务的接收准则； d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； e)配备具备能力的人员，包括所要求的资格； f)若输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，应对生产和 服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认； g)采取措施防止人为错误； h)实施放行、交付和交付后活动。
查策划的规章制度的执行情况。 3. 是否有表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同 要求等? 4. 对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导
书、工艺规程之类的文件 5. 生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定? 6. 设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置? 7. 是否有设备用、管、修的管理制度? 是否对设备进行日常和 定期保养使之保持良好状态? 8. 对生产流程各环节和质量特性是否进行了监视和测量并做好了
如：铝型材行业中包括型材截面图样、氧化膜厚、经客户确认的型材颜
色样板、以及与膜厚相关的槽液浓度电流、通电时间等工艺要求应提供
ห้องสมุดไป่ตู้给生产部门。
餐饮业中销售部应把宴会的时间、迎宾指引牌要求、宴会人数、每席人
数、席位布置、菜式清单、上菜顺序、酒水安排等要求传达至礼宾部、
厨部等部门。
7.5.1
b)必要时，获得作业指导书。 思考：如何理解“必要时”？ 作业指导书的形式可以是工艺过程卡、操作规范、检验 和试验指导书等形式。 并不是每个过程都需要作业用文件，应在确保过程有效 策划、运作、控制的前提下，根据操作人员的能力及接 受培训的情况、作业活动的复杂程度等来确定特定作业 活动是否需要编制作业指导书 。
质量管理与审核
8.5生产和服务的提供
授课题目 生产和服务提供1
授课内容
8.5.1生产和服务提供 的控制
教学方法
讲授法
目的要求
让学生理解并掌握8.5.1条款的内容，并初步具备运用 条款要求的能力
教学重点 教学重点：让学生理解并掌握8.5.1条款的内容。 教学难点 教学难点：让学生初步具备运用条款要求的能力
作业
1.审核员到天文汽车制造厂发动机生产车间审核，发现该 车间产品质量不稳定，该车间也没有作业指导书，作为审 核员,你应该如何进一步追踪审核?(至少写出两个步骤) 2.审核员在柴油机活塞加工现场发现一个操作工人，当天 共加工了50个零件，其中有25个不合格(原材料没有问题)。 作为审核员,你应该如何进一步追踪审核?(至少写出两个步 骤)
7.5.1
c)使用适宜的设备 思考：“适宜”怎么理解？ 适宜的设备--能够达到产品设计要求的设备。 d) 获得和使用监视和测量装置 e)实施监视和测量
以纺纱为例: 纺纱过程要先洗棉---加工成粗棉--纺成细棉—细纱 例如：热处理车间通过热工仪表对热处理炉升温、 保温、降温过程进行连续监控；又如大型商场在大 厅、进出口等重要部位，安装摄像头，对商场治安 进行连续监控。
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 关键词是什么？ 生产和服务提供过程直接影响组织向顾客提供的 产品或服务的符合性质量， 因此组织应对生产 和服务提供过程进行预先的策划，对人员、工艺 参数、设备、材料、加工、监视和测试方法、环 境等影响生产和服务提供过程质量的所有因素加 以控制，使其始终处于受控条件下。