2024年药品购进与验收管理制度（五篇）

2024年药品购进与验收管理制度
药品采购及验收流程，须恪守《中华人民共和国药品管理法》及其相关实施条例等法律法规的规定，确保依法采购及验收药品。

从事药品采购及验收工作的员工，须为药学或相关医学、护理等专业背景，且对药品知识有充分了解。

在药品采购过程中，质量应作为首要考量因素，确保从持有合法证照的供应商处采购药品，并对供应商的相关证照进行索取并妥善存档。

所有药品采购均须具备合法票据，并根据票据建立详尽的购进及验收记录。

记录内容应包括但不限于供货单位、数量、采购日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期及验收结论等。

票据及购进、验收记录应妥善保存，直至药品有效期结束后一年，但保存期限不得少于两年，以备查验。

对于进口药品的采购，须确保随货附有供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及《进口药品检验报告书》的复印件。

需对药品的包装、标签进行检查，并核实中文标注的药品名称、主要成分及中文说明书。

在药品采购过程中，必须签订具有明确质量条款的合同，以保障药品质量。

个人设立的门诊部、诊所等医疗机构，不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》之外的药品，以确保药品使用的规范性和安全性。

2024年药品购进与验收管理制度（二）
为确保药品采购及使用过程的质量安全，依据《药品管理法》及相关法律法规、医疗机构药房建设规范，并结合本单位的内部管理制度，特此制订本药品质量管理制度。

一、药品质量验收管理
药房应指定具备高中以上学历、经过岗位培训和市级以上药品监督管理部门考试合格的质量验收人员，负责药品质量验收工作。

验收人员需持岗位合格证书上岗。

药品质量验收流程如下：
1. 验收人员按照规定，对每一批次到货药品进行质量验收。

2. 验收工作应在待验区内进行，并在药品到货后的规定时限内完成，其中一般药品应在____个工作日内，需冷藏药品应在____小时内完成验收。

3. 验收内容应包括药品的包装、标签、说明书、相关证明文件及数量，具体检查项目如下：
标签和说明书上须有生产企业名称、地址，药品通用名称、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等信息。

每件药品包装中应有产品合格证。

特殊药品和外用药品的包装应有规定的标识和警示说明。

进口药品的内外包装应有中文标注，并提供中文说明书。

应检查药品有效期，一般情况下，有效期不足____个月的药品不得购进。

4. 对验收不合格的药品，应上报质量管理部门处理。

5. 验收记录应详尽，包括供货单位、数量、到货日期等信息，并保存至药品有效期后一年，但不少于三年。

二、药品储存与养护管理
为规范药品储存与养护工作，确保药品质量，特制定以下规定：
1. 建立完善的药品养护制度，指定养护人员负责药品储存期间的养护工作，养护人员应具备高中以上文化程度，并接受市级以上药品监督管理部门的培训，持证上岗。

2. 养护人员需负责监测和调控药房内的温湿度，确保药品储存环境符合要求。

3. 定期对药品进行养护检查，针对不同品种的药品采取相应的养护措施，并记录养护情况。

4. 对接近有效期的药品，应按月填报“近效期药品报告表”。

5. 药品储存应遵守相关规定，不得直接接触地面和墙壁，不同类型的药品应分柜储存，并保持标签清晰。

三、药品处方调配管理
为保障药品处方调配的准确性和安全性，特制定以下管理规定：
1. 处方调配人员需经过培训并考试合格，持证上岗；处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。

2. 处方药的调配必须依据医师开具的处方，并由处方审核人员审核后进行。

3. 对于存在配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，必要时需医师更正或重新签字。

4. 处方调配和发放应严格遵守操作规程，确保患者用药安全。

四、药品拆零管理
为方便消费者用药，规范药品拆零行为，特制定以下管理制度：
1. 拆零药品应指定专人负责，拆零人员需具备高中以上文化程度，并接受市以上药品监督管理部门的培训，持证上岗。

2. 药房应设立拆零专柜，配备必要的拆零工具，并保持工具的清洁卫生。

3. 拆零后的药品应集中存放，不得与其他药品混放，并保留原包装及标签。

五、药品质量事故管理
为及时处理药品质量事故，确保患者用药安全，特制定以下管理规定：
1. 质量事故分为重大事故和一般事故，根据事故的性质和后果严重程度采取相应处理措施。

2. 事故发生后，质量负责人应及时上报，并采取必要的控制、补救措施。

3. 处理质量事故应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过、责任者和员工未受教育不放过、未制定整改措施不放过。

六、不合格药品管理
为严格控制不合格药品，保障患者用药安全，特制定以下管理制度：
1. 不合格药品不得采购和使用，发现不合格药品应及时上报，并存放于不合格药品库（区），挂红色标识。

2. 不合格药品的报损、销毁由质量管理人员负责，并做好相关记录。

七、药品不良反应报告管理
为加强药品安全管理，特制定以下不良反应报告制度：
1. 药品不良反应主要指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

2. 药房应指定专人负责药品不良反应信息的收集、分析和上报工作。

八、卫生和人员健康管理
为确保药品质量，特制定以下卫生和人员管理制度：
1. 分管质量的院领导负责药房卫生和员工个人卫生的全面管理。

2. 药房内应保持整洁，配备必要的卫生设施，定期进行全员健康体检。

九、特殊药品管理
为加强特殊药品的管理，特制定以下规定：
1. 特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒药和放射性药品，按照国家相关法律法规实行特殊管理。

2. 特殊药品的采购、储存和使用应严格遵守相关规定，确保药品安全。

以上制度应严格执行，以确保药品质量，保障患者用药安全。

2024年药品购进与验收管理制度（三）在药品采购过程中，必须恪守“按需购进、精选优购，质量至上”的原则。

依据《药品购进验收程序》，应细致审查供货单位的法定资质、经营范围及质量信誉等方面，从而保障所购药品的质量。

签订购货合同或质量保证协议书时，必须明确约定质量条款，并标明合同的有效期限。

须严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，认真完成首营企业和首营品种的审核流程。

在药品质量验收环节，应全面检查药品的外观特性，以及药品包装、标签、说明书和专有标识等内容。

针对首营品种的验收，应要求生产企业提供该批次药品的出厂质量检验合格报告。

在进口药品的验收过程中，必须核对《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；对于进口生物制品，则需审核《生物制品进口批件》的复印件。

以上提及的复印件均须有供货单位质量管理部门的原印章。

如验收员在验收工作中发现药品不合格或质量存疑，应立即拒收，并上报质量管理人员进行复验。

对于购进手续不完整或资料不全的药品，应禁止验收入库。

药品的购进和验收均需遵循《药品购进验收程序》，由验收人员对每批药品的购进情况进行详细审查，并做好相应记录。

记录内容应包括供货单位、数量、到货日期、药品名称、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论及验收人员等信息，确保票据、账目与实物的一致性。

药品购进验收的记录和票据应妥善保存，保存期限应超过药品有效期一年，但不少于三年。

2024年药品购进与验收管理制度（四）在药品采购过程中，必须恪守“按需购进、精选优质，质量至上”的采购原则。

依据《药品购进验收程序》的规定，需细致审查供货单位的法定资质、经营范围及质量信誉，从而保障所购药品的品质。

在签订药品购销合应确保合同中包含明确的质量条款和质量保证协议，同时规定清晰的有效期限。

应严格遵循《首营企业和首营品种审核制度》，认真执行首营企业和首营品种的审核流程。

药品质量验收工作应全面，涵盖药品外观、包装、标签、说明书及专有标识等多个方面的检查。

针对首营品种的验收，需具备生产企业提供的该批次药品出厂质量检验合格报告书。

在验收进口药品时，必须严格审查《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；进口生物制品则需审核《生物制品进口批件》的复印件。

以上复印件均须带有供货单位质量管理部门的原印章。

在验收过程中，若验收员发现药品不合格或存在质量疑虑，应立即拒绝接收，并上报质量管理人员进行复查。

对于购进手续不全或资料缺失的药品，不得进行验收入库。

药品的购进和验收必须依照《药品购进验收程序》执行，验收人员应对所购药品的资质及药品本身进行逐批验收，并详尽记录，记录内容应包括供货单位、数量、到货日期、药品名称、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论及验收人员等信息，确保票、账、货的一致性。

药品的购进验收记录和购销票据应妥善保存，保存期限应超过药品有效期一年，但不少于三年。

2024年药品购进与验收管理制度（五）
为深入贯彻落实《药品管理法》以及其他相关法律法规，遵循医疗机构规范药房建设的相关规定，并结合我单位实际情况，制订本药品购进质量管理制度。

此举旨在严格控制药品的购进质量，保证依法合规购进药品，确保人民群众用药安全。

药房业务人员必须接受专业知识和相关药品法律、法规的培训，且需通过市级以上药品监督管理部门的考核，取得合格证书后方可持证上岗。

在药品购进过程中，我们将严格遵守本单位制定的“药品购进质量管理程序”，秉承“按需进货、择优采购、质量第一”的原则，确保药品来源的合法性。

具体措施如下：
1. 选择具备合法资格、良好履约能力及质量信誉的供货方，并对之进行详细调查和评价，建立完善的合格供货方档案。

2. 严格审查购入药品的合法性和质量可靠性，并建立药品质量档案。

3. 对与我单位开展业务的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并详细记录。

所有药品采购计划均须经过负责质量的院领导审核。

采购合同应明确约定质量条款，若合同未以书面形式确立，则需与供货方签订质量保证协议，并在协议中注明有效期、签定日期，由双方经办人签名并加盖单位公章。

购进药品时，必须索取合法票据，确保票据、帐目和实物的一致性，并将票据和凭证按照规定保存至超过药品有效期一年，但保存期限不得少于两年。

购进药品时应详细记录药品的通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等信息。

对于进口药品，需索取并验证供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件。

我单位将严格按照上述制度执行，确保药品质量管理体系的有效运行，以保障广大患者的用药安全。