02.01_质量管理文件,技术资料文件控制程序

编制：审核：批准：
序号修改原因1 新版发行日期编制审核
修订记录
1.0 目的
1.1 对质量管理文件进行控制，确保各相关场所均使用质量管理文件的有效版本。

1.2 对本公司产品质量有关的技术文件和资料进行有效的控制，确保各相关场所使用技术文件与资料的有效文本。

2.0 范围
2.1 合用于本公司质量管理文件的控制。

2.2 合用于本公司在质量体系中使用的技术文件与资料(包括以硬拷贝或者电子媒
体形式呈现的文件和资料)
3.0 引用文件
QM/QFG11.01-2003 质量记录控制程序
4.0 职责
本程序由质技科归口实施，各部门配合实施。

5.0 工作程序(流程图附后)。

5.1. 分类和编号
5.1.1. 质量管理文件分为程叙文件、质量记录样表两类。

5.1.2. 技术文件与资料普通可分为以下几类
a) 技术标准：行业标准、国家标准
b) 工艺文件：工艺方案
c) 检验文件：检验记录
5.1.3. 质量管理文件的编号以 QM/QFG 开头，为 Quality(质量 )Management(管理)/QingFa Gas(庆发气体)的首字母，后面紧跟 4 位数字，用”.” 在中间隔开。

质量管理文件的版本用年份号表示，如 2002、2003 等。

完整的文件名举例为：QM/QFG01.02-2003。

管理文件清单见附页。

5.1.4. 技术，技术管理，其他管理文件的编号以 TM/QFG 开头，为 Technical(技术)Management(管理)/QingFa Gas(庆发气体)的首字母，后面紧跟 4 位数字，用”.”在中间隔开，如 01.02，前两位表示技术文件的种类，后两位表示此技术文件下相应各文件。

技术，技术管理，其他管理文件的版本用年份号表示，如 2002、2003 等。

完整的文件名举例为： TM/QFG01.02-2003。

5.1.4.1 技术类文件分为： 01：技术标准， 02：技术，技术管理类， 03：检验规范，04：其它管理类(支持性文件与质量记录)。

5.1.5. 质量管理文件如程叙文件及质量记录样表等，技术类文件如工艺方案等均为受控文件。

受控文件(质量记录样表除外)发放时应加盖受控印章，并注明分发号。

5.1.
6. 质量记录的编号以 QR/QFG 开头，为 Quality(质量)Record(管理)/QingFa Gas(庆发气体)的首字母，后面紧跟 4 位数字，用”.” 在中间隔开,此 4 位数字与质量管理文件相对应。

质量管理文件的版本用年份号表示，如 2002、2003 等。

完整的文件名举例为： QM/QFG01.02-2003。

质量记录清单见相应文件。

5.2. 质量管理文件的编制、审核和批准
5.2.1. 程叙文件及质量记录样表由各相关部门负责编制。

5.2.1.1. 程叙文件由各部门主管审核后，由各相关部门在“文件会签单”上进行会签，按会签意见修改后由管理者代表批准。

若意见不一由管代裁决。

5.2.1.2 质量记录样表由相应的文件编制部门主管批准。

5.3. 技术资料文件的编制，审核和批准
5.3.1 技术资料文件由质技科编制，质技科主管审核，总经理批准。

5.4. 质量管理文件的发放
5.4.1. 质技科编制“质量管理文件发放记录表” ，由档案室负责记录。

5.4.2. 程叙文件由质技科统一发放，领用人在“质量管理文件发放记录表”上签字。

5.4.3. 质量记录样表经批准后，由编制部门发相关使用部门并将签字原件报质技科备案。

5.5. 技术资料文件的归档、发放与借阅
5.5.1 技术文件与资料，经编制、审签后编制图样及文件目录，由技术人员向档案室归档。

档案室资料员应填写接收台帐，由技术人员在台帐的“交接人”栏中签字，并注明日期。

5.5.2 技术文件与资料经审批后由档案室统一复制且加盖有关标识印章后发放，并做好发放记录。

除发放的技术资料外，普通不借阅，需要查阅，只能在档案室而不能带出。

如确实需借阅，需经质技责任人允许，并由档案室作好记录。

5.5.3 技术文件有效性控制
在各相关场所使用的技术文件均应有有效性标识印章，而且标识印章均为红色，非红色为无效。

5.6. 质量管理文件的修改
5.6.1. 质量管理文件更改时进行换页更改。

5.6.2. 质量管理文件需更改时，由申请更改部门填写“文件更改申请和审批单”，经质量责任人批准后，交原文件编制部门。

5.6.3. 原编制部门允许更改后，由质技科组织质量会议，相关人员参加，讨论修改内容，有不允许见，由管理者代表裁定。

5.6.4. 文件更改批准后，编制部门应将更改后的文件、文件更改单交质技科 , 由质技科进行发放，并在“ 质量管理文件现行状态控制清单”上注明。

5.6.5. 受控程叙文件修改时，由质技科发放文件“更改申请和审批单“、更改后的文件，文件持有人在“质量管理文件发放记录表”上签字，并在修订控制页上进行更改记录。

5.7. 技术文件与资料的更改
5.7.1 技术文件与资料一经审批后，普通不得任意更改。

如确需更改时，应由质技科负责，按原审批程序进行。

5.7.2 技术文件与资料的更改由质技科进行。

同时收回作废的图样及技术文件，送交档案室，加盖“作废”印章后，定期销毁。

5.8. 质量管理文件的换版与作废
5.8.1. 质量管理文件经多次更改或者需进行大幅度更改时，应进行换版。

原版本文件作废，换发新版本，赋予新版本号。

5.8.2. 质量管理文件作废后，质技科必须保存一份并加盖“参考”印章，并确定其保存期限。

其它作废文件经质技科科长允许后销毁。

5.9. 质量管理文件的定期评审与更新
如果发现编制或者颁发的质量管理体系文件存在问题，由质技科组织对体系文件进行评审与修改，并再次按规定进行批准后发布。

5.10. 外来质量管理文件的管理
5.10.1.与质量有关的法律法规标准、上级机构颁发的与质量有关的通知或者规定等外业质量管理文件由质技科负责采集，并确认其有效性。

5.10.2.质技科建立外来质量管理文件清单，按上述质量管理文件的发放规定进行审批后发放，并进行控制状态标识。

5.11. 外来技术文件的控制
5.11.1 采用的国家标准、行业标准应由质技科负责采集，其发放按 5.5 条执行。

5.11.2 质技科应及时掌握相关的国家标准、行业标准的发布信息，及时更换过期标准，并定期检查所执行的技术标准的有效性。

5.12. 质量管理文件的管理
5.12.1.质技科编制“质量管理文件现行状态控制清单”，对文件现行状态及分布情况进行控制。

5.12.2.各部门编制的质量管理文件经批准后，应将原件移交质技科归档，并填写“文件归档登记表” 一份，交接双方须在“文件归档登记表”上签字。

5.12.3.借阅质量管理文件应到质技科办理借阅手续。

原件一律不外借。

5.12.4.质量管理文件因沾污、破损或者自然损坏而影响使用时，应到质技科办理以旧换新手续。

5.12.5.质量管理文件遗失需补领时，应办理申请手续，经本部门主管确认和质技科科长批准后，方可补发。

不得随意借用其他人的文件复印。

5.12.
6.任何部门或者个人未经管理者代表允许，不得向外单位人员提供质量管理文件进行转抄或者复印。

若发生此类问题，将追究有关人员或者部门的责任。

5.13. 本程序执行过程中形成的质量记录按质量记录控制程序处置。

6.0 本程序的支持性文件
无
7.0 本程序涉及的质量记录表式
QR/QFG01.01-2003 QR/QFG01.02-2003 QR/QFG01.03-2003 QR/QFG01.04-2003 QR/QFG01.05-2003 QR/QFG01.06-2003 文件会签单
质量管理文件发放审批、记录表外来质量管理文件清单
质量管理文件现行状态控制清单文件更改申请和审批单
文件归档登记表
质量管理文件控制流程图质量管理文件
程叙文件
编制
审批
发放使用保管修改换版
审批发放回收使用保管
外来文件
采集
确认有效性
发放
使用保管
质量手册作业文件
技术文件和资料控制程序流程图(一)
技术文件和资料控制
采集外来 技术标准
N
批准 Y
发放、签收 利用、回收
N
归档、保管 利用、处理 发放、签收、回收 工艺文件更改
批准 批准
Y
归档、保管 利用、处理
归档、保管 利用、处理
发放、签收、回收
归档、保管、 利用、处理
工艺文件更改
发放、签收 回收文件
归档、保管、 利用、处理
Y 发放、签收
回收文件 Y
标准化人员 审查
归档、保管、 利用、处理
Y 批准
Y
编制工艺文件
编制检验细则
批准
审核 审核
N
N
N
N
Y Y
N
N
质量管理体系文件清单
序号文件编号文件名称责任部门备注
1 01.01 质量手册
2 02.01 质量管理文件，技术资料文件控制
3 03.01 采购控制
4 04.01 与顾客有关的过程控制
5 05.01 产品标识和可追溯性控制
6 06.01 生产过程控制
7 06.02 设备控制
8 07.01 过程和成品检验控制
9 08.01 检验、测量和试验设备控制
10 08.02 检验管理控制
11 09.01 不合格品控制
12 10.01 纠正预防措施
13 11.01 质量记录管理
14 12.01 管理评审控制
15 13.01 培训控制
16 14.01 满意度调查
1 06.01 工艺方案。