奥司他韦杂质标准品列表
罗匹尼罗杂质整理总结文档
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应①溴已新葡萄糖 ②奥司他韦葡萄糖加合物 ③替洛 福韦乳糖 ④阿德福韦酯乳糖加合物 ⑤硫酸羟氯喹杂质 ⑥硝苯地平杂质 ⑦沙丁胺醇杂质 ⑧达格列净杂质 ⑨厄贝 沙坦杂质 ⑩阿莫西林克拉维酸钾杂质 ⑪利伐沙班杂质 ⑫阿托伐他汀钙杂质 ⑬西格列汀杂质 ⑭利格列汀杂质 ⑮他 克莫司杂质 ⑯舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品， 提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我 扬信医药小
周
中文名
英文名
货号 CAS号
规格
结构式
罗匹尼罗杂质1 （罗匹尼罗EP杂
质A）
Ropinirole Impurity 1 （Ropinirole EP Impurity A）
90691R
102842-513
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质2 （罗匹尼罗EP杂
质B）
Ropinirole Impurity 2 （Ropinirole EP Impurity B）
9069ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱR
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质6 （罗匹尼罗EP杂
质F）
Ropinirole Impurity 6 （Ropinirole EP Impurity F）
90696R
139122-193
10mg-25mg50mg-100mg
罗匹尼罗杂质7 （罗匹尼罗EP杂
质G）
Ropinirole Impurity 7 （Ropinirole EP Impurity G）
奥司他韦杂质清单
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
奥司他韦杂质5
Oseltamivir Impurity 5
208720-71-2 &
208720-78-9
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂
奥司他韦杂质种类整理列表
杂质查询来源：STD
中文名称
英文名称
CASLeabharlann 规格用途奥司他韦杂质1 Oseltamivir Impurity 1 1364932-19-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
结构式
奥司他韦杂质2 Oseltamivir Impurity 2
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
奥司他韦杂质3 Oseltamivir Impurity 3 187227-45-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于95%
奥司他韦杂质4 Oseltamivir Impurity 4 1346604-18-9
质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾
氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱。
专注各种杂质对照品
代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌
曲唑酮杂质整理总结文档
曲唑酮杂质列表湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应①溴已新葡萄糖 ②奥司他韦葡萄糖加合物 ③替T:181洛福韦乳糖 ④阿德福韦酯乳糖加合物 ⑤硫酸羟氯喹杂质 ⑥硝苯地平杂质 ⑦沙丁胺醇杂质 ⑧达格列净杂质7164⑨厄贝沙坦杂质 ⑩阿莫西林克拉维酸钾杂质 ⑪利伐沙班杂质 ⑫阿托伐他汀钙杂质 ⑬西格列汀杂质 ⑭利格列1670汀杂质 ⑮他克莫司杂质 ⑯舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我 扬信医药小周中文名英文名货号CAS号规格结构式盐酸曲唑酮对照品Trazodone Hydrochloride115T 25332-39-210mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质1Trazodone Impurity 11151T 55290-68-110mg-25mg-50mg-100mg曲唑酮杂质2（曲唑酮BP杂质B）TrazodoneImpurity 2（Trazodone BPImpurity B）1152T 62337-66-010mg-25mg-50mg-100mg曲唑酮杂质3（曲唑酮BP杂质C）TrazodoneImpurity 3（Trazodone BPImpurity C）1153T1263278-77-810mg-25mg-50mg-100mg曲唑酮杂质4（曲唑酮BP杂质D）TrazodoneImpurity 4（Trazodone BPImpurity D）1154T1263278-80-310mg-25mg-50mg-100mg曲唑酮杂质5（曲唑酮BP杂质E）TrazodoneImpurity 5（Trazodone BPImpurity E）1155T1346599-35-6（freebase）10mg-25mg-50mg-100mg曲唑酮杂质6（曲唑酮BP杂质F）TrazodoneImpurity 6（Trazodone BPImpurity F）1156T39577-43-0&52605-52-410mg-25mg-50mg-100mg曲唑酮杂质7（曲唑酮BP杂质G）TrazodoneImpurity 7（Trazodone BPImpurity G）1157TN/A10mg-25mg-50mg-100mg曲唑酮杂质8（曲唑酮BP杂质H）TrazodoneImpurity 8（Trazodone BPImpurity H）1158T6323-09-7(free base)10mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质9Trazodone Impurity 91159T N/A10mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质10Trazodone Impurity 1011510T N/A10mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质11Trazodone Impurity 1111511T N/A10mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质12Trazodone Impurity 1211512T 32229-98-410mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质13Trazodone Impurity 1311513T N/A10mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质14Trazodone Impurity 1411514T N/A10mg-25mg-50mg-100mg15Impurity 1550mg-100mg盐酸曲唑酮杂质16Trazodone Impurity 1611516T N/A10mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质17Trazodone Impurity 1711517T1346603-99-310mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质18Trazodone Impurity 1811518T N/A10mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质19Trazodone Impurity 1911519T N/A10mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质20Trazodone Impurity 2011520T N/A10mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质21Trazodone Impurity 2111521T 79975-63-610mg-25mg-50mg-100mg盐酸曲唑酮杂质22Trazodone Impurity 2211522T N/A10mg-25mg-50mg-100mg23Impurity 2350mg-100mg盐酸曲唑酮杂质24Trazodone Impurity 2411524T 2402-78-010mg-25mg-50mg-100mg。
多西他赛杂质整理总结文档
多西他赛杂质7（多西他赛EP杂质G）Docetaxel Impurity 7（Docetaxel EP Impurity G）32427D 125354-16-710mg-25mg-50mg-100mg 多西他赛杂质8Docetaxel Impurity 832428D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质9Docetaxel Impurity 932429D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质10Docetaxel Impurity 10324210DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质11Docetaxel Impurity 11324211DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质12Docetaxel Impurity 12324212DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质13（2-苯甲酰-2-戊烯基多西他赛）DocetaxelImpurity 13（2-Debenzoyl-2-pentenoylDocetaxel）324213D 1412898-66-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质14Docetaxel Impurity 14324214DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 15D 250mg-100mg多西他赛杂质16DocetaxelImpurity 16324216DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质17Docetaxel Impurity 17324217D 145533-34-210mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质18DocetaxelImpurity 18324218D 208406-86-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质19DocetaxelImpurity 19324219DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质20Docetaxel Impurity 20324220D 172018-16-510mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质21DocetaxelImpurity 21324221D 92950-45-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质22DocetaxelImpurity 22324222D 151636-94-110mg-25mg-50mg-100mgImpurity 23D 150mg-100mg多西他赛杂质24DocetaxelImpurity 24324224DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质25Docetaxel Impurity 25324225D 110258-92-910mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质26DocetaxelImpurity 26324226D 114915-19-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质27DocetaxelImpurity 27324227DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质28Docetaxel Impurity 28324228DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质29Docetaxel Impurity 29324229DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质30Docetaxel Impurity 30324230DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 31D50mg-100mg多西他赛杂质32Docetaxel Impurity 32324232DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质33Docetaxel Impurity 33324233DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质34Docetaxel Impurity 34324234DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质35Docetaxel Impurity 35324235D 1354900-65-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质36Docetaxel Impurity 36324236D 1095547-98-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质37Docetaxel Impurity 37324237D 1095547-96-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质38Docetaxel Impurity 38324238DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 39D50mg-100mg多西他赛杂质40Docetaxel Impurity 40324240D 133524-69-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质41DocetaxelImpurity 41324241DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质42Docetaxel Impurity 42324242DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质43Docetaxel Impurity 43324243D 154306-81-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质44DocetaxelImpurity 44324244D 147058-27-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质45DocetaxelImpurity 45324245D 154428-10-110mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质46DocetaxelImpurity 46324246D 157240-36-310mg-25mg-50mg-100mgImpurity 47D 58-250mg-100mg多西他赛杂质48Docetaxel Impurity 48324248D 201856-57-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质49DocetaxelImpurity 49324249D 133577-33-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质50DocetaxelImpurity 50324250DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质51Docetaxel Impurity 51324251D119-52-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质52Docetaxel Impurity 52324252DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质53Docetaxel Impurity 53324253D 165173-47-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质54DocetaxelImpurity 54324254DN/A10mg-25mg-50mg-100mg。
色氨酸杂质整理总结文档
10mg-25mg50mg-100mg
Tryptophan 色氨酸杂质2（色 Impurity 2 氨酸EP杂质B） （Tryptophan EP
Impurity B）
2122S
184955-21- 10mg-25mg-
3
50mg-100mg
Tryptophan 色氨酸杂质3（色 Impurity 3 氨酸EP杂质C） （Tryptophan EP
Tryptophan Impurity 14（rac-
Tryptophan EP Impurity K）
21214S
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
色氨酸杂质15
Tryptophan Impurity 15
21215S
54-16-0
10mg-25mg50mg-100mg
色氨酸杂质16
Tryptophan Impurity 16
Impurity H）
2125S
6052-68-2
10mg-25mg50mg-100mg
Tryptophan 色氨酸杂质6（色 Impurity 6
氨酸EP杂质I） （Tryptophan EP Impurity I）
2126S
5470-37-1
10mg-25mg50mg-100mg
色氨酸杂质7
Tryptophan Impurity 7
J）
Tryptophan Impurity 11 （Tryptophan EP Impurity J）
21211S
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
色氨酸杂质12 （色氨酸EP杂质
K）
Tryptophan Impurity 12 （Tryptophan EP Impurity K）
赖氨匹林杂质-总结文档(全套)
91099L
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
Lysine 赖氨匹林杂质10 Acetylsalicylate 910910L N/A
Impurity 10
10mg-25mg50mg-100mg
赖氨匹林杂质11
Lysine Acetylsalicylate
Impurity 11
910911L 13184-13-9
10mg-25mg50mg-100mg
赖氨匹林杂质12
Lysine Acetylsalicylate
Impurity 12
910912L 13393-44-7
10mg-25mg50mg-100mg
赖氨匹林杂质13
Lysine Acetylsalicylate
Impurity 13
910913L
886116-343
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
赖氨匹林杂质3
Lysine Acetylsalicylate
Impurity 3
91093L
35436-74-9
10mg-25mg50mg-100mg
赖氨匹林杂质4
Lysine Acetylsalicylate
Impurity 4
91094L
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
10mg-25mg50mgБайду номын сангаас100mg
赖氨匹林杂质14
Lysine Acetylsalicylate
Impurity 14
910914L
499-86-5
10mg-25mg50mg-100mg
Lysine 赖氨匹林杂质15 Acetylsalicylate 910915L N/A
依托咪酯杂质整理总结
依托咪酯杂质15
Etomidate Impurity 15
657115E 19213-72-0
10mg-25mg50mg-100mg
依托咪酯杂质16
Etomidate Impurity 16
657116E
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
依托咪酯杂质17
Etomidate Impurity 17
依托咪酯杂质38
Etomidate Impurity 38
657138E
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
依托咪酯杂质39
Etomidate Impurity 39
657139E
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
依托咪酯杂质40
Etomidate Impurity 40
657140E
Impurity A)
65718E
56649-48-0
10mg-25mg50mg-100mg
依托咪酯杂质9 （（R）-依托咪
酯EP杂质B）
Etomidate Impurity 9 ((R)Etomidate EP
Impurity B)
65719E
61045-91-8
10mg-25mg50mg-100mg
657112E 23785-21-9
10mg-25mg50mg-100mg
依托咪酯杂质13
Etomidate Impurity 13
657113E
243377655-5
10mg-25mg50mg-100mg
依托咪酯杂质14
Etomidate Impurity 14
657114E
N/A
奥司他韦杂质总结分享
3008058303
并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌 欢迎联系咨询！
研发申报
50mg
Impurity B
100mg
10mg
Oseltamivir
25mg
3 Phosphate EP 187227-45-8 C14H24N2O4
研发申报
50mg
Impurity C
100mg
10mg
Oseltamivir
25mg
4 Phosphate EP 1346604-18-9 C11H13NO4
序号
名称
奥司他韦杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
10mg
Oseltamivir
25mg
1 Phosphate EP 1364932-19-3 C14H24N2O4
研发申报
50mg
Impurity A
100mg
10mg
Oseltamivir
25mg
2 Phosphate EP
N/A
C16H29N5O4
研发申报
50mg
Impurity D
100mg
结构式
10mg
Oseltamivir
25mg
5 Phosphate EP 208720-71-2 C15H26N2O4
研发申报
50mg
Impurity E
100mg
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品 优势供应： ①维格列汀杂质 ②硼替佐米杂质 ③拉米夫定杂质 ④阿格列汀杂质 ⑥克拉霉素杂质 ⑦波舒替尼杂质 ⑧氨氯地平杂质 ⑨阿齐沙坦杂质 ⑪普拉克索杂质 ⑫瑞戈非尼杂质 ⑬莫西沙星杂质 ⑭美罗培南杂质 ⑯奥氮平杂质 ......等更多项目品种欢迎咨询！
磷酸奥司他韦中相关杂质的合成
磷酸奥司他韦中相关杂质的合成吴丕业;赖小燕;汤清华;戴鹏;查高峰【摘要】磷酸奥司他韦作为选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，是治疗禽流感最有效的药物．美国药典38版收载了磷酸奥司他韦中的两个杂质．杂质（3R ，4R ，5S ）-3-（1-乙基丙氧基）-4-乙酰胺-5-氨基-1-环己烯-1-羧酸（A ）是原料药在精制和存储过程中发生微量水解产生的．对合成条件进行了优化，采用了常规分离手段得到了杂质A ，合成收率达到86．6％．杂质3-羟基-4-乙酰氨基-苯甲酸乙酯（B ）是美国药典38版所载磷酸奥司他韦中的另一个杂质，目前没有合成方面的报道．设计了杂质B的合成路线，以3-羟基-4-氨基苯甲酸为原料，用乙酸酐作为酰化试剂对原料进行乙酰化，然后加入氢氧化钠和盐酸，调节pH ，发生水解，最后用溴乙烷作为烃化剂得到了目标产物，合成收率达到52．1％．整条合成路线操作简单、反应条件温和、没有环境污染，对磷酸奥司他韦的生产检验和贮存均具有现实意义．%Oseltamivir phosphate as a potent selective neuraminidase inhibitor is the most effective treat-ment of avian influenza now. There are two related substances of Oseltamivir phosphate recorded in USP38. Impurity (3R, 4R, 5S )-4-acetamido-5-amino-3- (1-ethylpropoxy )-1-cyclohexene-1- carboxylic acid(A) is produced during the refining and storage of the raw material medicine. We optimized the synthesis process of A and got it with a 86. 6% yield by conventional separation methods. Impurity 4-Acetylamino-3-hydroxybenzoic acid ethyl ester(B)is the other related substance recorded, and there is no report about synthetic route of it so far. After exploring the references related to B, we proposed a synthesis process, using 3-hydroxy-4-amino benzoic acidas raw material and acetic anhydride as acyla-tion reagent, then adding sodium hydroxide and hydrochloric acid to regulate pH, sequently hydrolysis occurring. Finally we got B with a 52. 1% yield by bromoethane as alkylating agent. The entire syn-thetic route has the advantages of simple operation, mild reaction condition and no environmental pollu-tion, w hich has practical significance for the production, inspection and storage of Oseltamivir phos-phate.【期刊名称】《武汉工程大学学报》【年(卷),期】2014(000)010【总页数】4页(P13-16)【关键词】磷酸奥司他韦;杂质合成;结构表征【作者】吴丕业;赖小燕;汤清华;戴鹏;查高峰【作者单位】武汉工程大学材料科学与工程学院，湖北武汉430200;武汉理工大学化学化工与生命科学学院，湖北武汉430070;武汉理工大学化学化工与生命科学学院，湖北武汉430070;武汉理工大学化学化工与生命科学学院，湖北武汉430070;武汉理工大学化学化工与生命科学学院，湖北武汉430070【正文语种】中文【中图分类】TQ460.60 引言磷酸奥司他韦(Oseltamivir，phosphate) 化学名为(3R，4R，5S)- 3 -(1-乙基丙氧基)-4-乙酰胺-5-氨基-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐(1)，由瑞士罗氏制药公司研制，在临床上是用于预防和治疗甲型和乙型流感的选择性神经氨酸酶抑制剂，是治疗禽流感最为有效的药物[1-4].美国药典38 版提出了1 中的2 个有关物质A、B ( 图1)并对其进行了限度控制.图1 1和杂质A、B结构式Fig.1 The formula of 1 and impurities A and B其中有关物质A是1的水解物，化学名为(3R，4R，5S)-3-(1-乙基丙氧基)-4-乙酰胺-5-氨基-1-环己烯-1-羧酸，已有多种合成方法被报道.其中，根据Fujiko Konno[5]等人所采用的方法，尝试在100 ℃下进行水解反应，发现原料大量分解，不利于产品纯度及产率优化.而根据Bischofberger[6]的方法，利用四氢呋喃作溶剂，在室温下进行反应，能得到需要的反应物，但其使用制备液相法进行分离纯化，无法获得较大量的样品，也不利于大规模推广应用.因此对其优化后处理工艺进行了监控，使用常规分离手段得到了高纯度的杂质A，合成收率为86.6% ( 图2).图2 杂质A的合成路线Fig.2 The synthetic route of the impurity A有关物质B是美国药典38 版所载磷酸奥司他韦中的另一个杂质，化学名为3-羟基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯，为非叠氮合成工艺合成磷酸奥司他韦时产生的工艺杂质，目前没有相关的合成报道.因此制备高纯度的杂质B，对于该品种的生产、贮存和检验均具有现实意义.实验[7-9]设计了杂质B的合成路线：以3-羟基-4-氨基-苯甲酸为原料，在醋酸钠和盐酸存在下经乙酸酐双乙酰化反应得到3-乙酰氧基-4-乙酰胺基-苯甲酸2，再在碱性条件下选择性水解得到3-羟基-4-乙酰胺基-苯甲酸3，3 在碳酸氢钠催化下与溴乙烷进行乙酯化得到杂质B，总收率为52.1% ( 图3). 图3 杂质B的合成路线Fig.3 The synthetic route of the impurity B1 实验部分1.1 分析仪器与试剂Avance HD III 500NMR核磁共振仪(瑞士Bruker公司，TMS为内标)；质谱仪(Thermo-LTQXL)；磷酸奥司他韦((3R，4R，5S)- 3 -(1-乙基丙氧基)-4-乙酰胺-5-氨基--1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐)来自宜昌长江药业有限公司，纯度为99.9%；3-羟基-4-氨基-苯甲酸购自aladdin试剂，纯度98.0%；氢型732阳离子交换树脂(国药试剂)；氢氧化钠、氢氧化钾、盐酸、碳酸氢钠、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、乙酸乙酯、甲醇、醋酸钠、乙酸酐、溴乙烷等均为分析纯.1.2 磷酸奥司他韦杂质A的合成向100 mL反应瓶中投入磷酸奥司他韦(1.00 g)、乙酸乙酯(20 mL)、水(10 mL)，室温下搅拌，滴加1 mol/L的碳酸钠溶液，待水层pH值至7～8时，停止滴加，分层，水层使用乙酸乙酯萃取2次(每次20 mL)，合并有机层，用蒸馏水(5 mL)搅拌洗涤1次，有机层加入无水硫酸钠干燥8 h,浓缩得白色固体.向浓缩物中加入四氢呋喃(40 mL)、1 mol/L氢氧化钾溶液3.6 mL，控温15～20 ℃下搅拌反应2 h，TLC监测反应结束后，加入氢型732阳离子交换树脂约0.9 g，搅拌10 min后，检测pH值应为5～6，滤去树脂，并使用少量四氢呋喃淋洗，合并洗滤液浓缩至干，加入石油醚降温至0～5 ℃搅拌结晶2 h，过滤，减压干燥得白色固体0.60g(收率86.6%).1H-NMR (500 MHz, DMSO) 6.37 (s, 1H,2-CH), 4.11 (d, 1H，3-CH), 3.69 (dd, J = 19.8, 9.1 Hz, 1H，4-CH), 3.40～3.28 (m, 1H，6-CH), 3.15 (dd, J = 16.2, 10.8 Hz, 1H,6-CH), 2.84～2.73 (m, 1H,5-CH), 2.26～2.15 (m,1H,1'-CH), 1.84 (s, 3H，CO-CH3), 1.50～1.27 (m, 4H，—CH2-,—CH2-), 0.83 (t, J=7.3 Hz, 3H，—CH3), 0.78 (t, J = 7.3 Hz, 3H，—CH3). MS(ESI)：m/z 286.1 (M+1).1.3 磷酸奥司他韦杂质B的合成1.3.1 3-乙酰氧基-4-乙酰氨基-苯甲酸(2)的合成向100 mL单口瓶中，加入2mol/L盐酸20 mL、再加入醋酸钠10.0 g搅拌下使之溶解，降温至0～5 ℃，加入3-羟基-4-氨基苯甲酸1.0 g，缓慢滴加乙酸酐10 mL，滴毕，保持0～5 ℃下搅拌30 min，升温至15～25 ℃下反应6 h，逐步析出大量棕色沉淀，TLC监测反应结束后，降温至0～5 ℃结晶1 h，过滤，水洗，减压干燥得淡棕色固体1.09 g，产率70.4%.1H-NMR (500 MHz, DMSO) δ 8.16 (d, J=8.6 Hz, 1H,5-H), 7.78 (dd, J=8.6, 1.6 Hz, 1H,6-H), 7.68 (d, J=1.6Hz, 1H,2-H), 2.34 (s,3H,CH3COO—), 2.13 (s, 3H,CH3CON—).1.3.2 3-羟基-4-乙酰氨基-苯甲酸(3)的合成在100 mL的单口瓶中，加入30 mL 水，再加入0.12 g氢氧化钠,溶解后加入3-乙酰氧基-4-乙酰氨基苯甲酸0.6 g，控温15～20 ℃搅拌反应30 min，TLC监测反应结束后，用1 mol/L盐酸调节pH 值为2，有大量固体析出，降温至0～5 ℃结晶1 h,过滤，水洗，减压干燥得淡棕色固体0.44 g，产率89.1%.1H-NMR (500 MHz, DMSO) δ 8.05 (d, J = 8.4 Hz, 1H,5-H), 7.44 (d, J = 1.6 Hz, 1H,2-H), 7.38 (dd, J = 8.4, 1.6 Hz, 1H,6-H),2.14 (s, 3H, CH3CON—).1.3.3 3-羟基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯(杂质B)的合成在25 mL单口瓶中，加入0.2g 3-羟基-4-乙酰氨基苯甲酸、1 mL DMF、0.1 g碳酸氢钠，在室温下搅拌20 min，再向反应中加入溴乙烷0.17 g，升温至45～50 ℃反应12 h，TLC监测反应结束后，降温至室温，加入20 mL水，加入乙酸乙酯萃取2次(每次20 mL)，合并有机层水洗1次，再加入水10 mL，搅拌下用1 mol/L的NaOH溶液调pH=8～9，分层，弃去有机层，水层加1 mol/L盐酸调节pH=5～6，有大量固体析出，过滤，水洗，减压干燥得淡棕色固体0.21 g，产率83.0%.1H-NMR (500 MHz, DMSO) δ 8.09 (d, J =8.4 Hz, 1H, 5-H), 7.46 (d, J=1.7 Hz, 1H, 2-H), 7.40 (dd, J=8.4, 1.6 Hz, 1H, 6-H). 4.27 (q, J=7.1 Hz, 2H,—OCH2), 2.14 (s,3H,—CH3CON—), 1.30 (t, J=7.1 Hz, 3H,—CH2CH3). MS(ESI)：m/z 224.1 (M+1).2 结语杂质的存在在药品中是不可避免的，而且对于杂质的控制是药品安全保证的关键，因此对于一种药品进行杂质研究是一项重要的工作.本研究对杂质A的合成工艺进行了改进，改进后工艺操作简单，高收率的得到了杂质A，验证了杂质A的产生机理，提示生产企业在贮存磷酸奥司他韦过程中保持干燥，其结果经1H-NMR确证其结构.杂质B经Scifinder检索目前没有其合成方法，本实验探索性的合成了杂质B,并对其进行了条件优化，整条路线的总收率为52.1%，虽然总的收率不高，但是三步操作较为简单，成本较低，没有引起环境污染，首次对该化合物进行了合成研究，并经1H-NMR确证其结构，对于企业在生产磷酸奥司他韦的过程中对杂质进行控制有重要意义.致谢感谢武汉理工大学化学化工与生命科学学院对本实验的帮助.参考文献:[1] HAYDEN F G，TREANOR J J，FRITZ R S . Use of the oral neuraminidase inhibitor oseltamivir in experimental human influenza randomized controlled trials for prevention and treatment[J]. JAMA，1999，282: 1240-1246.[2] TREANOR J J，HAYDEN F G，VROOMAN P S. Efficacy and safety of the oral neuraminidase inhibitor Oseltamivir in treating acute influenza[J]. JAMA，2000，283: 1016-1024.[3] 王孟昭,孙武装,王亚梅，等. 磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的临床疗效和安全性研究[J].中华传染病杂志,2003,21:114-117.WANG Meng-zhao, SUN Wu-zhuang, WANG Ya-mei, et al. Clinical efficacy and safety study on Oseltamivir phosphate for influenza[J]. Chinese Journalof Infectious Diseases, 2003, 21:114-117.[4] 陈晓红，祝亚非，关山越，等. 抗流感药物奥司他韦的结构确证[J].广州化工，2006(6)：34-35.CHEN Xiao-hong, ZHU Ya-fei, GUAN Shan-yue, et al. The structure confirmation of the anti flu drug - Oseltamivir[J]. Guangzhou Chemical Industry, 2006(6):34-35.[5] FUJIKO K, TAKUYA A, ZHANG M R. Radiosyntheses of two positron emission tomography probes:[11C]Oseltamivir and its active metabolite [11C]Ro 64-0802[J].Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters,2008,18: 1260-1263.[6] BISCHOFBERGER, NORBERT W. Compounds containing six-membered rings processes for their preparation and their use asmedicaments:WO,9914185[P].1999-03-25.[7] LUO M, KONISHI W J. Inhibitors of influenza virus neuraminidase and methods of making and using the same:WO,5453533[P].1995-10-26. [8] LUO M, BIRMINGHAM A. Methods of inhibition bacterial sialidase：US, 5985859[P]. 1999-06-07.[9] GUO W, LI J F, FAN N J, et al. A simple and effective method for chemisetiove esterification of phenolicacids [J].Synthetic Conmunications,2005 , 35:145-152.。
杂质对照品大全表1
主营优势项目：杂质对照品、中间体、原料药质量研究、元素杂质分析、定向合成、制备分离、结构解析、鉴定与确证、基因毒研究、包材相容性等，详询：lovest8023。
1 .头孢呋辛钠杂质Cefuroxime Sodium头孢呋辛杂质A Cefuroxime Sodium Imp.A 56271-94-4头孢呋辛杂质B Cefuroxime Sodium Imp.B 39685-31-9头孢呋辛杂质C Cefuroxime Sodium Imp.C 69822-88-4头孢呋辛杂质E Cefuroxime Sodium Imp.E 97232-97-8头孢呋辛杂质F Cefuroxime Sodium Imp.F 97170-19-9头孢呋辛杂质G Cefuroxime Sodium Imp.G 97232-98-9头孢呋辛杂质H Cefuroxime Sodium Imp.H 947723-87-7头孢呋辛杂质I Cefuroxime Sodium Imp.I 39684-61-2头孢呋辛△3异构体△3-Cefuroxime isomer 55268-75-2头孢呋辛亚砜头孢呋辛砜6R，7S头孢呋辛6R,7S-Cefuroxime Sodium Isomer呋辛内酯开环物反式呋辛内酯头孢菌素C 61-24-57-ACA 7-ACAD-7ACA D-7ACADO-7ACA DO-7ACA硫酸二异丙酯头孢呋辛钠EP杂质D Cefuroxime Sodium EP Imp.D头孢呋辛钠EP杂质G Cefuroxime Sodium EP Imp.G7-ACA二聚体头孢呋辛双母核杂质Cefuroxime double mother nucleus2. 他达拉非片（希爱力）参比制剂Tadalafil tablets中文名称：他达拉非片参比制剂英文名称：Tadalafil tablets商品名：希爱力/Cialis剂型：片剂国家：美国/德国/中国等厂家：Eli Lilly Nederland B.V. 礼来规格：20mg,10mg,5mg用途：可用于一致性评价，可一次性进口3. 头孢丙烯杂质Cefprozil Impurity头孢丙烯杂质A Cefprozil Impurity A 22818-40-2头孢丙烯杂质B Cefprozil Impurity B 50370-12-2头孢丙烯杂质C Cefprozil Impurity C 147103-93-3头孢丙烯杂质D Cefprozil Impurity D 106447-44-3头孢丙烯杂质E Cefprozil Impurity E头孢丙烯EP杂质F Cefprozil Impurity F 107937-01-9头孢丙烯EP杂质G Cefprozil Impurity G 147103-93-3 头孢丙烯杂质H Cefprozil Impurity H头孢丙烯EP杂质I Cefprozil Impurity I头孢丙烯杂质J Cefprozil Impurity J头孢丙烯杂质K Cefprozil Impurity K头孢丙烯杂质L Cefprozil Impurity L 203007-73-2头孢丙烯杂质M Cefprozil Impurity M 121412-77-9头孢丙烯杂质N Cefprozil Impurity N头孢丙烯Z异构体Cefprozil Z Isomers头孢丙烯E异构体Cefprozil E Isomers顺式异构体Cefprozil Isomers 114876-72-1反式异构体Cefprozil Isomers 111900-24-43-烯头孢丙烯USP2-e Cefprozil Impurity头孢丙烯酰胺USP2-g Cefprozil Impurity头孢丙烯二聚体1 Cefprozil Dimer 1头孢丙烯二聚体2 Cefprozil Dimer 2头孢丙烯EP杂质K1 Cefprozil Impurity K1头孢丙烯EP杂质K2 Cefprozil Impurity K2头孢丙烯EP杂质K3 Cefprozil Impurity K3头孢丙烯EP杂质K4 Cefprozil Impurity K44. 枸橼酸托法替布片（尚杰）参比制剂Tofacitinib Citrate Tablets中文名称：枸橼酸托法替布片参比制剂英文名称：Tofacitinib Citrate Tablets商品名：尚杰剂型：片剂国家：中国厂家：Pfizer Limited规格：5mg用途：可用于一致性评价5. 头孢孟多杂质Cefamandole Impurity头孢孟多杂质A Cefamandole EP Impurity A 1947364-12-6头孢孟多杂质B Cefamandole EP Impurity B头孢孟多杂质C Cefamandole EP Impurity C 36922-16-4头孢孟多杂质D Cefamandole EP Impurity D头孢孟多杂质E Cefamandole EP Impurity E 87932-78-3头孢孟多二聚体Cefamandole Dimer Impurity头孢孟多杂质1 Cefamandole Impurity 1头孢孟多杂质2 Cefamandole Impurity 2头孢孟多杂质3 Cefamandole Impurity 3头孢孟多杂质4 Cefamandole Impurity 4头孢孟多杂质5 Cefamandole Impurity 5头孢孟多杂质6 Cefamandole Impurity 6头孢孟多杂质7 Cefamandole Impurity 7头孢孟多杂质8 Cefamandole Impurity 8头孢孟多杂质9 Cefamandole Impurity 9头孢孟多杂质10 Cefamandole Impurity 106. 注射用伏立康唑参比制剂（威凡）中文名称：注射用伏立康唑参比制剂（威凡）英文名称：Voriconazole for Injection商品名：威凡规格：0.2g剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本厂家：Pharmacia & Upjohn Company用途：可用于一致性评价伏立康唑片中文名称：伏立康唑片（威凡）英文名称：Voriconazole tab商品名：威凡规格：200mg，50mg剂型：片剂国家：中国/美国/英国/日本厂家：Pfizer Italia S.r.l.用途：可用于一致性评价7. 环孢素环孢菌素杂质Cyclosporin环孢菌素A Cyclosporin Impurity A 59865-13-3异构环孢菌素A Iso Cyclosporin A 59865-16-6脱氢环孢素A Dehydro Cyclosporin A环孢菌素杂质B Cyclosporin Impurity B 63775-95-1环孢菌素杂质C Cyclosporin Impurity C 59787-61-0环孢菌素杂质D Cyclosporin Impurity D 63775-96-2环孢菌素杂质G Cyclosporin Impurity G 74436-00-3环孢菌素杂质H Cyclosporin Impurity H 83602-39-5环孢菌素杂质U Cyclosporin Impurity U 108027-45-8环孢菌素杂质1 Cyclosporine Impurity 18. 非布司他片参比制剂中文名称：非布司他片参比制剂英文名称：Febuxostat Tablets商品名：菲布力规格：40mg ，20mg剂型：片剂国家：中国/美国/英国/日本厂家：TEIJIN PHARMA LIMITED用途：可用于一致性评价9 头孢替安杂质Cefotiam头孢替安杂质1 Cefotiam impurity 1头孢替安杂质2 Cefotiam impurity 2头孢替安杂质3 Cefotiam impurity 3头孢替安杂质4 Cefotiam impurity 4头孢替安杂质5 Cefotiam impurity 5头孢替安杂质6 Cefotiam impurity 6头孢替安杂质7 Cefotiam impurity 7头孢替安杂质8 Cefotiam impurity 8头孢替安杂质9 Cefotiam impurity 9头孢替安杂质10 Cefotiam impurity 106R,7S-头孢替安(6R,7S)-Cefotiam头孢替安酯杂质C5 Cefotiam Hexetil Impurity C5头孢替安内酯Cefotiam lactone头孢替唑氧化杂质2 Ceftezole Oxide Impurity 2头孢替安酯杂质D6 Cefotiam Hexetil Impurity D6头孢替唑双母核Ceftezole Double Parents头孢替安开环杂质Cefotiam Open Ring Impurity10 奥贝胆酸片参比制剂中文名称：奥贝胆酸片参比制剂英文名称：Obeticholic Acid商品名：Ocaliva规格：5mg,10mg剂型：片剂国家：美国，英国，德国等厂家：Intercept Pharmaceuticals IncNDC 69516-005-30，NDC 69516-010-30用途：可一次性进口，可用于一致性评价11 头孢克肟杂质Cefixime头孢克肟杂质A Cefixime Impurity A头孢克肟杂质B （顺式）Cefixime Impurity B头孢克肟杂质B（反式）Cefixime Impurity B头孢克肟杂质C Cefixime Impurity C 108691-83-4头孢克肟杂质D Cefixime Impurity D 97164-56-2头孢克肟杂质E Cefixime Impurity E 72701-01-0头孢克肟杂质F Cefixime Impurity F 79368-95-9头孢克肟杂质G Cefixime Impurity G头孢克肟甲酯Cefixime Methyl Ester7-AVCA Cefixime Impurity (7-AVCA) 79349-82-9头孢克肟侧链酸(MICA酸) Cefoxime acid头孢克肟活性酯Cefixime active ester头孢克肟叔丁酯Cefixime tert-Butyl Ester 79368-92-6头孢克肟杂质1 Cefixime Impurity 1头孢克肟杂质2 Cefixime Impurity 2头孢克肟杂质3 Cefixime Impurity 3头孢克肟杂质4 Cefixime Impurity 4头孢克肟杂质5 Cefixime Impurity 5头孢克肟杂质6 Cefixime Impurity 6头孢克肟杂质7 Cefixime Impurity 7头孢克肟杂质8 Cefixime Impurity 8头孢克肟杂质9 Cefixime Impurity 912 紫杉醇注射液参比制剂中文名称：紫杉醇注射液参比制剂英文名称：Paclitaxel Injection商品名：安素泰规格：5ml:30mg，25ml:150mg，剂型：注射剂国家：中国厂家：Hospira Australia Pty Ltd用途：可用于一致性评价中文名称：紫杉醇注射液参比制剂英文名称：Paclitaxel Injection商品名：泰素规格：5ml:30mg剂型：注射剂国家：中国厂家：Bristol-Myers Squibb S.R.L.用途：可用于一致性评价13 头孢吡肟杂质Cefepime2-巯基苯并噻唑149-30-4头孢吡肟杂质A Cefepime Impurity A头孢吡肟杂质B Cefepime Impurity B 66340-28-1头孢吡肟杂质C Cefepime Impurity C 104301-63-5头孢吡肟杂质D Cefepime Impurity D 65872-41-5头孢吡肟杂质E Cefepime Impurity E 103121-85-3头孢吡肟Δ2-异构体Δ2 Cefepim 88040-25-9头孢吡肟杂质1 Cefepime Impurity 1头孢吡肟杂质2 Cefepime Impurity 2头孢吡肟杂质3 Cefepime Impurity 3头孢吡肟杂质4 Cefepime Impurity 4头孢吡肟杂质5 Cefepime Impurity 5头孢吡肟杂质6 Cefepime Impurity 6头孢吡肟杂质7 Cefepime Impurity 714 注射用艾司奥美拉唑钠参比制剂中文名称：注射用艾司奥美拉唑钠参比制剂英文名称：Esomeprazole Sodium for Injection商品名：耐信Nexium规格：40mg剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本厂家：AstraZeneca AB 阿斯利康制药有限公司用途：可用于一致性评价中文名称：注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)参比制剂英文名称：Omeprazole Sodium for Injection商品名：洛赛克规格：40mg，20mg剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本厂家：阿斯利康制药有限公司用途：可用于一致性评价中文名称：艾司奥美拉唑镁肠溶片参比制剂英文名称：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets商品名：耐信Nexium规格：40mg，20mg剂型：片剂国家：中国/美国/英国/日本厂家：AstraZeneca AB 阿斯利康制药有限公司用途：可用于一致性评价中文名称：奥美拉唑镁肠溶片参比制剂英文名称：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets商品名：洛赛克MUPS规格：10mg，20mg剂型：片剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：AstraZeneca AB用途：可用于一致性评价15 头孢他啶杂质Ceftazidime头孢他啶EP杂质A Ceftazidime Impurity A 1000890-60-8头孢他啶EP杂质B Ceftazidime Impurity B 97148-38-4头孢他啶EP杂质C Ceftazidime Impurity C 3432-88-0头孢他啶EP杂质D Ceftazidime Impurity D 73547-69-0头孢他啶EP杂质E Ceftazidime Impurity E 102772-66-7头孢他啶杂质F Ceftazidime Impurity F头孢他啶EP杂质G Ceftazidime Impurity G 194241-83-3头孢他啶EP杂质H Ceftazidime Impurity H 1354396-23-8头孢他啶杂质1 Ceftazidime Impurity 1 86299-47-0头孢他啶杂质2 Ceftazidime Impurity 2 (6R,7S-isomer)头孢他啶杂质3 Ceftazidime Impurity 3 (6S,7S-isomer)头孢他啶杂质4 Ceftazidime Impurity 4 (6S,7R-isomer)头孢他啶杂质5 Ceftazidime Impurity 5头孢他啶杂质6 Ceftazidime Impurity 6头孢他啶杂质7 Ceftazidime Impurity 7头孢他啶杂质8 Ceftazidime Impurity 8头孢他啶杂质9 Ceftazidime Impurity 9头孢他啶杂质10 Ceftazidime Impurity 1016 注射用头孢他啶阿维巴坦钠参比制剂（思福妥）中文名称：注射用头孢他啶阿维巴坦钠参比制剂英文名称：Ceftazidime and Avibactam Sodium for Injection商品名：思福妥规格： 2.5g剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Pfizer Ireland Pharmaceuticals用途：可用于一致性评价17 头孢唑肟杂质Ceftizoxime头孢唑肟杂质1 Ceftizoxime Impurity 1 929101-91-7头孢唑肟杂质2 Ceftizoxime Impurity 2 929101-93-9头孢唑肟杂质3 Ceftizoxime Impurity 3头孢唑肟杂质4 Ceftizoxime Impurity 4头孢唑肟杂质5 Ceftizoxime Impurity 5头孢唑肟杂质6 Ceftizoxime Impurity 6头孢唑肟杂质7 Ceftizoxime Impurity 7头孢唑肟杂质8 Ceftizoxime Impurity 8 79226-66-7头孢唑肟杂质9 Ceftizoxime Impurity 9头孢唑肟杂质10 Ceftizoxime Impurity 10头孢唑肟杂质11 Ceftizoxime Impurity 11头孢唑肟E-构型杂质(E)-Ceftizoxime Impurity 97164-53-9头孢唑肟E-构型开环(E)-Ceftizoxime open ring Impurity头孢唑肟异构体Ceftizoxime Impurity 102044-69-9头孢唑肟杂质1开环杂质Ceftizoxime Impurity open ring 1头孢唑肟杂质21 Ceftizoxime Impurity 2118 注射用头孢呋辛钠参比制剂中文名称：注射用头孢呋辛钠参比制剂英文名称：Cefuroxime Sodium for Injection商品名：西力欣规格：0.25g，0.75g，1g剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A.用途：可用于一致性评价19 头孢噻肟杂质Cefotaxime头孢噻肟杂质A Cefotaxime Impurity A 65052-63-3头孢噻肟杂质B Cefotaxime Impurity B 66340-28-1头孢噻肟杂质C Cefotaxime Impurity C 83648-68-4头孢噻肟杂质D Cefotaxime Impurity D 65715-12-0头孢噻肟杂质E Cefotaxime Impurity E 66340-33-8头孢噻肟杂质F Cefotaxime Impurity F头孢噻肟杂质G Cefotaxime Impurity G头孢噻肟钠杂质J Cefotaxime Impurity J 97466-27-8头孢噻肟钠杂质K Cefotaxime Impurity K 126747-48-6头孢噻肟杂质1 Cefotaxime Impurity 1头孢噻肟杂质2(头孢噻肟双键位移杂质) Cefotaxime Impurity 2头孢噻肟杂质3 Cefotaxime Impurity 3头孢噻肟杂质4 Cefotaxime Impurity 4头孢噻肟杂质5 Cefotaxime Impurity 5头孢噻肟USP杂质A Cefotaxime USP Impurity A头孢噻肟USP杂质B Cefotaxime USP Impurity B 957-68-6头孢噻肟USP杂质D Cefotaxime USP Impurity D脱乙酰头孢噻肟内脂Cefotaxime Impurity 66340-33-87-氨基头孢菌素酸Cefotaxime Impurity 957-68-620 富马酸丙酚替诺福韦片参比制剂中文名称：富马酸丙酚替诺福韦片参比制剂英文名称：Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets商品名：Vemlidy/韦立得规格：25mg剂型：片剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Patheon Inc.用途：可用于一致性评价21 头孢拉定杂质Cefradine头孢拉定EP杂质A Cefradine Impurity A头孢拉定EP杂质B Cefradine Impurity B头孢拉定EP杂质C（异构体1）Cefradine Impurity C头孢拉定EP杂质D（异构体2）Cefradine Impurity D头孢拉定EP杂质E Cefradine Impurity E头孢拉定EP杂质F Cefradine Impurity F 34876-35-2头孢拉定杂质G Cefradine Impurity G 146794-70-9头孢拉定杂质H Cefradine Impurity H头孢拉定杂质I Cefradine Impurity I头孢拉定杂质J Cefradine Impurity J头孢拉定杂质K Cefradine Impurity K头孢拉定杂质L Cefradine Impurity L头孢拉定杂质M Cefradine Impurity M头孢拉定杂质9 Cefradine Impurity 94,5-双氢头孢拉定Cefradine Impurity头孢拉定双氧化杂质Cefradine Impurity头孢拉定二聚体Cefradine dimer双氢苯甘氨酸甲酯Cefradine Impurity22 利奈唑胺片参比制剂中文名称：利奈唑胺片参比制剂英文名称：Linezolid Tablets商品名：斯沃规格：600mg剂型：片剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Pfizer Pharmaceuticals LLC用途：可用于一致性评价23 头孢地尼杂质Cefdinir头孢地尼杂质A对照品Cefdinir Impurity A 1450758-21-0头孢地尼杂质B对照品Cefdinir Impurity B头孢地尼杂质C对照品Cefdinir Impurity C头孢地尼杂质D对照品Cefdinir Impurity D头孢地尼杂质E对照品Cefdinir Impurity E头孢地尼杂质F对照品Cefdinir Impurity F头孢地尼杂质G对照品Cefdinir Impurity G头孢地尼杂质H对照品Cefdinir Impurity H头孢地尼杂质I对照品Cefdinir Impurity I头孢地尼杂质J对照品Cefdinir Impurity J头孢地尼杂质K对照品Cefdinir Impurity K头孢地尼杂质L对照品Cefdinir Impurity L头孢地尼杂质M对照品Cefdinir Impurity M头孢地尼杂质N对照品Cefdinir Impurity N头孢地尼杂质0对照品Cefdinir Impurity O头孢地尼杂质P对照品Cefdinir Impurity P头孢地尼杂质Q对照品Cefdinir Impurity Q头孢地尼杂质R对照品Cefdinir Impurity R头孢地尼杂质S对照品Cefdinir Impurity S头孢地尼杂质T对照品Cefdinir Impurity T头孢地尼杂质U对照品Cefdinir Impurity U(E)-头孢地尼(E)-Cefdinir 178601-88-224 磷酸奥司他韦胶囊参比制剂中文名称：磷酸奥司他韦胶囊参比制剂英文名称：Oseltamivir Phosphate Capsules商品名：达菲规格：30mg,45mg，75mg剂型：胶囊国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Roche Pharma （Schweiz）AG用途：可用于一致性评价磷酸奥司他韦干混悬剂参比制剂中文名称：磷酸奥司他韦干混悬剂参比制剂英文名称：Oseltamivir Phosphate SUSPENSION商品名：Tamiflu规格： 6 mg/mL剂型：混悬剂国家：美国/英国/意大利等厂家：Genentech, Inc.NDC：0004-0822-05用途：可用于一致性评价25 阿莫西林杂质Amoxicillin阿莫西林杂质A Amoxicillin EP Impurity A 551-16-6阿莫西林杂质B Amoxicillin EP Impurity B 26889-93-0阿莫西林杂质C Amoxicillin EP Impurity C 2088961-37-7阿莫西林杂质D Amoxicillin EP Impurity D 1642629-94-4阿莫西林杂质E Amoxicillin EP Impurity E 1356020-01-3阿莫西林杂质F Amoxicillin EP Impurity F 126247-63-0阿莫西林杂质G Amoxicillin EP Impurity G 188112-75-6阿莫西林杂质H Amoxicillin EP Impurity H 205826-86-4阿莫西林杂质I Amoxicillin EP Impurity I 22818-40-2阿莫西林杂质J Amoxicillin Related Compound J 73590-06-4阿莫西林杂质K Amoxicillin Impurity K阿莫西林杂质L Amoxicillin Impurity L阿莫西林杂质M Amoxicillin Impurity M阿莫西林杂质N Amoxicillin Impurity N阿莫西林杂质1 Amoxicillin Impurity 1阿莫西林杂质2 Amoxicillin Impurity 2阿莫西林杂质3 Amoxicillin Impurity 3阿莫西林杂质4 Amoxicillin Impurity 4阿莫西林杂质5 Amoxicillin Impurity 5阿莫西林杂质6 Amoxicillin Impurity 6阿莫西林杂质7 Amoxicillin Impurity 726 甲磺酸仑伐替尼胶囊参比制剂中文名称：甲磺酸仑伐替尼胶囊参比制剂英文名称：Lenvatinib Mesilate Capsules商品名：乐卫玛LENVIMA规格：4mg剂型：胶囊国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Eisai Europe Ltd.用途：可用于一致性评价27 头孢曲松杂质Ceftriaxone头孢曲松杂质A Ceftriaxone EP Impurity A 92143-31-2头孢曲松杂质B Ceftriaxone EP Impurity B 66340-33-8头孢曲松杂质C Ceftriaxone EP Impurity C 58909-39-0头孢曲松杂质E Ceftriaxone EP Impurity E 80756-85-0头孢曲松杂质F Ceftriaxone EP Impurity F 58909-56-1头孢曲松杂质1 Ceftriaxone Impurity 1 1684396-27-77-ACT 7-Amino Ceftriaxone Sodium 131257-07-3头孢曲松杂质2 Ceftriaxone Impurity 2 84994-24-1头孢曲松杂质3 Ceftriaxone Impurity 3 959246-33-4头孢曲松杂质4 Ceftriaxone Impurity 4头孢曲松杂质5 Ceftriaxone Impurity 5头孢曲松杂质6 Ceftriaxone Impurity 6头孢曲松杂质7 Ceftriaxone Impurity 7头孢曲松杂质8 Ceftriaxone Impurity 8头孢曲松杂质9 Ceftriaxone Impurity 9头孢曲松杂质10 Ceftriaxone Impurity 1028 注射用头孢他啶参比制剂中文名称：注射用头孢他啶参比制剂英文名称：Ceftazidime for Injection商品名：复达欣规格：0.5g,1g剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：GLAXOSMITHKLINE S.p.A.用途：可用于一致性评价/实验研究29 头孢泊肟酯杂质Cefpodoxime头孢泊肟酯杂质A Cefpodoxime Proxetil EP Impurity A 80210-62-4头孢泊肟酯杂质 B Cefpodoxime Proxetil EP Impurity B 947692-14-0头孢泊肟酯杂质 C Cefpodoxime Proxetil EP Impurity C 339528-86-8头孢泊肟酯杂质 D Cefpodoxime Proxetil EP Impurity D 947692-13-9头孢泊肟酯杂质 E Cefpodoxime Proxetil EP Impurity E 217803-89-9头孢泊肟酯杂质F Cefpodoxime Proxetil EP Impurity F 96680-30-7头孢泊肟酯杂质G Cefpodoxime Proxetil EP Impurity G 947692-15-1头孢泊肟酯杂质H Cefpodoxime Proxetil EP Impurity H 947692-16-2头孢泊肟酯杂质I Cefpodoxime Proxetil Impurity I头孢泊肟酯杂质J Cefpodoxime Proxetil Impurity J头孢泊肟酯杂质K Cefpodoxime Proxetil Impurity K头孢泊肟酯杂质1 Cefpodoxime Proxetil Impurity 1头孢泊肟酯杂质2 Cefpodoxime Proxetil Impurity 2头孢泊肟酯杂质3 Cefpodoxime Proxetil Impurity 3头孢泊肟酯杂质4 Cefpodoxime Proxetil Impurity 4头孢泊肟酯杂质5 Cefpodoxime Proxetil Impurity 5头孢泊肟酯杂质6 Cefpodoxime Proxetil Impurity 6头孢泊肟酯杂质7 Cefpodoxime Proxetil Impurity 730 苹果酸舒尼替尼胶囊参比制剂中文名称：苹果酸舒尼替尼胶囊参比制剂英文名称：Sunitinib Malate Capsules商品名：索坦Sutent规格：12.5mg，25mg,37.5mg,50mg剂型：胶囊国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Pfizer Ltd.辉瑞用途：可用于一致性评价/实验研究31 头孢地嗪杂质Cefodizime(6R,7S)头孢地嗪(6R,7S)-Cefodizime(Δ3)-头孢地嗪(Δ3)-Cefodizime 120533-30-4(E)-头孢地嗪(E)-Cefodizime 97180-26-2头孢地嗪杂质1 Cefodizime Impurity 1 111874-11-4头孢地嗪杂质2 Cefodizime Impurity 2头孢地嗪杂质3 Cefodizime Impurity 3头孢地嗪杂质4 Cefodizime Impurity 4 111298-82-9头孢地嗪杂质5 Cefodizime Impurity 5头孢地嗪杂质6 Cefodizime Impurity 6头孢地嗪杂质7 Cefodizime Impurity 7头孢地嗪杂质8 Cefodizime Impurity 8头孢地嗪杂质9 Cefodizime Impurity 932 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠参比制剂中文名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠参比制剂英文名称：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium Injection商品名：舒普深规格：0.75g，1.0g，1.5g,3g剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：辉瑞制药有限公司用途：可用于一致性评价/实验研究33 头孢克洛杂质Cefaclor头孢克洛杂质A Cefaclor Impurity A 875-74-1头孢克洛杂质B Cefaclor Impurity B 53994-69-7头孢克洛杂质C Cefaclor Impurity C 143059-69-2头孢克洛杂质D Cefaclor Impurity D 152575-13-8头孢克洛杂质E Cefaclor Impurity E 188915-50-6头孢克洛杂质F Cefaclor Impurity F 73200-73-4头孢克洛杂质G Cefaclor EP Impurity G头孢克洛杂质H Cefaclor EP Impurity H头孢克洛杂质1 头孢克洛杂质1头孢克洛杂质2 头孢克洛杂质2头孢克洛杂质3 头孢克洛杂质3头孢克洛杂质4 头孢克洛杂质4头孢克洛杂质5 头孢克洛杂质5头孢克洛杂质6 头孢克洛杂质6头孢克洛杂质7 头孢克洛杂质7头孢克洛杂质8 头孢克洛杂质8头孢克洛杂质9 头孢克洛杂质9头孢克洛杂质10 头孢克洛杂质1034 阿加曲班注射液参比制剂中文名称：阿加曲班注射液参比制剂英文名称：Argatroban Injection商品名：诺保思泰规格：2ml:10mg剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，天津田边制药用途：可用于一致性评价/实验研究35 头孢美唑杂质Cefmetazole头孢美唑杂质1 Cefmetazole Impurity 1 70993-70-3头孢美唑杂质2 Cefmetazole Impurity 2头孢美唑杂质3 Cefmetazole Impurity 3头孢美唑杂质4 Cefmetazole Impurity 4头孢美唑杂质5 Cefmetazole Impurity 5头孢美唑杂质6 Cefmetazole Impurity 6头孢美唑杂质7 Cefmetazole Impurity 7头孢美唑杂质8 Cefmetazole Impurity 8头孢美唑杂质9 Cefmetazole Impurity 9头孢美唑杂质10 Cefmetazole Impurity 10头孢美唑杂质11 Cefmetazole Impurity 11头孢美唑杂质12 Cefmetazole Impurity 12头孢美唑杂质13 Cefmetazole Impurity 13头孢美唑杂质14 Cefmetazole Impurity 14头孢美唑杂质15 Cefmetazole Impurity 1536 注射用阿扎胞苷参比制剂中文名称：注射用阿扎胞苷参比制剂英文名称：Azacitidine for Injection商品名：维达莎Vidaza规格：100mg剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Celgene Europe BV/Baxter Oncology GmbH用途：可用于一致性评价/实验研究37 头孢米诺杂质Cefminox头孢米诺杂质1 Cefminox Sodium Impurity 1头孢米诺杂质2 Cefminox Sodium Impurity 2头孢米诺杂质3 Cefminox Sodium Impurity 3头孢米诺杂质4 Cefminox Sodium Impurity 4头孢米诺杂质5 Cefminox Sodium Impurity 5头孢米诺杂质6 Cefminox Sodium Impurity 6头孢米诺杂质7 Cefminox Sodium Impurity 7头孢米诺杂质8 Cefminox Sodium Impurity 8头孢米诺杂质9 Cefminox Sodium Impurity 9头孢米诺杂质10 Cefminox Sodium Impurity 10头孢米诺杂质11 Cefminox Sodium Impurity 11头孢米诺杂质12 Cefminox Sodium Impurity 12头孢米诺杂质13 Cefminox Sodium Impurity 13头孢米诺杂质14 Cefminox Sodium Impurity 1438 苯磺顺阿曲库铵注射液参比制剂中文名称：苯磺顺阿曲库铵注射液参比制剂英文名称：Cisatracurium Besylate Injection商品名：赛机宁Nimbex规格：10ml:20mg，5ml:10mg，2.5ml:5mg剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA用途：可用于一致性评价/实验研究39 头孢哌酮杂质Cefoperazone头孢哌酮杂质A Cefoperazone EP Impurity A 73240-08-1头孢哌酮杂质B Cefoperazone EP Impurity B头孢哌酮杂质C Cefoperazone EP Impurity C 13183-79-4头孢哌酮杂质D Cefoperazone EP Impurity D 37539-03-0头孢哌酮杂质E Cefoperazone EP Impurity E头孢哌酮杂质F Cefoperazone EP Impurity F 1315481-36-7头孢哌酮杂质1 Cefoperazone Impurity 1 59703-00-3头孢哌酮杂质2 Cefoperazone Impurity 2 62893-24-7头孢哌酮杂质3 Cefoperazone Impurity 3头孢哌酮杂质4 Cefoperazone Impurity 4头孢哌酮杂质5 Cefoperazone Impurity 5头孢哌酮杂质6 Cefoperazone Impurity 6头孢哌酮杂质7 Cefoperazone Impurity 7头孢哌酮杂质8 Cefoperazone Impurity 8头孢哌酮杂质9 Cefoperazone Impurity 9头孢哌酮杂质10 Cefoperazone Impurity 10头孢哌酮杂质11 Cefoperazone Impurity 1140 富马酸伏诺拉生片参比制剂中文名称：富马酸伏诺拉生片参比制剂英文名称：vonoprazan fumarate tablets商品名：沃克规格：10mg,20mg剂型：片剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：天津武田药品有限公司，Takeda用途：可用于一致性评价/实验研究41 头孢妥仑杂质Cefditoren头孢妥仑杂质1 Cefditoren Impurity 1头孢妥仑杂质2 Cefditoren Impurity 2头孢妥仑杂质3 Cefditoren Impurity 3 65243-33-6头孢妥仑杂质4 Cefditoren Impurity 4头孢妥仑杂质5 Cefditoren Impurity 5头孢妥仑杂质6 Cefditoren Impurity 6头孢妥仑杂质7 Cefditoren Impurity 7头孢妥仑杂质8 Cefditoren Impurity 8 878002-84-7头孢妥仑杂质9 Cefditoren Impurity 9头孢妥仑杂质10 Cefditoren Impurity 10头孢妥仑杂质11 Cefditoren Impurity 11头孢妥仑杂质12 Cefditoren Impurity 1242 非洛地平缓释片参比制剂中文名称：非洛地平缓释片参比制剂英文名称：Felodipine Sustained Release Tablets商品名：波依定规格：5mg,10mg剂型：缓释片国家：中国/美国/英国/日本等厂家：阿斯利康制药有限公司用途：可用于一致性评价/实验研究43 头孢西丁杂质Cefoxitin头孢西丁EP杂质A Cefoxitin EP impurity A 54333-94-7头孢西丁EP杂质B Cefoxitin EP Impurity B头孢西丁EP杂质C Cefoxitin EP Impurity C 10590-10-0头孢西丁EP杂质D Cefoxitin EP Impurity D头孢西丁EP杂质E Cefoxitin EP Impurity E (R-methoxy cefoxitin)头孢西丁EP杂质F Cefoxitin EP Impurity F (S-methoxy cefoxitin)头孢西丁EP杂质G Cefoxitin EP Impurity G (cefoxitin dimer)头孢西丁杂质1 Cefoxitin Impurity 1头孢西丁杂质2 Cefoxitin Impurity 2头孢西丁杂质3 Cefoxitin Impurity 3头孢西丁杂质4 Cefoxitin Impurity 4头孢西丁杂质5 Cefoxitin Impurity 5头孢西丁杂质6 Cefoxitin Impurity 6头孢西丁杂质7 Cefoxitin Impurity 7头孢西丁杂质8 Cefoxitin Impurity 844 哌柏西利胶囊参比制剂中文名称：哌柏西利胶囊参比制剂英文名称：Palbociclib Capsules商品名：爱博新IBRANCE规格：75mg,100mg，125mg剂型：胶囊国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Pfizer 辉瑞用途：可用于一致性评价/实验研究45 头孢唑林杂质Cefazolin头孢唑林杂质A Cefazolin EP Impurity A 30246-33-4头孢唑林杂质B Cefazolin EP Impurity B 2384108-14-7头孢唑林杂质C Cefazolin EP Impurity C 56842-77-4头孢唑林杂质D Cefazolin EP Impurity D Sodium Salt 27164-45-0头孢唑林杂质E Cefazolin EP Impurity E 29490-19-5头孢唑林杂质G Cefazolin EP Impurity G 1172998-53-6头孢唑林杂质H Cefazolin Sodium EP Impurity H 957-68-6头孢唑林杂质I Cefazolin EP Impurity I头孢唑林杂质J Cefazolin EP Impurity J头孢唑林杂质K Cefazolin EP Impurity K头孢唑林杂质1 Cefazolin Impurity 1头孢唑林杂质2 Cefazolin Impurity 2头孢唑林杂质3 Cefazolin Impurity 3头孢唑林杂质4 Cefazolin Impurity 4头孢唑林杂质5 Cefazolin Impurity 5头孢唑林杂质6 Cefazolin Impurity 6头孢唑林杂质7 Cefazolin Impurity 7头孢唑林杂质8 Cefazolin Impurity 8头孢唑林杂质9 Cefazolin Impurity 9头孢唑林杂质10 Cefazolin Impurity 10头孢唑林杂质11 Cefazolin Impurity 11头孢唑林杂质12 Cefazolin Impurity 12头孢唑林杂质13 Cefazolin Impurity 13头孢唑林杂质14 Cefazolin Impurity 1446 左氧氟沙星注射液参比制剂中文名称：左氧氟沙星注射液参比制剂英文名称：Levofloxacin Injection商品名：CRAVIT规格：500mg/20mL剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：第一三共株式会社用途：可用于一致性评价/实验研究47 头孢氨苄杂质Cefalexin头孢氨苄杂质A Cefalexin EP Impurity A 875-74-1头孢氨苄杂质B Cefalexin EP Impurity B 26395-99-3头孢氨苄杂质C Cefalexin EP Impurity C 72528-40-6头孢氨苄杂质D Cefalexin EP Impurity D 34876-35-2头孢氨苄杂质E Cefalexin EP Impurity E 146794-70-9头孢氨苄杂质F Cefalexin EP Impurity F 79750-46-2头孢氨苄杂质1 Cefalexin Impurity 1头孢氨苄杂质2 Cefalexin Impurity 2头孢氨苄杂质4 Cefalexin Impurity 4头孢氨苄杂质5 Cefalexin Impurity 5头孢氨苄杂质6 Cefalexin Impurity 6头孢氨苄杂质7 Cefalexin Impurity 7头孢氨苄杂质8 Cefalexin Impurity 848 注射用磷酸特地唑胺参比制剂中文名称：注射用磷酸特地唑胺参比制剂英文名称：Tedizolid Phosphate For Injection商品名：赛威乐Sivextro规格：200mg剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Merck Sharp & Dohme B.V.用途：可用于一致性评价/实验研究磷酸特地唑胺片参比制剂中文名称：磷酸特地唑胺片参比制剂英文名称：Tedizolid Phosphate Tablets商品名：赛威乐Sivextro规格：200mg剂型：片剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：Merck Sharp & Dohme B.V.用途：可用于一致性评价/实验研究49 头孢孟多杂质Cefamandole头孢孟多杂质A Cefamandole EP Impurity A 1947364-12-6头孢孟多杂质B Cefamandole EP Impurity B头孢孟多杂质C Cefamandole EP Impurity C Sodium Salt 36922-16-4头孢孟多杂质D Cefamandole EP Impurity D 13183-79-4头孢孟多杂质E Cefamandole EP Impurity E 87932-78-3头孢孟多杂质F Cefamandole Dimer Impurity头孢孟多杂质1 Cefamandole Impurity 1头孢孟多杂质2 Cefamandole Impurity 2头孢孟多杂质3 Cefamandole Impurity 3头孢孟多杂质4 Cefamandole Impurity 4头孢孟多杂质5 Cefamandole Impurity 5头孢孟多杂质6 Cefamandole Impurity 6头孢孟多杂质7 Cefamandole Impurity 7头孢孟多杂质8 Cefamandole Impurity 8头孢孟多杂质9 Cefamandole Impurity 9头孢孟多杂质10 Cefamandole Impurity 10头孢孟多杂质11 Cefamandole Impurity 1150 注射用头孢曲松钠参比制剂中文名称：注射用头孢曲松钠参比制剂英文名称：Ceftriaxone For Injection商品名：罗氏芬规格：0.25g,0.5g，1g剂型：注射剂国家：中国/美国/英国/日本等厂家：上海罗氏制药有限公司用途：可用于一致性评价/实验研究101 普乐沙福注射液参比制剂中文名称：普乐沙福注射液参比制剂英文名称：plerixafor Injection商品名：释倍灵规格： 1.2ml:24mg剂型：注射剂国家：中国/美国/欧洲/日本等厂家：Genzyme Europe B.V.用途：可用于一致性评价/实验研究101 普乐沙福注射液参比制剂中文名称：普乐沙福注射液参比制剂英文名称：plerixafor Injection商品名：释倍灵规格： 1.2ml:24mg剂型：注射剂国家：中国/美国/欧洲/日本等厂家：Genzyme Europe B.V.用途：可用于一致性评价/实验研究102 氢溴酸伏硫西汀片参比制剂中文名称：氢溴酸伏硫西汀片参比制剂英文名称：Vortioxetine Hydrobromide Tablets商品名：心达悦规格：5mg,10mg剂型：片剂国家：中国/美国/欧洲/日本等厂家：H.Lundbeck A/S用途：可用于一致性评价/实验研究103 舒更葡糖钠杂质舒更葡糖钠杂质1 Sugammadex Impurity 1舒更葡糖钠杂质2 Sugammadex Impurity 2舒更葡糖钠杂质3 Sugammadex Impurity 3舒更葡糖钠杂质4 Sugammadex Impurity 4舒更葡糖钠杂质5 Sugammadex Impurity 5舒更葡糖钠杂质6 Sugammadex Impurity 6舒更葡糖钠杂质7 Sugammadex Impurity 7舒更葡糖钠杂质8 Sugammadex Impurity 8舒更葡糖钠杂质9 Sugammadex Impurity 9舒更葡糖钠杂质10 Sugammadex Impurity 10舒更葡糖钠杂质11 Sugammadex Impurity 11舒更葡糖钠杂质12 Sugammadex Impurity 12舒更葡糖钠杂质13 Sugammadex Impurity 13舒更葡糖钠杂质14 Sugammadex Impurity 14舒更葡糖钠杂质15 Sugammadex Impurity 15舒更葡糖钠杂质16 Sugammadex Impurity 16舒更葡糖钠杂质17 Sugammadex Impurity 17舒更葡糖钠杂质18 Sugammadex Impurity 18舒更葡糖钠杂质19 Sugammadex Impurity 19舒更葡糖钠杂质20 Sugammadex Impurity 20舒更葡糖钠杂质21 Sugammadex Impurity 21104 司来帕格片参比制剂中文名称：司来帕格片参比制剂英文名称：Selexipag Tablets商品名：优拓比规格：0.2mg，0.4mg，0.6mg,0.8mg，1.2mg,1.6mg剂型：片剂国家：中国/美国/欧洲/日本等厂家：Actelion Pharmaceuticals Ltd用途：可用于一致性评价/实验研究105 利奈唑胺杂质Linezolid利奈唑胺杂质 A Linezolid Related Compound A 168828-84-0利奈唑胺杂质 B Thio Linezolid (Linezolid Related Compound B) 216868-57-4利奈唑胺杂质 C Linezolid Related Compound C 168828-90-8(R)-利奈唑胺杂质(R)-Linezolid 872992-20-6利奈唑胺杂质PNU140155 Linezolid Impurity PNU140155 333753-67-6利奈唑胺杂质Defluoro rac-Linezolid 909570-18-9利奈唑胺二聚体Linezolid Dimer 908143-04-4利奈唑胺杂质PNU177636 Linezolid Impurity PNU177636利奈唑胺杂质氮氧化物Linezolid N-Oxide 189038-36-6利奈唑胺杂质 1 Linezolid Related Impurity 1 1532560-87-4利奈唑胺杂质2 Linezolid Impurity 2利奈唑胺杂质 3 Linezolid Impurity 3 1215006-08-8利奈唑胺杂质 4 Linezolid Impurity 4 1215006-11-3利奈唑胺杂质5 Linezolid Impurity 5利奈唑胺杂质6 Linezolid Impurity 6利奈唑胺杂质7 Linezolid Impurity 7 333753-71-2利奈唑胺杂质8 Linezolid Impurity 8利奈唑胺杂质9 Linezolid Impurity 9 874340-08-6利奈唑胺杂质10 Linezolid Impurity 10 224323-47-1利奈唑胺杂质11 Linezolid Impurity 11利奈唑胺杂质12 Linezolid Impurity 12利奈唑胺杂质13 Linezolid Impurity 13利奈唑胺杂质14 Linezolid Impurity 14利奈唑胺杂质15 Linezolid Impurity 15利奈唑胺杂质16 Linezolid Impurity 16利奈唑胺杂质17 Linezolid Impurity 17106 法莫替丁注射液参比制剂中文名称：法莫替丁注射液参比制剂英文名称：Famotidine Injection商品名：Gaster Injection?规格：1ml:10mg，2ml:20mg剂型：注射液国家：中国/美国/欧洲/日本等厂家：LTLファーマ株式会社用途：可用于一致性评价/实验研究107 伏立康唑杂质Voriconazole伏立康唑杂质 A Voriconazole USP Related Compound A 137330-52-0伏立康唑杂质B Voriconazole EP Impurity B 182369-73-9伏立康唑杂质C Voriconazole EP Impurity C 137234-88-9伏立康唑杂质D Voriconazole EP Impurity D 137234-63-0伏立康唑杂质E Voriconazole Impurity E 5872-08-2伏立康唑杂质1 Voriconazole Impurity 1 137234-87-8伏立康唑杂质2 Voriconazole Impurity 2伏立康唑杂质3 Voriconazole Impurity 3 188416-28-6伏立康唑杂质4 Voriconazole Impurity 4伏立康唑杂质5 Voriconazole Impurity 5伏立康唑杂质6 Voriconazole Impurity 6伏立康唑杂质7 Voriconazole Impurity 7 239807-04-6伏立康唑杂质8 Voriconazole Impurity 8 239807-03-5伏立康唑杂质9 Voriconazole Impurity 9伏立康唑杂质10 Voriconazole Impurity 10 1449785-88-9伏立康唑杂质11 Voriconazole Impurity 11伏立康唑杂质12 Voriconazole Impurity 12 618109-05-0伏立康唑杂质13 Voriconazole Impurity 13伏立康唑杂质14 Voriconazole Impurity 14 1702684-04-5伏立康唑杂质15 Voriconazole Impurity 15 1307315-02-1108 伊布替尼胶囊参比制剂中文名称：伊布替尼胶囊参比制剂英文名称：Ibrutinib Capsules商品名：亿珂IMBRUVICA规格：140mg剂型：胶囊国家：中国/美国/欧洲/日本等厂家：Pharmacyclics LLC用途：可用于一致性评价/实验研究。
奥硝唑杂质汇总
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奥硝唑杂质5 Ornidazole Impurity 5 62580-79-4
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奥硝唑杂质列表集
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奥硝唑杂质1 Ornidazole Impurity 1 16773-52-7
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
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项目报批 纯度高于98e Impurity 2 62580-80-7
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奥硝唑杂质3 Ornidazole Impurity 3 31876-69-4
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奥硝唑杂质4
Ornidazole Impurity 4 1384752-15-1
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Fingolimod杂质汇总
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Fingolimod Impurity 8
Fingolimod Impurity 8 1242271-26-6
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Fingolimod Impurity 9
Fingolimod杂质列表集
中文名称
Fingolimod Impurity 6
英文名称
CAS
Fingolimod Impurity 6 745767-97-9
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
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结构式
Fingolimod Impurity 7
Fingolimod Impurity 7 374077-88-0
Fingolimod Impurity 9 296282-40-1
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Fingolimod Impurity 10
奥司他韦EP杂质A-E列表集
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25mg
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奥司他韦EP杂质C
Oseltamivir EP Impurity C
187227-45-8
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奥司他韦EP杂质D
Oseltamivir EP Impurity D
奥司他韦EP杂质A-E列表集
中文名称 奥司他韦EP杂质A
英文名称
Oseltamivir EP Impurity A
CAS
规格
1364932-19-3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
奥司他韦EP杂质B
Oseltamivir EP Impurity B
1346604-18-9
10mg报批 纯度高于98%
奥司他韦EP杂质E
Oseltamivir EP Impurity E
208720-712&208720-78-
9
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唐 1814- 扬信医药 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉
志 -064- 维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；
康
-3157 瑞卢戈利杂质，艾康氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！
螺内酯杂质整理总结文档
螺内酯杂质7（螺 Impurity 7 内酯EP杂质G） （Spironolactone
96107S
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
EP Impurity G）
Spironolactone
螺内酯杂质8（螺 Impurity 8 内酯EP杂质H） （Spironolactone
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螺内酯杂质列表
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应①溴已新葡萄糖 ②奥司他韦葡萄糖加合物 ③替洛 福韦乳糖 ④阿德福韦酯乳糖加合物 ⑤硫酸羟氯喹杂质 ⑥硝苯地平杂质 ⑦沙丁胺醇杂质 ⑧达格列净杂质 ⑨厄贝 沙坦杂质 ⑩阿莫西林克拉维酸钾杂质 ⑪利伐沙班杂质 ⑫阿托伐他汀钙杂质 ⑬西格列汀杂质 ⑭利格列汀杂质 ⑮他 克莫司杂质 ⑯舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品， 提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我 扬信医药小
96102S
N/A
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EP Impurity B）
Spironolactone
螺内酯杂质3（螺 Impurity 3 内酯EP杂质C） （Spironolactone
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EP Impurity C）
976-70-5
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Spironolactone
33784-05-3
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Spironolactone
螺内酯杂质6（螺 Impurity 6 内酯EP杂质F） （Spironolactone
奥司他韦说明书
奥司他韦说明书篇一：核准日期：磷酸奥司他韦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：磷酸奥司他韦胶囊商品名称：英文名称：oseltamivir phosphate capsules 汉语拼音：linsuan aositawei jiaonang【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：-4-乙酰氨基-5-氨基-3-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
分子量：410.4 【性状】【适应症】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】75毫克（以奥司他韦计）【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】）。
流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
曲格列汀杂质整理总结列表
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2022年最新奥司他韦杂质系列全套资料
2022年最新奥司他韦杂质系列全套资料以下信息整理自恒丰万达药物杂质网产品货号CAS号分子式分子量结构式奥司他韦EP杂质B O0110012125702-80-7C 16H 29N 5O 4355.43奥司他韦EP杂质A O0110021364932-19-3C 14H 24N 2O 4284.35奥司他韦EP杂质A(盐酸盐）O011002A N/A C 14H 24N 2O 4. HCl 284.3536.46奥司他韦葡萄糖加合物1O011003N/A C 22H 38N 2O 9474.55奥司他韦葡萄糖加合物2O011004N/A C 20H 32N 2O 8428.48奥司他韦果糖加合物1O011005N/A C 22H 38N 2O 9474.55奥司他韦果糖加合物2O011006N/A C 22H 38N 2O 9474.55奥司他韦-果糖加合物杂质5O011007N/A C 22H 32N 2O 6420.50Ent-奥司他韦O0110081035895-88-5C 16H 28N 2O 4.HCl 312.4036.46奥司他韦EP杂质C O011009187227-45-8C 14H 24N 2O 4284.35奥司他韦EP杂质C(盐酸盐）O011009A 1415963-60-8C 14H 24N 2O 4. HCl 284.3636.46奥司他韦EP杂质D O0110101346604-18-9C 11H 13NO 4223.23奥司他韦EP杂质E O011011208720-78-9C 15H 26N 2O 4298.38奥司他韦杂质F O0110121052063-37-2C 15H 26N 2O 4298.38奥司他韦EP杂质F(盐酸盐）O011012A N/A C 15H 26N 2O 4.HCl 298.3836.46奥司他韦EP杂质G O011013956267-10-0C 16H 28N 2O 4312.40奥司他韦EP杂质H O011014814-29-9C 12H 27OP 218.32(3R,4S,5R)-奥司他韦O011016N/A C 16H 28N 2O 4.HCl 312.4036.46奥司他韦杂质17O011017204254-96-6C 14H 22O 4254.32奥司他韦杂质19O011019769-42-6C6H8N2O3156.14奥司他韦杂质20O011020N/A C18H31NO3309.44奥司他韦杂质21O011021651324-06-0C24H42N2O3406.60奥司他韦杂质22O011022N/A C26H44N2O4448.64奥司他韦杂质23O011023651324-07-1C26H44N2O4448.64奥司他韦杂质24O011024N/A C22H36N2O4392.53奥司他韦杂质25O011025N/A C7H12N2O3172.18奥司他韦杂质26O011026N/A C12H22N2O3242.31奥司他韦杂质27O011027212504-89-7C14H26N2O3270.37奥司他韦杂质28O011028N/A C16H26N2O5326.39奥司他韦杂质30O011030204255-02-7C 14H 23NO 3253.34奥司他韦杂质31O011031N/A C 14H 24N 4O 3296.37奥司他韦杂质32O011032N/A C 16H 26N 4O 4338.40奥司他韦杂质33O011033N/A C 14H 22O 4254.32奥司他韦杂质34O011034347378-74-9C 14H 22O 4254.32奥司他韦杂质35O011035757965-01-8C 14H 22O 4254.32磷酸奥司他韦O011036204255-11-8C 16H 28N 2O 4.H 3PO 4312.4099.28(3S,4R,5S)-奥司他韦O011037N/A C 16H 28N 2O 4.HCl 312.4036.46(3S,4R,5R)-奥司他韦O011038N/A C 16H 28N 2O 4.HCl 312.4036.46(3S,4S,5S)-奥司他韦O011039N/A C 16H 28N 2O 4.HCl 312.4036.46奥司他韦杂质41O011041791-28-6C18H15OP278.28奥司他韦杂质42O011042136994-78-0C12H18O5242.27奥司他韦杂质43O011043N/A C22H32N2O6420.5奥司他韦杂质44O011044N/A C22H38N2O9474.55(3R,4S,5S)-奥司他韦O011045N/A C16H28N2O4.HCl312.4036.46奥司他韦杂质46O011046N/A C26H44N2O4448.64奥司他韦杂质47O011047N/A C26H44N2O4448.64奥司他韦杂质48O011048903907-74-4C11H18N2O4242.27奥司他韦杂质49O011049N/A C9H16N2O3200.23奥司他韦杂质50O011050N/A C16H27NO5313.39奥司他韦杂质52O011052N/A C16H27NO5313.39奥司他韦杂质53O011053N/A C17H29NO7S391.48奥司他韦杂质54O011054N/A C17H29NO7S391.48奥司他韦杂质55O011055N/A C17H29NO7S391.48奥司他韦杂质56O011056N/A C16H25NO4295.37奥司他韦杂质57O011057N/A C22H36N2O4392.53奥司他韦杂质58O011058N/A C22H36N2O4392.53奥司他韦杂质59O011059N/A C22H36N2O4392.53奥司他韦杂质60O011060N/A C15H26O7S350.43奥司他韦杂质61O011061N/A C7H10O5174.15奥司他韦杂质63O011063N/A C15H24O7S348.41奥司他韦杂质64O011064204254-92-2C15H26O7S350.43奥司他韦杂质65O011065N/A C13H20O4240.30奥司他韦杂质66O011066N/A C12H18O4226.27奥司他韦杂质67O011067N/A C13H20O4240.3奥司他韦杂质68O011068N/A C14H22O4254.32奥司他韦杂质69O011069N/A C5H10O86.13奥司他韦杂质71O011071N/A C10H16O7S280.29奥司他韦杂质72O011072N/A C9H12O4184.19奥司他韦杂质73O011073N/A C14H20O3236.31奥司他韦杂质75O011075N/A C14H24N4O3296.37奥司他韦杂质76O011076N/A C16H26N4O4338.40奥司他韦杂质77O011077N/A C14H20O3236.31奥司他韦杂质78O011078N/A C14H24N2O3268.35奥司他韦杂质79O011079N/A C16H30N2O4314.42奥司他韦杂质80O011080N/A C16H28N2O4312.40奥司他韦杂质81O011081N/A C17H30N2O4326.43奥司他韦杂质82O011082N/A C18H33NO4327.46奥司他韦杂质83O011083N/A C24H42N2O3406.60奥司他韦杂质84O011084N/A C26H44N2O4448.64奥司他韦杂质86O011086N/A C22H36N2O4392.53奥司他韦杂质87O011087N/A C16H28N2O4312.40奥司他韦杂质88O011088N/A C9H12N2O3196.2奥司他韦杂质89O011089N/A C16H28N2O4.H3O4P312.498.00奥司他韦杂质90O011090N/A C16H28N2O4.H3O4P312.498.00奥司他韦杂质91O011091N/A C16H28N2O4.H3O4P312.498.00奥司他韦杂质92O011092N/A C16H28N2O4.H3O4P312.498.00奥司他韦杂质93O011093N/A C16H28N2O4.H3O4P312.498.00奥司他韦杂质94O011094N/A C16H28N2O4.H3O4P312.498.00奥司他韦杂质95O0110951141364-90-0C7H14O2130.18奥司他韦杂质97O0110971476028-68-8C9H12O4184.19奥司他韦杂质L O011098N/A C16H28N2O4.H3O4P312.498.00奥司他韦杂质K O011099N/A C12H16N2O3236.27奥司他韦葡萄糖加合物3O011100N/A C22H38N2O9474.55奥司他韦杂质101O011101N/A C12H18O4226.27奥司他韦杂质102O011102N/A C18H31NO3309.44奥司他韦杂质103O011103N/A C17H26N2O4322.40奥司他韦杂质104O011104N/A C16H26N2O6342.39奥司他韦杂质105O011105N/A C18H33NO4327.46奥司他韦杂质106O011106N/A C20H34N2O3350.50奥司他韦杂质108O011108N/A C22H37NO6411.53奥司他韦杂质109O011109N/A C22H34N2O10486.51奥司他韦杂质110O011110N/A C22H34N2O10486.51奥司他韦杂质111O011111重点推荐N/A C22H38N2O9474.55奥司他韦杂质112O011112N/A C22H32N2O6420.50奥司他韦杂质113O011113N/A C22H37NO6411.53奥司他韦杂质114O011114N/A C15H25ClO6S368.87奥司他韦杂质115O011115N/A C20H33NO4351.48奥司他韦杂质116O011116603-35-0C18H15P262.09奥司他韦杂质117O011117N/A C22H35NO5393.52奥司他韦葡萄糖加合物4O011118N/A C22H38N2O9474.55奥司他韦杂质119O011119N/A C18H33NO4327.46奥司他韦杂质120O011120N/A C9H9NO4195.17。
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奥司他韦杂质
——孟成科技（上海）有限公司
名称
信息
结构式奥司他韦杂质Oseltamivir Impurity
分子式/Molecular Formula ：
C14H22O4
分子量/Molecular Weight ：
254.33
CAS#:1266663-89-1奥司他韦杂质
Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C14H22O4分子量/Molecular Weight ：
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CAS#:347378-74-9
奥司他韦杂质
Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C14H22O4分子量/Molecular Weight ：
254.33
奥司他韦杂质
Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C14H22O4分子量/Molecular Weight ：
254.33
CAS#:1234858-94-6
奥司他韦杂质
Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C22H32N2O6分子量/Molecular Weight ：
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奥司他韦杂质
Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C22H38N2O9分子量/Molecular Weight ：
474.55
奥司他韦杂质
Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C22H36N2O4分子量/Molecular Weight ：
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奥司他韦杂质
Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C22H36N2O4分子量/Molecular Weight ：
392.54
奥司他韦杂质
Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C26H44N2O4分子量/Molecular Weight ：
448.65
奥司他韦杂质
Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C26H44N2O4分子量/Molecular Weight ：
448.65
奥司他韦杂质
Oseltamivir Impurity 分子式/Molecular Formula ：C26H44N2O4分子量/Molecular Weight ：
448.65。