94版的是20个要素

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ISO9000基础知识和术语

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ISO9000族
• 一、ISO9000：2000表述质量管理体系“基础知识”并规定“质量管理体系术语”，提出了8项质量管理原则和87个术语。 • 二、ISO9001：2000规定质量管理体系“要求”取代了94版三个质量保证体系标准ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003： 1994，采用“过程方式模式”以取代94版ISO9000标准中的20个要素。 • 三、ISO9004：2000“业绩改进指南”，该标准目的是组织业绩改进和顾客及其它相关方满意。 • 四、ISO19011：2000提供“审核质量”和“环境管理”体系指南。 • 上述四个标准，只有ISO9001：2000用来认证。
ISO9000基础知识和术语
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什么是ISO？
• ISO是一个组织的英语简称。全称：International Organization for Standardization 译为“国际标准化组织”。 • ISO是世界上最大的国际标准化组织，负责除电工、电子领域之外的所有其它领域的标准化活动，IEC“国际电子委员会”是世界上最早的国际标准化组织。 • ISO的宗旨：“在世界上促进标准化及相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。 • ISO现有117个成员地点：瑞士的日内瓦。
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ISO9000系列标准发展过程（续）
• 从94版到2000版历经了5年的时间，于2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施，我国GB/T1900-2000标准族于2000 年12月25日发布，2001年6月1日实施。 • ISO9001：2000发布后三年内，认证/注册机构可以按94版标准对组织实施评审。
ISO9000：1994与ISO9000：2000的对比 ——思路变化

第一章ISO9000族标准简介

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6 质量管理的八项基本原则
• 原则四：过程方法
*将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
*应用： ——系统识别所有活动（4.1、7.1） ——建立明确的职责和权限（5.5.1） ——分析和测量关键活动的能力（7.5.2、7.6、 8.2.3） ——识别关键活动的接口（5.5.3） ——注重改进组织的活动的各种因素,诸如资源、方法、材料等。（6.1、7.4、7.5. 1)
——“说、做、写”三一致原则，乃ISO基本精神！
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过程方法
活动
输入
(资源)
输出
过程三要素:
※输入 — 需识别并进行控制,通常是其它过程的输出;
※活动 — 需识别策划并在受控条下运行; ※输出 — 期望得到的结果,通常是其它过程的输入;
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2、历史
ISO9000族标准代表了国际质量体系标准的最新发展，这套标准在国际上得到了广泛承认并被80多个国家采纳为国家标准。这套标准广为运用于国际贸易交往中，如美国和日本，欧共体所有国家及欧洲自由贸易区。
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需求和期望。
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ISO9000族标准在中国
●88年等效采用《质量管理和质量保证》系列国家标准。
●92年等同采用ISO9000系列标准。 ●94年等同采用ISO9000：1994系列标准。 ●2001年等同采用ISO9000：2000系列标准。

ISO9000 基本知识培训

4.产品更换规格或当批生产前，皆需由IPQC先行做件检查，并经确认无误后方可批量生产。其中包括半成品、成品（包装品）.IPQC依据产品对应施工单、材料表、组装工序、工艺卡及测试作业指导书认真逐一核对检查，检查无误后在首检确认单上签名。
5。在正常生产后，IPQC人员依照产品生产的关键工序进行品质监控、核查,确保产品生产过程品质正常驻，主要核对员工是否按组装工序进行作业。
DDD———-每一详细型号中的序号,编码从000到999
6.对于生产制程中不同物料、半成品、成品,须使用“工序标签”、“产品流程卡”，标注其检验与测试状态，在所有功能测试或外观检查完毕且QC抽测合格后，由QC在“产品流程卡”上加盖QC PASS印章或加贴绿色标签并签名；同时，对制程中的不良品，须用红色胶盘或胶箱放置，或者加注红色标签表注其状态。同时，IPQC予以监控、核查.
管理职责----—--管理者承诺；以顾客为中心；质量方针;策划;管理；管理评审资源管理—-———资源供给；人力资源；设施；工作环境
产品实现--———实现过程策划与顾客有关的过程；设计/或开发;采购;生产和服务的运作;测量和监控装置的控制；运作控制;标识及追溯;客户资产;产品防护;过程确认.测量分析和改进---—-—策划;测量和监控;不合格控制;数据分析;改进.
ISO9000基本知识培训
一、何为ISO (International Organization For Standardization）.?
—---—国际标准化组织的缩写—---—1946年成立——--—总部位于瑞士日内瓦----—由政府机构、工业界和其他相关组织资助
二、ISO9000是什么？
--——-ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)发布的一系列质量管理体系标准；

质量管理体系-PPT课件

● ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。
● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有标准
● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理 . 体系核心标准之一
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展
发布时间 ISO标准族名称
族内核心标准
ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。
2000版与94版的不同：
结构差异：2000版采用过程方法的模式，1994版： 20个要素
使用适应差异：94版局限硬件产品，2000版适应各行业 ISO9001：2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定世界通用的质量管理和质量保证标准。
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一、ISO9000标准的产生和发展
ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号系列 ———— 或称族、家族、一组标准
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一、ISO9000标准的产生和发展
4、ISO9000族标准的发展
经营的质量过程的质量产品的质量
由质量保证体系过度至质量管理体系
Q
Q
Q
Q
有限修订
完全修订
最新
修订
版次
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1987版
1994版
2000版
2008版
一、ISO9000标准的产生和发展
什么叫ISO？ ISO是国际标准化组织的简称，它有世界各国标准化团体组成的世界性联合会； 75％以上参加表决的成员国同意才能成为国际标准； ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定；

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第一章●品質/環境管理体系及技術第一節ISO9000質量管理体系知識一.ISO9000是什麼?ISO9000是指由國際標準化組織(ISO)所屬的TC/176質量管理與質量保証方面所更標準的統稱.二.ISO9000族標準產生的歷史背景1.科學和生產力發展的必然結果2.國際貿易發展的必然要求3.質量管理發展的必然產物三.ISO9000族標準制定1.1986年6月15日TC176/SC1正式發布ISO8402<<質量---術語>>2.1987年3月TC176/SC2正式發布ISO9000至9004質量管理和質量保証系列標準.3.1994年7月1日頒布ISO9000標準系列第一次修訂版4.2000年12月25正式發布2000版ISO9000族標準四.ISO9000:1994族標準介紹1.質量術語部分: ISO8402 <<質量管理和質量保証>>該標準闡述了質量領域所用的質量術語的含義, 共67個詞條.2.質量保証部分: 質量保証標準更三個(1)ISO9001 <<質量體系----- 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保証模式>>a.適用于組織需証實具更設計和生產合格產品的過程控制能力b.包含更20個要素(2)ISO9002 <<質量體系---生產、安裝和服務的質量保証模式>>a.適用于組織需証實具生產合格產品的過程控制能力;b.包含更19個要素(3)ISO9003 <<質量體系---最終檢驗和詴驗的質量保証模式>>a.適用于組織需証實最終檢驗和詴驗符合規定要求;b.包含16個要素圖文1-1 ISO9001, ISO9002, ISO9003要素對照表了要求, ISO9003標準對標準對16個要素提出了要求.3.質量管理部分: 這類標準總的編號為ISO9004, 用于指導組織進行質量管理和建立質量管理體系:4.質量管理和質量保証標準的使用或實施指南部分: 這類標準總編號為ISO9000, 共更四個分標準, 目的是為質量管理和質量保証兩類標準的選擇和使用或如何實施提供指南.5.質量技術部分:這類標準的編號從10000到10020, 是對質量管理和質量保証中的某一專題的實施提供指南.五〃2000版ISO9000族標準介紹1〃ISO9000族標准的演變過程(1) 1987年第一版發行(2) 1994年第一次修訂(更限修改:保持原更結構框架和總體內容基本不變的情況下作局部修改)(3) 2000年第二次修訂(全面修改:在原1994版更標准基礎上進行總體結構與局部技術的全面修改)國際上曾更過CD1 CD2 DIS FDIS四種草案稿,正稿是2000年12月25日正式發布的,我國是在2001年3月正式發布中文版本2001年6月1日正式生效2〃2000版ISO9000族標準的五大核心標准(1)ISO9000 質量管理體系------基礎和術語(2)ISO9001 質量管理體系------要求(認証標准)(3)ISO9004 質量管理體系------業績改進指南(4)ISO19001 質量和環境審核指南(5)ISO10012 測量控制系統3〃2000版ISO9000族標准的特點(1)面向所更組織,通用性強原94版標准更明顯的硬件產品制造的偏向性，新標准巧妙地采用了“產品實現‖、“運作控制‖、“過程的測量和監控‖、“產品的測量和監控‖；新標准允許增加行業特殊要求的條款；“允許刪減‖使適用范圍擴大；考慮小型企業弱化了文件的要求。

质量体系的建立

质量体系的建立一、质量体系的概念在ISO 9000系列标准中给出了质量体系的明确定义：质量体系是为了实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。

质量体系的目的是为了达到和保持产品的质量；使组织内部相信质量达到了要求；使顾客相信产品和服务符合要求。

质量体系的内容包括组织结构、资源、过程和程序四个方面。

（一）2000版ISO 9000标准的变化新版的标准（ISO 9000：2000版）只保留了ISO 9001和ISO 9004，而取消了ISO 9002和ISO 9003。

在使用时，新标准允许企业根据自身的特点对标准中的质量体系要求进行剪裁，但对允许的剪裁进行了严格的限制。

如根据企业产品特点的不同，可以对产品的实现过程和质量手册进行适当的剪裁，而其他方面的要求则不可随便剪裁。

94版的标准使用的是要素结构，而2000版的标准则使用过程结构，将原有的要素归入相关过程中。

例如，将设计、采购、产品的生产、测量和监控设备的控制，以及生产后的服务等放入产品的实现过程中，而将不合格品的控制和纠正等放入测量、分析和改进过程中。

相对于94版的标准，2000版的标准主要变化体现在以下几个方面：●以过程模式作为标准的结构，逻辑性更强；●将持续改进过程作为改进质量体系的有效方法；●强调了最高管理者的作用，包括对建立质量管理体系和进行持续改进的承诺，对法律、法规的考虑等；●要求将顾客满意信息的监控作为评判质量管理体系业绩的评价标准之一；●增加了与ISO 14000的相容性；●应用了质量管理的原则，提出了标准条款中所依据的八项质量管理原则；●考虑了所有相关方的需求和利益；●增加了将组织的自我评价作为改进的动力；●明确了允许剪裁的要求，减少了所要求的文件数量，术语的定义也更易于理解。

（二）ISO 9001与ISO 9004的比较ISO 9001主要是以认证为目的的有关组织质量体系的要求，它既可以供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。

质量管理体系试题及答案

质量管理体系试题姓名：部门：一、填空题（每题4分、共6题）1、2000版ISO9001标准以 4 个板块取代94版标准的20 个要素。

2、质量管理有8 项原则在标准中得到充分体现。

3、标准明确要求质量管理体系要以顾客为中心，并考虑与所有相关方的利益和要求。

4、贯彻ISO9000标准的目的主要是促进和发展国际共同的标准来协助国际商品和服务交流及互换的活动。

5、ISO9000是国际系列的质量管理、质量保证标准族的名称由ISO/TC176编制。

6、2000版ISO9001标准不是针对某种产品类别，对硬件、软件、流程材料和服务四种类别都具有普遍适用性。

二、选泽题（每题4分，共6题）1、文件和资料发放前应由 D 审批其适用性。

A厂长B技术经理C质量经理D授权人员2、合同评审主要评审 B 合同。

A采购合同B销售合同3、返工是对不合格产品所采取的措施使其 A 。

A满足规定要求B满足预期的便用要求4采取预防措施的目的是 B 。

A消除实际的不合格原因B消除潜在的不合格原因5、顾客满意度中包括 C 顾客。

A外部顾客B内部顾客 C A+B6、质量方针是 A 批准发布。

A最高管理者B副厂长三、判断题（每题3分，共8题）（Χ）1、最高管理者可选择任何一名员工作为本企的管理者代表。

（√）2、如顾客指定批准的合格供方，组织在采购相关资料时，必须选择已在名单上的合格供方（√）3、合同评审应由供方在合同签定前进行。

（√）4、所有的供方必须经过评定。

（√）5、文件的更改必须有书面程序，并按程序进行更改。

（√）6、所有的进厂物资必须有合格证。

（Χ）7、本厂所采购的产品不用是指定供方。

（√）8、以顾客为中心，组织依存于其顾客。

四、简答题（每题7分，共4题）1、资源是组织实现质量方针和目标的必要条件.资源主要指什么? 管理评审由谁主持,通过管理评审达到什么目的?答：（1）人员、基础设施、软件、硬件、信息、工作环境，财务资源源等。

(2）管理评审审由最高管理者主持，通过管理评审确定质量管理体系持续的适宜性、有效性和充分性。

ISO9000标准的基本要求

ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。

影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品.这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品.一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标.确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。

无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。

这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面:一、控制所有过程的质量。

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。

一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。

当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格。

在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

例如：-—-控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。

-—-控制设计过程的质量.通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。

防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

-—-控制采购的质量。

选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

——-控制生产过程的质量。

确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。

ISO9000族标准区别与简介

ISO9000-质量体系标准（要求企业如何对产品质量进行有效控制）ISO9001-技术体系标准（要求企业如何对生产产品间技术应用进行有效控制）ISO9004-环境体系标准（要求企业如何对生产产品间对环境包括人进行有效控制）——ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

——ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。

该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

（1）ISO9001和ISO9004标准的共同点将两个标准“协调一致”的基本目的是促进两个标准之间的协同作用，这有助于提高组织的有效性和效率。

它们之间的共同点表现在以下几个方面：1、两项标准的编写结构、集资组织的主要过程的风华正茂形态，都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述，都是以“管理职责——资源管理——产品实现——测量、分析和改进”四大过程展开，展示了过程之间的联系，并应用P—策划、D—实施、C—检查、A—改进（PDCA循环）的方法，达到组织质量管理体系的持续改进。

2、两项标准都建立在当今世界质量界普遍接受和认同的质量管理八项原则的基础之上，体现了ISO9000族标准的发展。

3、两项标准都应用了相同的质量管理体系基础和术语，帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。

4、为了使组织识别改进机会，进行自我完善，两项标准都明确了运用内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的方法，以不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

5、通过不断改善产品的特征及特性和/或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的。

6、为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他管理体系的相容性。

质量管理体系是组织管理体系的一部分，质量管理体系可与其他管理体系进行协调并整合成一个体系。

质量管理体系培训教程

各地得到任何期望的产品。以及将自己的产品顺利地销往世界各地。
2024/7/21
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第一节 ISO9000标准的产生和发展（续）
ISO 9000系列标准的发布 ※1986年发布了：
ISO 8402《质量管理和质量保证－术语》 ※1987发布了：
ISO9000: 1987《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》
2024/7/21
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第四节实施ISO 9000系列标准的意义
4.1 为适应国际化大趋势 ※ 世界各国普遍推行 ※ 多边互认 ※ 需方要求
4.2 推行ISO9000标准是质量管理工作的重点 ※ WTO的要求 ※ 规范化、标准化 ※ 质量提高顾客认可占有市场 ※ 提高企业管理水平（责任明确、过程受控、自我完善、控制不合格） ※ 提高产品质量
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第三节 2000版ISO 9000系列标准的主要特点
3.8 ISO9001与ISO9004协调一致 ※ ISO9001用于认证注册。 ※ ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织， ISO9004推荐了指南。
2024/7/21
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第一节 ISO9000标准的产生和发展（续）
2000版ISO9000 族标准的产生
由于94版标准存在上述不足，ISO/TC176委
员会在总结经验的基础上，以“过程方法” 和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标准进行了修订，并于2000年发布了2000版 ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其 “等同转换”成国家推荐性标准，于2001年6 月1日起实施。

ISO技术规范标准简述1

ISO技术规范标准简述1(转载)作者：唐人街365 提交日期：2009-8-20 10:42:00 | 分类: | 访问量：77一、ISO/TS16949：2002基本知识概述什么是ISO/TS 16949？ISO： International Organization for Standardization（国际标准化组织的英文缩写）TS： Technical Specification （技术规范的英文缩写）16949：标准（技术规范）的编号ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS-9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS 16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。

本标准自2002年03月01日起正式发行适用。

本标准于2003年月10月等同转化为国标：GB/T18305-20031、ISO9001：2000与ISO9001：94的主要区别1）结构的改变：ISO9001：1994 20个要素ISO9001：2000 五大模块（过程）2）供应链名称改变：ISO9001：1994 分供方→供方→顾客ISO9001：2000 供方→组织→顾客3）、对文件化要求条款不同：ISO94版要求对应20个要素编写20个程序文件，而ISO2000版只要求6个基本程序文件，ISO/TS16949：2002版要求再增加一个培训管理程序，其它文件根据过程来编制，暗示文件的减少。

4）、ISO94版强调说、写、做一致，ISO2000版强调流程管理。

5）、ISO94版不特别强调持续改进，ISO2000版强调持续改进。

9001：2000

即ISO9000族国际质量管理体系的一个内容9001为标准号2000为版本号IS09000族标准在我国家具行业的应用编辑本段ISO9001：2000标准介绍由来国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行"有限修改"后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。

在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即"彻底修改"。

1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和 ISO／DIS9004国际标准草案。

此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。

ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的企业，从现在开始可按2000版申请认证。

2000版标准正式发布三年期满后，94版标准立即废止。

2000版标准总体变化如下：一、由四个标准组成：1、ISO9000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000－1标准与8402的结合。

2、ISO9001标准代替94版三个模式标准，按94版ISO9002标准获证的企业在复审时，允许对2000版ISO9001标准进行裁剪,3、ISO9004标准代替94版ISO9004－1多项分标准。

4、ISO／CD.1 19011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、ISO9001标准的主要变化如下：（一）思路和结构上的变化1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的企业，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

ISO9001.2000版与94版差别

量测的方法
--生产过程：CPK --测量过程：MSA --采购过程：数据分析--供应商评分 --质量控制过程：数据分析—客户反馈数据
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十、持续改进
为改善产品的特征及特性和提高过程的有效性和效率所开展的活动。当改进是渐近的并且是积极地寻求进一步的改进机会时，则称为持续改进。 --通过对信息、数据或资料的统计分析发现需改进的对象
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十一：质量的定义是什么？十一：质量的定义是什么？产品、体系或过程的一组固有特性满足客户和其它相关方要求的能力。
--质量不仅包括产品质量，也包括体系和过程质量 --固有特性是指内在特性，而不是人为赋予的特性 --其它相关方是指员工、所有者、社会等 --要求可以是明示的、习惯上隐含的或必须执行的需求和期望，要求是动态的 --不同的相关方对固有特性的要求不同 --质量可根据要求进行分级
九：流程量测
标准要求 8.2.3
--组织应采用适应的方法对质量管理体系过程进行监视，并在可行时进行测量。这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力。当发现过程不合格时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
量测范围
--不仅仅需对生产过程进行测量，还需对所有的关键过程进行测量 --关键过程的识别是非常重要的
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的差别？一、ISO9001：2000与ISO9001：94的差别？：与：的差别

质量体系标准介绍

• • • • • • • • • • 供应链术语的变更 2000版：供方→ 组织→顾客 1994版：分供方→ 供方→顾客内容变化确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任规范了与顾客有关过程的管理增加了对数据分析和处理的要求加强人力资源的管理文件化的强制要求弱化
ISO标准的修订程序
• ISO9000修订经历的阶段：工作组草案 WD——委员会草案CD——国际标准草案 DIS—最终国际标准草案FDIS——国际标准 IS
• 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准须取得至少75% 参加表决的成员团体同意，才能作为国际标准正式发布。
ISO9000的产生和发展
ISO9001的用途说明
• 用作组织内部建立质量管理体系,实施、认证或合同需要； • 用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力； • 用于体系有效运用,建立持续改进体系的过程, 以不断增强顾客满意 • ——目的不是要强行使质量管理体系结构或文件的统一; • ——是对产品的特定技术要求的补充; • ——适用于所有组织而不管其型式、规模和提供产品如何.
ISO9000的产生和发展
• 由于美国在军品生产方面质量保证活动的成功经验，在世界上产生了很大影响，各工业发达国家纷纷仿效，在民用品生产方面也相继制订了许多质量保证的国家标准。 • 1975年澳大利亚发布了一套AS1821/22/23质量保证标准 • 1979年英国发布了BS5750第一部分《质量体系——设计、制造和安装规范》、 BS5750第二部分《质量体系——制造和安装规范》、 BS5750第三部分《质量体系——最终检验和试验规范》，同年美国和加拿大国家标准协会分别发布了ANSIZ1.15质量体系通用导则和CSA/CAN-Z299 质量保证标准。

质量体系培训教材_员工版

* *（）电子电器实业ISO9002质量体系培训教材——员工版编写：品质部2002/12/12说明1．编写目的：一个良好的ISO 9000质量体系的建立与维持,需要公司全员的参与及协作,编写此教材的目的就在于，让公司每位员工认识ISO 9000质量体系以及在组织结构下自己扮演的角色,规自己的工作行为，明确自己该做的和不该做的。

2．适用围：全体员工、仓管员、统计员、文员、组长、领班的质量体系培训3．主要容：A． ISO 9000的发展背景B．ISO 9000族标准介绍C．新版ISO 9000标准的优点和新要求D．ISO 9000质量体系标准术语E．本公司质量体系文件的学习ISO9002质量体系培训教材一．ISO简介ISO是International Organization for Standardization之缩写，意思是国际标准化组织。

它创立于1947年2月，总部设在瑞士日瓦，有46个会员国，都为世界各国标准机构。

它成立的目的在于制定与发行国际标准，如质量标准，环保标准等，同时它也是一个民间组织，非官方组织。

ISO 9000簇标准是关于质量管理的系列国际标准，它由ISO/TC（Technical committees）-176“质量管理和质量保证技术委员会”制定，在1987年3月正式发布了ISO 9000系列国际标准，又在1994年根据各国实施ISO 9000标准的实践，对其进一步补充和完善，形成了 ISO 9000—1994版国际标准（公司目前所使用的质量保证体系标准为此版本），并且又根据市场的需求与发展，同时也是标准更新的需要，于2000年12月15日正式发布了ISO 9000∶2000版本。

二．ISO系列标准的构成ISO 9000系列标准即质量管理和质量保证标准，主要由六个标准构成。

分别是：1）ISO 8402∶1994《质量—术语》，它给出了ISO系列标准中的术语和定义，因此它是ISO 9000系列标准的基础标准。

品质管理基本知识

第一章ISO9000基本常识一、什么是ISOISO是国际标准化组织，是英文“International Standard Organization”的缩写；它是由各国标准化团体组成的世界性联合会。

ISO9001：2000版是将ISO9000（1994版）中三种质量保证模式（ISO9001、ISO9002、ISO9003）合并而成，即采用单一标准（ISO9001）并使此标准适用于任何组织任何行业，其结构由1994版的要素结构转变成现在的过程方法的模式结构（即PDCA的逻辑化结构）；从产品形成各阶段的控制方式转变为以顾客为核心的过程导向方式，使其符合管理的发展潮流，它和ISO9004标准相协调与ISO14000具有相容性，从而推动组织通过标准的应用持续改进质量管理体系，以满足顾客及相关方的期望。

过程方法：组织系统的识别，并管理所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用过程：是指运用资源输入转化为输出的活动系统，是质量管理活动所关注的基本单元过程方法的内容：1、研究过程，即识别过程2、明确一个过程的输入和输出3、识别将输入转化为输出的资源4、确定将输入转化为输出所必需的活动并明确活动的程序本标准的名称不再用“质量保证”一词，从而反应了质量管理体系要求既包括产品质量保证还包括顾客满意本标准使用的术语“组织”取代原标准的“供方”，现在使用的“供方”取代原来的“分供方”。

质量管理体系：Quality Management System是建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相关联的或相互作用的要素的集合。

ISO90001：2000质量管理体系目标要求中共有48个程序文件和1个质量手册；而最基本的6个程序文件为：《文件控制程序》《质量记录控制程序》《不合格控制程序》《纠正措施程序》《内部审核程序》《预防措施程序》持续改进的最终目的是提高组织的有效性和效率，是质量管理体系的基础之一，强调持续的顾客满意是质量管理体系的动力。

{品质管理质量认证}IS标准讲义

{品质管理质量认证}IS标准讲义99年发布DIS稿2000版的修改2000年发布FDIS稿94版和2000版可以并轨使用3年，于2003年底废止。

11/20获得全体通过我国于12/28发布GB/T19001-2000版，并于2001年6月1日正式实施。

1986年发布ISO8402《质量——术语》；1987年发布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004，这个版本推出之后，没有得到广泛的推行，所以影响不是很大。

直到1994年发布的1994版ISO9000族标准，也就是我们现在在各个媒体上经常听到的ISO9001、9002、9003标准。

这套标准在推出以后，得到了世界上的普遍关注，越来越多的企业将其作为质量管理的标准之一，9000的系列认证已经成为国际间商贸交流和市场的通行PDF文件使用"pdfFactoryPro"试用版本创建1当然，这套标准还存在着一些不足，比如说，适用范围太小，对于服务业等不太适合等等。

于是，对于标准的又一次修订在94版发布不久就开始了。

1997年底ISO/TC176提出对标准第二阶段修订（彻底修改）的最初成果：工作组草案第一稿（WD1）1998年9月提出技术委员会草案第一稿（CD1）1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001、ISO/DIS9004国际标准草案2000年9月14日发布ISO/FDIS9000、ISO/FDIS9001、ISO/FDIS9004国际标准草案2000年12月15日ISO正式发布ISO/9000、ISO/9001、ISO/9004国际标准，我国于94版标准将于2003年底正式的废止，在这段时间里，94版和2000版是并行的，就是同时有效，在这段时间里，对于新申请的企业，应该以2000版作为贯标的标准，而已经获得94版认证的企业，则应该在2003年底前完成2000版的转换工作。