3C例行检验单
3C产品例行检验管理规范-A0
3)GB4943-2001信息技术设备的安全
4)GB 18240.1-2003税控收款机第1部份机器规范
5)《对地泄漏电流测试标准》GB/T9813
6)《抗电强度测试标准》GB/T9813
7)《接地电阻测试标准》GB/T9813
4.职责
4.1工厂电子制造部负责生产线上的产品例行检验。
口工程部 口财务部口管理者代表口华北营销中心口华东营销中心口其他
1.目的
验证工业计算机类及产品的性能是否持续符合国家标准规定的要求。
2.适用范围
本程序规定了工业计算机类产品性能例行检验的要求和实施规则。
本程序适用于工业计算机类产品的性能例行检验。
3.依据标准
1)CNCA-01C-020.2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(信息技术设备)
5.4例行检验过程中应如实填写检验记录并保存。
5.5例行检验中出现的问题应及时反馈给品质部技术人员或设计中心产品开发人员,以便问题尽快解决。
6.记录
6.1《测试记录表》
6.2《QA验货报告》
7.附件:
例行检验项目表
检验项目
依据标准
技术要求
检验方式
检验方法
结构
GB/T98Байду номын сангаас3
4.3
产品装配末道工序100%检测
4.2品质部负责产品问题的原因分析与改进。
5.检验要求和实施
5.1产品例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。
5.2产品例行检验由电子制造部检验人员依据产品技术标准和相关国家标准和行业标准进行。
3C总表格(整理)
任命书为加强和完善企业的质量管理,提高产品的质量,满足用户需要,经厂部决定特任命为质量负责人及认证联络工程师,全权负责质量管理体系推行和产品认证的工作,其职责如下:①负责建立满足强制性产品认证工厂质量保证能力要求的质量体系,并确保其实施和保持;②确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;③建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;④建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
全体员工要支持和配合质量负责人的工作,以使本厂的质量体系顺利建立和实施。
厂长:年月日审批:日期:文件发放/回收登记表表码:RD-01 页码:有效文件清单一览表表码:RD-02 编号:日期:记录样式汇总表审批:日期:认证产品一致性检查表表码:RD-07采购物资登记表表码:RD—10 NO内部审核方案日期:表码:RD-12 编号:001日期:表码:RD-12 编号:002日期:表码:RD-12 编号:003日期:表码:RD-12 编号:004日期:表码:RD-12 编号:005日期:表码:RD-12 编号:006日期:不合格报告表码:RD-13 编内部质量审核报告不合格项分布表供方业绩评定记录表表码:RD-16 填表人:纠正/预防措施单工厂认证产品清单表码: RD-32生效日期:机器设备保养记录表表码:RD-33 设备名称:规格型号:编号:浸漆烘干监控表表码: RD-36浸漆预热监控表表码:RD-37标志使用审批表标志使用审批表标志使用审批表标志使用登记表表码:RD-47年度设备保养记录表表码:RD-48测量设备自校检定记录表码: RD-内容总结(1)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求(2)全体员工要支持和配合质量负责人的工作,以使本厂的质量体系顺利建立和实施。
CCC内审检查表
控制?
-对不合格品进行了标识、隔离(现场观
察)和处置。
7
-工厂是否制定了返修、返工作业指导书。 -对返修、返工后的产品是否重新、预防措施。
-未经确定或可疑状态的产品,是否列为不
合格品。
-废旧产品是否按不合格品进行控制。
3、是否保留了不合格品的处置记录并符合
防性维护系统?
2、工装和关键设备预防性维护系统规定是
4.4
否适宜? 3、对上述设备如何保证正常运转。
4、如何保证上述设备发生故障能及时修复
。
5、是否按规定,对生产设备实施了维护保
养。
1、是否按规定对工装、模具实施了维护保
养。
4.4
2、是否按规定对工装、模具进行验证(关
注规定的验证周期)。
1.2
查工艺文件中规定的工装、模具是否配备
检查的内容?
8
3、是否审核了对顾客对工厂的投诉?
4、发现了哪些问题?采取了怎样的纠正措
施?
5、认证产品质量监督抽查情况如何?
6、顾客对产品质量抱怨及其处理情况?
1.2
部门资源的配置是否能够满足认证要求?
1.1
部门职责及接口关系?
2.2
部门文件清单?版本有效?
2.3
部门记录清单?有检索目录以便于记录检索 与信息追溯?
审核员 审核记录
审核日期
符合性 判断
不符合项 报告编号
第9页共14页
CCC内审检查表
部门
负责人
陪同人员
序号 45 46
47
条款
检查内容
1、是否在相关文件中规定进行适当的测量
系统分析?是否规定了测量系统分析的频率?
6.2
CCC工厂检查记录表
1.每个检查项目都要判定填写“P”、“N”、“N/A”,并在“检查结果”栏填写,表示“符合、不符合、不适用”;2.检查员填写“检查员记录”时,对每个问题的描述要首先填写检查项目序号;3.如果有提示信息以外的检查项目,可以最后增加“其他”项目描述;4.检查员签名首页手写,其他情况表头信息可以打印;5.过程检验不包括例行试验。
6.记录填写内容可以用企业的复印件资料,要求在记录中具体说明,以便查看记录。
7.如果上一次查厂时已经绘制了地图,可以复印使用。
8.附件1-4加盖公章。
注意:1.该要素有3个以上抽取3个样本,3个以下(含3个)全部抽样。
尽量抽取足够的样本。
2.要求抽样样本覆盖每个工厂界定码、每个制造商。
3.样本要求符合中心有关文件。
附件1 企业交通路线图工厂编号:工厂名称:工厂地址:要求:1.手工绘制或用电脑绘图;2.乘车路线(必要时)和下车后详细路线,通过路线图,可以直接到达企业门口;3.路线图要经过企业确认,签署日期,并加盖公章。
4.可以使用GPS经纬度信息替代此图。
附件2 产品一致性声明(工厂现场检查)我(制造商名称)____________________________________________________________我(工厂名称)_______________________________________________________________声明:我公司保证在工厂检查前及检查后,所生产的获证产品(见证书清单或申请书清单)与提供型式试验的样品或经过认证机构确认许可的变更样品完全一致。
我公司对违反上述声明导致的后果承担全部法律责任。
________________________ _____________________(签署时间及地点) (制造商或工厂负责人签名、盖章)附件3 产品变更情况声明我(制造商和工厂名称):___________________________________________________声明:如下表所示,我公司保证在上次工厂检查后,获证产品所有涉及关键件的变更都向认证机构进行了报告,并已经得到了认证机构的批准,对于将要进行的变更都已经向认证机构进行了申请。
3C审核检查清单及各部门需准备的资料
工作环境包括灯光设施等
技术资料和过程记录 设备、工装管理
过程检验记录(根据检验规范 执行)
1.设备台账 2.设备保养基准书 3.设备点检、维护、保养计划 及记录 4.设备维修履历 5.设备工装管理规定
生产部 品管部
设备科
4.5
是否在生产的适当阶段对产品进行检验, 确保产品及零部件与认证样品的一致性?
过程检验
文件中规定,产品一致性检查 的内容,成品检验记录中包含
品管部
是否建立并实施了产品的可追溯系统? 4.6
产品可追溯性要求
1.产品标识和可追溯性控制程 序 2.实施证明 3.生产过程控制及出货监控
生产部、物 控部、采购
部
适当时,是否确定并应用统计技术
统计技术的应用
SPC统计资料
品管部
是否制定了文件化的例行检验和确认检验
品管部 品管部 品管部
6.1
检验试验仪器设备是否与所要求的检验、 实验能力一致?
实验室设备的检测能力 与实验或检验的项目相对应
品管部
6.2
是否制定检验试验仪器设备的操作规程并 按之准确操作?
检验设备操作规程 检验设备操作规程
a.检验和试验设备是否定期校准或检定并 可溯源至国际或国家基准?
b.自行校准的检验和试验设备是否规定了
1.供应商生产件批准程序 供应商过程保证能力验证 2.供方PPAP资料(关键零部
件)
1.关键零部件清单
2.供应商审核记录
供方评定记录及日常管理 3.合格供应商评定标准及评定
资料
结论
4.供货成绩(质量、交期、服
务等)统计
采购
3
及进 货检
是否已建立了进货的关键元器件和材料检 验/验证程序及定期确认检验的程序?
3C认证内审检查表(范例)要点
生产部
内审员
审核时间
陪同人员
审核组长
审核条款
4.2
条款主要内容:工作环境
1、工作环境的识别。
2、环境要求的满足。
审核方法:
1、通过文件检查、询问等方式,结合产品生产工艺要求查看是否可以准确的识别工作环境的要求。
2、通过对现场的观察,看是否工作环境要求得到了满足。
审核结果
审核结论
1、公司已制定《作业现场管理规定》并定期对现场进行检查,现场工作环境良好,物品摆放整齐。。
3)通过对相关质量负责人资格的考核,查其是否可以满足对其资格的要求,可考核其相关的资格证书等;
4)通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况。
5)考查是否建立了《标志管理程序》,并考核其内容是否符合细则的要求。
6)现场审核其标志的保管和使用是否符合细则的要求。
审核结果
审核结论
1、查公司质量管理体系文件,公司已编制《岗位职责与适用条件》编号YSGZ-06,文件详细地描述了各岗位的职责与权限。并在品质部岗位权限里明确规定了“品质部为了纠正质量问题,有权停止生产”。
4、文件于2010年换版,修订状态清晰原A版更换为B板。
5、查技术部门,其保管的文件为最新有效的文件。
公司名称
CCC认证内审检查表
受审部门
品质部
内审员
审核时间
陪同人员
审核组长
审核条款
2.3
条款主要内容:
1、质量记录管理文件。
2、质量记录的日常管理。
审核方法:
1、查阅管理质量记录的程序文件(或类似文件),程序对质量记录的标识、储存、保管是否进行了规定,规定是否充分和适宜;
3、公司对注塑岗位员工进行了资格鉴定,确定其符合要求,能胜任此项工作。
3C--检查表
本现场审核检查表合用于3C产品认证工厂质量保证能力旳现场检查。
1.本表第2~3页,用于对领导层旳检查。
2.表第4页,用在检查各部门检查表旳首页,其后续页,应根据公司旳职责分工,配上相应条款旳检查表。
3. 本表第5~7页,是用于对各车间旳检查表,如有不合适旳条款,可以在观测成果栏中,填写“不波及”。
4. 本表第23页,用于对库房旳检查表,对“材料库”、“零件库”、“成品库”等均通用,如有不合适旳条款,可以在观测成果栏中,填写“不波及”。
5. 本表第22页中条款9是必查项目,合适在管理旳责任部门检查。
在设计、工艺、采购、检查、车间、库房中,也有条款9,仅在所相应旳部门中检查。
6. 表第19页中旳条款7,合适在管理旳责任部门检查。
在进货检查、车间中,也有条款7,仅在所相应旳部门中检查。
7.本表各页所相应旳内容为:2~3 - 领导层;4 - 部门首页;5~7 - 车间;8 - 2.1、4.3、9条款;9 - 2.2、2.3条款;10 - 3.1、9条款;11 - 3.2、2.3条款;12- 4.1.1、4.1.2、4.1.3、4.2条款;13-4.4条款;14-4.4、1.2、4.1条款;15– 4.5、4.6、4(记录技术)条款;16–5、9 条款;17-6、1.2、6.2、6.3条款;18- 6.1、2.3条款;19-7、2.3条款;20-8条款;21-8条款;22-9条款;23-10条款;8.对检查表中未波及旳检查项目,应使用空白检查表补充完整。
审核员:组长:第页共页现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表审核员:审核组长:第页共页。
CCC例行检验和确认试验指导书
l. 目的阐述最终完成品和关键零部件的例行检验和确认试验流程,确保满足客户要求和CCC相关法规要求。
2. 范围适用于公司成品和关键零部件的例行检验和确认检验。
3. 职责3.1 产品工程师负责成品的例行确认试验(PV试验)。
3.2 生产质量工程师负责成品的例行检验工作。
3.3 供应商质量管理人员负责对关键零部件的入厂检验进行管理和对供应商的定期检验/试验进行跟踪管理。
确认供应商CCC证书的有效性。
4. 流程4.1 完成品例行检验4.1.1 例行检验在产品装配完成后进行。
4.1.2 检验员/产品审核员依据相关作业指导书要求进行检验,如:相关产品的控制计划、日考核工作指导书。
4.1.3 检验项目:外观检验和功能测试4.1.4 检验内容:具体参照终检作业指导书、多功能测试工位操作指导书、产品审核作业指导书等4.1.5 检验方法:在线外观检验和功能测试100%进行。
其中CCC标志检查可以放在其余项目检验合格后进行检验,主要查看CCC标志是否有遗漏、张贴方法和位置是否符合公司规定。
待所有检验项目均合格后产品才能包装放行。
产品审核只在白班进行,每天每种车型抽一辆份进行外观和功能审核。
4.1.6 不合格处置方案:在线进行100%外观检验和功能测试过程中,发现不合格品时立即进行标识和隔离,并按《不合格程序》和≤不合格品工作指导书≥开展相关工作。
产品审核中若发现不合格,拒收所有相应批次的成品,对拒收产品进行100%分选。
返修后的产品必需经检验员重新检验,确认合格后才能放行,并填写产品返修记录。
4.1.7 除非顾客批准,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。
因顾客批准而放行的特例,应考虑:A) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求;B) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
4.2 完成品确认试验4.2.1 确认试验是质量保证措施的一部分,确保认证产品质量的稳定性,验证质量保证能力的有效性。
3C审核检查表--市场部
A.10包装、搬运和储存
1、包装盒内是否产品合格证、说明书和产品数据单?产品数据单需包含(型号、响应等级、公称动作温度和色标、标称直径、标称装配长度、平均破碎载荷、玻璃球支撑原件的装配图)。标识
3 C检查表
受审核部门:市场部检查时间:年月日 第 1 页 共 1页
审核的依据:GA 1035-2012
标准及条款
检查项目和方式
检查记 录
检查结果Y/N
GA1035--2012
文件查看和现场验证
A.2文件和记录
1、查3C标识的领用记录,3C产品流向性管理台账。
A.7不合格品控制
1、成品不合格品处理措施?是否有退货?顾客反馈意见的处理?
2、包装箱外是否标有生产商、产品批号或生产日期、公称动作温度、标称直径以及易碎品标志等。
3、产品运输是否采取适当的措施防止可能由于磕碰、颠震等造成的损坏?
审核员:审核组长:
记录格式号:WS/Z-JL05
3C专项内审检查表
用于例行和确认检验的检测设备是否制订了相应的运行检查指导书,并按指导书要求定期进行了运行检查?要求提供运行检查记录,抽查2-3台设备运行检查记录查看是否填写齐全,同时对操作人员的实际操作能力进行核查。当发现运行检查的结果不能满足要求时,是否能追溯至已检产品并采取必要的措施?
7
是否建立了不合格品控制程序,其内容是否符合规定要求?对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定?若有不合格发生,要求提供相应的不合格报告处理单.现场观察不合格品是否进行了隔离并予以标识
2.3
是否建立并保持了文件化的质量记录控制程序?要求提供质量记录清单,清单中是否明确保存期限。抽查2-3类记录进行核实:记录填写是否齐全、规范,保存是否完好?
3.1
是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录?是否编制并发布了本年度的合格供方名录?是否均从合格供方处采购产品?要求提供合格供方名单,并抽取2-3家供方进行核实,核实供方调查表、评价表、日常管理记录等资料是否齐全
4.1-4.3
是否对关键过程进行了识别?如果工序没有文件规定就不能保证质量时,是否制定了工艺作业指导书?是否对过程控制特别是关键过程进行了监控?要求提供相应的监控记录。
4.4
是否对生产设备进行维护保养?要求提供生产设备台帐、设备保养计划,设备保养规范等资料,并随机抽取1-2台设备核实是否按要求实施了设备保养并形成保养记录?
4.5
是否在生产的适当阶段对产品进行检验,确保产品及零部件与认证样品的一致性
5
是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序?是否编制了相应的检验规范?要求提供相应的产品标准或认证实施规则,以核对检验规范编制是否适宜(检验项目、抽数规则、检测方法等)?是否按照规范要求实施了检验?记录是否完整有效?要求提供例行和确认检验记录,分别抽取2-3份予以核实,看记录内容填写是否齐全、清晰。
3C产品一致性检查记录表
成 产品的特性的一致性:核查产品结构,初步判定
品 与产品型式检验(试验)报告、产品标准、产品
结 图样和设计文件等描述的型式检验合格样品特性
构 的一致性。对抽查的样品进行指定试验。以判定
检 查
认证产品一致性控制的效果。指定试验的项目由 内审人员指定,一般是法律法规中规定的确认检 验项目。
其他项目的检查:年龄标识、使用说明、包装要 求、警告语。(工厂文件更改是否会导致认证产 品不符合认证标准的要求。这些信息应予关注, 作进一步检查。)
NO:
不符合原因 检查地点
关键件名称名称 关 键 元 件 材 料 检 查
型号
供应商 名称
CQC证书情况核实
有
无
与型式报告对比 检查地点
一致 不一致
成品结构符合性检查简要说明:
1.标准要求的确认检验项目是否齐全?Fra bibliotek□ 齐全
□ 不全
2.标准要求的例行检验项目是否齐全?
□ 齐全
□ 不全
产品的一致性检查结论是:
□ 符合
□ 不符合
关键元件材料符合性检查简要说明:
1.标准要求的关键元件是否齐全?
□ 齐全
□ 不全
2.标准要求的关键元件厂家是否有变动?
□ 齐全
□ 不全
关键件的一致性检查结论是:
□ 符合
□ 不符合
备注:工程每月对认证产品进行检查核实
3C-QR-02(1.0)
有限公司
产品一致性检查记录表
产品 型号
类 别
检查项目
CQC证书编号 检查时间 符合性
不符合 符合
产品的名称、型号、规格的一致性:对照产品型 式检验(试验)报告、或首件产品鉴定单、产品 描述、产品图样和设计文件等逐一核对、检查产 品的铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述 的产品名称、型号、规格等内容是否一致。
CCC低压配电柜确认检验记录
低压成套开关设备成品确认检验记录
符合标准:GB7251.1-2005
产品名称: 产品编号:
产品规格型号:合同号:
质检员:校核:年月日低压成套开关设备成品例行检验记录
符合标准:GB7251.1-2005
产品名称: 产品编号:
质检员:(签章)年月日
低压成套开关设备成品确认检验记录
符合标准:GB7251.1-2005
产品名称: 产品编号:
产品规格型号:合同号:
配电箱成品确认检验记录
符合标准 :GB7251.3-2006
产品名称 : 产品编号 :
质检员:
年月日
低压成套无功补偿补偿装置成品确认检验记录
产品名称 : 产品规格型号: 合同号:
质检员:
年月
产品编号。
3C 检查表
现场检查表使用说明本现场审核检查表适用于3C产品认证工厂质量保证能力的现场检查。
1.本表第2~3页,用于对领导层的检查。
2.表第4页,用在检查各部门检查表的首页,其后续页,应根据企业的职责分工,配上相应条款的检查表。
3. 本表第5~7页,是用于对各车间的检查表,如有不适宜的条款,可以在观察结果栏中,填写“不涉及”。
4. 本表第23页,用于对库房的检查表,对“材料库”、“零件库”、“成品库”等均通用,如有不适宜的条款,可以在观察结果栏中,填写“不涉及”。
5. 本表第22页中条款9是必查项目,适宜在管理的责任部门检查。
在设计、工艺、采购、检验、车间、库房中,也有条款9,仅在所对应的部门中检查。
6. 表第19页中的条款7,适宜在管理的责任部门检查。
在进货检验、车间中,也有条款7,仅在所对应的部门中检查。
7.本表各页所对应的内容为:2~3 - 领导层;4 - 部门首页;5~7 - 车间;8 - 2.1、4.3、9条款;9 - 2.2、2.3条款;10 - 3.1、9条款;11 - 3.2、2.3条款;12- 4.1.1、4.1.2、4.1.3、4.2条款;13-4.4条款;14-4.4、1.2、4.1条款;15– 4.5、4.6、4(统计技术)条款;16–5、9 条款;17-6、1.2、6.2、6.3条款;18- 6.1、2.3条款;19-7、2.3条款;20-8条款;21-8条款;22-9条款;23-10条款;8.对检查表中未涉及的检查项目,应使用空白检查表补充完整。
现场检查表审核员:组长:第页共页现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表第页共页现场检查表审核员:审核组长:第页共页。
3C审核要求检查表
3.1 人员职责和资源3.1.1 职责a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职责?如果是,请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号3.1.2 资源是否配备了必须的生产设备、检验设备;具备必要能力的人员;必备的生产、检验、储存的环境?3.2 文件和记录3.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件,以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件?如果有文件,请给出参考文件号:3.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求?3.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保:a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?b) 文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用?c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本?如果有文件,请给出参考文件号:3.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序?如果有文件,请给出参考文件号3.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录?3.3 采购和进货检验3.3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录?3.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序?工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证?记录是否完整有效?3.3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的检验要求?工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等?3.4 生产过程控制和过程检验3.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时,是否制定了工艺作业指导书?3.4.2 工作环境是否满足规定要求(对环境条件有要求时)?3.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控(可行时)?3.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度?3.4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验,确保产品及零部件与认证样品的一致性?3.5 例行检验和确认检验3.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序?如果有文件,请给出参考文件号:例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求?3.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验,并保存检验记录?3.6 检验试验仪器设备3.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致?3.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作?3.6.3 校准和检定a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准?b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期?c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别?d)是否保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效?3.6.4运行检查a) 对于例行检验和确认检验设备,是否按规定了有效的运行检查要求,并按要求执行?b)运行检查结果不能满足规定要求的,是否追溯至已检产品,必要时重新检验?c) 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施?d) 是否保存了运行检查结果和调整措施记录?3.7 不合格品的控制3.7.1 是否建立了不合格品控制程序,其内容是否符合规定要求?3.7.2 对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定?3.7.3是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录?3.8内部质量审核3.8.1是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序,并记录审核结果;其内容是否符合规定要求?如果有文件,请给出参考文件号:3.8.2是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入?3.8.3对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录?3.9认证产品的一致性的管理3.9.1是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序?如果有文件,请给出参考文件号3.9.2是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准?3.10包装、搬运和贮存3.10.1成品的包装和标志过程(包括所用材料)是否符合规定的要求?3.10.2所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质?3.10.3产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求?4. 产品一致性检查4.1认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。