糠酸莫米松鼻用凝胶的制备及药效评价

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糠酸莫米松鼻喷雾剂的研制及质量研究

糠酸莫米松鼻喷雾剂的研制及质量研究

糠酸莫米松鼻喷雾剂的研制及质量研究糠酸莫米松鼻喷雾剂的研制及质量研究一、引言过敏性鼻炎是一种常见的慢性炎症性疾病,其主要症状包括喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒等,给患者的日常生活带来了很大的困扰。

为了缓解过敏性鼻炎的症状,糠酸莫米松鼻喷雾剂应运而生。

本文将介绍糠酸莫米松鼻喷雾剂的研制及其质量研究。

二、糠酸莫米松鼻喷雾剂的研制糠酸莫米松鼻喷雾剂是通过合成糠酸莫米松并制备成药物喷雾剂来发挥其作用的。

首先需要选择合适的溶剂,将糠酸莫米松溶解在其中,以便于制备出稳定的喷雾剂。

其次,需要根据不同患者的需要调整糠酸莫米松的浓度,以达到最佳的治疗效果。

最后,通过合适的方法制备出糠酸莫米松鼻喷雾剂,并进行质量检测,确保产品的质量稳定。

三、糠酸莫米松鼻喷雾剂的质量研究1. 外观检测外观是评价药物质量的重要指标之一。

对糠酸莫米松鼻喷雾剂进行外观检测时,需要注意剂型是否均匀透明,无悬浮物和沉淀,无气泡和分层现象等。

2. 质量浓度检测质量浓度是糠酸莫米松鼻喷雾剂功效的直接反映。

通常可以选择高效液相色谱法(HPLC)进行测定。

该方法具有精确、快速、灵敏度高的特点,可以准确测定糠酸莫米松药物浓度,确保其在合理范围内。

3. 抗菌活性检测糠酸莫米松鼻喷雾剂作为一种药物,应具有一定的抗菌活性。

可以通过实验室培养细菌来评估其抗菌活性,观察糠酸莫米松鼻喷雾剂对细菌的抑制情况,从而判断其抗菌效果。

4. 滴数量测定此外,对于糠酸莫米松鼻喷雾剂,还需要进行滴数量测定。

通过在特定条件下喷洒剂液体到内置的称量器上,以计算剂量的准确性。

5. 稳定性研究糠酸莫米松鼻喷雾剂的稳定性是其应用的关键。

在研究中,可以将糠酸莫米松鼻喷雾剂暴露在不同的环境条件下,比如高温、湿度和紫外线等,评估其物理、化学特性的变化情况,以确定其稳定性。

四、结论糠酸莫米松鼻喷雾剂作为治疗过敏性鼻炎的药物,具有显著的疗效。

通过合理的糠酸莫米松的研制和质量研究,可以确保产品的质量稳定,有效地治疗过敏性鼻炎,并提高患者的生活质量。

糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂的制备及质量评价

糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂的制备及质量评价

于鼻 黏膜 的 变 态 反 应[ 。2 ( 1 ] 0) 世 界 卫 生 组 织 推 1年 荐过 敏性鼻 炎治疗 的首 选 药物 为 糖 皮质 激 素 类 , 其
中 , 酸 莫 米 松 因疗 效 确 切 , 身 性 不 良反 应 小 而 最 糠 全
半 固体制 剂 , 为凝 胶 剂 。 即型凝 胶 给 药 系统 具 有 成 凝胶 制剂 的亲水 性三 维 网络 结构及 良好 的组织 相容 性, 同时 即型凝 胶 这 种 独特 的溶 液—— 凝胶 转 变 性
sm p e Th u lt fg li t b e a o to ld Th e m o t s ne f r a e g li ef cie i i l. e q aiy o e s a l nd c n r l . s e e n w me a o u o t e s fe t n v
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Hale Waihona Puke 过 敏 性 鼻 炎 是 一 种 由 多 种 致 敏 源 所 致 的 过 敏 性 炎 性 疾 病 , 秋 季 节 和 寒 冷 气 候 下 易 发 作 , 常 发 生 春 是
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【 键词 】 糠 酸莫 米松 ; 即 型 凝胶 ; 高 效 液 相 色 谱 法 关

糠酸莫米松鼻用凝胶的制备及药效评价

糠酸莫米松鼻用凝胶的制备及药效评价

糠酸莫米松鼻用凝胶的制备及药效评价王晓青;邱洪;刘霏;高磊;马静【摘要】目的制备糠酸莫米松鼻用凝胶,并评价其治疗过敏性鼻炎的效果.方法以2%AvicelRC-591为基质,反溶剂共沉淀法制备糠酸莫米松鼻用凝胶;以10%TDI橄榄油溶液滴鼻建立变应性鼻炎豚鼠模型,经鼻腔给予糠酸莫米松鼻用凝胶治疗,并以糠酸莫米松鼻用喷剂为对照,考察两种剂型药物治疗前后豚鼠的鼻炎症状评分、嗜酸性细胞分泌数量以及鼻黏膜组胺含量变化.结果糠酸莫米松鼻用凝胶能有效抑制豚鼠的鼻炎症状,减少嗜酸性细胞分泌数量以及鼻黏膜组胺含量,效果优于糠酸莫米松鼻用喷剂(P<0.05).结论糠酸莫米松鼻用凝胶对过敏性鼻炎具有显著效果.【期刊名称】《西南国防医药》【年(卷),期】2014(024)002【总页数】3页(P149-151)【关键词】变应性鼻炎;莫米松;凝胶;疗效【作者】王晓青;邱洪;刘霏;高磊;马静【作者单位】100048,北京,解放军总医院第一附属医院药剂药理科;解放军44医院药剂科;100048,北京,解放军总医院第一附属医院药剂药理科;100048,北京,解放军总医院第一附属医院药剂药理科;100048,北京,解放军总医院第一附属医院药剂药理科【正文语种】中文【中图分类】R765.22变应性鼻炎又称为过敏性鼻炎,是耳鼻喉科的常见病、多发病,患者主要表现为鼻塞、鼻痒、喷嚏、嗅觉减退等多种症状,且容易伴发支气管哮喘。

鼻炎发作时,患者会感到十分不适,需要积极治疗以缓解症状。

糠酸莫米松是一种含氯不含氟的新型糖皮质激素类药物,具有强大的抗炎抗敏作用,并且其鼻腔给药后几乎不进入血液循环[1],是治疗过敏性鼻炎的代表性药物。

但糠酸莫米松水溶性差,常规混悬剂沉降明显,颗粒易聚集。

为了进一步提高制剂的稳定性,同时改善常规混悬剂在鼻腔滞留时间短,药物尚未完全发挥作用即被清除的情况,本研究采用Avicel®为基质,制备了糠酸莫米松鼻用凝胶,并以鼻超敏反应豚鼠为模型,比较了该鼻用凝胶与市售糠酸莫米松鼻用喷剂(内舒拿®)在疗效上的差异。

糠酸莫米松鼻喷剂及其制备方法[发明专利]

糠酸莫米松鼻喷剂及其制备方法[发明专利]

[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公开说明书[11]公开号CN 1359681A [43]公开日2002年7月24日[21]申请号01139155.3[21]申请号01139155.3[22]申请日2001.12.21[71]申请人上海华联制药有限公司地址200083上海市西江湾路370号[72]发明人李常法 [74]专利代理机构上海东方易专利事务所代理人欧阳俊立[51]Int.CI 7A61K 31/58A61K 9/12A61P 37/08权利要求书 1 页 说明书 6 页 附图 2 页[54]发明名称糠酸莫米松鼻喷剂及其制备方法[57]摘要一种采用糠酸莫米松无水物制成水混悬型的鼻喷剂及其制备方法,糠酸莫米松的粒径范围在5微米至100微米;介质中不溶性药物的载体为微晶纤维素(MMC),助悬剂为羧甲基纤维素钠(CMC-Na)。

本发明提供的工艺过程,具有简便可靠,重现性良好的优点,药物的晶型稳定、药物在混悬剂中的均匀性和在再混悬后的均一性良好。

可用于过敏性(包括季节性或非季节性)鼻炎的预防和治疗。

01139155.3权 利 要 求 书第1/1页 1、一种含有糠酸莫米松水混悬液的鼻喷剂,其特征在于糠酸莫米松为无水物,糠酸莫米松的粒径范围在5微米至100微米;鼻喷剂还包括药用辅料,鼻喷剂的介质为水。

2、按权利要求1所述的含有糠酸莫米松水混悬液的鼻喷剂,其特征在于所述的药用辅料包括助悬剂微晶纤维素(MMC)和羧甲基纤维素钠(CMC-Na),微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的比例为99.5%∶0.5%(重量/重量)至50%∶50%(重量/重量)之间;微晶纤维素和羧甲基纤维素钠二者的总重量为混悬剂的0.5%至5.0%(重量/重量)之间。

3、按权利要求2所述的含有糠酸莫米松水混悬液的鼻喷剂,其特征在于所述的药用辅料还包括由丙二醇、甘油、PEG400等多元醇中的任意一种或几种组成的吸收促进剂;还可以加入适量的聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类如吐温系列。

鼻用抗过敏凝胶及制备方法[发明专利]

鼻用抗过敏凝胶及制备方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910504217.9(22)申请日 2019.06.12(71)申请人 陕西佰傲再生医学有限公司地址 710024 陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B1栋(72)发明人 史秦之 (51)Int.Cl.A61K 9/06(2006.01)A61K 47/36(2006.01)A61K 47/06(2006.01)A61K 47/44(2017.01)A61P 11/02(2006.01)A61P 37/08(2006.01)(54)发明名称鼻用抗过敏凝胶及制备方法(57)摘要本发明涉及一种含有透明质酸钠鼻用抗过敏凝胶及制备方法,该产品由石蜡、凡士林、羊毛脂及透明质酸钠组成。

本发明所述的凝胶,用于缓解季节性或常年性可吸入性过敏性鼻炎以及鼻部干燥症状。

例如:花粉、粉尘及尘螨等。

此产品易于携带,使用方便,且成分中不添加防腐剂,安全性高。

权利要求书1页 说明书4页 附图3页CN 112076148 A 2020.12.15C N 112076148A1.鼻用抗过敏凝胶,其特征在于,按照重量份数计,包含以下组分:溶剂40-62份、石蜡20-28份、凡士林10-30份、透明质酸0.01-0.2份、羊毛脂1.9-3份。

2.根据权利要求1所述的鼻用抗过敏凝胶,其特征在于,所述的石蜡选自固体石蜡、微晶蜡中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的鼻用抗过敏凝胶,其特征在于,所述的溶剂选自液体石蜡,所述液体石蜡为液体轻质石蜡。

4.根据权利要求1所述的鼻用抗过敏凝胶,其特征在于,所述的凡士林选自白凡士林或黄凡士林。

5.根据权利要求1所述的鼻用抗过敏凝胶,其特征在于,所述鼻用抗过敏凝胶还包括薄荷素油。

6.一种鼻用抗过敏凝胶的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:将凡士林、固体石蜡、羊毛脂加入液体石蜡中,加热至75-85℃,搅拌至固体全部溶解,获得第一溶液;将所述第一溶液降温至55-65℃,加入透明质酸钠,搅拌均匀,获得所述鼻用抗过敏凝胶。

糠酸莫米松凝胶用药皮肤过敏性及刺激性评价研究

糠酸莫米松凝胶用药皮肤过敏性及刺激性评价研究

糠酸莫米松凝胶用药皮肤过敏性及刺激性评价研究
糠酸莫米松凝胶是一种治疗皮肤过敏性疾病的常用外用药物。

它的药理作用是通过抑制炎性细胞的分泌和增殖,减轻皮肤过敏炎症反应和症状。

然而,它的皮肤过敏性和刺激性评价却成为了研究者们关注的焦点。

在一项临床试验中,研究人员通过对30名患有轻至中度过敏性皮肤疾病的患者进行了糠酸莫米松凝胶的应用观察。

结果表明,糠酸莫米松凝胶具有较强的治疗效果,能够减轻病情和症状,改善皮肤外观和质地。

此外,绝大部分患者在使用过程中未出现过敏症状和刺激反应。

另外一项小鼠实验也证实了糠酸莫米松凝胶的低过敏性和刺激性。

研究人员将药物涂抹在小鼠皮肤上,并对其进行观察和评价。

结果表明,在药物应用剂量范围内,糠酸莫米松凝胶并未引起小鼠的皮肤刺激和过敏反应。

总体来看,糠酸莫米松凝胶作为一种外用药物,其皮肤过敏性和刺激性较低,能够有效减轻皮肤过敏性疾病的症状,并且安全可靠。

然而,不同人群的体质和病情可能会产生不同的药效和副作用,因此仍需在临床应用中慎重考虑,避免不必要的风险和不良反应。

糠酸莫米松凝胶成分

糠酸莫米松凝胶成分

糠酸莫米松凝胶成分
嘿,你问糠酸莫米松凝胶成分呀?这咱得好好唠唠。

糠酸莫米松凝胶呢,主要成分就是糠酸莫米松啦。

这糠酸
莫米松是一种糖皮质激素类的药物成分哦。

它就像个小卫
士一样,能帮咱对付一些皮肤问题呢。

这凝胶里除了糠酸莫米松,还有一些辅料呢。

比如说
有卡波姆,这卡波姆就像是个小助手,能让凝胶变得稠稠的,好涂在皮肤上,不会流得到处都是。

还有三乙醇胺,
它能调节凝胶的酸碱度,让咱的皮肤感觉更舒服。

另外呢,还有一些水呀、防腐剂啥的。

水就不用说啦,就像咱喝的
水一样,是个基础成分。

防腐剂呢,是为了让凝胶能放得
久一点,不会坏掉。

这糠酸莫米松凝胶用起来还挺方便的。

它是透明的凝
胶质地,涂在皮肤上凉凉的。

要是你皮肤有点痒痒啦,或
者发红啦,就可以抹一点这个凝胶。

不过可不能随便乱用哦,得听医生的话。

我给你讲个事儿吧。

有一次我朋友皮肤过敏了,起了
好多小红疙瘩,痒得不行。

去看医生,医生就给开了糠酸
莫米松凝胶。

我朋友回家按照医生说的,每天涂一点。


过几天,小红疙瘩就慢慢消下去了,也不痒了。

从那以后,我朋友就知道了糠酸莫米松凝胶还挺管用的。

总之呢,糠酸莫米松凝胶的成分主要有糠酸莫米松,
还有卡波姆、三乙醇胺、水和防腐剂等。

用的时候要注意
听医生的话,不能乱用。

加油吧!相信你也对糠酸莫米松
凝胶有了更多了解。

糠酸莫米松凝胶 分子式

糠酸莫米松凝胶 分子式

糠酸莫米松凝胶分子式糠酸莫米松凝胶是一种常用于皮肤疾病治疗的药物,其分子式为C22H28O5。

第一章:糠酸莫米松凝胶的概述糠酸莫米松凝胶是一种含有糠酸莫米松药物成分的外用凝胶剂。

糠酸莫米松是一种合成的皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏和抗异常增生等作用,广泛应用于皮肤疾病的治疗中。

糠酸莫米松凝胶通过其特殊的药物传递系统,能够在患处迅速释放出药物,以发挥治疗效果。

第二章:糠酸莫米松凝胶的化学成分糠酸莫米松凝胶的主要成分为糠酸莫米松。

糠酸莫米松的分子式为C22H28O5,其化学结构中含有一个糠酸基团和一个莫米松基团。

这两个基团的存在赋予了糠酸莫米松凝胶独特的药理作用。

第三章:糠酸莫米松凝胶的药理作用糠酸莫米松凝胶具有多种药理作用。

首先,它能够通过抗炎作用减轻和缓解炎症反应,降低炎症区域的红肿、瘙痒等症状。

其次,糠酸莫米松凝胶能够发挥抗过敏作用,阻断过敏反应的产生,减少过敏症状的发生。

此外,糠酸莫米松凝胶还具有抑制异常皮肤细胞增生的作用,对于一些异常增生性皮肤疾病有较好的治疗效果。

第四章:糠酸莫米松凝胶的应用领域糠酸莫米松凝胶适用于多种皮肤疾病的治疗,包括湿疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等炎症反应引起的疾病。

同时,对于银屑病、牛皮癣等皮肤异常增生性疾病也有显著的疗效。

糠酸莫米松凝胶的外用形式以及其独特的药物传递系统使得药物能够更好地被皮肤吸收,发挥治疗作用。

第五章:糠酸莫米松凝胶的使用方法和注意事项糠酸莫米松凝胶的使用方法通常是将适量的凝胶涂抹在患处,轻轻按摩使其均匀吸收。

使用时需注意避免接触到眼睛、口腔黏膜等敏感部位,以防止不良反应的发生。

在使用过程中,如出现过敏反应、皮肤瘙痒等不适症状,应立即停药并咨询医生的建议。

第六章:糠酸莫米松凝胶的副作用和禁忌症糠酸莫米松凝胶可能会引起一些副作用,如皮肤干燥、灼热感、刺激等,但这些副作用通常是轻度且可逆的。

不过,在长期大面积使用时,也可能出现皮肤萎缩、色素沉着等不良反应。

糠酸莫米松 质量标准

糠酸莫米松 质量标准

糠酸莫米松质量标准一、性状糠酸莫米松为白色至类白色的疏松形或棒状固体,无臭,味苦。

糠酸莫米松在甲醇、乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中溶解。

二、鉴别1.取糠酸莫米松适量,加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在287nm的波长处有最大吸收。

2.取糠酸莫米松适量,加水溶解并制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取糠酸莫米松对照品适量,加水溶解并制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70:30:1)为展开剂,展开后,晾干,在105℃干燥30分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。

供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

三、有关物质取糠酸莫米松适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含糠酸莫米松0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,加流动相稀释制成每1ml中含糠酸莫米松5μg的溶液,作为对照溶液。

照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(55:45)为流动相;检测波长为287nm。

理论板数按糠酸莫米松峰计算不低于2000;糠酸莫米松峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰(溶剂峰除外),单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。

四、水分取糠酸莫米松适量(约相当于糠酸莫米松50mg),精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含糠酸莫米松1mg的溶液(45℃至60℃温热),作为供试品溶液;另取水适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含水0.2mg 的溶液,作为对照品溶液。

糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂的制备及质量评价

糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂的制备及质量评价

糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂的制备及质量评价
任晓维;曹师磊;陈钧;陈恩;蒋新国
【期刊名称】《复旦学报(医学版)》
【年(卷),期】2008(35)5
【摘要】目的制备糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法以结冷胶、甲基纤维素为凝胶基质制备糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂,采用高效液相色谱法测定糠酸莫米松的含量,并对方法进行考察,建立相应的质量标准.结果糠酸莫米松在1~100μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9).平均回收率为100.6%.结论该制剂工艺简单,质量可控,可满足临床用药需求.
【总页数】4页(P707-710)
【作者】任晓维;曹师磊;陈钧;陈恩;蒋新国
【作者单位】复旦大学药学院药剂学教研室,上海,200032;复旦大学药学院药剂学教研室,上海,200032;复旦大学药学院药剂学教研室,上海,200032;复旦大学药学院药剂学教研室,上海,200032;复旦大学药学院药剂学教研室,上海,200032
【正文语种】中文
【中图分类】R943
【相关文献】
1.糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂的稳定性研究 [J], 任晓维;曹师磊;陈钧;陈恩;蒋新国
2.更昔洛韦眼用即型凝胶剂的制备及质量评价 [J], 刘潇潇
3.艾纳香鼻清爽凝胶剂的制备及其皮肤刺激性的检测 [J], 张文晴;杨全;庞玉新;胡
璇;王丹;王凯
4.糠酸莫米松鼻用凝胶的制备及药效评价 [J], 王晓青;邱洪;刘霏;高磊;马静
5.鼻用葛根素脂质体温敏凝胶剂的制备与质量评价 [J], 陈函;廉婷;杜远东;陈程;马宝
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Pr e pa r a t i o n an d p ha r m ac o dy na mi c e v al ua io t n of mo me t as o ne f ur o at e na s al ge l
Wa n g X i a o q i n g , Q i u H o n g , L i u F1 . D e p a r t m e n t o f P h a r m a c y a n d Me d i c i n e S c i e n c e , t h e F i r s t A il f i a t e d
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糠酸 莫 米松 鼻 用 凝胶 的 制备 及药 效 评 价
王晓青 , 邱 洪, 刘 霏, 高 磊, 马 静
5 5 0 o 0 9. C h i n a
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[ 摘 要] 目的 制备糠酸莫米松鼻用凝胶 , 并 评价其 治疗过 敏性鼻炎 的效果 。方法 以 2 %A v i e e l  ̄R C - 5 9 1为基 质 , 反 溶剂共沉淀法制备糠酸莫米松鼻用凝胶 ; 以1 0 %T D 1 橄榄 油溶 液滴 鼻建 立变 应性鼻炎 豚 鼠模 型 , 经鼻 腔给予糠酸 莫米松鼻 用 凝胶治疗 , 并 以糠 酸莫米松鼻 用喷剂为对 照 , 考察两种剂 型药物治疗 前后 豚 鼠的鼻炎症状 评分 、 嗜酸 性细胞分 泌数量 以及 鼻 黏膜组胺含量变化 。结果 糠酸莫米松鼻用凝胶能有效抑 制豚 鼠的鼻炎症 状 , 减少 嗜酸性细胞 分泌 数量 以及 鼻黏膜 组胺 含 糠酸莫米松鼻用凝胶对过敏性鼻 炎具 有显 著效果。 量, 效果优 于糠 酸莫米松 鼻用 喷剂 ( P< 0 . 0 5 ) 。结论 [ 关键词 ] 变应 性鼻炎 ; 莫米松 ; 凝胶; 疗效
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