急救生命支持类设备监管记录
大型医学装备临床使用安全监测与报告制度
大型医学装备临床使用安全监测与报告制度
1.目的
为
2.范围
适用于
3.定义
制
4.内容
4.1医学装备安全控制及风险管理的范围包括:医学装备资产的管理、新设
备验收管理、医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械
不良事件管理。
4.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及
风险控制提供基础信息，以实现全面监管。
4.3医疗设备验收时应对设备进行监测,属计量设备应进行计量检定，产品
合格后，启动风险评估管理,对设备进行终身制监管。
4.4对重点设备实施重点监控，包括急救类、生命支持类、辐射类、介入类、
灭菌类和大型医疗设备，根据风险评估登记进行安全监测，分析数据并
总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
4.5大型医学装备使用时，必须按照设备的有关程序要求进行，不得随意添
加或删减步骤。
4.6对有上岗资格要求的大型设备使用人员，必须取得上岗资质方可从事设
备的使用。
4.7大型设备的使用要有相关的使用和维修记录。
4.8设备的监测须符合卫生监督和辐射防护的要求。
4.9在大型设备使用时，若发生故障，操作人员须立即联系设备组维修人员
进行维修。
5.附则
5.1本制度由医院物资供应科负责解释。
5.2本制度自发布之日起实施。
参考文献。
医疗机构医疗器械管理制度
医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。
一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。
凡证件不齐者,一律不予投入临床使用。
二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。
三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。
如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。
四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。
其中:1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。
不合格的,不予投入临床使用。
2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。
不合格的,不予投入临床使用。
设备科工作职责制度1、负责医疗设备、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。
2、负责全院医疗设备的验收、维修、保养、培训、等工作3、负责全院医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。
4、负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。
5、医疗设备的保养、维修,保证处于正常状态。
6、负责组织大型设备购置的可行性论证,并按照法规进行配置许可。
7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。
设备科科长职责1)在院长和分管院领导的指导下主持开展设备科的全面工作,建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理的各种制度、人员职责及工作流程,以保证医院各项工作的顺利开展。
《医疗卫生机构医学装备管理办法》
《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知发布：2011-03-24实施：2011-03-24现行有效正文第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。
省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。
第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。
规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。
第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。
应用PDCA循环提高急救、生命支持类设备的完好率
应用PDCA循环提高急救、生命支持类设备的完好率王精;刘向峰【摘要】Objective To enhance the intact rate of the equipment for emergency treatment and life support. Methods Closed-loop management was realized by introducing PDCA cycle, developing regulation, processand plan, strengthening personnel training,implementing inspection and maintenance,executing quality control and etc.Results The intact rate ofthe equipment for emergency treatment and life support was increased from 60.2% to 100%. Conclusion The hospital is improved in emergency treatment,and passes the recheck of the grade-A tertiary hospital.%目的:提高医院急救、生命支持类设备的完好率,保障医院急救能力.方法:运用PDCA循环,通过制订制度流程预案、加强人员培训、落实巡查保养、开展质量控制、定期监督检查、进行应急演练等一系列措施,实现闭环管理.结果:经过PDCA循环整改,急救、生命支持类设备的完好率从60.2%提升至100%.结论:提高了医院的急救水平,保障医院顺利通过了三甲复审.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2018(039)003【总页数】5页(P83-86,98)【关键词】PDCA循环;急救设备;生命支持类设备;三甲复审;医疗设备管理【作者】王精;刘向峰【作者单位】孝感市中心医院医学装备科,湖北孝感432100;孝感市中心医院医学装备科,湖北孝感432100【正文语种】中文【中图分类】R318;R197.390 引言用于急救、生命支持系统的仪器装备要始终保持在待用状态，完好率100%是三级综合医院评审标准下医学装备科核心条款要求[1]。
三级医院评审要素及评审准备材料检查方法等
1.医学装备管理部 门负责人,是根据 什么依据制定解医 学装备发展规划和 配置方案。
单价在50万元及以上的 医学装备档案材料，是 否包括可行性论证报 告，设备购置决策程序 是否合理、是否实事求 是、是否充分全面。 1.根据设备固定资产档 案抽取国家规定项目的 大型设备，核实配置许 可证情况。
【B】符合'C',并 1.有根据全国卫生系 统医疗器械仪器设备 分类与代码,建立的医 学装备分类、分户电 子账目,实行信息化管 理。 2.有健全医学装备档 案管理制度与完整的 档案资料,单价在5万 元及以上的医学装备 按照集中统一管理的 原则,作到档案齐全、 账目明晰、账物相符 【A】符合'B',并 有实施医学装备配置 方案的全程监管和审 计以及完整的相关资 【C】 1.有医学装备使用评 价相关制度。 2.有大型医用设备使 用、功能开发、社会 效益、成本效益等分 析评价。 【B】符合'C',并 分析评价报告提供给 装备委员会并反馈到 有关科室。
6．9．4开展医疗器 械临床使用安全控 制与风险管理工 作，建立医疗器械 临床使用安全事件 监测与报告制度， 定期对医疗器械使 用安全情况进行考 6．9．4．1 加强医学装备安全 有效管理，对医疗 器械临床使用安全 控制与风险管理有 明确的工作制度与 流程。建立医疗器 械临床使用安全事 件监测与报告制度 。
医院医学装备管理部门的人 员名册,医学装备部门人员数 量、资质与岗位职责，核实 人员配置情况。
1.医用设备使用人员的考核 培训制度，大型医用设备相 关医师、操作人员、工程人 员接受岗位培训和考核的资 料、上岗证。 1.查看装备维场所，保 证适宜的场地，按装备 分类进行分区，涉及有 毒有害物质要实行隔离 1.工作制度中关于医用装备 使用人员的考核培训制度， 医用设备使用人员岗位培训 和考核记录。 1.工作制度中关于医学装备 使用人员岗位考核和再培训 机制,有考核记录，再培训的 机制与实施记录。
二甲评审医学装备管理支撑材料1
九、医学装备管理6.9.4 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。
6.9.4.1加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。
建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。
【C】1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
2.有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。
3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。
4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。
1．制定医院、设备科和使用科室的安全控制与风险管理的相关工作制度与流程（备上级部门的相关管理文件资料）。
2.1、医学设备的目录表和医学设备相关有效合格证明书。
2.2、医学设备定期上级部门，计量测定、安全防护和性能等项检测的合格证明（原始检查资料备检）。
2.3、有合格证的医学设备方可使用。
3.1、有生命支持类、急救类、辐射类、灭菌类医学装备临床使用安全定期监测制度与报告流程。
3.2、定期监测和报告的原始数据资料（备查）。
4.1、医院制定鼓励安全事件监测与报告的流程。
4.2、建立安全事件监测上报的奖励、处罚制度（鼓励多报）。
5.临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓（检查时回答检查人员的提问）。
【B】符合“C”，并1.职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。
1.1、医学装备管理委员会，建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈制度和流程。
1.2、医学装备管理委员会定期召开医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估会。
012医学装备质量控制与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度一、目的加强我院医学装备质量与安全管理，制定我院医学装备使用质量监管办法、确保医学装备使用安全、质量可控。
二、范围本制度适用于全院各临床科室。
三、制度内容（一）、组织机构及职责1、成立医学装备质量控制及安全管理小组，负责医疗设备的质量与安全管理。
成员由装备科主任、质控员、医学工程技术人员及临床医技科室医学装备管理员。
2、收集相关法律法规，制定医学装备的管理、培训、使用、维修、安全防护、装备意外应急管理等制度。
3、质控小组定期到科室对医学装备使用情况进行考核，听取使用科室对医学装备使用管理方面的意见及建议；定期召开医疗装备质量与安全管理会议，讨论总结全院的医疗设备运行情况，找出问题和原因，对存有缺陷的科室发《医疗装备质量持续改进反馈表》，针对现在的制度和流程上存在的不足提出改进措施，并在下一次会议中对改进措施的效果进行评价，做到医疗装备质量管理的持续改进。
4、通过监管不断改进完善质量与安全控制指标和实施细则5、质控内容：急救生命支持类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备的安全使用、安全防护、性能指标、计量检定等。
（二）、工作细则1、严格按照已制定的《医学装备管理制度》、《使用维修管理制度》、《使用培训考核制度》、《计量设备管理制度》、《安全控制与风险管理制度》等开展质量安全管理。
2、医疗设备投入使用前，应对相关使用人员进行规范化操作培训，对于在临床使用中出现的设计医学装备的操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改进意见和措施，属于不良事件的应按规定主动及时上报对医学工程技术人员进行基本原理和维护技术的培训，组织工程师和质控员定期参加相应业务知识培训，提高质控人员的综合管理水平和基本技能。
3、配备基本的质控设备，开展设备质控检测工作。
4、制定设备调配和急救生命支持类设备的应急预案并定期演练。
5、制订预防性维护计划，对急救、生命支持类设备进行月巡查，保证急救、生命支持类设备的完好；对医用计量设备进行定期检测并保存记录。
医院医学装备委员会会议汇报
医院医学装备委员会会议汇报目录：一、医学装备重点监测指标（一）急救类、生命支持类设备完好率（二）强检计量器具合格率（三）植入类材料信息可追溯率（四）五十万元以上设备完好率二、2022年工作总结三2023年工作计划四、医疗设备采购与预算（一）2022年已完成医疗设备采购情况表（二）2020年医疗设备采购预算表五、委员会决定或解决事项一、医学装备重点监测指标目标完成情况2022年全年医学装备重点监测指标中，强检计量器具合格率、五十万元以上设备完好率控制良好，急救、生命支持类设备完好率没有达到100%目标值。
（一）急救生命支持类设备完好率考核情况急救、生命支持类设备完好率从2022年3月开始进行监测，其中8-10月完好率达标。
设备不合格数目科室分布图2022年统计各科室不合格设备数量情况，其中内四科、普外科、ICU、儿科累计不合格设备数量较多，需要进行整改。
考核不合格原因分布图考核不合格主要原因为时间不准、电量不足，科室一级保养落实不到位。
由于电池老化造成的备电时间过短，已由科室上报统计并陆续进行更换。
（二）强检计量器具合格率强检情况分布图2022年通过强检计量器具管理系统，已经对全院计量器具进行申报和检定，在用计量器具合格率为100%。
由于强检目录的更新，新的检定规程暂没有出来，没办法检定，心电监护仪等部分新增强检计量器具暂不报检。
目前计量检定情况需要等新的检定规程下来后重新进行检定并统计完成情况。
（三）五十万元以上设备完好率五十万元以上完好率分布2022年全年五十万元以上设备完好率控制在目标值以上。
11月、12月为手术室C臂故障。
（四）植入类材料信息可追溯率植入类材料信息科追溯情况植入类耗材信息追溯率100%。
从5月份开始所有的植入性耗材首先到耗材库进行实物验收或者备货验收后才到临床科室使用，这样的流程可以保证植入性耗材追溯率。
二、工作总结（一）2022年共进行三次医学装备委员会会议。
会议对医学装备重点监测指标情况进行了汇报。
二级中医院等级评审核心指标
★7.4.2门诊走廊、候诊区和住院部走廊宣传中医药知识，使用中医病名和中医术语，并与所在科室的中医药特色相结合，中药候药区宣传中医药相关知识。
门诊走廊、候诊区和住院部走廊未宣传中医药知识，每个区域扣5分；未使用中医病名或中医术语，每个区域扣3分；未与科室特色相结合，每科扣2分；中药侯药区未宣传中医药相关知识，扣5分；宣传不充分，扣3分。
查阅相关资料，并抽查2项措施的落实情况。
无规划目标及实施方案，或无保障制度和措施及考评激励机制，不得分；措施未落实，每项扣1分。
3
★6.1.3由具备法定资质的卫生专业技术人员为患者提供诊疗服务。
查阅本年度人事档案及相关证明材料，抽查5名专业技术人员资料进行现场核准。
未制定卫生技术人员执业资格审核与执业准入相关规定，或发现非卫生技术人员从事诊疗活动，不得分;卫生技术人员执业资格管理资料不完整，扣1分。
查阅2个病种诊疗方案及其他相关资料。
无中医诊疗方案，不得分；每少1个病种诊疗方案，扣2分；诊疗方案基本要素（中西医病名、诊断、治疗、难点分析、疗效评价等）不全，每少1个要素，每个病种，扣0.5分；未在国家中医药管理局印发的诊疗方案基础上，制定本科室中医诊疗方案，每个病种扣1分；未体现本科临床实际和特色，每个病种扣0.5分。
4
★3.9.2采用非药物中医技术治疗人次占医院门诊总人次的比例≥10%。
查阅上年度医院针灸科、推拿科、康复科等以非药物中医技术治疗为主的科室的门诊人次。
每低于标准1个百分点，扣0.5分。
2
★3.10.2门诊处方中，中药（饮片、中成药、医院制剂）处方比例≥60%；中药饮片处方占门诊处方总数的比例≥30%。
3
★4.3.1药事管理组织下设抗菌药物管理小组，人员结构合理、职责明确。对医务人员进行抗菌药物合理应用培训及考核。
大型医疗设备支持生命类急救类医疗设备预防性保养计划
大型医疗设备支持生命类急救类医疗设备预防性保养计划大型医疗设备、支持生命类、急救类医疗设备预防性保养计划紧急生命支持医疗设备是指用于抢救病人和维持生命体征的医疗设备，如呼吸机、除颤器、心肺复苏仪、暂时起搏器、心电图机、心电监护仪、电动吸引器、洗胃机、喉镜、注射泵、，合理配置应急生命支持设备，规范设备临床使用，设备日常维护，切实落实设备质量保证和应急管理，确保急救生命支持设备 100%的完整性是医疗设备质量控制和管理的重要内容。
1 合理配置设备、规范安装验收流程急救生命支持设备质量控制的首要环节是规范急救设备的配置标准，合理配置设备。
医院各科室需根据专业建设指南，结合实际床位/诊疗单位和床位/诊疗利用率，合理配置急救生命支持设备。
在明确设备的需求和用途后，确定仪器的技术参数、性能要求和配置清单也是一个关键步骤。
设备部需要组织本部门技术骨干进行论证和分析。
为了确保急救生命支持设备能够安全有效地投入临床使用，医院需要建立医疗器械安装验收管理制度。
设备到货后，由设备部、使用部门和具有相关服务资质的创造厂或者其授权单位共同参加安装验收。
验收内容包括三个方面：到货验收、绩效验收和培训验收。
经验收合格后方可用于临床。
2 加强使用人员培训急救生命支持设备的使用人员必须经过使用和操作培训，并经培训和考试合格后方可独立操作仪器[1]。
设备使用培训包括新人员培训、新设备培训和再培训。
2.1 新进人员培训本部门新员工使用仪器前，本部门应安排熟悉仪器的人员组织培训。
通过考试后，他们可以独立工作。
2.2 新进设备培训新设备的现场安装、调试、维护和应用技术培训，由用户和工程技术人员共同参加，掌握设备的结构原理、风险因素、维护方法和操作要点。
相关操作人员考试合格后方可上岗。
作为安装验收、操作和使用培训的一部份，设备部应根据设备操作的难度和用户的反馈，催促供应商安排不确定时间的操作和使用培训。
2.2.1 再培训考核(1) 使用部门应根据设备的实际使用情况组织再培训，不断提高使用效果。
提升急救、生命支持类设备完好率
提升急救、生命支持类设备完好率一、项目背景急救、生命支持类医学装备主要包括：呼吸机、除颤仪、心电图机、心电监护仪、麻醉机、电动吸引器、电动洗胃机、输液泵、注射泵、供氧及负压装置、气管插管装置、简易呼吸器等。
急救、生命支持类医学装备近年来已成为大型综合性医院必备的常规装备。
它们技术要求高，需用时非常紧急，因此对它们进行科学的巡查保养，确保随时处于完好待用状态可以在紧急情况下挽救患者的生命，应急突发事件，提高救援的反应速度和协调水平，充分发挥它们应有的功能作用。
二、PDCA过程医学装备科牵头成立了PDCA管理小组，并于2016年2月至4月对全院的急救、生命支持类设备进行了3次例行巡查，主要对巡查时间段内急救及生命支持类设备的巡查情况进行了总结分析、提出持续改进方案并组织实施，以达到设备完好率100%。
（一）成立PDCA管理小组组长：成员：小组的主要职责：通过每月定期前往各临床科室巡查保养，不断发现问题、分析问题、制定整改方案、督查实施、不断循环总结提高。
（二）巡查过程中存在的问题（三）数据原因分析1、急救、生命支持类设备巡查问题分析（2月份数据）对设备存在问题类型进行分析，发现问题集中在：◆大部分科室监护仪蓄电池无电◆科室检查记录、使用记录不完善◆部分科室急救设备配件缺损◆计量设备未检或检定过期◆少数科室设备日常保养不到位◆氧气瓶未悬挂“有/无氧”标识牌2、问题点鱼骨图分析（四）针对问题点制定整改方案⏹临床使用科室⏹医学装备科⏹设备厂家⏹其他1、临床使用科室：（1）未落实设备三级管理中一级管理要求：进一步明确医院设备三级管理制度，并对全院各科室进行培训，明确各科室设备管理人员职责，使用科室负责人为第一责任人。
（2）对设备管理不重视：加强宣传，明确责任，落实检查问题的反馈与考核，不断强化各科室设备管理意识。
（3）不了解急救设备管理要求：通过全院培训以及在全院护士长例会上针对急救设备的一级保养内容、保障方案的执行、各种检查本、记录本的填写要求等培训，让各科室明确自已应该做哪些工作去保障急救设备的完好率。
三甲应知应会
四要”的具体内容包括：1. 要遵守工作纪律，切实执行各项规章制度；2. 要抓好工作落实，忠于职守、勤奋敬业；3. 要提高服务水平，秉公办事、务实清廉；4. 要端正会纪会风，维护会议秩序、提升会议质量。
“十不准”的具体内容包括：1. 不准无故迟到，早退和擅自脱离岗位；2. 不准在上班期间上网聊天、玩游戏、炒股票、外出逛街购物、打麻将和到休闲娱乐场所活动；3. 不准在工作日午间、执行公务和值班期间饮酒，借调研之名到下级或其他单位吃喝、消遣；4. 不准拒不执行组织决定，有令不行、有禁不止、政令不通；5. 不准办事拖拉、不讲效率，敷衍塞责、推诿扯皮，平时不抓紧、忙时乱应付；6. 不准拒不履行首问负责制、一次性告知制，对服务对象和前来办事的人员不管不问、不理不睬，态度冷漠生硬、傲慢无礼、言语不文明、作风粗暴；7. 不准以工作正忙、还有要事等为由，拒绝前来办事的人员合理、正当的服务要求，或故意刁难、设置障碍、吃拿卡要、以权谋私；8. 不准召开主题不清、拖沓冗长、不解决实际问题的会议，会前不精心准备、在会上不着边际的发言；9. 不准随意派人代会、无故缺席或迟到、早退；10. 不准在会场随意走动、交头接耳、大声喧哗、打瞌睡、随意接打电话和让手机乱叫乱响。
三甲必考应知应会1、什么是14项核心制度？答：14项核心制度是首诊负责制、三级医师查房制度、分级护理制度、会诊制度、疑难病例讨论制度、危重病人抢救制度、死亡病例讨论制度、术前讨论制度、临床用血管理制度、手术分级管理制度、医患沟通制度、查对制度、交接班制度、病历书写规范。
2、会诊制度中对会诊的时限和要求？答：会诊分为急会诊和普通会诊。
急会诊是接到邀请后10分钟到位；普通会诊接到邀请后48小时内完成。
会诊必须由总住院医师、主治或主治以上医师担当，会诊是需带好相应会诊器械。
3、一类切口预防应用抗菌药物的指征？给药方法？病历中如何体现？答：一类切口预防应用抗菌药物的指征（1）手术范围大、时间长（手术时间大于3小时）、污染机会增加的；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；（4）高龄、免疫缺陷、糖尿病及营养不良者等高危人群。
对三级甲等医院评审标准中关于急救与生命支持系统装备的解析
对三级甲等医院评审标准中关于急救与生命支持系统装备的解析施燕群;彭顺银【摘要】This paper discusses the evaluation standards of ifrst aid and life support equipment during process of emergency response planning, rescue guarantee, and real time supervision and so on. The reports should be well prepared to meet the evaluation requirements.%本文从医疗装备概念出发，着重对急救类、生命支持类医学装备应急预案、保障救援，完好状态和实时监管中的医疗设备评审条款展开讨论。
为顺利通过评审要求，做好检查资料的准备工作。
【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2014(000)004【总页数】3页(P107-108,163)【关键词】医院等级评审;评审条款;急救类医疗设备;设备完好率【作者】施燕群;彭顺银【作者单位】南京医科大学附属淮安第一医院医疗设备处，江苏淮安223300;南京医科大学附属淮安第一医院医疗设备处，江苏淮安223300【正文语种】中文【中图分类】R197.39江苏省三级甲等医院是依据我国现行《医院评审办法》、《三级综合医院评审标准》、《三级综合医院评审标准实施细则》及《江苏省三级综合医院评审标准实施细则（2012版）》等规定而进行综合评定，目前，三级甲等医院是中国特殊医院以外的最高等级医院[1]。
为准备三甲医院的复评审，我院医院设备处通过这段时间对三甲医院的评审标准的学习理解，开展自我评价，持续改进，在改进中发现问题，在问题中改进，循环往复，不断提高，争取在迎评中取得优异的成绩。
根据现行的管理条例，医学装备是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称[2]。
二级中西医结合医院核心指标及检查方法2
二级中西医结合医院分等标准和评审核心指标（2013年版）一、二级中西医结合医院分等标准根据《中医医院评审暂行办法》，二级中西医结合医院评审结论分为：甲等、乙等和不合格。
《二级中西医结合医院评审标准实施细则（2013年版）》共1000分，其中第一部分“中西医结合服务功能”650分，第二部分“综合服务功能”350分。
二级甲等中西医结合医院、二级乙等中西医结合医院和不合格中西医结合医院划分标准如下：（一）二级甲等中西医结合医院应满足以下条件：1．总分≥900分；2．第一部分每章的分值不低于该章总分的85%；3．第二部分得分≥300分；4．核心指标全部达到要求。
（二）二级乙等中西医结合医院应满足以下条件：1．总分≥750分；2．第二部分得分≥245分；3．中西医结合服务功能部分核心指标符合要求数≥8；综合服务功能部分核心指标符合要求数≥5。
（三）有以下情形之一的，评审结论即定为不合格：1．总分＜750分；2．第二部分得分＜245分；3．中西医结合服务功能部分核心指标符合要求数＜8或综合服务功能部分核心指标符合要求数＜5。
二、《二级中西医结合医院评审标准（2013年版）》核心指标《标准》及细则中将最基本、最重要，若未达到要求势必影响中西医结合特色优势、临床疗效、医疗质量与患者安全的指标，列为核心指标，具备否决作用。
核心指标及要求如下：（一）中西医结合服务功能部分核心指标核心指标一：1.3.2科室综合考核目标中有发挥中西医结合特色优势和提高中西医结合临床疗效的相关指标。
6分查阅相关资料，并访谈有关人员。
科室综合考核目标中无中西医结合特色优势和提高中西医结合临床疗效指标，不得分；己建立，未实施，扣3分。
核心指标二：2.1.1中医类别中医及民族医专业医师资格执业医师和中西医结合人员占执业医师总数的比例≥60%；或中医类别中医及民族医专业医师资格执业医师和中西医结合人员占执业医师总数的比例未达到60%，但符合以下要求：10分比例1-比例2≥5%；比例1计算方法：（中医类别中医及民族医专业医师资格执业医师和中西医结合人员+当年新招聘未取得中医类别执业医师资格的中医（含中西医结合、民族医）专业技术人员数）/（医院执业医师总数+未取得执业医师资格专业技术人员数）*100%比例2计算方法：上年度中医类别中医及民族医专业医师资格执业医师和中西医结合人员总数/医院执业医师总数*100%查阅本年度人事档案及相关证明材料。